Virkningerne af 24-ugers samfundsbaseret rask gåtur hos mennesker med Parkinsons sygdom (We-Walk-PD)

Baggrund Parkinsons sygdom er en progressiv neurodegenerativ lidelse og en af ​​de førende årsager til handicap på verdensplan. Nedsat gang betragtes som et af de mest generende symptomer, som mennesker med Parkinsons sygdom ønsker at forbedre, hvilket påvirker uafhængighed, arbejdsevne og livskvalitet. Gangbesvær er til stede fra det tidlige stadium af sygdommen med en forventet progression og en hyppigere præsentation i sygdomsforløbet. I øjeblikket findes der kun få medicinske behandlinger, der er rettet mod gang, og disse viser mindre virkninger, mens de forårsager bivirkninger. Ikke-farmakologiske indgreb, der kan forbedre eller forhindre tab af gangevne, er derfor meget berettigede.

Motion er en lovende ikke-farmakologisk intervention hos mennesker med Parkinsons sygdom med undersøgelser, der rapporterer forbedret gangpræstation efter forskellige træningsmodaliteter, herunder højintensiv aerob træning. På trods af omfattende forskning, der undersøger virkningerne af forskellige træningsinterventioner på gang, har få undersøgt mere traditionel gåtræning. Dette er noget overraskende, da gang er opgavespecifik træning til at gå selv, samtidig med at det er gennemførligt og viser lovende resultater hos mennesker med Parkinsons sygdom. Derudover er gang let tilgængeligt og en potentiel effektiv, billig intervention, der er almindeligt anvendt og derfor velkendt i klinisk rehabiliteringspraksis. Alligevel kunne der kun findes to langtidsstudier med anvendelse af gåtræning. På trods af at de er langsigtede, er disse undersøgelser begrænset af 1) ikke at tage hensyn til mulige faktorer, der letter overholdelse, 2) ikke udføre opfølgende test, 3) ikke anvende noget inklusionskriterium for gangbesvær, hvilket antyder, at eventuelle potentielle effekter kan formindskes pga. -fungerende deltagere uden gangbesvær, 4) uden et omfattende testbatteri (dvs. ingen registrering af følgesygdomme, fysisk aktivitet niveau, sundhedsrelateret livskvalitet), og 5) ikke at undersøge effekten på oplevede gangbesvær på trods af relevansen af ​​at forstå den subjektive effekt af gåtræning. Yderligere evaluering af ganginterventioner er derfor nødvendig hos mennesker med Parkinsons sygdom.

På trods af vigtigheden af ​​en fysisk aktiv livsstil, opfylder kun 27 % (potentielt færre) af mennesker med Parkinsons sygdom de etablerede fysiske aktivitetsanbefalinger (≥ 150 min/uge med moderat til kraftig fysisk aktivitet). Derfor er det meget udfordrende at designe en gangintervention, der øger det fysiske aktivitetsniveau og samtidig er bæredygtigt. For at gøre det er det vigtigt at inkorporere motivationsfaktorer, der letter overholdelse. Disse omfatter høj selveffektivitet, lave omkostninger, færre rejser, selvopfattede positive effekter af at gå og støtte fra familie/plejere og sundhedspersonale. For at overholde disse faktorer er fjernovervåget eller delvist overvåget hjemmebaseret træning blevet foreslået som en gennemførlig og effektiv strategi til at lindre Parkinsons sygdoms motoriske symptomer. Et andet aspekt at overveje er gruppe versus individuelt baserede træningssessioner. Begge har vist sig at være lige effektive til at forbedre funktionsevnen hos raske individer, men kombineret gruppe- og individbaseret træning er blevet anbefalet som den mest attraktive model for det bredeste udvalg af mennesker med Parkinsons sygdom. Ved at inkorporere disse strategier i gangtræning kan denne træningsmodalitet samlet set tilbyde en bæredygtig, omkostningseffektiv og nem at anvende intervention, som kan tilbydes i lokalsamfund verden over. Dette vil også omfatte mennesker med Parkinsons sygdom, der lever uden nem adgang til træningsfaciliteter, eller som er styret af dårlige sundhedssystemer. En anden endnu mere nem at anvende og billig intervention for at øge den fysiske aktivitet er at tilbyde en bærbar aktivitetsmåler. En undersøgelse rapporterede øget fysisk aktivitetsniveau hos mennesker med multipel sklerose, når de tilbyder en bærbar aktivitetsmåler og deltog i gruppe- og individuelle motiverende onlinemøder sammenlignet med en kontrolgruppe. Så vidt efterforskeren ved, er dette dog ikke blevet vurderet hos personer med Parkinsons sygdom.

Derfor er det primære mål at undersøge effektiviteten af ​​en 24-ugers kombineret superviseret gruppe- og ikke-superviseret individuel-baseret gangintervention (WALK) sammenlignet med både en gruppe, der modtager en bærbar aktivitetsmåler (HOME) og en kontrolgruppe (CON). ) om oplevede gangbesvær hos mennesker med Parkinsons sygdom. De sekundære mål er at identificere og karakterisere respondere og ikke-responderere på gangtræning og at undersøge omkostningseffektiviteten af ​​disse træningsinterventioner.

Hypotesen er, at WALK-gruppen vil være overlegen i forhold til HOME og CON, mens HOME vil være overlegen i forhold til CON efter 24 uger med hensyn til at reducere oplevede gangbesvær, som vil blive opretholdt efter en 24-ugers opfølgning.

Metoder og materialer Projektet omfatter et hovedstudie og to indlejrede studier. Undersøgelse 1 (hovedundersøgelse): Et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg med tre interventioner (WALK, HOME og CON). Tests vil blive udført ved 0, 24 og 48 uger.

Undersøgelse 2: Identifikation og karakterisering af respondere (dvs. ≥3 point fald i den generiske gangskala eller ≥6 % stigning i maksimalt iltforbrug) og ikke-respondere på gangtræning.

Studie 3: Økonomisk evaluering af WALK sammenlignet med HOME og CON.

Statistiske overvejelser Studiets stikprøvestørrelse er baseret på beskrivende Parkinsons sygdomsdata om det primære resultat (dvs. generisk gangskala) og antagelsen om, at en klinisk meningsfuld ændring på ≥3 point vil blive detekteret mellem alle tre grupper efter 24 uger (dvs. GÅ > HJEM > CON). Ud fra inklusionskriterierne forventes derudover en mere homogen befolkningsprøve sammenlignet med den tidligere undersøgelse og dermed en lavere standardafvigelse. Endelig forventes det, at 15 % vil falde fra. En envejs ANOVA blev brugt til at estimere prøvestørrelsen (a=0,05, effekt=0,8, 24 uger efter middelværdier for CON, HOME og WALK = 15, 12, 9 ± 8, og frafaldsandel = 15 %). Beregningen viste, at 43 personer med Parkinsons sygdom skulle indskrives i hver gruppe.