La eficacia de la educación sobre el autocuidado y el seguimiento telefónico en pacientes con exacerbación de la EPOC
25 de noviembre de 2024 actualizado por: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
La eficacia de la educación sobre el autocuidado y el seguimiento telefónico sobre la agencia de autocuidado y el manejo de los síntomas en pacientes con exacerbación de la EPOC: un estudio controlado aleatorio
Según las directrices GOLD 2024, la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se define como una afección pulmonar heterogénea caracterizada por síntomas respiratorios crónicos (disnea, tos, producción de esputo y/o exacerbaciones) debido a anomalías de las vías respiratorias (bronquitis, bronquiolitis) y /o alvéolos (enfisema) que causan obstrucción persistente, a menudo progresiva, del flujo de aire. La EPOC es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad en Turquía y en todo el mundo. Dado que la EPOC es una enfermedad incurable y que dura toda la vida, es importante que los pacientes tengan altos niveles de autocontrol.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La educación sobre el autocuidado y la intervención de seguimiento telefónico afectan la agencia de autocuidado y el manejo de los síntomas en personas con exacerbación de la EPOC?
- ¿La educación para el autocuidado afecta la agencia de autocuidado y el manejo de los síntomas en personas con exacerbación de la EPOC? Este estudio evaluará el efecto de la educación sobre autocuidado y el seguimiento telefónico sobre la agencia de autocuidado y el manejo de síntomas. Los pacientes hospitalizados con exacerbación de la EPOC recibirán capacitación en el hospital y serán seguidos mediante una llamada telefónica después del alta. Durante el estudio se planificaron 3 grupos; El grupo 1 recibirá educación y seguimiento telefónico. El grupo 2 solo recibirá educación y ningún seguimiento telefónico. El grupo 3 no recibirá educación ni seguimiento telefónico, solo atención estándar. Está previsto recopilar los datos de los pacientes al inicio del estudio, a los 1, 3 y 6 meses.
Principales resultados:
- Nivel de agencia de autocuidado
- Nivel de manejo de los síntomas Los resultados obtenidos se interpretarán comparando entre 3 grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin CEYHAN
- Número de teléfono: +905464589806
- Correo electrónico: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kirsehir, Pavo, 40200
- Reclutamiento
- Kirsehir Training and Research Hospital
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Contacto:
- Yasemin CEYHAN Assistant Professor, PhD
- Número de teléfono: +9054645898065
- Correo electrónico: yasemin-ceyhan@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con EPOC durante el último año.
- Diagnóstico de EPOC en estadio III o IV de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) documentado mediante pruebas de función pulmonar
- Pacientes hospitalizados por exacerbación aguda de EPOC;
- Hospitalizado durante al menos 3 días.
- Tener un teléfono móvil personal y poder utilizarlo,
- Estar lo suficientemente consciente y orientado para responder las preguntas,
- Pacientes voluntarios
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Retiro del estudio en cualquier fase.
- Imposibilidad de ser contactado por teléfono/teléfono móvil,
- Muerte del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación+Seguimiento Telefónico
Los pacientes de este grupo recibirán educación sobre autocuidado durante los 3 días que estén en el hospital.
El primer día de formación se dará a conocer la enfermedad EPOC, las causas de la enfermedad, los síntomas, los motivos para aliviar las molestias y la información práctica para vivir cómodamente con la EPOC.
El segundo día se enseñarán situaciones de urgencia en la EPOC, qué es una exacerbación y sugerencias de prevención y ejercicios de respiración diafragmática-tos.
El último día se impartirá capacitación sobre respiración con labios fruncidos, uso de medicamentos, tratamientos con oxígeno y nebulizador.
Los pacientes recibirán su primera llamada una semana después del alta.
Las convocatorias se programarán semanalmente durante el primer mes, quincenalmente el segundo mes y mensualmente a partir del tercer mes.
Durante las llamadas está previsto repetir el contenido educativo y responder a las dudas del paciente.
Está previsto volver a administrar todas las escalas al mes, 3 y 6 meses.
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Los pacientes de este grupo recibirán educación sobre autocuidado durante los 3 días que estén en el hospital.
El primer día de formación se dará a conocer la enfermedad EPOC, las causas de la enfermedad, los síntomas, los motivos para aliviar las molestias y la información práctica para vivir cómodamente con la EPOC.
El segundo día se enseñarán situaciones de urgencia en la EPOC, qué es una exacerbación y sugerencias de prevención y ejercicios de respiración diafragmática-tos.
El último día se impartirá capacitación sobre respiración con labios fruncidos, uso de medicamentos, tratamientos con oxígeno y nebulizador.
