Эффекты 24-недельной быстрой ходьбы по месту жительства у людей с болезнью Паркинсона (We-Walk-PD)

Актуальность проблемы Болезнь Паркинсона — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание и одна из ведущих причин инвалидности во всем мире. Нарушение ходьбы считается одним из наиболее неприятных симптомов, которые люди с болезнью Паркинсона хотят улучшить, влияя на независимость, трудоспособность и качество жизни. Нарушение ходьбы присутствует на ранней стадии заболевания с ожидаемым прогрессированием и более частыми проявлениями по ходу заболевания. В настоящее время существует лишь несколько методов лечения, направленных на ходьбу, и они оказывают незначительное воздействие, хотя и вызывают побочные эффекты. Поэтому нефармакологические вмешательства, которые могут улучшить или предотвратить потерю способности ходить, весьма оправданы.

Физические упражнения являются многообещающим нефармакологическим вмешательством у людей с болезнью Паркинсона. Исследования показывают улучшение способности ходить после различных видов упражнений, включая высокоинтенсивные аэробные упражнения. Несмотря на обширные исследования, изучающие влияние различных упражнений на ходьбу, немногие из них изучали более традиционные тренировки ходьбы. Это несколько удивительно, поскольку ходьба представляет собой специфическую тренировку для самой ходьбы, но при этом вполне осуществима и показывает многообещающие результаты у людей с болезнью Паркинсона. Кроме того, ходьба легко доступна и является потенциально эффективным и недорогим вмешательством, которое широко используется и, следовательно, хорошо известно в практике клинической реабилитации. Тем не менее, удалось найти только два долгосрочных исследования, в которых применялось обучение ходьбе. Несмотря на долгосрочность, эти исследования ограничены: 1) не учитываются возможные факторы, способствующие соблюдению режима лечения, 2) не проводятся последующие тесты, 3) не применяются какие-либо критерии включения в отношении нарушения ходьбы, подразумевая, что любые потенциальные эффекты могут быть уменьшены из-за хорошего - функционирующие участники без нарушений ходьбы, 4) не включают комплексную батарею тестов (т.е. не регистрируют сопутствующие заболевания, уровень физической активности, качество жизни, связанное со здоровьем) и 5) не исследуют влияние на воспринимаемые трудности ходьбы несмотря на актуальность понимания субъективного влияния тренировок ходьбы. Поэтому необходима дальнейшая оценка методов ходьбы у людей с болезнью Паркинсона.

Несмотря на важность физически активного образа жизни, только 27% (потенциально меньше) людей с болезнью Паркинсона соблюдают установленные рекомендации по физической активности (≥ 150 минут в неделю умеренной и высокой физической активности). Поэтому очень сложно разработать метод ходьбы, который бы повышал уровень физической активности и при этом был устойчивым. Для этого важно включить мотивационные факторы, способствующие соблюдению режима лечения. К ним относятся высокая самоэффективность, низкие затраты, меньшее количество поездок, позитивный эффект ходьбы по собственному мнению, а также поддержка со стороны семьи/опекунов и медицинских работников. Чтобы соответствовать этим факторам, в качестве осуществимой и эффективной стратегии облегчения двигательных симптомов болезни Паркинсона были предложены упражнения на дому с дистанционным или частичным контролем. Еще один аспект, который следует учитывать, — это групповые и индивидуальные занятия упражнениями. Оба метода показали одинаковую эффективность в улучшении функциональных способностей у здоровых людей, но комбинированные групповые и индивидуальные упражнения были рекомендованы как наиболее привлекательная модель для самого широкого круга людей с болезнью Паркинсона. В целом, включив эти стратегии в обучение ходьбе, этот метод упражнений может стать устойчивым, экономически эффективным и простым в применении вмешательством, которое можно будет предложить местным сообществам по всему миру. Сюда также будут относиться люди с болезнью Паркинсона, живущие без легкого доступа к учебным заведениям или находящиеся под управлением плохой системы здравоохранения. Еще одна, еще более простая в применении и недорогая мера по увеличению физической активности — это создание портативных трекеров активности. В одном исследовании сообщалось о повышении уровня физической активности у людей с рассеянным склерозом при использовании носимого трекера активности и участии в групповых и индивидуальных мотивационных онлайн-встречах по сравнению с контрольной группой. Однако, насколько известно исследователю, это не было оценено у людей с болезнью Паркинсона.

Таким образом, основная цель состоит в том, чтобы изучить эффективность 24-недельного комбинированного индивидуального вмешательства по ходьбе под наблюдением и без наблюдения (WALK) по сравнению как с группой, получавшей портативный трекер активности (HOME), так и с контрольной группой (CON). ) о предполагаемых трудностях при ходьбе у людей с болезнью Паркинсона. Вторичные цели состоят в том, чтобы идентифицировать и охарактеризовать тех, кто реагирует и не отвечает на тренировку ходьбы, а также исследовать экономическую эффективность этих вмешательств по упражнениям.

Гипотеза состоит в том, что группа WALK будет превосходить группу HOME и CON, а группа HOME будет превосходить группу CON через 24 недели в снижении воспринимаемых трудностей при ходьбе, которые сохранятся после 24-недельного наблюдения.

Методы и материалы. Проект включает одно основное исследование и два встроенных исследования. Исследование 1 (основное исследование): одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование, включающее три вмешательства (ХОДЬБА, ДОМ и КОН). Тесты будут проводиться на 0, 24 и 48 неделе.

Исследование 2: Идентификация и характеристика лиц, ответивших на тренировку ходьбы (т. е. снижение на ≥3 баллов по общей шкале ходьбы или увеличение максимального потребления кислорода на ≥6%) и лиц, не ответивших на тренировку ходьбы.

Исследование 3: Экономическая оценка WALK по сравнению с HOME и CON.

Статистические соображения. Размер выборки исследования основан на описательных данных о болезни Паркинсона по первичному исходу (т. е. общей шкале ходьбы) и предположении, что клинически значимое изменение на ≥3 балла будет обнаружено между всеми тремя группами через 24 недели (т. е. ПРОГУЛКА > ДОМОЙ > КОН). Более того, исходя из критериев включения, ожидается более однородная популяционная выборка по сравнению с предыдущим исследованием и, следовательно, более низкое стандартное отклонение. Наконец, ожидается, что отпадут 15%. Для оценки размера выборки использовался однофакторный дисперсионный анализ (a=0,05, мощность=0,8, Через 24 недели средние значения CON, HOME и WALK = 15, 12, 9 ± 8, а доля выбывших = 15%). Расчет показал, что в каждую группу следует включить по 43 человека с болезнью Паркинсона.