Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita sebekontroly a telefonického sledování u pacienta s exacerbací CHOPN

25. listopadu 2024 aktualizováno: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efektivita vzdělávání v oblasti sebekontroly a telefonického sledování agentury sebeobsluhy a zvládání symptomů u pacientů s exacerbací CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná studie

Podle pokynů GOLD z roku 2024 je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) definována jako heterogenní plicní stav charakterizovaný chronickými respiračními příznaky (dušnost, kašel, tvorba sputa a/nebo exacerbace) v důsledku abnormalit dýchacích cest (bronchitida, bronchiolitida) a /nebo alveoly (emfyzém), které způsobují přetrvávající, často progresivní obstrukci proudění vzduchu. CHOPN je jednou z hlavních příčin mortality a morbidity v Turecku i na celém světě. Vzhledem k tomu, že CHOPN je nevyléčitelné a celoživotní onemocnění, je důležité, aby pacienti měli vysokou úroveň sebekontroly.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Ovlivňuje vzdělávání a následná telefonická intervence sebepéče a zvládání symptomů u lidí s exacerbací CHOPN?
  2. Ovlivňuje vzdělávání self-management agenturu péče o sebe a zvládání symptomů u lidí s exacerbací CHOPN? Tato studie bude hodnotit vliv vzdělávání v oblasti sebeřízení a telefonického sledování na agenturu péče o sebe a zvládání symptomů. Pacienti hospitalizovaní s exacerbací CHOPN budou v nemocnici zaškoleni a po propuštění budou telefonicky sledováni. Během studie byly naplánovány 3 skupiny; Skupina 1 bude vzdělávána a sledována telefonicky Skupina 2 bude pouze vzdělávána a nebude telefonována. Skupině 3 se nedostává edukace a telefonického sledování, pouze standardní péče. Plánuje se sběr dat od pacientů na začátku studie, po 1, 3 a 6 měsících.

Hlavní výsledky:

