Die Auswirkungen von 24-wöchigem zügigem Gehen in der Gemeinschaft bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (We-Walk-PD)

Hintergrund Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung und eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen weltweit. Gehstörungen gelten als eines der störendsten Symptome, die Menschen mit Parkinson-Krankheit verbessern möchten und die ihre Unabhängigkeit, Arbeitsfähigkeit und Lebensqualität beeinträchtigen. Eine Gehbehinderung liegt bereits im Frühstadium der Erkrankung vor, mit einem erwarteten Fortschreiten und einem häufigeren Auftreten im Verlauf der Erkrankung. Derzeit gibt es nur wenige medizinische Behandlungen, die auf das Gehen abzielen, und diese zeigen nur geringe Wirkungen, verursachen aber Nebenwirkungen. Daher sind nicht-pharmakologische Interventionen, die den Verlust der Gehfähigkeit verbessern oder verhindern können, dringend geboten.

Bewegung ist eine vielversprechende nicht-pharmakologische Intervention bei Menschen mit Parkinson-Krankheit. Studien berichten von einer verbesserten Gehleistung nach verschiedenen Trainingsmodalitäten, einschließlich hochintensivem Aerobic-Training. Trotz umfangreicher Forschung, die die Auswirkungen verschiedener Trainingsinterventionen auf das Gehen untersucht, haben nur wenige das traditionellere Gehtraining untersucht. Dies ist etwas überraschend, da Gehen ein aufgabenspezifisches Training für das Gehen selbst ist, aber auch bei Menschen mit Parkinson-Krankheit machbar ist und vielversprechende Ergebnisse zeigt. Darüber hinaus ist Gehen leicht zugänglich und eine potenziell effiziente und kostengünstige Intervention, die häufig eingesetzt wird und daher in der klinischen Rehabilitationspraxis gut bekannt ist. Allerdings konnten nur zwei Langzeitstudien zum Gehtraining gefunden werden. Obwohl es sich um Langzeitstudien handelt, sind diese Studien dadurch eingeschränkt, dass 1) mögliche Faktoren, die die Einhaltung erleichtern, nicht berücksichtigt werden, 2) keine Folgetests durchgeführt werden und 3) kein Einschlusskriterium für Gehbehinderungen angewendet wird, was bedeutet, dass mögliche Auswirkungen aufgrund der guten Gesundheit möglicherweise verringert werden - funktionierende Teilnehmer ohne Gehbehinderung, 4) keine umfassende Testbatterie (d. h. keine Erfassung von Komorbiditäten, körperlicher Aktivität, gesundheitsbezogener Lebensqualität) und 5) keine Untersuchung der Auswirkung auf wahrgenommene Gehschwierigkeiten, obwohl es wichtig ist, die subjektiven Auswirkungen des Gehtrainings zu verstehen. Daher ist eine weitere Evaluierung von Geheingriffen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit erforderlich.

