24 周社区快走对帕金森病患者的影响 (We-Walk-PD)

背景帕金森病是一种进行性神经退行性疾病，也是全世界残疾的主要原因之一。 行走障碍被认为是帕金森病患者希望改善的最令人烦恼的症状之一，影响独立性、工作能力和生活质量。 步行障碍从疾病的早期阶段就存在，并随着疾病的进展而出现预期的进展并且更频繁地出现。 目前，针对步行的医学治疗方法很少，而且这些治疗方法效果较小，但会产生副作用。 因此，非常有必要采取非药物干预措施来改善或预防步行能力丧失。

对于帕金森病患者来说，运动是一种很有前景的非药物干预措施，研究报告称，经过不同的运动方式（包括高强度有氧运动）后，步行表现得到改善。 尽管有大量研究调查各种运动干预措施对步行的影响，但很少有人研究更传统的步行训练。 这有点令人惊讶，因为步行是步行本身的特定任务训练，同时也是可行的，并且对帕金森病患者显示出有希望的结果。 此外，步行很容易进行，并且是一种潜在的有效低成本干预措施，被广泛使用，因此在临床康复实践中众所周知。 然而，只有两项长期研究能够应用步行训练。 尽管是长期的，但这些研究受到以下限制：1）没有考虑促进坚持的可能因素，2）没有进行后续测试，3）没有应用任何步行障碍的纳入标准，这意味着任何潜在的影响可能会因良好的条件而减弱。 -功能正常、无步行障碍的参与者，4) 不包括全面的测试电池（即，未记录合并症、体力活动水平、健康相关的生活质量），以及 5) 尽管相关性，但未调查对感知步行困难的影响了解步行训练的主观影响。 因此，需要对帕金森病患者的步行干预措施进行进一步评估。

尽管积极锻炼的生活方式很重要，但只有 27%（可能更少）的帕金森病患者符合既定的身体活动建议（≥ 150 分钟/周的中度至剧烈身体活动）。 因此，设计一种既能提高身体活动水平又可持续的步行干预措施非常具有挑战性。 为此，必须纳入促进坚持的动机因素。 这些包括高自我效能、低成本、减少旅行、自我感知步行的积极影响以及家人/护理人员和健康专业人员的支持。 为了适应这些因素，远程或部分监督的家庭锻炼被认为是减轻帕金森病运动症状的可行且有效的策略。 另一个需要考虑的方面是团体锻炼与个人锻炼。 两者在改善健康个体的功能能力方面表现出同样有效，但团体和个人相结合的运动已被推荐为对最广泛的帕金森病患者最有吸引力的模式。 总体而言，通过将这些策略纳入步行训练中，这种锻炼方式可能会提供可持续、经济高效且易于应用的干预措施，可以在世界各地的当地社区提供。 这还包括患有帕金森病、无法轻易获得培训设施或医疗保健系统较差的人。 另一种更易于应用且成本更低的增加身体活动的干预措施是提供可穿戴活动追踪器。 一项研究报告称，与对照组相比，多发性硬化症患者在提供可穿戴活动追踪器并参加团体和个人励志在线会议时，体力活动水平有所提高。 然而，据研究人员所知，尚未在帕金森病患者中对此进行评估。

因此，主要目的是调查 24 周联合监督组和无监督个人步行干预 (WALK) 与接受可穿戴活动追踪器 (HOME) 的组和对照组 (CON ）关于帕金森病患者感知到的行走困难。 第二个目标是识别和描述步行训练的反应者和无反应者，并调查这些运动干预措施的成本效益。

假设步行组优于 HOME 组和 CON 组，而 24 周后 HOME 组在减少感知步行困难方面优于 CON，并且这种情况在 24 周随访后将持续存在。

方法和材料 该项目包括一项主要研究和两项嵌入式研究。 研究 1（主要研究）：一项单盲随机对照试验，包括三种干预措施（WALK、HOME 和 CON）。 测试将在第 0、24 和 48 周时进行。

研究 2：对步行训练有反应者（即一般步行量表下降 ≥3 分或最大耗氧量增加 ≥6%）和无反应者的识别和特征描述。

研究 3：WALK 与 HOME 和 CON 相比的经济评估。

统计考虑因素 研究样本量的依据是关于主要结果（即通用步行量表）的帕金森病描述性数据，并假设 24 周后所有三组之间将检测到 ≥3 分的有临床意义的变化（即 24 周后）。 步行 > 回家 > CON）。 此外，根据纳入标准，预计与之前的研究相比，人口样本更加均匀，因此标准偏差较低。 最后，预计有 15% 的人会退出。 使用单向方差分析来估计样本量（a=0.05， 功率=0.8， 24 周后 CON、HOME 和 WALK 的平均值 = 15、12、9 ± 8，辍学比例 = 15%）。 计算表明，每组应招募43名帕金森病患者。