  • Úroveň samoobslužné agentury
  • Úroveň zvládání symptomů Získané výsledky budou interpretovány porovnáním mezi 3 skupinami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Kirsehir, Krocan, 40200
        • Nábor
        • Kirsehir Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostikována CHOPN za poslední 1 rok
  • Diagnóza Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD) fáze III nebo IV CHOPN dokumentovaná testováním funkce plic
  • Pacienti hospitalizovaní pro akutní exacerbaci CHOPN;
  • Hospitalizována minimálně 3 dny
  • Mít osobní mobilní telefon a mít možnost jej používat,
  • Být dostatečně vědomý a orientovaný na zodpovězení otázek,
  • Dobrovolní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Odstoupení ze studie v jakékoli fázi
  • nemožnost být kontaktován telefonem/mobilním telefonem,
  • Smrt pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání + telefonické sledování
Pacientům v této skupině se během 3 dnů, kdy jsou v nemocnici, dostane vzdělání v oblasti sebeřízení. První den školení bude uvedeno onemocnění CHOPN, příčiny onemocnění, příznaky, důvody pro zmírnění obtíží, praktické informace pro pohodlný život s CHOPN. Druhý den se budou vyučovat mimořádné situace u CHOPN, co je to exacerbace a návrhy prevence a brániční dechové cvičení proti kašli. Poslední den se bude trénovat dýchání se sevřenými rty, užívání léků, ošetření kyslíkem a rozprašovačem. Pacienti obdrží první telefonát týden po propuštění. Hovory budou během prvního měsíce naplánovány týdně, druhý měsíc jednou za dva týdny a od třetího měsíce měsíčně. Během hovorů je plánováno opakování edukačního obsahu a zodpovězení dotazů pacienta. Re-administrace všech vah je plánována po 1, 3 a 6 měsících.
Jiný: Self Management vzdělávání
Pacientům v této skupině se během 3 dnů, kdy jsou v nemocnici, dostane vzdělání v oblasti sebeřízení. První den školení bude uvedeno onemocnění CHOPN, příčiny onemocnění, příznaky, důvody pro zmírnění obtíží, praktické informace pro pohodlný život s CHOPN. Druhý den se budou vyučovat mimořádné situace u CHOPN, co je to exacerbace a návrhy prevence a brániční dechové cvičení proti kašli. Poslední den se bude trénovat dýchání se sevřenými rty, užívání léků, ošetření kyslíkem a rozprašovačem. Vzdělávání bude doprovázeno vzdělávací brožurou připravenou výzkumníky a odborným posudkem.
Jiný: Telefonické sledování
Pacienti obdrží první telefonát týden po propuštění. Hovory budou během prvního měsíce naplánovány týdně, druhý měsíc jednou za dva týdny a od třetího měsíce měsíčně. Během hovorů je plánováno opakování edukačního obsahu a zodpovězení dotazů pacienta.
Experimentální: Školství
Pacientům v této skupině se během 3 dnů, kdy jsou v nemocnici, dostane vzdělání v oblasti sebeřízení. První den školení bude uvedeno onemocnění CHOPN, příčiny onemocnění, příznaky, důvody pro zmírnění obtíží, praktické informace pro pohodlný život s CHOPN. Druhý den se budou vyučovat mimořádné situace u CHOPN, co je to exacerbace a návrhy prevence a brániční dechové cvičení proti kašli. Poslední den se bude trénovat dýchání se staženými rty, užívání léků, ošetření kyslíkem a rozprašovačem. Pacienti v této skupině nebudou dále telefonicky sledováni. Re-administrace všech vah je plánována po 1, 3 a 6 měsících.
Jiný: Self Management vzdělávání
Pacientům v této skupině se během 3 dnů, kdy jsou v nemocnici, dostane vzdělání v oblasti sebeřízení. První den školení bude uvedeno onemocnění CHOPN, příčiny onemocnění, příznaky, důvody pro zmírnění obtíží, praktické informace pro pohodlný život s CHOPN. Druhý den se budou vyučovat mimořádné situace u CHOPN, co je to exacerbace a návrhy prevence a brániční dechové cvičení proti kašli. Poslední den se bude trénovat dýchání se sevřenými rty, užívání léků, ošetření kyslíkem a rozprašovačem. Vzdělávání bude doprovázeno vzdělávací brožurou připravenou výzkumníky a odborným posudkem.
Aktivní komparátor: Standardní péče
Pacientům v této skupině se dostane standardní péče. Vzdělávání a telefonické sledování nebude uplatňováno. Re-administrace všech vah je plánována po 1, 3 a 6 měsících.
Jiný: Self Management vzdělávání
Pacientům v této skupině se během 3 dnů, kdy jsou v nemocnici, dostane vzdělání v oblasti sebeřízení. První den školení bude uvedeno onemocnění CHOPN, příčiny onemocnění, příznaky, důvody pro zmírnění obtíží, praktické informace pro pohodlný život s CHOPN. Druhý den se budou vyučovat mimořádné situace u CHOPN, co je to exacerbace a návrhy prevence a brániční dechové cvičení proti kašli. Poslední den se bude trénovat dýchání se sevřenými rty, užívání léků, ošetření kyslíkem a rozprašovačem. Vzdělávání bude doprovázeno vzdělávací brožurou připravenou výzkumníky a odborným posudkem.
Jiný: Telefonické sledování
Pacienti obdrží první telefonát týden po propuštění. Hovory budou během prvního měsíce naplánovány týdně, druhý měsíc jednou za dva týdny a od třetího měsíce měsíčně. Během hovorů je plánováno opakování edukačního obsahu a zodpovězení dotazů pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mMRC stupnice dušnosti
Časové okno: bude znovu podána v předběžném testu a pohovorech s pacienty po 1, 3 a 6 měsících
Používá se k hodnocení účinků dušnosti při každodenních činnostech. Stupnice byla vyvinuta a upravena British Medical Research Council (MRC) k určení průběhu dušnosti u respiračních onemocnění. MMRC je pětipoložková škála založená na různých pohybech, které způsobují dušnost.
bude znovu podána v předběžném testu a pohovorech s pacienty po 1, 3 a 6 měsících
Test hodnocení CHOPN
Časové okno: bude znovu podána v předběžném testu a pohovorech s pacienty po 1, 3 a 6 měsících
Tureckou spolehlivost a validitu škály, která se skládá z osmi otázek k posouzení zdravotního stavu u CHOPN, provedli Yorgancıoğlu et al. v roce 2012. COPD Assessment Test poskytuje hodnocení stavů, jako je sputum, dušnost, kašel, únava a spánek. Každá otázka je hodnocena mezi 0 (žádné příznaky) a 5 (závažné příznaky). Skóre otázek v testu je mezi "0-40". Čím vyšší skóre, tím závažnější onemocnění a horší zdravotní stav.
bude znovu podána v předběžném testu a pohovorech s pacienty po 1, 3 a 6 měsících
Klinický dotazník CHOPN (CCQ)
Časové okno: bude znovu podána v předběžném testu a pohovorech s pacienty po 1, 3 a 6 měsících
Jedná se o 10položkový dotazník (4 položky pro symptomy, 4 položky pro funkční stav a 2 položky pro duševní stav), který měří klinickou kontrolu k posouzení funkčního stavu, duševního stavu a symptomů a je platný a spolehlivý v turečtině.
bude znovu podána v předběžném testu a pohovorech s pacienty po 1, 3 a 6 měsících
Modifikovaná Borgská stupnice dušnosti
Časové okno: bude znovu podána v předběžném testu a pohovorech s pacienty po 1, 3 a 6 měsících
Modified Borg Dyspnea Scale byla vyvinuta Borgem v roce 1970 k měření úsilí vynaloženého během cvičení a úrovně dušnosti pociťované na maximální úrovni, při které musí být cvičení zastaveno. Závažnost dušnosti na stupnici je vyjádřena deseti položkami definovanými od „0 (žádná)“ do „10 (velmi závažná)“. Závažnost námahy při zátěži je odstupňována podle tohoto bodování pro určení úrovně dušnosti.
bude znovu podána v předběžném testu a pohovorech s pacienty po 1, 3 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agentura pro sebeobsluhu
Časové okno: bude znovu podána v předběžném testu a pohovorech s pacienty po 1, 3 a 6 měsících
Škálu vyvinuli Kearney a Fleicher (1979) v angličtině se 43 položkami a její tureckou platnost a spolehlivost zkrátil Nursen Nahcivan (Nahcivan, 1994; Nahcivan 2004) na 35 položek. Škála se zaměřuje na jednotlivce sebehodnocení jejich zapojení do sebeobslužných činností. Každý výrok je bodován od 0 do 4. Orientace jednotlivců na sebeobsluhu je určena odpověďmi účastníků na 5bodové škále Likertova typu.
bude znovu podána v předběžném testu a pohovorech s pacienty po 1, 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/03/43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Self Management vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit