Skutki 24-tygodniowego, lokalnego szybkiego marszu u osób z chorobą Parkinsona (We-Walk-PD)

Tło choroby Choroba Parkinsona jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną i jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie. Upośledzenie chodzenia jest uważane za jeden z najbardziej uciążliwych objawów, które osoby cierpiące na chorobę Parkinsona chcą złagodzić, wpływając na niezależność, zdolność do pracy i jakość życia. Upośledzenie chodu występuje już we wczesnym stadium choroby, z oczekiwanym postępem i częstszym występowaniem w trakcie choroby. Obecnie istnieje tylko kilka metod leczenia ukierunkowanych na chodzenie, które wykazują niewielkie skutki, powodując jednocześnie skutki uboczne. Dlatego wysoce uzasadnione są interwencje niefarmakologiczne, które mogą poprawić lub zapobiec utracie zdolności chodzenia.

Ćwiczenia są obiecującą niefarmakologiczną interwencją u osób chorych na chorobę Parkinsona. Badania wykazały poprawę wydajności chodu po zastosowaniu różnych rodzajów ćwiczeń, w tym ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności. Pomimo szeroko zakrojonych badań sprawdzających wpływ różnych ćwiczeń na chodzenie, niewiele osób badało bardziej tradycyjny trening chodzenia. Jest to nieco zaskakujące, ponieważ chodzenie jest treningiem zadaniowym dotyczącym samego chodzenia, a jednocześnie wykonalnym i przynoszącym obiecujące wyniki u osób z chorobą Parkinsona. Ponadto chodzenie jest łatwo dostępne i stanowi potencjalnie skuteczną i tanią interwencję, która jest powszechnie stosowana i dlatego dobrze znana w praktyce rehabilitacji klinicznej. Jednak udało się zlokalizować tylko dwa długoterminowe badania dotyczące treningu chodu. Mimo że badania te są długoterminowe, ich ograniczenia wynikają z: 1) nieuwzględnienia możliwych czynników ułatwiających przestrzeganie zaleceń, 2) niewykonania badań kontrolnych, 3) niestosowania żadnego kryterium włączenia w przypadku zaburzeń chodu, co sugeruje, że wszelkie potencjalne skutki mogą zostać zmniejszone z powodu dobrego -uczestnicy funkcjonujący bez zaburzeń chodu, 4) nie uwzględnili kompleksowego zestawu testów (tj. nie rejestrowali chorób współistniejących, poziomu aktywności fizycznej, jakości życia związanej ze stanem zdrowia) oraz 5) nie badali wpływu na postrzegane trudności w chodzeniu pomimo znaczenia zrozumienia subiektywnego wpływu treningu chodu. Dlatego konieczna jest dalsza ocena interwencji związanych z chodzeniem u osób z chorobą Parkinsona.

