Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky 24týdenní komunitní rychlé chůze u lidí s Parkinsonovou chorobou (We-Walk-PD)

30. června 2025 aktualizováno: University of Aarhus

Účinky komunitní rychlé chůze na fyzické funkce, duševní zdraví, komorbidity, kognice, závažnost onemocnění a kvalitu života související se zdravím u lidí s Parkinsonovou chorobou.

Cílem této klinické studie je zjistit, zda rychlá chůze může zlepšit funkci chůze u lidí s Parkinsonovou chorobou a jaký druh intervence rychlé chůze je nejúčinnější. Hlavní otázky jsou:

Pokud rychlá chůze může snížit vlastní vnímání obtíží při chůzi Jaký typ cvičební intervence je nejúčinnější. Výzkumníci porovnají skupinu s rychlou chůzí, která obdrží personalizovaný program chůze, se skupinou, která obdrží sledovač aktivity a kontrolní skupinou.

Účastníci budou

  • být testován na začátku (0 týdnů), po období intervence (24 týdnů) a po období sledování (48 týdnů).
  • být náhodně rozdělen do jedné ze tří skupin na začátku studie.
  • dodržují předepsaný zásah, ke kterému jsou přiděleni.

Přehled studie

Detailní popis

Dosavadní stav techniky Parkinsonova nemoc je progresivní neurodegenerativní porucha a jedna z hlavních příčin invalidity na celém světě. Porucha chůze je považována za jeden z nejobtížnějších příznaků, které si lidé s Parkinsonovou chorobou přejí zlepšit, ovlivňující nezávislost, schopnost pracovat a kvalitu života. Porucha chůze je přítomna od časného stadia onemocnění s očekávanou progresí a častějším projevem v průběhu onemocnění. V současné době existuje pouze několik léčebných postupů, které se zaměřují na chůzi, a ty vykazují menší účinky a zároveň způsobují vedlejší účinky. Nefarmakologické intervence, které mohou zlepšit nebo zabránit ztrátě schopnosti chůze, jsou proto vysoce opodstatněné.

Cvičení je slibnou nefarmakologickou intervencí u lidí s Parkinsonovou chorobou se studiemi uvádějícími zlepšenou výkonnost chůze po různých cvičebních modalitách, včetně vysoce intenzivního aerobního cvičení. Navzdory rozsáhlému výzkumu, který zkoumal účinky různých cvičebních intervencí na chůzi, jen málokdo zkoumal tradičnější trénink chůze. To je poněkud překvapivé, protože chůze je nácvik pro chůzi, který je specifický pro daný úkol, přičemž je také proveditelný a vykazuje slibné výsledky u lidí s Parkinsonovou chorobou. Chůze je navíc snadno dostupná a představuje potenciální efektivní nízkonákladovou intervenci, která se běžně používá, a proto je v klinické rehabilitační praxi dobře známá. Přesto bylo možné lokalizovat pouze dvě dlouhodobé studie aplikující trénink chůze. Navzdory tomu, že jsou dlouhodobé, jsou tyto studie omezeny tím, že 1) neberou v úvahu možné faktory usnadňující adherenci, 2) neprovádějí následné testování, 3) neuplatňují žádné inkluzní kritérium pro poruchu chůze, z čehož vyplývá, že jakékoli potenciální účinky by mohly být sníženy v důsledku dobré -funkční účastníci bez poruch chůze, 4) nezahrnující komplexní testovou baterii (tj. bez registrace komorbidit, úrovně fyzické aktivity, kvality života související se zdravím) a 5) nezkoumání vliv na vnímané potíže s chůzí navzdory relevanci porozumění subjektivnímu dopadu tréninku chůze. U lidí s Parkinsonovou nemocí je proto zapotřebí další hodnocení intervencí při chůzi.

