Gli effetti della camminata veloce in comunità di 24 settimane nelle persone con malattia di Parkinson (We-Walk-PD)

Background La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa progressiva e una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. La difficoltà a camminare è considerata uno dei sintomi più fastidiosi che le persone affette da malattia di Parkinson desiderano migliorare, poiché influisce sull'indipendenza, sulla capacità di lavorare e sulla qualità della vita. La compromissione della deambulazione è presente fin dallo stadio iniziale della malattia con una progressione prevista e una presentazione più frequente lungo il decorso della malattia. Attualmente esistono solo pochi trattamenti medici mirati al cammino e questi mostrano effetti minori mentre causano effetti collaterali. Sono quindi altamente giustificati interventi non farmacologici che possano migliorare o prevenire la perdita della capacità di camminare.

L’esercizio fisico è un promettente intervento non farmacologico nelle persone affette da malattia di Parkinson con studi che riportano un miglioramento delle prestazioni di deambulazione a seguito di diverse modalità di esercizio, compreso l’esercizio aerobico ad alta intensità. Nonostante le ricerche approfondite che hanno indagato gli effetti dei vari interventi di esercizio sulla camminata, pochi hanno esaminato l’allenamento più tradizionale della camminata. Ciò è in qualche modo sorprendente poiché camminare è un allenamento specifico per camminare stesso, ma è anche fattibile e mostra risultati promettenti nelle persone con malattia di Parkinson. Inoltre, camminare è facilmente accessibile ed è un intervento potenzialmente efficiente e a basso costo, comunemente utilizzato e quindi ben noto nella pratica clinica riabilitativa. Tuttavia, è stato possibile individuare solo due studi a lungo termine che applicano l’allenamento alla camminata. Nonostante siano a lungo termine, questi studi sono limitati da 1) non considerano possibili fattori che facilitano l'aderenza, 2) non eseguono test di follow-up, 3) non applicano alcun criterio di inclusione per la disabilità della deambulazione, il che implica che eventuali effetti potenziali potrebbero essere ridotti a causa del buon -partecipanti funzionanti senza problemi di deambulazione, 4) non inclusa una batteria di test completa (ovvero, nessuna registrazione di comorbidità, livello di attività fisica, qualità della vita correlata alla salute) e 5) non indagando l'effetto sulle difficoltà di deambulazione percepite nonostante la rilevanza di comprendere l’impatto soggettivo dell’allenamento alla camminata. È quindi necessaria un’ulteriore valutazione degli interventi sulla deambulazione nelle persone con malattia di Parkinson.

Nonostante l'importanza di uno stile di vita fisicamente attivo, solo il 27% (potenzialmente meno) delle persone con malattia di Parkinson soddisfa le raccomandazioni stabilite sull'attività fisica (≥ 150 minuti/settimana di attività fisica da moderata a vigorosa). Pertanto, è molto impegnativo progettare un intervento di camminata che aumenti i livelli di attività fisica pur essendo sostenibile. Per fare ciò, è essenziale incorporare fattori motivazionali che facilitino l’adesione. Questi includono elevata autoefficacia, basso costo, meno viaggi, effetti positivi autopercepiti del camminare e supporto da parte di familiari/assistenti e operatori sanitari. Per rispettare questi fattori, l’esercizio fisico a domicilio, a distanza o parzialmente supervisionato, è stato suggerito come una strategia fattibile ed efficace per alleviare i sintomi motori della malattia di Parkinson. Un altro aspetto da considerare sono le sessioni di allenamento di gruppo o individuali. Entrambi si sono dimostrati ugualmente efficaci nel migliorare la capacità funzionale in individui sani, ma l'esercizio combinato di gruppo e individuale è stato raccomandato come il modello più attraente per la più ampia gamma di persone con malattia di Parkinson. Nel complesso, incorporando queste strategie nell’allenamento della camminata, questa modalità di esercizio potrebbe offrire un intervento sostenibile, conveniente e di facile applicazione che può essere offerto nelle comunità locali in tutto il mondo. Ciò includerebbe anche le persone con malattia di Parkinson che vivono senza un facile accesso alle strutture di formazione o che sono governate da sistemi sanitari inadeguati. Un altro intervento ancora più facile da applicare e a basso costo per aumentare l’attività fisica, è quello di offrire un tracker di attività indossabile. Uno studio ha riportato un aumento del livello di attività fisica nelle persone con sclerosi multipla quando offrono un tracker di attività indossabile e partecipano a riunioni online motivazionali di gruppo e individuali rispetto a un gruppo di controllo. Tuttavia, a conoscenza dello sperimentatore, questo non è stato valutato nelle persone con malattia di Parkinson.

Pertanto, l'obiettivo primario è quello di studiare l'efficacia di un intervento combinato di camminata individuale supervisionato di gruppo e non supervisionato (WALK) della durata di 24 settimane rispetto sia a un gruppo che riceve un rilevatore di attività indossabile (HOME) sia a un gruppo di controllo (CON ) sulle difficoltà di deambulazione percepite nelle persone affette da malattia di Parkinson. Gli obiettivi secondari sono identificare e caratterizzare i soggetti che rispondono e non rispondono all'allenamento di camminata e indagare il rapporto costo-efficacia di questi interventi di esercizio.

L'ipotesi è che il gruppo WALK sarà superiore a HOME e CON, mentre HOME sarà superiore a CON dopo 24 settimane nel ridurre le difficoltà di deambulazione percepite, che saranno mantenute dopo un follow-up di 24 settimane.

Metodi e materiali Il progetto comprende uno studio principale e due studi integrati. Studio 1 (studio principale): uno studio randomizzato e controllato in singolo cieco comprendente tre interventi (WALK, HOME e CON). I test saranno condotti a 0, 24 e 48 settimane.

Studio 2: Identificazione e caratterizzazione dei soggetti che hanno risposto (vale a dire, diminuzione ≥ 3 punti nella scala di camminata generica o aumento ≥ 6% del consumo massimo di ossigeno) e non-responder all'allenamento di camminata.

Studio 3: Valutazione economica di WALK rispetto a HOME e CON.

Considerazioni statistiche La dimensione del campione di studio si basa sui dati descrittivi della malattia di Parkinson sull'esito primario (ovvero, scala di camminata generica) e sul presupposto che verrà rilevato un cambiamento clinicamente significativo di ≥ 3 punti tra tutti e tre i gruppi dopo 24 settimane (ovvero CAMMINA > CASA > CON). Inoltre, in base ai criteri di inclusione, ci si aspetta un campione di popolazione più omogeneo rispetto allo studio precedente, e quindi una deviazione standard inferiore. Infine, si prevede che il 15% abbandonerà gli studi. Per stimare la dimensione del campione è stata utilizzata un’ANOVA unidirezionale (a=0,05, potenza=0,8, 24 settimane dopo i valori medi per CON, CASA e CAMMINATA = 15, 12, 9 ± 8 e percentuale di abbandono = 15%). Il calcolo ha mostrato che in ciascun gruppo dovrebbero essere arruolate 43 persone con malattia di Parkinson.