De effecten van 24 weken lang stevig wandelen in de gemeenschap bij mensen met de ziekte van Parkinson (We-Walk-PD)

Achtergrond De ziekte van Parkinson is een progressieve neurodegeneratieve aandoening en wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Slecht lopen wordt beschouwd als een van de meest hinderlijke symptomen die mensen met de ziekte van Parkinson willen verbeteren, waardoor de onafhankelijkheid, het vermogen om te werken en de kwaliteit van leven worden aangetast. Loopstoornissen zijn aanwezig vanaf het vroege stadium van de ziekte, met een verwachte progressie en een frequentere presentatie gedurende het verloop van de ziekte. Momenteel bestaan ​​er slechts weinig medische behandelingen die gericht zijn op lopen, en deze vertonen geringe effecten terwijl ze bijwerkingen veroorzaken. Niet-farmacologische interventies die verlies van loopvermogen kunnen verbeteren of voorkomen zijn daarom zeer gerechtvaardigd.

Oefening is een veelbelovende niet-farmacologische interventie bij mensen met de ziekte van Parkinson, waarbij onderzoeken melding maken van verbeterde loopprestaties na verschillende trainingsmodaliteiten, waaronder aërobe oefeningen met hoge intensiteit. Ondanks uitgebreid onderzoek naar de effecten van verschillende bewegingsinterventies op het lopen, hebben weinigen de meer traditionele looptraining onderzocht. Dit is enigszins verrassend omdat lopen een taakspecifieke training is voor het lopen zelf, terwijl het ook haalbaar is en veelbelovende resultaten laat zien bij mensen met de ziekte van Parkinson. Bovendien is lopen gemakkelijk toegankelijk en een potentieel efficiënte, goedkope interventie die veel wordt toegepast en daarom goed bekend is in de klinische revalidatiepraktijk. Toch konden er slechts twee langetermijnstudies worden gevonden waarin looptraining werd toegepast. Ondanks dat ze langdurig zijn, zijn deze onderzoeken beperkt door 1) het niet in aanmerking nemen van mogelijke factoren die de therapietrouw bevorderen, 2) het niet uitvoeren van vervolgtesten, 3) het niet toepassen van enig inclusiecriterium voor loopstoornissen, wat impliceert dat eventuele potentiële effecten zouden kunnen worden verminderd als gevolg van goed lopen. -functionerende deelnemers zonder loopproblemen, 4) geen uitgebreide testreeks (d.w.z. geen registratie van comorbiditeiten, fysieke activiteitsniveau, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven), en 5) geen onderzoek naar het effect op waargenomen loopproblemen ondanks de relevantie van het begrijpen van de subjectieve impact van looptraining. Verdere evaluatie van loopinterventies is daarom nodig bij mensen met de ziekte van Parkinson.

Ondanks het belang van een lichamelijk actieve levensstijl voldoet slechts 27% (potentieel minder) van de mensen met de ziekte van Parkinson aan de vastgestelde aanbevelingen voor lichamelijke activiteit (≥ 150 min/week matige tot krachtige lichamelijke activiteit). Daarom is het zeer uitdagend om een ​​loopinterventie te ontwerpen die het fysieke activiteitsniveau verhoogt en tegelijkertijd duurzaam is. Om dit te doen, is het essentieel om motiverende factoren op te nemen die therapietrouw bevorderen. Deze omvatten een hoge zelfeffectiviteit, lage kosten, minder reizen, zelf waargenomen positieve effecten van lopen en steun van familie/verzorgers en gezondheidswerkers. Om aan deze factoren te voldoen, is thuisoefeningen op afstand of gedeeltelijk onder toezicht voorgesteld als een haalbare en effectieve strategie om de motorische symptomen van de ziekte van Parkinson te verlichten. Een ander aspect waarmee rekening moet worden gehouden zijn groeps- en individuele oefensessies. Beide zijn even effectief gebleken bij het verbeteren van de functionele capaciteit bij gezonde individuen, maar gecombineerde groeps- en individuele oefeningen worden aanbevolen als het meest aantrekkelijke model voor een breed scala aan mensen met de ziekte van Parkinson. Over het geheel genomen zou deze oefenmodaliteit, door deze strategieën in looptraining te integreren, een duurzame, kosteneffectieve en eenvoudig toe te passen interventie kunnen bieden die in lokale gemeenschappen over de hele wereld kan worden aangeboden. Dit zou ook mensen met de ziekte van Parkinson omvatten die geen gemakkelijke toegang hebben tot trainingsfaciliteiten of die worden bestuurd door slechte gezondheidszorgsystemen. Een andere, nog eenvoudiger toe te passen en goedkopere interventie om de fysieke activiteit te vergroten, is het aanbieden van een draagbare activiteitstracker. Eén onderzoek rapporteerde een verhoogd fysiek activiteitsniveau bij mensen met multiple sclerose bij het aanbieden van een draagbare activiteitstracker en het deelnemen aan groeps- en individuele motiverende online bijeenkomsten, vergeleken met een controlegroep. Voor zover de onderzoeker weet is dit echter niet onderzocht bij mensen met de ziekte van Parkinson.

Daarom is het primaire doel om de effectiviteit te onderzoeken van een 24 weken durende gecombineerde begeleide groeps- en niet-gecontroleerde individuele loopinterventie (WALK) in vergelijking met zowel een groep die een draagbare activiteitstracker (HOME) krijgt als een controlegroep (CON). ) over waargenomen loopproblemen bij mensen met de ziekte van Parkinson. De secundaire doelstellingen zijn het identificeren en karakteriseren van mensen die reageren op looptraining en het onderzoeken van de kosteneffectiviteit van deze bewegingsinterventies.

De hypothese is dat de WALK-groep superieur zal zijn aan HOME en CON, terwijl HOME na 24 weken superieur zal zijn aan CON wat betreft het verminderen van waargenomen loopproblemen, die zullen aanhouden na een follow-up van 24 weken.

Methoden en materialen Het project omvat één hoofdstudie en twee ingebedde studies. Onderzoek 1 (hoofdonderzoek): Een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie interventies (WALK, HOME en CON). Testen worden uitgevoerd op week 0, 24 en 48.

Onderzoek 2: Identificatie en karakterisering van responders (d.w.z. een afname van ≥3 punten op de algemene loopschaal of een toename van ≥6% van het maximale zuurstofverbruik) en non-responders op looptraining.

Onderzoek 3: Economische evaluatie van WALK vergeleken met HOME en CON.

Statistische overwegingen De steekproefomvang van het onderzoek is gebaseerd op beschrijvende gegevens over de ziekte van Parkinson over de primaire uitkomstmaat (d.w.z. de generieke loopschaal) en de aanname dat er na 24 weken (d.w.z. LOPEN > THUIS > CON). Bovendien wordt op basis van de inclusiecriteria een homogenere populatiesteekproef verwacht in vergelijking met het vorige onderzoek, en dus een lagere standaarddeviatie. Tenslotte wordt verwacht dat 15% zal afhaken. Er werd een eenrichtings-ANOVA gebruikt om de steekproefomvang te schatten (a=0,05, vermogen=0,8, 24 weken na gemiddelde waarden voor CON, HOME en WALK = 15, 12, 9 ± 8, en uitvalpercentage = 15%). Uit de berekening bleek dat er in elke groep 43 mensen met de ziekte van Parkinson moesten worden opgenomen.