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L'efficacité de l'éducation à l'autogestion et du suivi téléphonique chez les patients présentant une exacerbation de la BPCO

25 novembre 2024 mis à jour par: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

L'efficacité de l'éducation à l'autogestion et du suivi téléphonique sur l'agence de soins personnels et la gestion des symptômes chez les patients présentant une exacerbation de la BPCO : une étude contrôlée randomisée

Selon les lignes directrices GOLD 2024, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est définie comme une affection pulmonaire hétérogène caractérisée par des symptômes respiratoires chroniques (dyspnée, toux, production d'expectorations et/ou exacerbations) dus à des anomalies des voies respiratoires (bronchite, bronchiolite) et /ou des alvéoles (emphysème) qui provoquent une obstruction persistante, souvent progressive, des voies respiratoires. La BPCO est l'une des principales causes de mortalité et de morbidité en Turquie et dans le monde. La BPCO étant une maladie incurable qui dure toute la vie, il est important que les patients aient des niveaux élevés d’autogestion.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. L'éducation à l'autogestion et les interventions de suivi téléphonique affectent-elles les soins personnels et la gestion des symptômes chez les personnes souffrant d'exacerbation de la BPCO ?
  2. L'éducation à l'autogestion affecte-t-elle les soins personnels et la gestion des symptômes chez les personnes souffrant d'exacerbation de la BPCO ? Cette étude évaluera l'effet de l'éducation à l'autogestion et du suivi téléphonique sur les soins personnels et la gestion des symptômes. Les patients hospitalisés pour exacerbation de BPCO seront formés à l'hôpital et seront suivis par appel téléphonique après leur sortie. Au cours de l'étude, 3 groupes étaient prévus ; Le groupe 1 sera sensibilisé et suivi par téléphone. Le groupe 2 ne recevra qu'une éducation et aucun suivi téléphonique. Le groupe 3 ne recevra pas d'éducation ni de suivi téléphonique, uniquement des soins standards. Il est prévu de collecter les données des patients au début de l'étude, à 1, 3 et 6 mois.

Principaux résultats :

  • Niveau d'agence de soins personnels
  • Niveau de gestion des symptômes Les résultats obtenus seront interprétés en comparant entre 3 groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kirsehir, Turquie, 40200
        • Recrutement
        • Kirsehir Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic de BPCO au cours de la dernière année
  • Diagnostic de la BPCO de stade III ou IV de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) documenté par des tests de la fonction pulmonaire
  • Patients hospitalisés pour exacerbation aiguë de BPCO ;
  • Hospitalisé pendant au moins 3 jours
  • Avoir un téléphone portable personnel et pouvoir l'utiliser,
  • Être suffisamment conscient et orienté pour répondre aux questions,
  • Patients volontaires

Critères d'exclusion :