Trotz der Bedeutung eines körperlich aktiven Lebensstils erfüllen nur 27 % (potenziell weniger) der Menschen mit Parkinson-Krankheit die festgelegten Empfehlungen für körperliche Aktivität (≥ 150 Minuten/Woche mäßiger bis starker körperlicher Aktivität). Daher ist es eine große Herausforderung, eine Gehmaßnahme zu entwickeln, die das körperliche Aktivitätsniveau steigert und gleichzeitig nachhaltig ist. Dazu ist es wichtig, Motivationsfaktoren einzubeziehen, die die Einhaltung erleichtern. Dazu gehören eine hohe Selbstwirksamkeit, niedrige Kosten, weniger Reisen, selbst wahrgenommene positive Auswirkungen des Gehens sowie die Unterstützung durch Familienangehörige/Betreuer und medizinisches Fachpersonal. Um diesen Faktoren gerecht zu werden, wurden ferngesteuerte oder teilweise überwachte Übungen zu Hause als praktikable und wirksame Strategie zur Linderung der motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit vorgeschlagen. Ein weiterer zu berücksichtigender Aspekt sind Gruppen- oder Einzelübungen. Beide haben sich bei der Verbesserung der funktionellen Leistungsfähigkeit bei gesunden Personen als gleichermaßen wirksam erwiesen, aber kombiniertes Gruppen- und Einzeltraining wurde als das attraktivste Modell für ein breites Spektrum von Menschen mit Parkinson-Krankheit empfohlen. Insgesamt könnte diese Übungsmodalität durch die Integration dieser Strategien in das Gehtraining eine nachhaltige, kostengünstige und einfach anzuwendende Intervention bieten, die in lokalen Gemeinden weltweit angeboten werden kann. Dazu gehören auch Menschen mit Parkinson-Krankheit, die keinen einfachen Zugang zu Schulungseinrichtungen haben oder über ein schlechtes Gesundheitssystem verfügen. Eine weitere, noch einfacher anzuwendende und kostengünstigere Maßnahme zur Steigerung der körperlichen Aktivität ist das Angebot eines tragbaren Aktivitäts-Trackers. Eine Studie berichtete im Vergleich zu einer Kontrollgruppe über ein erhöhtes körperliches Aktivitätsniveau bei Menschen mit Multipler Sklerose, wenn sie einen tragbaren Aktivitäts-Tracker anboten und an motivierenden Gruppen- und Einzel-Online-Meetings teilnahmen. Nach Kenntnis des Forschers wurde dies jedoch bei Menschen mit Parkinson-Krankheit nicht untersucht.

Daher besteht das Hauptziel darin, die Wirksamkeit einer 24-wöchigen kombinierten beaufsichtigten gruppen- und nichtbeaufsichtigten individuellen Gehintervention (WALK) im Vergleich zu einer Gruppe, die einen tragbaren Aktivitäts-Tracker erhält (HOME), und einer Kontrollgruppe (CON) zu untersuchen ) über wahrgenommene Gehschwierigkeiten bei Menschen mit Parkinson-Krankheit. Die sekundären Ziele bestehen darin, Responder und Non-Responder auf Gehtraining zu identifizieren und zu charakterisieren und die Kostenwirksamkeit dieser Übungsinterventionen zu untersuchen.

Die Hypothese ist, dass die WALK-Gruppe HOME und CON überlegen sein wird, während HOME CON nach 24 Wochen bei der Reduzierung wahrgenommener Gehschwierigkeiten überlegen sein wird, was nach einer 24-wöchigen Nachuntersuchung aufrechterhalten wird.

Methoden und Materialien Das Projekt umfasst eine Hauptstudie und zwei eingebettete Studien. Studie 1 (Hauptstudie): Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit drei Interventionen (WALK, HOME und CON). Die Tests werden in der 0., 24. und 48. Woche durchgeführt.

Studie 2: Identifizierung und Charakterisierung von Respondern (d. h. ≥ 3 Punkte Rückgang auf der allgemeinen Gehskala oder ≥ 6 % Anstieg des maximalen Sauerstoffverbrauchs) und Nicht-Respondern auf das Gehtraining.

Studie 3: Wirtschaftliche Bewertung von WALK im Vergleich zu HOME und CON.

Statistische Überlegungen: Die Stichprobengröße der Studie basiert auf deskriptiven Parkinson-Krankheitsdaten zum primären Endpunkt (d. h. der generischen Gehskala) und der Annahme, dass nach 24 Wochen (d. h. WALK > HOME > CON). Darüber hinaus wird aufgrund der Einschlusskriterien eine homogenere Bevölkerungsstichprobe im Vergleich zur Vorgängerstudie und damit eine geringere Standardabweichung erwartet. Schließlich wird erwartet, dass 15 % aussteigen werden. Zur Schätzung der Stichprobengröße wurde eine einfaktorielle ANOVA verwendet (a=0,05, Leistung = 0,8, 24-Wochen-Post-Mittelwerte für CON, HOME und WALK = 15, 12, 9 ± 8 und Dropout-Anteil = 15 %. Die Berechnung ergab, dass in jede Gruppe 43 Menschen mit Parkinson-Krankheit aufgenommen werden sollten.