Navzdory důležitosti fyzicky aktivního životního stylu pouze 27 % (potenciálně méně) lidí s Parkinsonovou nemocí splňuje stanovená doporučení pro pohybovou aktivitu (≥ 150 min/týden střední až intenzivní fyzické aktivity). Proto je velmi náročné navrhnout zásah do chůze, který zvýší úroveň fyzické aktivity a zároveň bude udržitelný. K tomu je nezbytné začlenit motivační faktory, které usnadňují adherenci. Patří mezi ně vysoká vlastní účinnost, nízké náklady, méně cestování, sebepociťované pozitivní účinky chůze a podpora ze strany rodiny/pečovatelů a zdravotníků. Aby se vyhovělo těmto faktorům, bylo jako proveditelná a účinná strategie ke zmírnění motorických příznaků Parkinsonovy choroby navrženo domácí cvičení na dálku nebo částečně pod dohledem. Dalším aspektem, který je třeba zvážit, je skupinová vs. individuálně založená cvičení. Oba se ukázaly stejně účinné při zlepšování funkční kapacity u zdravých jedinců, ale kombinované skupinové a individuální cvičení bylo doporučeno jako nejatraktivnější model pro nejširší spektrum lidí s Parkinsonovou chorobou. Celkově vzato, začleněním těchto strategií do tréninku chůze může tato cvičební modalita nabídnout udržitelnou, nákladově efektivní a snadno použitelnou intervenci, kterou lze nabídnout v místních komunitách po celém světě. To by také zahrnovalo lidi s Parkinsonovou chorobou, kteří žijí bez snadného přístupu ke školicím zařízením nebo kteří jsou řízeni špatnými zdravotnickými systémy. Dalším ještě snadněji použitelným a levným zásahem ke zvýšení fyzické aktivity je nabídka nositelného sledování aktivity. Jedna studie uvádí zvýšenou úroveň fyzické aktivity u lidí s roztroušenou sklerózou, když nabízejí nositelný sledovač aktivity a účastní se skupinových a individuálních motivačních online setkání ve srovnání s kontrolní skupinou. Pokud je však výzkumníkovi známo, toto nebylo hodnoceno u lidí s Parkinsonovou chorobou.

Primárním cílem je proto prozkoumat účinnost 24týdenní kombinované chůzi na bázi skupiny pod dohledem a bez dohledu jednotlivce (WALK) ve srovnání se skupinou, která obdržela nositelný sledovač aktivity (HOME), a kontrolní skupinou (CON ) na vnímané potíže s chůzí u lidí s Parkinsonovou chorobou. Sekundárními cíli je identifikovat a charakterizovat respondenty a osoby, které nereagují na trénink chůze, a prozkoumat nákladovou efektivitu těchto cvičebních intervencí.

Hypotézou je, že skupina WALK bude lepší než HOME a CON, zatímco HOME bude lepší než CON po 24 týdnech ve snížení vnímaných obtíží s chůzí, které se udrží i po 24týdenním sledování.

Metody a materiály Projekt zahrnuje jednu hlavní studii a dvě vložené studie. Studie 1 (hlavní studie): Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující tři intervence (WALK, HOME a CON). Testy budou prováděny v 0, 24 a 48 týdnech.

Studie 2: Identifikace a charakterizace respondentů (tj. ≥3 bodové snížení v obecné stupnici chůze nebo ≥6% zvýšení maximální spotřeby kyslíku) a nereagujících na trénink chůze.

Studie 3: Ekonomické hodnocení WALK ve srovnání s HOME a CON.

Statistické úvahy Velikost studijního vzorku je založena na deskriptivních údajích o Parkinsonově chorobě na primárním výsledku (tj. obecná stupnice chůze) a na předpokladu, že klinicky významná změna o ≥3 body bude detekována mezi všemi třemi skupinami po 24 týdnech (tj. PROCHÁZET > DOMŮ > KON). Navíc se na základě kritérií pro zařazení očekává homogennější vzorek populace ve srovnání s předchozí studií, a tedy nižší směrodatná odchylka. Nakonec se očekává, že 15 % vypadne. K odhadu velikosti vzorku byla použita jednocestná ANOVA (a=0,05, výkon=0,8, Průměrné hodnoty CON, HOME a WALK po 24 týdnech po ukončení studie = 15, 12, 9 ± 8 a podíl předčasných odchodů = 15 %). Výpočet ukázal, že do každé skupiny by mělo být zařazeno 43 lidí s Parkinsonovou chorobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Frederik B Jensen, MSc
  • Telefonní číslo: +4521268252
  • E-mail: fbj@ph.au.dk

Studijní místa

      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Aarhus University, Department of Public Health, Sport Science
        • Kontakt:
          • Frederik B Jensen, MSc
          • Telefonní číslo: +4521268252
          • E-mail: fbj@ph.au.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. klinicky diagnostikována Parkinsonova nemoc
  2. ve věku ≥ 40 let
  3. Stádium Hoehn a Yahr ≤3
  4. schopen samostatně provádět přepravu tam a zpět z testovacích dnů a školení
  5. očekává se, že je schopen dokončit ≥ 85 % školení
  6. mít potíže s chůzí (skóre obecné škály chůze (Walk-12G) ≥11,5).

