Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RIPC:n suojaava vaikutus negatiivista tulehdusvastetta ja elinten toimintahäiriöitä vastaan ​​sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen (Panda VII) (PANDA)

sunnuntai 24. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hong Liu, Nanjing Medical University

Kauko-iskeemisen esikäsittelyn (RIPC) suojaava vaikutus negatiivista tulehdusvastetta ja elinten toimintahäiriöitä vastaan ​​sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen (Panda VII)

Remote ischemic pre-conditioning (RIPC) on tunnustettu edulliseksi, ei-invasiiviseksi interventiomenetelmäksi soveltamalla lyhyttä iskemiaa ja reperfuusiota käsivarteen tai jalkaan. Aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa RIPC:n organoprotektiivisiin vaikutuksiin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus. Siitä huolimatta, onko sillä elimiä suojaava vaikutus, kiistellään edelleen. Pyrimme selvittämään, voiko intensiivinen RIPC estää negatiivisia tulehdusreaktioita ja elinten toimintahäiriöitä sekä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita potilailla, joille tehdään sydän- ja verisuonikirurginen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong Liu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • potilaat, joilla on suuri riski saada elinten toimintahäiriöitä ja joille tehtiin elektiivinen kardiovaskulaarinen leikkaus, joka vaati kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB);
  • ikä 18 - 80 vuotta sukupuolesta riippumatta;
  • tutkittavat osallistuvat vapaaehtoisesti trialand allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Käsivarren murtuma, ihovamma tai infektio;
  • 2) On raajan hermovaurio;
  • 3) raajan sijoitus PICC, valtimolaskimofisteli ja muut käsivarsinauhan sijoitteluun vaikuttavat laitteet;
  • 4) raajoissa on perusverisuonivaurioita ja huono verenkierto;
  • 5) Raajojen tromboosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIPC-ryhmä
6 sykliä 5 minuutin täyttö ja 5 minuutin tyhjennys kahdella ylä- ja alaraajalla verenpainemansetilla 72, 36, 24 tuntia ennen leikkausta
Laite: Etäiskeeminen esihoito (RIPC)
8 sykliä 5 minuutin täyttöä ja 5 minuutin tyhjennystä kahdella ylä- ja alaraajalla verenpainemansetilla
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
8 sykliä 5 minuutin täyttöä 20 mm Hg:n paineeseen, jota seuraa 5 minuutin mansetin tyhjennys kahdessa ylä- ja alaraajassa verenpainemansetin ollessa 72, 36, 24 tuntia ennen leikkausta
Laite: valetila (kontrolliryhmä)
8 sykliä 5 minuutin täyttöä 20 mm Hg:n paineeseen, jota seuraa 5 minuutin mansetin tyhjennys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
∆SOFA
Aikaikkuna: viimeisten 7 päivän aikana sydänleikkauksen jälkeen.
muutos peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnissa [∆SOFA]) määriteltiin erotuksena keskimääräisen postoperatiivisen SOFA-pistemäärän, joka laskettiin maksimissaan 9. postoperatiiviseen päivään, ja SOFA-peruspistemäärän välillä.
viimeisten 7 päivän aikana sydänleikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman interleukiini-1-tasot
Aikaikkuna: viimeisten 7 päivän aikana sydänleikkauksen jälkeen.
Plasman interleukiini-1-tasot viimeisten 7 päivän aikana sydänleikkauksen jälkeen.
viimeisten 7 päivän aikana sydänleikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yong-feng Shao, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PANDA VII

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa