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Los efectos de caminar a paso ligero en la comunidad durante 24 semanas en personas con enfermedad de Parkinson (We-Walk-PD)

30 de junio de 2025 actualizado por: University of Aarhus

Los efectos de la caminata rápida en la comunidad sobre la función física, la salud mental, las comorbilidades, la cognición, la gravedad de la enfermedad y la calidad de vida relacionada con la salud en personas con enfermedad de Parkinson.

El objetivo de este ensayo clínico es investigar si caminar a paso ligero puede mejorar la función de marcha en personas con enfermedad de Parkinson y qué tipo de intervención de caminata a paso ligero es más eficaz. Las principales preguntas son:

Si caminar a paso ligero puede reducir la dificultad para caminar autopercibida ¿Qué tipo de intervención de ejercicio es más eficaz? Los investigadores compararán un grupo que camina a paso ligero y que recibe un programa de caminata personalizado con un grupo que recibe un rastreador de actividad y un grupo de control.

Los participantes

  • ser probado al inicio (0 semanas), después del período de intervención (24 semanas) y después de un período de seguimiento (48 semanas).
  • ser asignado aleatoriamente a uno de tres grupos al inicio del estudio.
  • seguir la intervención prescrita a la que están asignados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Antecedentes La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo progresivo y una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. La dificultad para caminar se considera uno de los síntomas más molestos que las personas con enfermedad de Parkinson desean mejorar, afectando la independencia, la capacidad para trabajar y la calidad de vida. La discapacidad para caminar está presente desde la etapa temprana de la enfermedad con una progresión esperada y una presentación más frecuente a lo largo del curso de la enfermedad. Actualmente, existen sólo unos pocos tratamientos médicos dirigidos a caminar, y estos muestran efectos menores y causan efectos secundarios. Por lo tanto, están altamente justificadas las intervenciones no farmacológicas que puedan mejorar o prevenir la pérdida de la capacidad para caminar.

El ejercicio es una intervención no farmacológica prometedora en personas con enfermedad de Parkinson y los estudios informan una mejora en el rendimiento al caminar después de diferentes modalidades de ejercicio, incluido el ejercicio aeróbico de alta intensidad. A pesar de una extensa investigación que investiga los efectos de diversas intervenciones de ejercicio sobre la marcha, pocos han examinado el entrenamiento de la marcha más tradicional. Esto es algo sorprendente, ya que caminar es un entrenamiento para tareas específicas para caminar en sí, y al mismo tiempo es factible y muestra resultados prometedores en personas con enfermedad de Parkinson. Además, caminar es de fácil acceso y una intervención potencial, eficiente y de bajo costo que se usa comúnmente y, por lo tanto, es bien conocida en la práctica de rehabilitación clínica. Sin embargo, sólo se pudieron localizar dos estudios a largo plazo que aplicaran el entrenamiento para caminar. A pesar de ser a largo plazo, estos estudios están limitados por 1) no considerar los posibles factores que facilitan la adherencia, 2) no realizar pruebas de seguimiento, 3) no aplicar ningún criterio de inclusión para la discapacidad para caminar, lo que implica que cualquier efecto potencial podría disminuir debido a una buena -participantes funcionales sin problemas para caminar, 4) no incluir una batería de pruebas integral (es decir, sin registro de comorbilidades, nivel de actividad física, calidad de vida relacionada con la salud) y 5) no investigar el efecto sobre las dificultades percibidas para caminar a pesar de Relevancia de comprender el impacto subjetivo del entrenamiento de la marcha. Por lo tanto, es necesaria una evaluación adicional de las intervenciones para caminar en personas con enfermedad de Parkinson.

