파킨슨병 환자의 24주 지역사회 기반 빠른 걷기의 효과 (We-Walk-PD)

배경 파킨슨병은 진행성 신경퇴행성 질환으로 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 보행 장애는 파킨슨병 환자가 개선하기를 바라는 가장 귀찮은 증상 중 하나로 간주되며 독립성, 업무 능력 및 삶의 질에 영향을 미칩니다. 보행 장애는 질병의 초기 단계부터 나타나며, 예상되는 진행과 질병 경과에 따라 더 빈번하게 나타납니다. 현재 걷기를 목표로 하는 의학적 치료법은 극소수에 불과하며 효과는 미미하지만 부작용도 발생한다. 따라서 보행 능력 상실을 개선하거나 예방할 수 있는 비약리학적 개입이 매우 타당합니다.

운동은 파킨슨병 환자에게 유망한 비약리학적 개입이며, 고강도 유산소 운동을 비롯한 다양한 운동 방식에 따라 보행 성능이 향상된다는 연구 결과가 있습니다. 걷기에 대한 다양한 운동 중재의 효과를 조사한 광범위한 연구에도 불구하고 전통적인 걷기 훈련을 조사한 사람은 거의 없습니다. 걷기는 걷기 자체를 위한 작업별 훈련인 동시에 파킨슨병 환자에게 실행 가능하고 유망한 결과를 보여주기 때문에 이는 다소 놀라운 일입니다. 또한 걷기는 쉽게 접근할 수 있으며 일반적으로 사용되므로 임상 재활 실습에서 잘 알려진 잠재적이고 효율적인 저비용 중재입니다. 그러나 걷기 훈련을 적용한 장기 연구는 단 두 건뿐이었습니다. 장기간 진행되었음에도 불구하고 이러한 연구는 1) 준수를 촉진하는 가능한 요인을 고려하지 않고, 2) 후속 테스트를 수행하지 않고, 3) 걷기 장애에 대한 포함 기준을 적용하지 않아 잠재적인 영향이 감소할 수 있음을 암시한다는 점에서 제한됩니다. - 보행 장애 없이 기능하는 참가자, 4) 포괄적인 테스트 배터리를 포함하지 않음(예: 동반 질환, 신체 활동 수준, 건강 관련 삶의 질 등록 없음), 5) 효과를 조사하지 않음 걷기 훈련의 주관적인 영향을 이해하는 것과 관련이 있음에도 불구하고 인지된 걷기 어려움에 대한 연구입니다. 따라서 파킨슨병 환자에 대한 걷기 중재에 대한 추가 평가가 필요합니다.

신체적으로 활동적인 생활 방식의 중요성에도 불구하고, 파킨슨병 환자 중 27%(잠재적으로 더 적을 수도 있음)만이 확립된 신체 활동 권장 사항(중등도에서 격렬한 신체 활동 ≥ 150분/주)을 충족합니다. 따라서 지속 가능하면서도 신체 활동 수준을 높이는 걷기 개입을 설계하는 것은 매우 어렵습니다. 그러기 위해서는 준수를 촉진하는 동기 부여 요소를 통합하는 것이 필수적입니다. 여기에는 높은 자기 효능감, 저렴한 비용, 이동 횟수 감소, 스스로 인식한 걷기의 긍정적인 효과, 가족/간병인 및 의료 전문가의 지원이 포함됩니다. 이러한 요인을 준수하기 위해 원격 또는 부분적으로 감독되는 가정 기반 운동이 파킨슨병 운동 증상을 완화하기 위한 실행 가능하고 효과적인 전략으로 제안되었습니다. 고려해야 할 또 다른 측면은 그룹 및 개인 기반 운동 세션입니다. 둘 다 건강한 개인의 기능적 능력을 향상시키는 데 동등하게 효과적인 것으로 나타났지만, 그룹 기반 및 개인 기반 운동을 결합하는 것이 가장 광범위한 파킨슨병 환자에게 가장 매력적인 모델로 권장되었습니다. 전반적으로, 걷기 훈련에 이러한 전략을 통합함으로써 이 운동 양식은 전 세계 지역 사회에 제공될 수 있는 지속 가능하고 비용 효율적이며 적용하기 쉬운 개입을 제공할 수 있습니다. 여기에는 훈련 시설에 쉽게 접근할 수 없거나 열악한 의료 시스템의 지배를 받는 파킨슨병 환자도 포함됩니다. 신체 활동을 늘리기 위한 더욱 적용하기 쉽고 비용이 저렴한 또 다른 개입은 웨어러블 활동 추적기를 제공하는 것입니다. 한 연구에서는 웨어러블 활동 추적기를 제공하고 그룹 및 개인 동기 부여 온라인 회의에 참여할 때 다발성 경화증 환자의 신체 활동 수준이 대조군에 비해 증가했다고 보고했습니다. 그러나 연구자가 아는 바로는 파킨슨병 환자에서는 이것이 평가되지 않았습니다.

따라서 일차 목표는 웨어러블 활동 추적기(HOME)를 받은 그룹과 대조군(CON)을 비교하여 감독된 그룹 및 비감독된 개인 기반 걷기 중재(WALK)를 결합한 24주간의 효능을 조사하는 것입니다. ) 파킨슨병 환자의 인지된 보행 장애에 대해. 두 번째 목표는 걷기 훈련에 대한 반응자와 비반응자를 식별하고 특성화하고 이러한 운동 중재의 비용 효율성을 조사하는 것입니다.

가설은 WALK 그룹이 HOME 및 CON보다 우수할 것이며, 인지된 걷기 어려움을 줄이는 데 있어서 24주 후에 HOME이 CON보다 우수할 것이라는 것입니다. 이는 24주 추적 후에도 지속됩니다.

방법 및 재료 이 프로젝트에는 하나의 주요 연구와 두 개의 내장 연구가 포함됩니다. 연구 1(주 연구): 세 가지 개입(WALK, HOME 및 CON)을 포함하는 단일 맹검 무작위 대조 시험. 테스트는 0주, 24주, 48주에 실시됩니다.

연구 2: 걷기 훈련에 대한 반응자(즉, 일반 걷기 척도에서 ≥3점 감소 또는 최대 산소 소비량의 ≥6% 증가)와 무반응자의 식별 및 특성화.

연구 3: HOME 및 CON과 비교한 WALK의 경제성 평가.

통계적 고려사항 연구 표본 크기는 1차 결과에 대한 설명적 파킨슨병 데이터(즉, 일반적인 걷기 척도)와 24주 후에 세 그룹 모두에서 임상적으로 의미 있는 3포인트 이상의 변화가 감지될 것이라는 가정(즉, 도보 > 홈 > CON). 또한, 포함 기준에 따르면 이전 연구에 비해 모집단 표본이 더 동질적이어서 표준 편차가 더 낮아질 것으로 예상됩니다. 마지막으로 15%가 탈락할 것으로 예상된다. 표본 크기를 추정하기 위해 일원 분산 분석(a=0.05, 전력=0.8, CON, HOME 및 WALK에 대한 24주 후 평균 값 = 15, 12, 9 ± 8, 탈락 비율 = 15%). 계산 결과, 파킨슨병 환자 43명이 각 그룹에 등록되어야 하는 것으로 나타났습니다.