24 viikon yhteisöpohjaisen reippaan kävelyn vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä (We-Walk-PD)

Tausta Parkinsonin tauti on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus ja yksi johtavista vamman syistä maailmanlaajuisesti. Kävelemisen heikkenemistä pidetään yhtenä kiusallisimmista oireista, joita Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset haluavat parantaa. Se vaikuttaa itsenäisyyteen, työkykyyn ja elämänlaatuun. Kävelemisen heikkenemistä esiintyy taudin varhaisessa vaiheessa, ja sen odotetaan etenevän ja esiintyy useammin taudin kulun aikana. Tällä hetkellä on olemassa vain muutamia lääketieteellisiä hoitoja, jotka kohdistuvat kävelyyn, ja niillä on vähäisiä vaikutuksia aiheuttaen samalla sivuvaikutuksia. Ei-farmakologiset toimenpiteet, jotka voivat parantaa tai estää kävelykyvyn menetystä, ovat siksi erittäin perusteltuja.

Liikunta on lupaava ei-farmakologinen toimenpide Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille, ja tutkimukset raportoivat parantuneesta kävelysuorituskyvystä erilaisten harjoitusmuotojen, mukaan lukien korkean intensiteetin aerobisen harjoituksen, seurauksena. Huolimatta laajasta tutkimuksesta, jossa on selvitetty erilaisten liikuntatoimenpiteiden vaikutuksia kävelyyn, harvat ovat tutkineet perinteisempää kävelyharjoitusta. Tämä on hieman yllättävää, sillä kävely on tehtäväkohtaista harjoittelua itse kävelemiselle, mutta se on myös mahdollista ja näyttää lupaavia tuloksia Parkinsonin tautia sairastavilla. Lisäksi kävely on helposti saavutettavissa ja mahdollinen tehokas ja edullinen interventio, joka on yleisesti käytetty ja siksi hyvin tunnettu kliinisessä kuntoutuksessa. Kuitenkin vain kaksi pitkäkestoista tutkimusta löytyi kävelyharjoittelusta. Vaikka nämä tutkimukset ovat pitkäkestoisia, niitä rajoittaa se, että 1) ei oteta huomioon mahdollisia hoitoon sitoutumista helpottavia tekijöitä, 2) ei suoriteta seurantatestausta, 3) ei sovelleta minkäänlaista kävelykriteeriä, mikä viittaa siihen, että mahdolliset vaikutukset saattavat vähentyä hyvinvoinnin takia. -toimivia osallistujia, joilla ei ole kävelyvammaa, 4) ei sisällä kattavaa testiakkua (eli ei rekisteröintiä liitännäissairauksista, fyysisen aktiivisuuden tasosta, terveyteen liittyvistä elämänlaatu) ja 5) ei tutkita vaikutusta havaittuihin kävelyvaikeuksiin huolimatta siitä, että kävelyharjoittelun subjektiivinen vaikutus on ymmärrettävä. Siksi Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelytoimenpiteitä on arvioitava tarkemmin.

Huolimatta fyysisesti aktiivisen elämäntavan tärkeydestä vain 27 % (mahdollisesti vähemmän) Parkinsonin tautia sairastavista täyttää vahvistetut liikuntasuositukset (≥ 150 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa). Siksi on erittäin haastavaa suunnitella kävelyinterventio, joka lisää fyysistä aktiivisuutta ja on kestävää. Tätä varten on välttämätöntä sisällyttää motivaatiotekijöitä, jotka helpottavat sitoutumista. Näitä ovat korkea itsetehokkuus, alhaiset kustannukset, vähemmän matkustamista, itse kokemat positiiviset kävelyvaikutukset sekä perheen/hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten tuki. Näiden tekijöiden noudattamiseksi etä- tai osittain ohjattua kotiharjoitusta on ehdotettu toteuttamiskelpoiseksi ja tehokkaaksi strategiaksi Parkinsonin taudin motoristen oireiden lievittämiseen. Toinen huomioitava näkökohta on ryhmä- ja yksilökohtaiset harjoitukset. Molemmat ovat osoittautuneet yhtä tehokkaiksi terveiden yksilöiden toimintakyvyn parantamisessa, mutta yhdistettyä ryhmä- ja yksilöliikuntaa on suositeltu houkuttelevimmaksi malliksi suurimmalle osalle Parkinsonin tautia sairastavia ihmisiä. Kaiken kaikkiaan, kun nämä strategiat sisällytetään kävelyharjoitteluun, tämä harjoitusmuoto voi tarjota kestävän, kustannustehokkaan ja helposti sovellettavan toimenpiteen, jota voidaan tarjota paikallisissa yhteisöissä maailmanlaajuisesti. Tähän kuuluisivat myös Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset, joilla ei ole helppoa pääsyä koulutustiloihin tai joita hallitsevat huonot terveydenhuoltojärjestelmät. Toinen vielä helpommin käytettävä ja edullisempi toimenpide fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi on tarjota puettava aktiivisuusmittari. Eräässä tutkimuksessa kerrottiin, että MS-tautia sairastavien ihmisten fyysinen aktiivisuus lisääntyi, kun he tarjosivat puettavaa aktiivisuusmittaria ja osallistuivat ryhmä- ja yksilökohtaisiin motivoiviin verkkokokouksiin verrattuna kontrolliryhmään. Tätä ei kuitenkaan tutkijan tietojen mukaan ole arvioitu Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä.

Siksi ensisijaisena tavoitteena on tutkia 24 viikkoa kestävän yhdistelmäohjatun ryhmä- ja valvomattoman yksilöllisen kävelyintervention (WALK) tehokkuutta verrattuna sekä puettavaa aktiivisuusmittaria saavaan ryhmään (HOME) että kontrolliryhmään (CON) ) Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten havaittuihin kävelyvaikeuksiin. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa ja karakterisoida kävelykoulutukseen reagoivat ja reagoimattomat sekä tutkia näiden harjoitustoimenpiteiden kustannustehokkuutta.

Oletuksena on, että WALK-ryhmä on parempi kuin HOME ja CON, kun taas HOME on parempi kuin CON 24 viikon jälkeen havaittujen kävelyvaikeuksien vähentämisessä, jotka jatkuvat 24 viikon seurannan jälkeen.

Menetelmät ja materiaalit Hanke sisältää yhden päätutkimuksen ja kaksi sulautettua tutkimusta. Tutkimus 1 (päätutkimus): Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisälsi kolme interventiota (WALK, HOME ja CON). Testit suoritetaan viikolla 0, 24 ja 48.

Tutkimus 2: Reagoineiden (eli ≥3 pisteen lasku yleisessä kävelyasteikossa tai ≥6 %:n lisäys maksimaalisessa hapenkulutuksessa) ja kävelyharjoitteluun reagoimattomien tunnistaminen ja karakterisointi.

Tutkimus 3: WALK:n taloudellinen arviointi verrattuna HOMEen ja CONiin.

Tilastolliset näkökohdat Tutkimuksen otoskoko perustuu kuvaaviin Parkinsonin tautia koskeviin tietoihin primaarituloksesta (eli yleinen kävelyasteikko) ja olettamukseen, että kliinisesti merkittävä muutos ≥3 pistettä kaikkien kolmen ryhmän välillä havaitaan 24 viikon kuluttua (ts. WALK > HOME > CON). Lisäksi sisällyttämiskriteerien perusteella odotetaan edelliseen tutkimukseen verrattuna homogeenisempaa populaatiootosta ja siten pienempää keskihajontaa. Lopuksi odotetaan, että 15 prosenttia putoaa. Otoskoon arvioimiseen käytettiin yksisuuntaista ANOVAa (a = 0,05, teho = 0,8, 24 viikkoa CON-, HOME- ja WALK-arvojen keskiarvojen jälkeen = 15, 12, 9 ± 8 ja keskeyttäneiden osuus = 15 %). Laskelma osoitti, että kuhunkin ryhmään tulisi ottaa 43 Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä.