Эффективность обучения самоконтролю и телефонного наблюдения у пациентов с обострением ХОБЛ
25 ноября 2024 г. обновлено: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Эффективность обучения навыкам самоконтроля и последующего телефонного наблюдения за агентствами самопомощи и лечением симптомов у пациентов с обострением ХОБЛ: рандомизированное контролируемое исследование
Согласно рекомендациям GOLD 2024 года, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) определяется как гетерогенное заболевание легких, характеризующееся хроническими респираторными симптомами (одышка, кашель, выделение мокроты и/или обострения) вследствие нарушений дыхательных путей (бронхит, бронхиолит) и /или альвеолы (эмфизема), вызывающие стойкую, часто прогрессирующую обструкцию дыхательных путей. ХОБЛ является одной из ведущих причин смертности и заболеваемости в Турции и во всем мире. Поскольку ХОБЛ является неизлечимым заболеванием, которое сохраняется на протяжении всей жизни, для пациентов важно иметь высокий уровень самоконтроля.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли обучение навыкам самоконтроля и последующее наблюдение по телефону на организацию самопомощи и управление симптомами у людей с обострением ХОБЛ?
- Влияет ли обучение навыкам самоконтроля на самопомощь и лечение симптомов у людей с обострением ХОБЛ? В этом исследовании будет оценено влияние обучения навыкам самоконтроля и последующего телефонного наблюдения на агентства по самопомощи и управление симптомами. Пациенты, госпитализированные с обострением ХОБЛ, пройдут обучение в больнице, а после выписки за ними последуют телефонные звонки. В ходе исследования было запланировано 3 группы; Группа 1 будет обучена и за ней будут следить по телефону. Группа 2 будет получать только обучение, без последующего наблюдения по телефону. Группа 3 не будет получать обучение и последующее наблюдение по телефону, а только стандартную помощь. Планируется собрать данные от пациентов в начале исследования, через 1, 3 и 6 месяцев.
Основные результаты:
- Уровень агентства по уходу за собой
- Уровень контроля симптомов. Полученные результаты будут интерпретироваться путем сравнения трех групп.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yasemin CEYHAN
- Номер телефона: +905464589806
- Электронная почта: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Kirsehir, Турция, 40200
- Рекрутинг
- Kirsehir Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Yasemin CEYHAN Assistant Professor, PhD
- Номер телефона: +9054645898065
- Электронная почта: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ установлен в течение последнего 1 года.
- Диагностика ХОБЛ III или IV стадии Глобальной инициативы по борьбе с хронической обструктивной болезнью легких (GOLD), документированная с помощью функционального тестирования легких
- Пациенты, госпитализированные по поводу обострения ХОБЛ;
- Госпитализация минимум на 3 дня.
- Наличие личного мобильного телефона и умение им пользоваться,
- Будучи достаточно сознательным и ориентированным, чтобы ответить на вопросы,
- Добровольные пациенты
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Выход из исследования на любом этапе
- Невозможность связаться по телефону/мобильному телефону,
- Смерть пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образование+Последующие консультации по телефону
Пациенты этой группы будут проходить обучение по самоконтролю в течение 3 дней, пока они находятся в больнице.
В первый день тренинга будет дана болезнь ХОБЛ, причины заболевания, симптомы, причины облегчения жалоб, практическая информация для комфортной жизни с ХОБЛ.
На второй день будут обучать неотложным ситуациям при ХОБЛ, методам обострения и профилактики, а также диафрагмальным дыхательно-кашлевым упражнениям.
В последний день будут проведены тренинги по дыханию через сжатые губы, использованию лекарств, кислородной терапии и небулайзерной терапии.
Пациенты получат первый звонок через неделю после выписки.
Звонки будут запланированы еженедельно в течение первого месяца, раз в две недели во втором месяце и ежемесячно, начиная с третьего месяца.
Во время звонков планируется повторение обучающего контента и ответы на вопросы пациента.
Все шкалы планируется повторно ввести через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Пациенты этой группы будут проходить обучение по самоконтролю в течение 3 дней, пока они находятся в больнице.
В первый день тренинга будет дана болезнь ХОБЛ, причины заболевания, симптомы, причины облегчения жалоб, практическая информация для комфортной жизни с ХОБЛ.
На второй день будут обучать неотложным ситуациям при ХОБЛ, методам обострения и профилактики, а также диафрагмальным дыхательно-кашлевым упражнениям.
В последний день будут проведены тренинги по дыханию через сжатые губы, использованию лекарств, кислородной терапии и небулайзерной терапии.
Обучение будет сопровождаться учебным буклетом, подготовленным исследователями и экспертами.
Пациенты получат первый звонок через неделю после выписки.
Звонки будут запланированы еженедельно в течение первого месяца, раз в две недели во втором месяце и ежемесячно, начиная с третьего месяца.
Во время звонков планируется повторение обучающего контента и ответы на вопросы пациента.
|
|
Экспериментальный: Образование
Пациенты этой группы будут проходить обучение по самоконтролю в течение 3 дней, пока они находятся в больнице.
В первый день тренинга будет дана болезнь ХОБЛ, причины заболевания, симптомы, причины облегчения жалоб, практическая информация для комфортной жизни с ХОБЛ.
На второй день будут обучать неотложным ситуациям при ХОБЛ, методам обострения и профилактики, а также диафрагмальным дыхательно-кашлевым упражнениям.
В последний день будет проведено обучение дыханию через сморщенные губы, использованию лекарств, кислородной терапии и небулайзерной терапии.
Пациенты этой группы не будут получать последующее наблюдение по телефону.
Все шкалы планируется повторно ввести через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Пациенты этой группы будут проходить обучение по самоконтролю в течение 3 дней, пока они находятся в больнице.
В первый день тренинга будет дана болезнь ХОБЛ, причины заболевания, симптомы, причины облегчения жалоб, практическая информация для комфортной жизни с ХОБЛ.
На второй день будут обучать неотложным ситуациям при ХОБЛ, методам обострения и профилактики, а также диафрагмальным дыхательно-кашлевым упражнениям.
В последний день будут проведены тренинги по дыханию через сжатые губы, использованию лекарств, кислородной терапии и небулайзерной терапии.
Обучение будет сопровождаться учебным буклетом, подготовленным исследователями и экспертами.
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Пациенты этой группы будут получать стандартную помощь.
Обучение и последующее наблюдение по телефону не будут применяться.
Все шкалы планируется повторно ввести через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Пациенты этой группы будут проходить обучение по самоконтролю в течение 3 дней, пока они находятся в больнице.
В первый день тренинга будет дана болезнь ХОБЛ, причины заболевания, симптомы, причины облегчения жалоб, практическая информация для комфортной жизни с ХОБЛ.
На второй день будут обучать неотложным ситуациям при ХОБЛ, методам обострения и профилактики, а также диафрагмальным дыхательно-кашлевым упражнениям.
В последний день будут проведены тренинги по дыханию через сжатые губы, использованию лекарств, кислородной терапии и небулайзерной терапии.
Обучение будет сопровождаться учебным буклетом, подготовленным исследователями и экспертами.
Пациенты получат первый звонок через неделю после выписки.
Звонки будут запланированы еженедельно в течение первого месяца, раз в две недели во втором месяце и ежемесячно, начиная с третьего месяца.
Во время звонков планируется повторение обучающего контента и ответы на вопросы пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одышки mMRC
Временное ограничение: будет введен повторно при предварительном тестировании и опросе пациентов через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Он используется для оценки последствий одышки в повседневной деятельности.
Шкала была разработана и модифицирована Британским советом медицинских исследований (MRC) для определения течения одышки при респираторных заболеваниях.
MMRC представляет собой шкалу из пяти пунктов, основанную на различных движениях, вызывающих одышку.
|
будет введен повторно при предварительном тестировании и опросе пациентов через 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Тест для оценки ХОБЛ
Временное ограничение: будет введен повторно при предварительном тестировании и опросе пациентов через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Турецкая надежность и валидность шкалы, состоящей из восьми вопросов для оценки состояния здоровья при ХОБЛ, была проведена Yorgancıoğlu et al. в 2012 году.
Тест для оценки ХОБЛ позволяет оценить такие состояния, как выделение мокроты, одышка, кашель, усталость и сон.
Каждый вопрос оценивается от 0 (нет симптомов) до 5 (тяжелые симптомы).
Баллы за вопросы теста находятся в диапазоне «0-40».
Чем выше балл, тем тяжелее заболевание и хуже состояние здоровья.
|
будет введен повторно при предварительном тестировании и опросе пациентов через 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Клинический опросник ХОБЛ (CCQ)
Временное ограничение: будет введен повторно при предварительном тестировании и опросе пациентов через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Это опросник из 10 пунктов (4 пункта по симптомам, 4 пункта по функциональному статусу и 2 пункта по психическому статусу), который измеряет клинический контроль для оценки функционального статуса, психического статуса и симптомов. Он действителен и надежен на турецком языке.
|
будет введен повторно при предварительном тестировании и опросе пациентов через 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Модифицированная шкала одышки Борга
Временное ограничение: будет введен повторно при предварительном тестировании и опросе пациентов через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Модифицированная шкала одышки Борга была разработана Боргом в 1970 году для измерения усилий, затраченных во время упражнений, и уровня одышки, ощущаемого при максимальном уровне, при котором упражнения следует прекратить.
Тяжесть одышки по шкале выражается десятью пунктами, определяемыми от «0 (нет)» до «10 (очень тяжелая)».
Тяжесть нагрузки во время тренировки оценивается в соответствии с этой оценкой для определения уровня одышки.
|
будет введен повторно при предварительном тестировании и опросе пациентов через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Агентство заботы о себе
Временное ограничение: будет введен повторно при предварительном тестировании и опросе пациентов через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Шкала была разработана Кирни и Флейхером (1979) на английском языке и включала 43 пункта, а ее валидность и надежность на турецком языке были сокращены до 35 пунктов Нурсеном Нахчиваном (Nahcivan, 1994; Nahcivan 2004).
Шкала ориентирована на самооценку людьми своего участия в деятельности по уходу за собой.
Каждое утверждение оценивается от 0 до 4. Ориентация человека на заботу о себе определяется ответами участников по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
|
будет введен повторно при предварительном тестировании и опросе пациентов через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/03/43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .