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COPD悪化患者における自己管理教育と電話フォローアップの有効性

2024年11月25日 更新者：Yasemin CEYHAN、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

COPD増悪患者のセルフケア能力と症状管理における自己管理教育と電話フォローアップの有効性：ランダム化比較研究

2024 GOLD ガイドラインによれば、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、気道の異常 (気管支炎、細気管支炎) に起因する慢性呼吸器症状 (呼吸困難、咳、喀痰、および/または増悪) を特徴とする不均一な肺疾患として定義されています。 /または持続的、しばしば進行性の気流閉塞を引き起こす肺胞（肺気腫）。 COPDは、トルコおよび世界中の死亡率と罹患率の主な原因の1つです。 COPDは不治の生涯にわたる病気であるため、患者が高度な自己管理を行うことが重要です。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 自己管理教育と電話によるフォローアップ介入は、COPDが悪化した人のセルフケア主体性と症状管理に影響を及ぼしますか?
  2. 自己管理教育は COPD 悪化者のセルフケア主体性と症状管理に影響を及ぼしますか? この研究では、セルフ管理教育と電話フォローアップがセルフケア主体性と症状管理に及ぼす効果を評価します。 COPD悪化で入院した患者は院内で研修を受け、退院後は電話によるフォローアップが行われる。 研究中、3 つのグループが計画されました。グループ 1 は教育を受け、電話によるフォローアップが行われます。グループ 2 は教育のみを受け、電話によるフォローアップは行われません。 グループ 3 は教育や電話によるフォローアップは受けず、標準的なケアのみを受けます。 研究の開始時、1、3、6か月目に患者からデータを収集することが計画されています。

主な成果:

  • セルフケア主体性のレベル
  • 症状管理のレベル 得られた結果は、3 つのグループ間で比較することによって解釈されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Kirsehir、七面鳥、40200
        • 募集
        • Kirsehir Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去 1 年間に COPD と診断されている
  • 肺機能検査により記録された慢性閉塞性肺疾患（GOLD）ステージ III または IV の COPD の診断
  • COPDの急性増悪のために入院した患者。
  • 少なくとも3日間入院している
  • 個人の携帯電話を所有し、それを使用できること、
  • 質問に答えるのに十分な意識と方向性を持っていること、
  • 自発的な患者

除外基準:

  • 18歳未満
  • どの段階でも研究からの撤退
  • 電話・携帯電話で連絡が取れない、
  • 患者の死亡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：教育+電話フォローアップ
このグループの患者は、入院中の 3 日間に自己管理教育を受けます。 研修初日は、COPDの病気、病気の原因、症状、愁訴を軽減する理由、COPDとともに快適に暮らすための実践的な情報を学びます。 2日目には、COPDの緊急事態、悪化と予防策とは何か、横隔膜呼吸・咳練習について学びます。 最終日には口すぼめ呼吸、薬物使用、酸素吸入、ネブライザー治療などの研修が行われます。 患者は退院後 1 週間後に最初の電話を受けます。 通話は、最初の 1 か月は毎週、2 か月目は隔週、3 か月目からは毎月スケジュールされます。 電話では、教育内容を繰り返したり、患者の質問に答えたりする予定だ。 すべてのスケールは、1、3、および 6 か月後に再投与される予定です。
他の：自己管理教育
このグループの患者は、入院中の 3 日間に自己管理教育を受けます。 研修初日は、COPDの病気、病気の原因、症状、愁訴を軽減する理由、COPDとともに快適に暮らすための実践的な情報を学びます。 2日目には、COPDの緊急事態、悪化と予防策とは何か、横隔膜呼吸・咳練習について学びます。 最終日には口すぼめ呼吸、薬物使用、酸素吸入、ネブライザー治療などの研修が行われます。 教育には、研究者や専門家の意見によって作成された教育用冊子が付属します。
他の：電話によるフォローアップ
患者は退院後 1 週間後に最初の電話を受けます。 通話は、最初の 1 か月は毎週、2 か月目は隔週、3 か月目からは毎月スケジュールされます。 電話では、教育内容を繰り返したり、患者の質問に答えたりする予定だ。
実験的：教育
このグループの患者は、入院中の 3 日間に自己管理教育を受けます。 研修初日は、COPDの病気、病気の原因、症状、愁訴を軽減する理由、COPDとともに快適に暮らすための実践的な情報を学びます。 2日目には、COPDの緊急事態、悪化と予防策とは何か、横隔膜呼吸・咳練習について学びます。 最終日には、口すぼめ呼吸、薬物使用、酸素吸入、ネブライザー治療などの研修が行われます。 このグループの患者は電話によるフォローアップを受けません。 すべてのスケールは、1、3、および 6 か月後に再投与される予定です。
他の：自己管理教育
このグループの患者は、入院中の 3 日間に自己管理教育を受けます。 研修初日は、COPDの病気、病気の原因、症状、愁訴を軽減する理由、COPDとともに快適に暮らすための実践的な情報を学びます。 2日目には、COPDの緊急事態、悪化と予防策とは何か、横隔膜呼吸・咳練習について学びます。 最終日には口すぼめ呼吸、薬物使用、酸素吸入、ネブライザー治療などの研修が行われます。 教育には、研究者や専門家の意見によって作成された教育用冊子が付属します。
アクティブコンパレータ：標準治療
このグループの患者は標準治療を受けます。 教育や電話によるフォローアップは適用されません。 すべてのスケールは、1、3、および 6 か月後に再投与される予定です。
他の：自己管理教育
このグループの患者は、入院中の 3 日間に自己管理教育を受けます。 研修初日は、COPDの病気、病気の原因、症状、愁訴を軽減する理由、COPDとともに快適に暮らすための実践的な情報を学びます。 2日目には、COPDの緊急事態、悪化と予防策とは何か、横隔膜呼吸・咳練習について学びます。 最終日には口すぼめ呼吸、薬物使用、酸素吸入、ネブライザー治療などの研修が行われます。 教育には、研究者や専門家の意見によって作成された教育用冊子が付属します。
他の：電話によるフォローアップ
患者は退院後 1 週間後に最初の電話を受けます。 通話は、最初の 1 か月は毎週、2 か月目は隔週、3 か月目からは毎月スケジュールされます。 電話では、教育内容を繰り返したり、患者の質問に答えたりする予定だ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
mMRC呼吸困難スケール
時間枠：1、3、6 か月後の事前検査と患者への面接で再投与されます。
日常生活における息切れの影響を評価するために使用されます。 このスケールは、呼吸器疾患における息切れの経過を判断するために、英国医学研究評議会 (MRC) によって開発および修正されました。 MMRC は、息切れを引き起こすさまざまな動作に基づいた 5 項目の尺度です。
1、3、6 か月後の事前検査と患者への面接で再投与されます。
COPD評価検査
時間枠：1、3、6 か月後の事前検査と患者への面接で再投与されます。
COPDの健康状態を評価するための8つの質問からなるトルコの尺度の信頼性と妥当性は、Yorgancıoğluらによって実施された。 2012年に。 COPD評価テストは、痰、息切れ、咳、疲労、睡眠などの状態を評価します。 各質問は 0 (症状なし) から 5 (重篤な症状) の間でスコア付けされます。 テストの問題のスコアは「0～40」の間です。 スコアが高いほど病気は重篤であり、健康状態は悪化します。
1、3、6 か月後の事前検査と患者への面接で再投与されます。
COPD 臨床アンケート (CCQ)
時間枠：1、3、6 か月後の事前検査と患者への面接で再投与されます。
これは、機能状態、精神状態、および症状を評価するための臨床制御を測定する 10 項目の質問表 (症状に関する 4 項目、機能的状態に関する 4 項目、および精神的状態に関する 2 項目) であり、トルコ語で有効かつ信頼できるものです。
1、3、6 か月後の事前検査と患者への面接で再投与されます。
修正されたボーグ呼吸困難スケール
時間枠：1、3、6 か月後の事前検査と患者への面接で再投与されます。
修正ボルグ呼吸困難スケールは、運動中に費やされる努力と、運動を中止しなければならない最大レベルで感じられる呼吸困難のレベルを測定するために、1970 年にボルグによって開発されました。 呼吸困難の重症度は「0（なし）」から「10（非常に重症）」までの10項目で表されます。 運動中の労作の重症度はこのスコアに従って等級分けされ、呼吸困難のレベルが決定されます。
1、3、6 か月後の事前検査と患者への面接で再投与されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフケア代理店
時間枠：1、3、6 か月後の事前検査と患者への面接で再投与されます。
この尺度は、Kearney と Fleicher (1979) によって英語で 43 項目で開発され、そのトルコ語の妥当性と信頼性は Nursen Nahcivan によって 35 項目に短縮されました (Nahcivan、1994; Nahcivan 2004)。 この尺度は、セルフケア活動への参加についての個人の自己評価に焦点を当てています。 各発言は 0 から 4 までスコア付けされます。セルフケアに対する個人の方向性は、5 ポイントのリッカート型スケールでの参加者の回答によって決定されます。
1、3、6 か月後の事前検査と患者への面接で再投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

捜査官

  • 主任研究者：Yasemin CEYHAN, PhD、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月25日

最初の投稿 (推定)

2024年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月25日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/03/43

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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