Kritéria vyloučení:

  1. máte jinou neurologickou poruchu nebo jiné poruchy, které ovlivňují chůzi a rovnováhu (např. těžká artritida nebo artróza)
  2. jsou těhotné
  3. máte demenci (skóre Montrealského kognitivního hodnocení <18)
  4. trpí zneužíváním alkoholu (tj. podle doporučení dánského zdravotnického úřadu překračuje deset jednotek týdně).
  5. mají kardiovaskulární, respirační, ortopedické nebo metabolické poruchy nebo jiné zdravotní komorbidity, které brání účasti na testování maximální zátěže.
  6. mít depresi
  7. používejte během cvičení sledovač aktivity
  8. provádění vysoce intenzivní rychlé chůze třikrát nebo vícekrát během týdne.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinované individuální domácí cvičení a skupinové cvičení pod dohledem
Do této experimentální skupiny bylo náhodně zařazeno 43 lidí s Parkinsonovou chorobou. Skupina obdrží intervenci „PROCHÁZKA“, která zahrnuje personalizovaný cvičební program a skupinové cvičení. Dále pokrývá totéž jako ve skupině HOME.
Intervence zahrnuje personalizovaný 24týdenní program progresivní rychlé chůze. Program se skládá z chůze střední až vysoké intenzity (tj. 55–85 % maximální tepové frekvence) prováděné jako kontinuální i intervalové tréninky 2–3krát týdně po dobu 30–60 minut/sezení. V prvních 2 týdnech proběhnou čtyři individuálně řízená sezení, přičemž 1 skupinové sezení pod dohledem bude přijato jednou za dva týdny. Dále skupina obdrží sledovač aktivit a měsíční telefonáty budou nabídnuty k úpravě intenzity programu (v případě potřeby), vyjasnění případných otázek týkajících se intervence a verbální motivace. Při základním hodnocení a ve 12. týdnu během skupinového tréninku bude proveden test chůze s číslem 8, aby se získal náhled na aktuální stav tréninkového programu. Nakonec, po dokončení základního testu, je účastníkům poskytnuto krátké vzdělávací sezení (poradenství při chůzi) o doporučených pokynech pro fyzickou aktivitu.
Aktivní komparátor: Individuální domácí cvičení
Do této aktivní srovnávací skupiny by bylo náhodně zařazeno 43 lidí s Parkinsonovou chorobou. Skupina obdrží intervenci (HOME), která zahrnuje sledování aktivity a motivační telefonní hovory. Dále pokrývá totéž jako ve skupině CON.
Spolu s měsíčními telefonními hovory a radami o chůzi po základním testu obdrží uživatel sledování aktivity. Obdobně jako u WALK jsou během doby sledování zajištěny 3 telefonní hovory.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
43 lidí s Parkinsonovou chorobou by bylo náhodně přiděleno do této srovnávací skupiny. Skupina obdrží krátkou přednášku o Parkinsonově chorobě a cvičení po dokončení základního testu a přidělení skupině.
Na začátku obdrží krátké vzdělávací sezení (poradenství při chůzi), po kterém již nejsou navázány žádné další kontakty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná vycházková váha – 12 položek (Walk-12G)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Obecná stupnice chůze je 12-položkový dotazník pokrývající různé aspekty obtíží při chůzi během každodenního života. Skóre se pohybovalo od 0 (žádný problém) do 42 (závažné potíže s chůzí)
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická opatření
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu

Demografické ukazatele zahrnují následující:

Pohlaví (muž/žena) Věk (roky) Hmotnost (kg) Výška (cm) Index tělesné hmotnosti (kg/m2) Tuková hmota (%) Svalová hmota (kg) Doba diagnózy (roky) Krevní tlak (mmHg) Roky vzdělání (let) Ekvivalentní denní dávka levodopy (lék na Parkinsonovu chorobu) Betablokátor (ano/ne)

Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Vzestup židle
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Zařízení lineárního kodéru se používá k měření svalové síly a svalové síly během stoupání židle.
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Pohybová porucha Společností sponzorovaná revize jednotné škály hodnocení Parkinsonovy nemoci (MDS-UPDRS), část I, II, III a IV
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Všechny čtyři části (I až IV) jsou shromážděny během studie, stejně jako jednotlivé motorické symptomy z části III (rigidita, bradykineze, posturální nestabilita a třes). Část I hodnotí zkušenost s nemotorickými symptomy každodenního života. Skóre se pohybovalo od 0 (žádný problém) do 52 (závažné problémy). Část II hodnotí motorické symptomy zažité v každodenním životě. Skóre se pohybovalo od 0 (žádný problém) do 52 (závažné problémy). Část III je motorické vyšetření. Skóre se pohybovalo od 0 (žádný problém) do 132 (závažné problémy). Část IV hodnotí motorické komplikace. Skóre se pohybovalo od 0 (žádný problém) do 24 (vážné problémy). Rigidita pokrývá položky 3.3 a skóre od 0 (žádný problém) do 20 (závažné problémy). Bradykineze zahrnuje položky 3.4-3.8 a 3,14 a skóre od 0 (žádný problém) do 44 (vážné problémy) posturální nestabilita zahrnuje položky 3,9-3,13 a skóre od 0 (žádný problém) do 20 (závažné problémy). Třes pokrývá položky 3.15-3.18 a skóre od 0 (žádný problém) do 40 (závažné problémy).
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Test systémů pro vyhodnocení minivah (MiniBESTest)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Posoudit rovnováhu. Skóre od 0 (horší) do 28 (nejlepší) bodů
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Timed-up and Go (TUG)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Jsou provedeny tři pokusy. Pro analýzu se používá nejrychlejší pokus.
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Šestibodový krokový test (SSST)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Provádějí se čtyři pokusy (dva pro pravou nohu a dvě pro levou nohu). V analýze se používá průměrný čas pro čtyři pokusy
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Celková vzdálenost (m) ujetá během 6 minut rychlé chůze
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Montrealský test kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Skóre od 0 (horší) do 30 (nejlepší). Při analýze se používá celkové skóre
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Test modalit symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Měří poznání. Délka testu je 90 sekund. Skóre 0 je horší a čím vyšší, tím lepší. Neexistuje žádný limit, ale často ne více než 75 bodů.
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Test maximální spotřeby kyslíku (VO2max test)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Test maximální spotřeby kyslíku (VO2max) by byl proveden na ergometrovém kole. Bude měřen VO2max (O2 ml/min). Hmotnost se použije k výpočtu normalizované hmotnosti VO2max (O2 ml/kg/min)
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Borgova stupnice (součást testu VO2max)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Borgova škála hodnotí sebepociťovanou námahu. Pohybuje se od 6 (menší námaha) do 20 (maximální námaha). Váha by byla použita jako součást testu VO2max.
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Maximální tepová frekvence (součást testu VO2max)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Maximální tepová frekvence (údery/min) by byla získána jako součást testu VO2max. Pro další analýzu by byla použita nejvyšší míra.
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí akcelerometru (Axivity A3) po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Škála potěšení z fyzické aktivity (PACES) (dotazník)
Časové okno: Pouze při následném testu (24 týdnů)
Krátká verze s 8 položkami bude použita pro obě intervenční skupiny (CHŮZE a AKTIVNĚ). Hodnotí požitek z provádění fyzické aktivity a skóre se pohybuje od 0 (žádný požitek) do 56 (nejvyšší úroveň požitku)
Pouze při následném testu (24 týdnů)
Baecke Physical Activity Questionnaire (BHPAQ) (dotazník)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Hodnotit pohybovou aktivitu v práci a ve volném čase a míru sportovní účasti. Skóre se pohybovalo od 1 (nízká aktivita) do 5 (velká aktivita) ve třech kategoriích.
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
EuroQol-5 Doména-5 úroveň (EQ-5D-5L) (dotazník)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Posoudit kvalitu života. Skóre v Dánsku se pohybovalo od -0,757 (horší kvalita života) do 1,0 (nejlepší kvalita života).
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Modfied Fatigue Impact Scale (MFIS) (dotazník)
Časové okno: Pouze základní linie
Dotazník je zahrnut pro použití v budoucích průřezových analýzách. Hodnotí únavu a skóre se pohybuje od 0 (ne únava) do 84 (extrémně unavený). Dotazník je dále rozdělen na fyzické (0-36 bodů), kognitivní (0-40 bodů) a psychosociální (0-8 bodů) subškály.
Pouze základní linie
Major Depression Inventory (MDI) (dotazník)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Hodnotí příznaky deprese. Skóre se pohybovalo od 0 (žádná deprese) do 50 (těžká deprese)
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Dotazník nemotorických příznaků (NMSQuest) (dotazník)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Posuďte nemotorické příznaky a obsahuje 30 položek. Skóre od 0 (žádné příznaky) do 30 (závažné příznaky)
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Dotazník Parkinsonovy nemoci-39 položek (PDQ-39) (dotazník)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Posoudit kvalitu života. Je specifický pro Parkinsonovu chorobu. Obsahuje několik domén. Celkové skóre se pohybovalo od 0 (žádný problém) do 100 (závažné problémy).
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Stupnice únavy Parkinsonovy nemoci-16 položek (PFS-16) (dotazník)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Specifický průzkum Parkinsonovy choroby, který hodnotí únavu. Skóre se pohybovalo od 16 (žádná únava) a 80 (silná únava)
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) (dotazník)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Zhodnoťte kvalitu spánku. Obsahuje 10 položek (a některé další položky). Skóre se pohybovalo od 0 (žádný problém) do 21 (závažný problém)
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Breif Pain Inventory (BPI) (dotazník)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Posuďte bolest a rušení. Obsahuje 16 položek a skóre je rozděleno na bolest od 0 (žádná bolest) do 40 (nejhorší bolest) a interferenci bolesti od 0 (žádná interference) do 70 (extrémní interference).
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Falls Efficacy Scale - International (FES-I) (dotazník)
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu
Vyhodnoťte strach z pádu. Obsahuje 16 položek. Skóre se pohybovalo od 16 (žádný strach) do 64 (vážný strach)
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze figurky 8 (F8W)
Časové okno: Výchozí stav a uprostřed intervence (12 týdnů)
F8W je součástí, aby motivoval účastníky ve skupině WALK k udržení aktivity. Test by byl proveden na začátku (po randomizaci) a v polovině období intervence (12 týdnů). Tím, že uvidí pokrok (tj. zlepšený výkon testu), bude účastník motivován k tomu, aby zůstal aktivní. V opačném případě, pokud není zjištěno žádné zlepšení, by byl tréninkový program pro účastníka přehodnocen, aby se zvýšila pravděpodobnost zlepšení funkce chůze (tj. zlepšení skóre Walk-12G) po 24 týdnech.
Výchozí stav a uprostřed intervence (12 týdnů)
Motivační telefonáty
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu

WALK i ACTIVE obdrží motivační telefonáty. Na konci výzvy budou účastníkům položeny tři otázky (odpověď ano/ne), aby se posoudila míra motivace během intervenčního období a následného období. Celkem by bylo uskutečněno 8 telefonních hovorů (5 během období intervence a 3 během období sledování)

Otázky jsou:

  1. Cítíte motivaci pokračovat ve školení i v následujícím období?
  2. Cítil jste, že vám trénink během dne dodal více energie?
  3. Cítíte, že jste v posledním období udělali s tréninkem pokrok?
  4. Máte pocit, že trénink zlepšil váš celkový zdravotní stav a pohodu?
Od zařazení do ukončení sledování ve 48. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době se neplánuje zpřístupnění jednotlivých dat dalším výzkumníkům. To vyžaduje informovaný souhlas každého účastníka a smlouvu o zpracování údajů podle pravidel GDPR, které nebyly připraveny před zahájením studie. Nicméně spoluvedoucí (Erika Franzén, Švédsko) přidružený k projektu může obdržet některá relevantní pseudonymizovaná data. V takovém případě bude popis protokolu aktualizován.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na CHŮZE

Předplatit