A pesar de la importancia de un estilo de vida físicamente activo, sólo el 27% (potencialmente menos) de las personas con enfermedad de Parkinson cumplen con las recomendaciones de actividad física establecidas (≥ 150 min/semana de actividad física de moderada a vigorosa). Por lo tanto, es un gran desafío diseñar una intervención de caminata que aumente los niveles de actividad física y al mismo tiempo sea sostenible. Para ello es imprescindible incorporar factores motivacionales que faciliten la adherencia. Estos incluyen alta autoeficacia, bajo costo, menos viajes, efectos positivos autopercibidos de caminar y apoyo de familiares/cuidadores y profesionales de la salud. Para cumplir con estos factores, se ha sugerido que el ejercicio en el hogar supervisado de forma remota o parcial es una estrategia factible y eficaz para aliviar los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson. Otro aspecto a considerar son las sesiones de ejercicio grupales versus individuales. Ambos han demostrado ser igualmente eficaces para mejorar la capacidad funcional en individuos sanos, pero el ejercicio combinado grupal e individual se ha recomendado como el modelo más atractivo para la más amplia gama de personas con enfermedad de Parkinson. En general, al incorporar estas estrategias en el entrenamiento para caminar, esta modalidad de ejercicio podría ofrecer una intervención sostenible, rentable y fácil de aplicar que se puede ofrecer en comunidades locales de todo el mundo. Esto también incluiría a las personas con la enfermedad de Parkinson que viven sin fácil acceso a instalaciones de formación o que se rigen por sistemas sanitarios deficientes. Otra intervención aún más fácil de aplicar y de bajo costo para aumentar la actividad física es ofrecer un rastreador de actividad portátil. Un estudio informó un mayor nivel de actividad física en personas con esclerosis múltiple cuando se les ofrecía un rastreador de actividad portátil y participaban en reuniones motivacionales en línea grupales e individuales en comparación con un grupo de control. Sin embargo, hasta donde sabe el investigador, esto no se ha evaluado en personas con enfermedad de Parkinson.

Por lo tanto, el objetivo principal es investigar la eficacia de una intervención de caminata individual (WALK) combinada supervisada en grupo y no supervisada de 24 semanas en comparación con un grupo que recibe un rastreador de actividad portátil (HOME) y un grupo de control (CON ) sobre las dificultades percibidas para caminar en personas con enfermedad de Parkinson. Los objetivos secundarios son identificar y caracterizar a los que responden y no responden al entrenamiento para caminar e investigar la rentabilidad de estas intervenciones de ejercicio.

La hipótesis es que el grupo WALK será superior a HOME y CON, mientras que HOME será superior a CON después de 24 semanas para reducir las dificultades percibidas para caminar, que se mantendrán después de un seguimiento de 24 semanas.

Métodos y materiales El proyecto incluye un estudio principal y dos estudios integrados. Estudio 1 (estudio principal): ensayo controlado aleatorio, simple ciego, que incluye tres intervenciones (WALK, HOME y CON). Las pruebas se realizarán a las 0, 24 y 48 semanas.

Estudio 2: Identificación y caracterización de los que responden (es decir, una disminución de ≥3 puntos en la escala de caminata genérica o un aumento de ≥6% en el consumo máximo de oxígeno) y de los que no responden al entrenamiento para caminar.

Estudio 3: Evaluación económica de WALK frente a HOME y CON.

Consideraciones estadísticas El tamaño de la muestra del estudio se basa en datos descriptivos de la enfermedad de Parkinson sobre el resultado primario (es decir, escala de caminata genérica) y el supuesto de que se detectará un cambio clínicamente significativo de ≥3 puntos entre los tres grupos después de 24 semanas (es decir, ANDAR > INICIO > CON). Además, según los criterios de inclusión, se espera una muestra de población más homogénea en comparación con el estudio anterior y, por tanto, una desviación estándar más baja. Por último, se espera que el 15% abandone. Se utilizó un ANOVA unidireccional para estimar el tamaño de la muestra (a=0,05, potencia = 0,8, Valores medios posteriores a las 24 semanas para CON, HOME y WALK = 15, 12, 9 ± 8 y proporción de abandono = 15%). El cálculo mostró que en cada grupo deberían inscribirse 43 personas con la enfermedad de Parkinson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

129

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Frederik B Jensen, MSc
  • Número de teléfono: +4521268252
  • Correo electrónico: fbj@ph.au.dk

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Reclutamiento
        • Aarhus University, Department of Public Health, Sport Science
        • Contacto:
          • Frederik B Jensen, MSc
          • Número de teléfono: +4521268252
          • Correo electrónico: fbj@ph.au.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diagnosticado clínicamente con la enfermedad de Parkinson
  2. edad ≥40 años
  3. Estadio de Hoehn y Yahr ≤3
  4. Capaz de realizar de forma independiente el transporte de ida y vuelta desde los días de prueba y las sesiones de entrenamiento.
  5. Se espera que sea capaz de completar ≥85% de las sesiones de entrenamiento.
  6. experimenta dificultades para caminar (la puntuación de la escala genérica para caminar (Walk-12G) es ≥11,5).

Criterios de exclusión:

  1. tiene otro trastorno neurológico u otros trastornos que afectan la marcha y el equilibrio (por ejemplo, artritis o artrosis grave)
  2. estas embarazada
  3. tiene demencia (puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal <18)
  4. Sufre abuso de alcohol (es decir, más de diez unidades por semana, según la recomendación de la Autoridad Sanitaria Danesa).
  5. tiene trastornos cardiovasculares, respiratorios, ortopédicos o metabólicos u otras comorbilidades médicas que impidan la participación en las pruebas de ejercicio máximo.
  6. tener una depresión
  7. use un rastreador de actividad durante el ejercicio
  8. realizar caminatas rápidas de alta intensidad tres o más veces durante una semana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio combinado de caminata individual en el hogar y en grupo supervisado
A este grupo experimental se asignarían aleatoriamente 43 personas con enfermedad de Parkinson. El grupo recibirá la intervención "WALK", que cubre un programa de ejercicio personalizado y una sesión de ejercicio grupal. Cubre además lo mismo que en el grupo HOME.
La intervención cubre un programa personalizado de caminata rápida progresiva de 24 semanas. El programa consiste en caminatas de intensidad moderada a alta (es decir, 55-85% de la frecuencia cardíaca máxima) realizadas como sesiones de entrenamiento continuo y de intervalos 2-3 veces por semana con una duración de 30-60 min/sesión. Se llevarán a cabo cuatro sesiones supervisadas individualmente en las primeras 2 semanas, mientras que se recibirá 1 sesión grupal supervisada cada dos semanas. Además, el grupo recibirá un rastreador de actividad y se ofrecerán llamadas telefónicas mensuales para ajustar la intensidad del programa (si es necesario), aclarar cualquier duda sobre la intervención y dar motivación verbal. En la evaluación inicial y en la semana 12, durante una sesión de entrenamiento grupal, se realizará la prueba de caminata en forma de 8 para obtener información sobre el estado actual del programa de entrenamiento. Por último, una vez finalizada la prueba inicial, los participantes reciben una breve sesión educativa (consejos para caminar) sobre las pautas recomendadas para la actividad física.
Comparador activo: Ejercicio individual en casa.
Se asignarían aleatoriamente 43 personas con enfermedad de Parkinson a este grupo de comparación activo. El grupo recibe la intervención (HOME) que cubre un rastreador de actividad y llamadas telefónicas motivadoras. Además cubre lo mismo que en el grupo CON.
Recibirá un rastreador de actividad junto con llamadas telefónicas mensuales y consejos para caminar después de la prueba inicial. Al igual que WALK, se realizan 3 llamadas telefónicas durante el período de seguimiento.
Comparador falso: Grupo de control
Se asignarían aleatoriamente 43 personas con enfermedad de Parkinson a este grupo de comparación simulado. El grupo solo recibirá una breve conferencia sobre la enfermedad de Parkinson y el ejercicio después de completar la prueba inicial y ser asignado al grupo.
Recibe una breve sesión educativa (consejos para caminar) al inicio del estudio, después de la cual no se realizan más contactos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala genérica para caminar - 12 artículos (Walk-12G)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
La escala genérica para caminar es un cuestionario de 12 ítems que cubre diferentes aspectos de las dificultades para caminar durante la vida cotidiana. Las puntuaciones oscilaron entre 0 (sin problemas) y 42 (dificultades graves para caminar)
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas demográficas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.

Las medidas demográficas cubren lo siguiente:

Sexo (masculino/femenino) Edad (años) Peso (kg) Talla (cm) Índice de masa corporal (kg/m2) Masa grasa (%) Masa muscular (kg) Tiempo de diagnóstico (años) Presión arterial (mmHg) Años de educación (años) Dosis diaria equivalente de levodopa (medicamento para la enfermedad de Parkinson) Betabloqueante (sí/no)

Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Elevación de la silla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
El equipo codificador lineal se utiliza para medir la fuerza muscular y la potencia muscular durante el levantamiento de una silla.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Revisión patrocinada por la Movement Disorder Society de la escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS), partes I, II, III y IV
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Las cuatro partes (I a IV) se recopilan durante el estudio, así como los síntomas motores individuales de la parte III (rigidez, bradicinesia, inestabilidad postural y temblor). La Parte I evalúa la experiencia de los síntomas no motores de la vida diaria. La puntuación osciló entre 0 (sin problemas) y 52 (problemas graves). La Parte II evalúa los síntomas motores experimentados en la vida diaria. La puntuación osciló entre 0 (sin problemas) y 52 (problemas graves). La Parte III es un examen motor. Las puntuaciones oscilaron entre 0 (sin problemas) y 132 (problemas graves). La Parte IV evalúa las complicaciones motoras. Las puntuaciones variaron de 0 (ningún problema) a 24 (problemas graves). La rigidez cubre los ítems 3.3 y puntuaciones de 0 (ningún problema) a 20 (problemas graves). La bradicinesia cubre los puntos 3.4-3.8 y 3,14 y puntuaciones de 0 (sin problemas) a 44 (problemas graves) la inestabilidad postural cubre los ítems 3.9-3.13 y puntuaciones de 0 (sin problemas) a 20 (problemas graves). Temblor cubre los puntos 3.15-3.18 y puntuaciones de 0 (sin problemas) a 40 (problemas graves).
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (MiniBESTest)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Evaluar el equilibrio. Puntuaciones de 0 (peor) a 28 (mejor) puntos
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Se realizan tres ensayos. La prueba más rápida se utiliza para el análisis.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Prueba de pasos de seis puntos (SSST)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Se realizan cuatro ensayos (dos con pierna derecha y dos con pierna izquierda). En el análisis se utiliza el tiempo promedio de las cuatro pruebas.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Distancia total (m) recorrida durante 6 minutos de caminata rápida
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
La prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Puntuaciones de 0 (peor) a 30 (mejor). La puntuación total se utiliza en el análisis.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Mide la cognición. La duración de la prueba es de 90 segundos. Una puntuación de 0 es peor y cuanto más alta, mejor. No hay límite, pero a menudo no supera los 75 puntos.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Prueba de consumo máximo de oxígeno (prueba VO2max)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
La prueba de consumo máximo de oxígeno (VO2max) se realizaría en una bicicleta ergométrica. Se medirá el VO2max (O2 ml/min). El peso se utilizaría para calcular el peso normalizado VO2max (O2 ml/kg/min)
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Escala de Borg (parte de la prueba VO2max)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
La escala de Borg evalúa el esfuerzo autopercibido. Va desde 6 (esfuerzo menor) hasta 20 (esfuerzo máximo). La escala se utilizaría como parte de la prueba de VO2max.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Frecuencia cardíaca máxima (parte de la prueba VO2max)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
La frecuencia cardíaca máxima (latidos/min) se obtendría como parte de la prueba de VO2máx. La medida más alta se utilizaría para análisis posteriores.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
El nivel de actividad física se evaluará mediante un acelerómetro (Axivity A3) durante 7 días consecutivos.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Escala de disfrute de la actividad física (PACES) (cuestionario)
Periodo de tiempo: Sólo en la prueba posterior (24 semanas)
La versión corta con 8 ítems se utilizará para ambos grupos de intervención (WALK y ACTIVE). Evalúa el disfrute al realizar actividad física y las puntuaciones oscilaron entre 0 (ningún disfrute) y 56 (máximo nivel de disfrute).
Sólo en la prueba posterior (24 semanas)
Cuestionario de actividad física de Baecke (BHPAQ) (cuestionario)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Evaluar la actividad física durante el trabajo y el tiempo libre y la cantidad de participación deportiva. Las puntuaciones oscilaron entre 1 (baja actividad) y 5 (mucha actividad) en las tres categorías.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