Pomimo znaczenia aktywnego fizycznie trybu życia, tylko 27% (potencjalnie mniej) osób chorych na chorobę Parkinsona spełnia ustalone zalecenia dotyczące aktywności fizycznej (≥ 150 minut tygodniowo aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności). Dlatego bardzo trudnym zadaniem jest zaprojektowanie interwencji polegającej na chodzeniu, która zwiększa poziom aktywności fizycznej, a jednocześnie jest zrównoważona. W tym celu konieczne jest uwzględnienie czynników motywacyjnych ułatwiających przestrzeganie zaleceń. Należą do nich wysokie poczucie własnej skuteczności, niski koszt, rzadsze podróże, pozytywne postrzeganie przez siebie pozytywnych skutków chodzenia oraz wsparcie ze strony rodziny/opiekunów i pracowników służby zdrowia. Aby zachować zgodność z tymi czynnikami, zaproponowano zdalnie lub częściowo nadzorowane ćwiczenia w domu jako wykonalną i skuteczną strategię łagodzenia objawów motorycznych choroby Parkinsona. Innym aspektem do rozważenia są sesje ćwiczeń grupowych i indywidualnych. Obydwa okazały się równie skuteczne w poprawie zdolności funkcjonalnych u zdrowych osób, ale dla najszerszego grona osób chorych na chorobę Parkinsona zaleca się łączone ćwiczenia grupowe i indywidualne jako najbardziej atrakcyjny model. Ogólnie rzecz biorąc, włączając te strategie do treningu chodu, ten rodzaj ćwiczeń może zapewnić zrównoważoną, opłacalną i łatwą do zastosowania interwencję, którą można zaoferować społecznościom lokalnym na całym świecie. Dotyczyłoby to również osób chorych na chorobę Parkinsona żyjących bez łatwego dostępu do obiektów szkoleniowych lub objętych słabymi systemami opieki zdrowotnej. Kolejną, jeszcze łatwiejszą w zastosowaniu i tańszą interwencją mającą na celu zwiększenie aktywności fizycznej jest zaoferowanie przenośnego monitora aktywności. W jednym badaniu wykazano zwiększony poziom aktywności fizycznej u osób chorych na stwardnienie rozsiane, gdy oferowano do noszenia urządzenie do śledzenia aktywności i uczestniczyły w grupowych i indywidualnych spotkaniach motywacyjnych online w porównaniu z grupą kontrolną. Jednakże, według wiedzy badacza, nie oceniano tego u osób chorych na chorobę Parkinsona.

Dlatego też głównym celem jest zbadanie skuteczności 24-tygodniowej, łączonej nadzorowanej grupowej i nienadzorowanej indywidualnej interwencji chodzenia (WALK) w porównaniu zarówno z grupą otrzymującą urządzenie do śledzenia aktywności do noszenia (HOME), jak i grupą kontrolną (CON ) na temat odczuwanych trudności w chodzeniu u osób z chorobą Parkinsona. Drugorzędnymi celami są identyfikacja i scharakteryzowanie osób odpowiadających i niereagujących na trening chodu oraz zbadanie opłacalności tych interwencji ćwiczeń.

Hipoteza jest taka, że ​​grupa WALK będzie skuteczniejsza od HOME i CON, podczas gdy HOME będzie skuteczniejsza od CON po 24 tygodniach w zmniejszaniu odczuwanych trudności w chodzeniu, które utrzymają się po 24-tygodniowej obserwacji.

Metody i materiały Projekt obejmuje jedno badanie główne i dwa badania wbudowane. Badanie 1 (badanie główne): Randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą, obejmujące trzy interwencje (WALK, HOME i CON). Badania zostaną przeprowadzone w 0, 24 i 48 tygodniu.

Badanie 2: Identyfikacja i charakterystyka osób odpowiadających na leczenie (tj. spadek o ≥3 punkty w ogólnej skali chodu lub wzrost maksymalnego zużycia tlenu o ≥6%) i niereagujących na trening chodu.

Badanie 3: Ocena ekonomiczna WALK w porównaniu z HOME i CON.

Względy statystyczne Wielkość próby badawczej opiera się na opisowych danych dotyczących choroby Parkinsona w oparciu o główny punkt końcowy (tj. ogólna skala chodu) i założeniu, że klinicznie istotna zmiana o ≥3 punkty zostanie wykryta we wszystkich trzech grupach po 24 tygodniach (tj. SPACER > DOM > KON). Ponadto w oparciu o kryteria włączenia oczekuje się bardziej jednorodnej próby populacji w porównaniu z poprzednim badaniem, a co za tym idzie mniejszego odchylenia standardowego. Oczekuje się, że ostatecznie zrezygnuje 15%. Do oszacowania wielkości próbki zastosowano jednoczynnikową analizę ANOVA (a=0,05, moc=0,8, 24 tygodnie po średnich wartościach CON, HOME i WALK = 15, 12, 9 ± 8 i odsetka osób przerywających naukę = 15%). Obliczenia wykazały, że do każdej grupy należy zaliczyć 43 osoby chore na chorobę Parkinsona.