Ochronny wpływ RIPC na negatywną reakcję zapalną i dysfunkcję narządów po operacji sercowo-naczyniowej (Panda VII) (PANDA)
24 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hong Liu, Nanjing Medical University
Ochronny efekt zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego (RIPC) przed negatywną reakcją zapalną i dysfunkcją narządów po operacji sercowo-naczyniowej (Panda VII)
Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (RIPC) uznano za tanią, nieinwazyjną metodę interwencji polegającą na zastosowaniu krótkiego niedokrwienia i reperfuzji na ramieniu lub nodze.
Poprzednie badania skupiały się głównie na organoprotekcyjnym działaniu RIPC u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Jednak to, czy ma działanie chroniące narządy, jest nadal przedmiotem dyskusji.
Naszym celem było ustalenie, czy intensywna RIPC może zapobiegać negatywnej odpowiedzi zapalnej i dysfunkcji narządów, a także powikłaniom pooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacjom sercowo-naczyniowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yong-feng Shao, MD
- Numer telefonu: 02568303101
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hong Liu, MD
- Numer telefonu: 18801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Yong-feng Shao, MD
- Numer telefonu: 02568303101
- E-mail: yfshaojph@sina.com
-
Kontakt:
- Hong Liu, MD
- Numer telefonu: 18801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
-
Kontakt:
- Hong Liu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z grupy wysokiego ryzyka dysfunkcji narządów, którzy przeszli planową operację sercowo-naczyniową wymagającą bajpasu krążeniowo-oddechowego (CPB);
- wiek 18 – 80 lat, bez względu na płeć;
- uczestnicy dobrowolnie uczestniczą w badaniu i podpisują świadomą zgodę;
Kryteria wykluczenia:
- 1) Złamanie ramienia, uraz lub infekcja skóry;
- 2) Doszło do uszkodzenia nerwu kończyny;
- 3) Umiejscowienie kończyny PICC, przetoki tętniczo-żylnej i innych urządzeń wpływających na umiejscowienie opaski;
- 4) Na kończynach występują podstawowe zmiany naczyniowe i słabe ukrwienie;
- 5) Zakrzepica kończyn.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa RIPC
6 cykli 5-minutowego pompowania i 5-minutowego deflacji 2 kończyn górnych i dolnych z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi na 72, 36, 24 godziny przed zabiegiem
|
8 cykli 5-minutowego pompowania i 5-minutowego deflacji na 2 kończynach górnych i dolnych z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
8 cykli 5-minutowego pompowania do ciśnienia 20 mm Hg, a następnie 5-minutowe opróżnianie mankietu na 2 kończynach górnych i dolnych za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na 72, 36, 24 godziny przed zabiegiem
|
8 cykli 5-minutowego pompowania do ciśnienia 20 mm Hg, po których następuje 5-minutowe opróżnianie mankietu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
∆SOFA
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 7 dni po operacji kardiochirurgicznej.
|
zmiana punktacji w ocenie niewydolności sekwencyjnej narządów [∆SOFA]) zdefiniowano jako różnicę pomiędzy średnim całkowitym pooperacyjnym wynikiem SOFA, obliczonym maksymalnie do 9. dnia po operacji, a podstawowym wynikiem SOFA.
|
w ciągu ostatnich 7 dni po operacji kardiochirurgicznej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy interleukiny-1 w osoczu
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 7 dni po operacji kardiochirurgicznej.
|
Stężenie interleukiny-1 w osoczu w ciągu ostatnich 7 dni po operacji kardiochirurgicznej.
|
w ciągu ostatnich 7 dni po operacji kardiochirurgicznej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yong-feng Shao, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PANDA VII
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .