Effektene av 24-ukers samfunnsbasert rask gange hos personer med Parkinsons sykdom (We-Walk-PD)

Bakgrunn Parkinsons sykdom er en progressiv nevrodegenerativ lidelse og en av de viktigste årsakene til funksjonshemming over hele verden. Nedsatt gange regnes som et av de mest plagsomme symptomene som personer med Parkinsons sykdom ønsker å forbedre, noe som påvirker uavhengighet, arbeidsevne og livskvalitet. Gangvansker er tilstede fra tidlig stadium av sykdommen med en forventet progresjon og en hyppigere presentasjon langs sykdomsforløpet. Foreløpig finnes det bare få medisinske behandlinger som er rettet mot gange, og disse viser mindre effekter mens de forårsaker bivirkninger. Ikke-farmakologiske intervensjoner som kan forbedre eller forhindre tap av gangevne er derfor svært berettiget.

Trening er en lovende ikke-medikamentell intervensjon hos personer med Parkinsons sykdom, med studier som rapporterer forbedret gangytelse etter ulike treningsmodaliteter, inkludert aerob trening med høy intensitet. Til tross for omfattende forskning som undersøker effekten av ulike treningsintervensjoner på gange, er det få som har undersøkt mer tradisjonell gangtrening. Dette er noe overraskende ettersom gange er oppgavespesifikk trening for å gå selv, samtidig som det er gjennomførbart og viser lovende resultater hos personer med Parkinsons sykdom. I tillegg er gange lett tilgjengelig og en potensiell effektiv lavkostintervensjon som er vanlig og derfor godt kjent i klinisk rehabiliteringspraksis. Likevel kunne bare to langtidsstudier lokaliseres med bruk av gangtrening. Til tross for at de er langsiktige, er disse studiene begrenset av 1) å ikke vurdere mulige faktorer som letter overholdelse, 2) ikke utføre oppfølgingstesting, 3) ikke anvende noe inklusjonskriterium for gangvansker, noe som antyder at eventuelle potensielle effekter kan reduseres på grunn av velvære. -fungerende deltakere uten gangvansker, 4) ikke inkludert et omfattende testbatteri (dvs. ingen registrering av komorbiditeter, fysisk aktivitet nivå, helserelatert livskvalitet), og 5) ikke undersøke effekten på opplevde gangvansker til tross for relevansen av å forstå den subjektive effekten av gangtrening. Ytterligere evaluering av gangintervensjoner er derfor nødvendig hos personer med Parkinsons sykdom.

Til tross for viktigheten av en fysisk aktiv livsstil, oppfyller bare 27 % (potensielt færre) av personer med Parkinsons sykdom de etablerte anbefalingene for fysisk aktivitet (≥ 150 min/uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet). Derfor er det svært utfordrende å designe en gangintervensjon som øker det fysiske aktivitetsnivået samtidig som det er bærekraftig. For å gjøre det er det viktig å inkludere motivasjonsfaktorer som letter etterlevelse. Disse inkluderer høy egeneffektivitet, lave kostnader, mindre reiser, selvopplevde positive effekter av å gå, og støtte fra familie/omsorgspersoner og helsepersonell. For å overholde disse faktorene, har eksternt eller delvis overvåket hjemmebasert trening blitt foreslått som en gjennomførbar og effektiv strategi for å lindre motoriske symptomer på Parkinsons sykdom. Et annet aspekt å vurdere er gruppe- kontra individuelt baserte treningsøkter. Begge har vist seg like effektive for å forbedre funksjonskapasiteten hos friske individer, men kombinert gruppe- og individbasert trening har blitt anbefalt som den mest attraktive modellen for det bredeste spekteret av mennesker med Parkinsons sykdom. Totalt sett, ved å inkludere disse strategiene i gangtrening, kan denne treningsmetoden tilby en bærekraftig, kostnadseffektiv og lett å bruke intervensjon som kan tilbys i lokalsamfunn over hele verden. Dette vil også omfatte personer med Parkinsons sykdom som lever uten enkel tilgang til treningsfasiliteter eller som er styrt av dårlige helsevesen. En annen enda mer enkel å bruke og rimelig intervensjon for å øke fysisk aktivitet, er å tilby en bærbar aktivitetsmåler. En studie rapporterte økt fysisk aktivitetsnivå hos personer med multippel sklerose når de tilbyr en bærbar aktivitetsmåler og deltar i gruppe- og individuelle motiverende nettmøter sammenlignet med en kontrollgruppe. Så vidt etterforskeren kjenner til er dette imidlertid ikke vurdert hos personer med Parkinsons sykdom.

Derfor er det primære målet å undersøke effekten av en 24-ukers kombinert overvåket gruppe- og ikke-overvåket individuell-basert gangintervensjon (WALK) sammenlignet med både en gruppe som mottar en bærbar aktivitetsmåler (HJEM) og en kontrollgruppe (CON). ) om opplevde gangvansker hos personer med Parkinsons sykdom. De sekundære målene er å identifisere og karakterisere respondere og ikke-responderere på gangtrening og å undersøke kostnadseffektiviteten til disse treningsintervensjonene.

Hypotesen er at WALK-gruppen vil være overlegen HOME og CON, mens HOME vil være overlegen CON etter 24 uker i å redusere opplevde gangvansker, som vil opprettholdes etter en 24-ukers oppfølging.

Metoder og materialer Prosjektet omfatter en hovedstudie og to innebygde studier. Studie 1 (hovedstudie): En enkeltblind randomisert kontrollert studie inkludert tre intervensjoner (WALK, HOME og CON). Tester vil bli utført ved 0, 24 og 48 uker.

Studie 2: Identifisering og karakterisering av respondere (dvs. ≥ 3 poeng nedgang i den generiske gangskalaen eller ≥ 6 % økning i maksimalt oksygenforbruk) og ikke-responderere på gangtrening.

Studie 3: Økonomisk evaluering av WALK sammenlignet med HOME og CON.

Statistiske betraktninger Studieutvalgets størrelse er basert på beskrivende Parkinsons sykdomsdata om det primære utfallet (dvs. generisk gangskala) og antakelsen om at en klinisk meningsfull endring på ≥3 poeng vil bli oppdaget mellom alle tre gruppene etter 24 uker (dvs. GÅ > HJEM > CON). Ut fra inklusjonskriteriene forventes dessuten et mer homogent populasjonsutvalg sammenlignet med forrige studie, og dermed et lavere standardavvik. Til slutt er det forventet at 15 % vil falle fra. En enveis ANOVA ble brukt for å estimere prøvestørrelsen (a=0,05, effekt=0,8, 24 uker etter gjennomsnittsverdier for CON, HOME og WALK = 15, 12, 9 ± 8, og frafallsandel = 15 %). Beregningen viste at 43 personer med Parkinsons sykdom skulle registreres i hver gruppe.