Effekterna av 24-veckors samhällsbaserade snabba promenader hos personer med Parkinsons sjukdom (We-Walk-PD)

Bakgrund Parkinsons sjukdom är en progressiv neurodegenerativ störning och en av de främsta orsakerna till funktionshinder i världen. Nedsatt gång anses vara ett av de mest besvärande symptomen som personer med Parkinsons sjukdom vill förbättra, vilket påverkar självständighet, arbetsförmåga och livskvalitet. Gånedsättning är närvarande från sjukdomens tidiga skede med en förväntad progression och en mer frekvent presentation under sjukdomsförloppet. För närvarande finns det bara ett fåtal medicinska behandlingar som är inriktade på att gå, och dessa visar mindre effekter samtidigt som de orsakar biverkningar. Icke-farmakologiska ingrepp som kan förbättra eller förhindra förlust av gångförmåga är därför mycket motiverade.

Träning är en lovande icke-farmakologisk intervention hos personer med Parkinsons sjukdom med studier som rapporterar förbättrad gångprestanda efter olika träningsformer, inklusive högintensiv aerob träning. Trots omfattande forskning som undersökt effekterna av olika träningsinterventioner på gång, har få undersökt mer traditionell gångträning. Detta är något överraskande eftersom promenader är uppgiftsspecifik träning för att gå själv, samtidigt som det är genomförbart och visar lovande resultat hos personer med Parkinsons sjukdom. Dessutom är promenader lättillgängliga och en potentiellt effektiv insats till låg kostnad som är vanligt förekommande och därför välkänd inom klinisk rehabilitering. Ändå kunde bara två långtidsstudier hittas med användning av gångträning. Trots att de är långsiktiga begränsas dessa studier av att 1) ​​inte beakta möjliga faktorer som underlättar följsamhet, 2) att inte utföra uppföljningstest, 3) att inte tillämpa något inklusionskriterium för gångsvårigheter vilket innebär att eventuella effekter kan minska på grund av väl -fungerande deltagare utan gångstörningar, 4) utan ett omfattande testbatteri (d.v.s. ingen registrering av komorbiditeter, fysisk aktivitet nivå, hälsorelaterad livskvalitet), och 5) att inte undersöka effekten på upplevda gångsvårigheter trots relevansen av att förstå den subjektiva effekten av gångträning. Ytterligare utvärdering av gånginterventioner behövs därför hos personer med Parkinsons sjukdom.

Trots vikten av en fysisk aktiv livsstil, uppfyller endast 27 % (potentiellt färre) av personer med Parkinsons sjukdom de etablerade rekommendationerna för fysisk aktivitet (≥ 150 min/vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet). Därför är det mycket utmanande att utforma en gångintervention som ökar den fysiska aktivitetsnivån samtidigt som den är hållbar. För att göra det är det viktigt att införliva motivationsfaktorer som underlättar efterlevnaden. Dessa inkluderar hög själveffektivitet, låg kostnad, mindre resor, självupplevda positiva effekter av promenader och stöd från familj/vårdare och vårdpersonal. För att följa dessa faktorer har fjärrstyrd eller delvis övervakad hembaserad träning föreslagits som en genomförbar och effektiv strategi för att lindra motoriska symtom vid Parkinsons sjukdom. En annan aspekt att tänka på är grupp- kontra individuellt baserade träningspass. Båda har visat sig vara lika effektiva för att förbättra funktionsförmågan hos friska individer, men kombinerad grupp- och individbaserad träning har rekommenderats som den mest attraktiva modellen för det bredaste utbudet av personer med Parkinsons sjukdom. Sammantaget, genom att införliva dessa strategier i gångträning, kan denna träningsmodalitet erbjuda en hållbar, kostnadseffektiv och lättanvänd intervention som kan erbjudas i lokala samhällen över hela världen. Detta skulle också omfatta personer med Parkinsons sjukdom som lever utan enkel tillgång till träningsanläggningar eller som styrs av dåliga sjukvårdssystem. En annan ännu mer lättapplicerad och billig intervention för att öka den fysiska aktiviteten är att erbjuda en bärbar aktivitetsspårare. En studie rapporterade ökad fysisk aktivitetsnivå hos personer med multipel skleros när de erbjöd en bärbar aktivitetsmätare och deltog i grupp- och individuella motiverande onlinemöten jämfört med en kontrollgrupp. Såvitt utredaren känner till har detta dock inte bedömts hos personer med Parkinsons sjukdom.

Därför är det primära syftet att undersöka effekten av en 24-veckors kombinerad övervakad grupp- och icke-övervakad individbaserad gångintervention (WALK) jämfört med både en grupp som får en bärbar aktivitetsspårare (HEM) och en kontrollgrupp (CON). ) om upplevda gångsvårigheter hos personer med Parkinsons sjukdom. De sekundära målen är att identifiera och karakterisera personer som svarar och inte svarar på gångträning och att undersöka kostnadseffektiviteten av dessa träningsinterventioner.

Hypotesen är att WALK-gruppen kommer att vara överlägsen HOME och CON, medan HOME kommer att vara överlägsen CON efter 24 veckor för att minska upplevda gångsvårigheter, vilket kommer att bibehållas efter en 24-veckors uppföljning.

Metoder och material Projektet omfattar en huvudstudie och två inbäddade studier. Studie 1 (huvudstudie): En enkelblind randomiserad kontrollerad studie inklusive tre interventioner (WALK, HOME och CON). Tester kommer att genomföras vid 0, 24 och 48 veckor.

Studie 2: Identifiering och karakterisering av responders (d.v.s. ≥3 poängs minskning i den generiska gångskalan eller ≥6% ökning av maximal syreförbrukning) och icke-svarare på gångträning.

Studie 3: Ekonomisk utvärdering av WALK jämfört med HOME och CON.

Statistiska överväganden Studiens urvalsstorlek baseras på beskrivande Parkinsons sjukdomsdata om det primära resultatet (d.v.s. generisk gångskala) och antagandet att en kliniskt meningsfull förändring på ≥3 poäng kommer att detekteras mellan alla tre grupperna efter 24 veckor (dvs. GÅ > HEM ​​> CON). Baserat på inklusionskriterierna förväntas dessutom ett mer homogent befolkningsurval jämfört med den tidigare studien och därmed en lägre standardavvikelse. Slutligen förväntas 15 % hoppa av. En enkelriktad ANOVA användes för att uppskatta urvalsstorleken (a=0,05, effekt=0,8, 24 veckor efter medelvärden för CON, HOME och WALK = 15, 12, 9 ± 8, och bortfallsandel = 15 %). Beräkningen visade att 43 personer med Parkinsons sjukdom borde skrivas in i varje grupp.