パーキンソン病患者における24週間の地域ベースの早歩きの効果 (We-Walk-PD)

背景 パーキンソン病は進行性の神経変性疾患であり、世界中で障害の主な原因の 1 つです。 歩行障害は、パーキンソン病患者が改善を望む最も厄介な症状の 1 つと考えられており、自立、労働能力、生活の質に影響を与えます。 歩行障害は病気の初期段階から存在し、予想される進行と病気の経過に沿ってより頻繁に現れます。 現在、ウォーキングを対象とした治療法はほとんどなく、効果は小さいものの副作用が伴います。 したがって、歩行能力の低下を改善または予防できる非薬理学的介入には十分な正当性があります。

運動はパーキンソン病患者に対する非薬理学的介入として有望であり、高強度の有酸素運動を含むさまざまな運動方法により歩行能力が向上したことが研究で報告されている。 歩行に対するさまざまな運動介入の効果を調査する広範な研究にもかかわらず、より伝統的な歩行トレーニングを調査した研究はほとんどありません。 ウォーキングは、歩くこと自体が課題に特化したトレーニングであると同時に、パーキンソン病患者にとっても実行可能で有望な結果を示しているため、これはやや驚くべきことです。 さらに、ウォーキングは簡単にアクセスでき、効率的かつ低コストの介入である可能性があり、一般的に使用されているため、臨床リハビリテーションの現場でよく知られています。 しかし、歩行訓練を適用した長期研究は 2 件しか見つかりませんでした。 長期的であるにも関わらず、これらの研究は、1) アドヒアランスを促進する考えられる要因を考慮していない、2) 追跡検査を実施していない、3) 健康のために潜在的な影響が減少する可能性を示唆する歩行障害の包含基準を適用していない、という点で制限されています。 -歩行障害のない機能的な参加者、4) 包括的な検査は含まれていない（つまり、併存疾患、身体活動レベル、健康関連の生活の質の登録なし）、および 5)歩行トレーニングの主観的な影響を理解することに関連しているにもかかわらず、認識された歩行困難に対する影響を調査していない。 したがって、パーキンソン病患者における歩行介入のさらなる評価が必要です。

身体的に活動的なライフスタイルの重要性にもかかわらず、確立された身体活動の推奨事項（中程度から激しい身体活動を週に 150 分以上）を満たすパーキンソン病患者はわずか 27%（おそらくそれより少ない）です。 したがって、持続可能でありながら身体活動レベルを高める歩行介入を設計することは非常に困難です。 そのためには、遵守を促進する動機付け要因を組み込むことが不可欠です。 これらには、高い自己効力感、低コスト、移動の少なさ、ウォーキングのプラスの効果を自己認識していること、家族/介護者や医療専門家からのサポートなどが含まれます。 これらの要因を遵守するために、パーキンソン病の運動症状を軽減するための実現可能かつ効果的な戦略として、遠隔または部分的に監視された自宅での運動が提案されています。 考慮すべきもう 1 つの側面は、グループベースのエクササイズ セッションと個人ベースのエクササイズ セッションの比較です。 どちらも健康な人の機能的能力を向上させるのに同様に効果的であることが示されていますが、最も広範囲のパーキンソン病患者にとって最も魅力的なモデルとして、グループベースと個人ベースの運動を組み合わせたものが推奨されています。 全体として、これらの戦略を歩行トレーニングに組み込むことにより、この運動方法は、世界中の地域社会で提供できる、持続可能で費用対効果が高く、簡単に適用できる介入を提供できる可能性があります。 これには、トレーニング施設に簡単にアクセスできない状態で生活しているパーキンソン病患者や、不十分な医療制度に支配されている人々も含まれることになる。 身体活動を増やすためのさらに簡単で低コストのもう 1 つの介入は、ウェアラブル活動トラッカーを提供することです。 ある研究では、ウェアラブル活動量計を提供し、グループおよび個人のモチベーションを高めるオンライン会議に参加した場合、対照群と比較して多発性硬化症患者の身体活動レベルが増加したと報告しました。 しかし、研究者の知る限り、これはパーキンソン病患者では評価されていません。

したがって、主な目的は、監視付きグループと監視なしの個人ベースの歩行介入 (ウォーク) を 24 週間組み合わせた場合の有効性を、ウェアラブル活動量計 (HOME) を使用しているグループと対照グループ (CON) の両方と比較して調査することです。 ) パーキンソン病患者の認識される歩行困難について。 第 2 の目的は、歩行トレーニングに反応した人および反応しなかった人を特定して特徴づけること、およびこれらの運動介入の費用対効果を調査することです。

仮説は、ウォークグループがHOMEおよびCONよりも優れている一方、24週間後にはHOMEがCONよりも歩行困難の知覚の軽減において優れており、それは24週間の追跡調査後も維持されるというものです。

方法と材料 このプロジェクトには、1 つの主要な研究と 2 つの組み込み研究が含まれています。 研究 1 (メイン研究): 3 つの介入 (ウォーク、ホーム、およびコン) を含む単盲検ランダム化対照試験。 検査は0週目、24週目、48週目に実施されます。

研究 2: 歩行訓練に対する反応者 (つまり、一般的な歩行スケールの 3 ポイント以上の減少、または最大酸素消費量の 6% 以上の増加) と不反応者の特定と特徴付け。

研究 3: HOME および CON と比較した ウォークの経済的評価。

統計的考察 研究のサンプルサイズは、主要転帰に関する記述的なパーキンソン病データ（すなわち、一般的な歩行スケール）と、臨床的に意味のある 3 ポイント以上の変化が 24 週間後に 3 つのグループすべての間で検出されるという仮定（つまり、24 週間後に検出される）に基づいて算出されます。 ウォーク＞ホーム＞コン）。 さらに、包含基準に基づいて、以前の研究と比較してより均質な母集団サンプルが期待されるため、標準偏差が低くなります。 最後に、15％が中退すると予想されています。 一元配置分散分析を使用してサンプル サイズを推定しました (a=0.05、 パワー=0.8、 24 週間後の CON、HOME、および walk の平均値 = 15、12、9 ± 8、中退率 = 15%)。 計算の結果、パーキンソン病患者 43 人を各グループに登録する必要があることがわかりました。