EuroQol-5 Dominio-5 nivel (EQ-5D-5L) (cuestionario)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Evaluar la calidad de vida. Las puntuaciones en Dinamarca oscilaron entre -0,757 (peor calidad de vida) y 1,0 (mejor calidad de vida).
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Escala de impacto de fatiga modificada (MFIS) (cuestionario)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Los cuestionarios se incluyen para ser utilizados en futuros análisis transversales. Evalúa la fatiga y las puntuaciones oscilan entre 0 (sin fatiga) y 84 (extremadamente fatigado). El cuestionario también se subdivide en subescalas física (0-36 puntos), cognitiva (0-40 puntos) y psicosocial (0-8 puntos).
Solo línea de base
Inventario de Depresión Mayor (MDI) (cuestionario)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Evalúa los síntomas de depresión. Las puntuaciones oscilaron entre 0 (sin depresión) y 50 (depresión grave)
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Cuestionario de síntomas no motores (NMSQuest) (cuestionario)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Evalúa síntomas no motores y contiene 30 ítems. Puntúa de 0 (sin síntomas) a 30 (síntomas graves)
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson: 39 ítems (PDQ-39) (cuestionario)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Evaluar la calidad de vida. Es específico para la enfermedad de Parkinson. Contiene varios dominios. La puntuación total osciló entre 0 (sin problemas) y 100 (problemas graves).
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Escala de fatiga de la enfermedad de Parkinson: 16 ítems (PFS-16) (cuestionario)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Encuesta específica de Parkinson que evalúa la fatiga. La puntuación osciló entre 16 (sin fatiga) y 80 (fatiga grave)
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) (cuestionario)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Evaluar la calidad del sueño. Contiene 10 artículos (y algunos artículos adicionales). La puntuación osciló entre 0 (sin problemas) y 21 (problemas graves)
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Inventario Breif de Dolor (BPI) (cuestionario)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Evaluar el dolor y la interferencia. Contiene 16 ítems y la puntuación se divide en dolor que va de 0 (sin dolor) a 40 (peor dolor) e interferencia del dolor que va de 0 (sin interferencia) a 70 (interferencia extrema).
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Escala de eficacia de caídas - Internacional (FES-I) (cuestionario)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.
Evaluar el miedo a caer. Contiene 16 artículos. La puntuación osciló entre 16 (sin miedo) y 64 (miedo severo)
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata en figura de 8 (F8W)
Periodo de tiempo: Valor inicial y mitad de la intervención (12 semanas)
El F8W se incluye para motivar a los participantes del grupo WALK a mantenerse activos. La prueba se realizaría al inicio (después de la aleatorización) y a mitad del período de intervención (12 semanas). Al ver el progreso (es decir, un mejor desempeño en la prueba), el participante se sentiría motivado a mantenerse activo. De lo contrario, si no se detecta ninguna mejora, el programa de entrenamiento se reevaluaría para que el participante aumente la probabilidad de una mejor función de la marcha (es decir, una mejor puntuación Walk-12G) después de 24 semanas.
Valor inicial y mitad de la intervención (12 semanas)
Llamadas telefónicas motivacionales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.

Tanto WALK como ACTIVE recibirán llamadas telefónicas motivadoras. Al final de la llamada, se harían tres preguntas (respuesta sí/no) a los participantes para evaluar el grado de motivación durante el período de intervención y el período de seguimiento. En total se realizarían 8 llamadas telefónicas (5 durante el periodo de intervención y 3 durante el periodo de seguimiento)

Las preguntas son:

  1. ¿Te sientes motivado para continuar la formación en el siguiente periodo?
  2. ¿Has sentido que el entrenamiento te dio más energía durante el día?
  3. ¿Sientes que has progresado en tu formación en el último período?
  4. ¿Sientes que la formación ha mejorado tu salud y bienestar general?
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Actualmente no existe ningún plan para poner los datos individuales a disposición de otros investigadores. Esto requiere consentimientos informados de cada participante y un acuerdo de procesamiento de datos, de acuerdo con las normas GDPR, que no han sido elaborados antes del inicio del estudio. Sin embargo, una cosupervisora ​​(Erika Franzén, Suecia) afiliada al proyecto podría recibir algunos datos seudonimizados relevantes. Si ese es el caso, se actualizará la descripción del protocolo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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