  • Moins de 18 ans
  • Retrait de l'étude à n'importe quelle phase
  • Impossibilité d'être contacté par téléphone/téléphone portable,
  • Décès du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation+Suivi Téléphonique
Les patients de ce groupe recevront une formation à l'autogestion pendant les 3 jours où ils sont à l'hôpital. Le premier jour de la formation, la maladie BPCO, les causes de la maladie, les symptômes, les raisons pour soulager les plaintes, des informations pratiques pour vivre confortablement avec la BPCO seront donnés. Le deuxième jour, les situations d'urgence dans la BPCO, ce qu'est une exacerbation et des suggestions de prévention et des exercices de respiration diaphragmatique-toux seront enseignés. Le dernier jour, une formation sera dispensée sur la respiration labiale pincée, l'utilisation de médicaments, les traitements à l'oxygène et par nébulisation. Les patients recevront leur premier appel une semaine après leur sortie. Les appels seront programmés hebdomadairement pendant le premier mois, bihebdomadairement le deuxième mois et mensuellement à partir du troisième mois. Lors des appels, il est prévu de répéter le contenu pédagogique et de répondre aux questions du patient. Il est prévu que toutes les échelles soient réadministrées à 1, 3 et 6 mois.
Autre: Éducation à l’autogestion
Les patients de ce groupe recevront une formation à l'autogestion pendant les 3 jours où ils sont à l'hôpital. Le premier jour de la formation, la maladie BPCO, les causes de la maladie, les symptômes, les raisons pour soulager les plaintes, des informations pratiques pour vivre confortablement avec la BPCO seront donnés. Le deuxième jour, les situations d'urgence dans la BPCO, ce qu'est une exacerbation et des suggestions de prévention et des exercices de respiration diaphragmatique-toux seront enseignés. Le dernier jour, une formation sera dispensée sur la respiration labiale pincée, l'utilisation de médicaments, les traitements à l'oxygène et par nébulisation. L'enseignement sera accompagné d'un livret pédagogique élaboré par des chercheurs et des experts.
Autre: Suivi téléphonique
Les patients recevront leur premier appel une semaine après leur sortie. Les appels seront programmés hebdomadairement pendant le premier mois, bihebdomadairement le deuxième mois et mensuellement à partir du troisième mois. Lors des appels, il est prévu de répéter le contenu pédagogique et de répondre aux questions du patient.
Expérimental: Éducation
Les patients de ce groupe recevront une formation à l'autogestion pendant les 3 jours où ils sont à l'hôpital. Le premier jour de la formation, la maladie BPCO, les causes de la maladie, les symptômes, les raisons pour soulager les plaintes, des informations pratiques pour vivre confortablement avec la BPCO seront donnés. Le deuxième jour, les situations d'urgence dans la BPCO, ce qu'est une exacerbation et des suggestions de prévention et des exercices de respiration diaphragmatique-toux seront enseignés. Le dernier jour, une formation sera dispensée sur la respiration des lèvres plissées, l'utilisation de médicaments, les traitements à l'oxygène et par nébuliseur. Les patients de ce groupe ne bénéficieront pas de suivi téléphonique. Il est prévu que toutes les échelles soient réadministrées à 1, 3 et 6 mois.
Autre: Éducation à l’autogestion
Les patients de ce groupe recevront une formation à l'autogestion pendant les 3 jours où ils sont à l'hôpital. Le premier jour de la formation, la maladie BPCO, les causes de la maladie, les symptômes, les raisons pour soulager les plaintes, des informations pratiques pour vivre confortablement avec la BPCO seront donnés. Le deuxième jour, les situations d'urgence dans la BPCO, ce qu'est une exacerbation et des suggestions de prévention et des exercices de respiration diaphragmatique-toux seront enseignés. Le dernier jour, une formation sera dispensée sur la respiration labiale pincée, l'utilisation de médicaments, les traitements à l'oxygène et par nébulisation. L'enseignement sera accompagné d'un livret pédagogique élaboré par des chercheurs et des experts.
Comparateur actif: Soins standards
Les patients de ce groupe recevront des soins standard. L'éducation et le suivi téléphonique ne seront pas appliqués. Il est prévu que toutes les échelles soient réadministrées à 1, 3 et 6 mois.
Autre: Éducation à l’autogestion
Les patients de ce groupe recevront une formation à l'autogestion pendant les 3 jours où ils sont à l'hôpital. Le premier jour de la formation, la maladie BPCO, les causes de la maladie, les symptômes, les raisons pour soulager les plaintes, des informations pratiques pour vivre confortablement avec la BPCO seront donnés. Le deuxième jour, les situations d'urgence dans la BPCO, ce qu'est une exacerbation et des suggestions de prévention et des exercices de respiration diaphragmatique-toux seront enseignés. Le dernier jour, une formation sera dispensée sur la respiration labiale pincée, l'utilisation de médicaments, les traitements à l'oxygène et par nébulisation. L'enseignement sera accompagné d'un livret pédagogique élaboré par des chercheurs et des experts.
Autre: Suivi téléphonique
Les patients recevront leur premier appel une semaine après leur sortie. Les appels seront programmés hebdomadairement pendant le premier mois, bihebdomadairement le deuxième mois et mensuellement à partir du troisième mois. Lors des appels, il est prévu de répéter le contenu pédagogique et de répondre aux questions du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dyspnée mMRC
Délai: sera réadministré lors du pré-test et des entretiens avec les patients à 1, 3 et 6 mois
Il est utilisé pour évaluer les effets de l’essoufflement dans les activités quotidiennes. L'échelle a été développée et modifiée par le British Medical Research Council (MRC) pour déterminer l'évolution de l'essoufflement dans les maladies respiratoires. Le MMRC est une échelle de cinq éléments basée sur divers mouvements provoquant un essoufflement.
sera réadministré lors du pré-test et des entretiens avec les patients à 1, 3 et 6 mois
Le test d'évaluation de la BPCO
Délai: sera réadministré lors du pré-test et des entretiens avec les patients à 1, 3 et 6 mois
La fiabilité et la validité turques de l'échelle, qui se compose de huit questions pour évaluer l'état de santé dans la BPCO, ont été réalisées par Yorgancıoğlu et al. en 2012. Le test d'évaluation de la BPCO permet d'évaluer des conditions telles que les crachats, l'essoufflement, la toux, la fatigue et le sommeil. Chaque question est notée entre 0 (aucun symptôme) et 5 (symptôme sévère). Les scores des questions du test sont compris entre « 0 et 40 ». Plus le score est élevé, plus la maladie est grave et plus l’état de santé est mauvais.
sera réadministré lors du pré-test et des entretiens avec les patients à 1, 3 et 6 mois
Questionnaire clinique sur la BPCO (CCQ)
Délai: sera réadministré lors du pré-test et des entretiens avec les patients à 1, 3 et 6 mois
Il s'agit d'un questionnaire de 10 éléments (4 éléments pour les symptômes, 4 éléments pour l'état fonctionnel et 2 éléments pour l'état mental) qui mesure le contrôle clinique pour évaluer l'état fonctionnel, l'état mental et les symptômes et est valide et fiable en turc.
sera réadministré lors du pré-test et des entretiens avec les patients à 1, 3 et 6 mois
L'échelle de dyspnée de Borg modifiée
Délai: sera réadministré lors du pré-test et des entretiens avec les patients à 1, 3 et 6 mois
L'échelle de dyspnée modifiée de Borg a été développée par Borg en 1970 pour mesurer l'effort dépensé pendant l'exercice et le niveau de dyspnée ressenti au niveau maximum auquel l'exercice doit être arrêté. La sévérité de la dyspnée sur l'échelle est exprimée par dix items définis de « 0 (aucune) » à « 10 (très sévère) ». La gravité de l'effort pendant l'exercice est évaluée en fonction de ce score pour déterminer le niveau de dyspnée.
sera réadministré lors du pré-test et des entretiens avec les patients à 1, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agence de soins personnels
Délai: sera réadministré lors du pré-test et des entretiens avec les patients à 1, 3 et 6 mois
L'échelle a été développée par Kearney et Fleicher (1979) en anglais avec 43 items, et sa validité et sa fiabilité en turc ont été raccourcies à 35 items par Nursen Nahcivan (Nahcivan, 1994 ; Nahcivan 2004). L'échelle se concentre sur l'auto-évaluation des individus quant à leur implication dans des activités de soins personnels. Chaque énoncé est noté de 0 à 4. L'orientation des individus vers les soins personnels est déterminée par les réponses des participants sur une échelle de type Likert à 5 points.
sera réadministré lors du pré-test et des entretiens avec les patients à 1, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Première publication (Estimé)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/03/43

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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