La educación irá acompañada de un folleto educativo elaborado por investigadores y opinión de expertos.
Los pacientes recibirán su primera llamada una semana después del alta.
Las convocatorias se programarán semanalmente durante el primer mes, quincenalmente el segundo mes y mensualmente a partir del tercer mes.
Durante las llamadas está previsto repetir el contenido educativo y responder a las dudas del paciente.
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Experimental: Educación
Los pacientes de este grupo recibirán educación sobre autocuidado durante los 3 días que estén en el hospital.
El primer día de formación se dará a conocer la enfermedad EPOC, las causas de la enfermedad, los síntomas, los motivos para aliviar las molestias y la información práctica para vivir cómodamente con la EPOC.
El segundo día se enseñarán situaciones de urgencia en la EPOC, qué es una exacerbación y sugerencias de prevención y ejercicios de respiración diafragmática-tos.
El último día se impartirá capacitación sobre respiración con labios fruncidos, uso de medicamentos, tratamientos con oxígeno y nebulizador.
Los pacientes de este grupo no recibirán seguimiento telefónico.
Está previsto volver a administrar todas las escalas al mes, 3 y 6 meses.
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Los pacientes de este grupo recibirán educación sobre autocuidado durante los 3 días que estén en el hospital.
El primer día de formación se dará a conocer la enfermedad EPOC, las causas de la enfermedad, los síntomas, los motivos para aliviar las molestias y la información práctica para vivir cómodamente con la EPOC.
El segundo día se enseñarán situaciones de urgencia en la EPOC, qué es una exacerbación y sugerencias de prevención y ejercicios de respiración diafragmática-tos.
El último día se impartirá capacitación sobre respiración con labios fruncidos, uso de medicamentos, tratamientos con oxígeno y nebulizador.
La educación irá acompañada de un folleto educativo elaborado por investigadores y opinión de expertos.
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Comparador activo: Cuidado estándar
Los pacientes de este grupo recibirán atención estándar.
No se aplicará educación ni seguimiento telefónico.
Está previsto volver a administrar todas las escalas al mes, 3 y 6 meses.
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Los pacientes de este grupo recibirán educación sobre autocuidado durante los 3 días que estén en el hospital.
El primer día de formación se dará a conocer la enfermedad EPOC, las causas de la enfermedad, los síntomas, los motivos para aliviar las molestias y la información práctica para vivir cómodamente con la EPOC.
El segundo día se enseñarán situaciones de urgencia en la EPOC, qué es una exacerbación y sugerencias de prevención y ejercicios de respiración diafragmática-tos.
El último día se impartirá capacitación sobre respiración con labios fruncidos, uso de medicamentos, tratamientos con oxígeno y nebulizador.
La educación irá acompañada de un folleto educativo elaborado por investigadores y opinión de expertos.
Los pacientes recibirán su primera llamada una semana después del alta.
Las convocatorias se programarán semanalmente durante el primer mes, quincenalmente el segundo mes y mensualmente a partir del tercer mes.
Durante las llamadas está previsto repetir el contenido educativo y responder a las dudas del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de disnea mMRC
Periodo de tiempo: Se volverá a administrar en el pretest y entrevistas con pacientes al mes, 3 y 6 meses.
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Se utiliza para calificar los efectos de la dificultad para respirar en las actividades diarias.
La escala fue desarrollada y modificada por el Consejo Británico de Investigación Médica (MRC) para determinar el curso de la disnea en las enfermedades respiratorias.
El MMRC es una escala de cinco ítems basada en varios movimientos que provocan dificultad para respirar.
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Se volverá a administrar en el pretest y entrevistas con pacientes al mes, 3 y 6 meses.
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La prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: Se volverá a administrar en el pretest y entrevistas con pacientes al mes, 3 y 6 meses.
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La confiabilidad y validez turca de la escala, que consta de ocho preguntas para evaluar el estado de salud en la EPOC, fue realizada por Yorgancıoğlu et al. en 2012.
La prueba de evaluación de la EPOC proporciona una evaluación de afecciones como esputo, dificultad para respirar, tos, fatiga y sueño.
Cada pregunta se puntúa entre 0 (sin síntomas) y 5 (síntomas graves).
Las puntuaciones de las preguntas del examen están entre "0-40".
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la enfermedad y peor será el estado de salud.
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Se volverá a administrar en el pretest y entrevistas con pacientes al mes, 3 y 6 meses.
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Cuestionario clínico de EPOC (CCQ)
Periodo de tiempo: Se volverá a administrar en el pretest y entrevistas con pacientes al mes, 3 y 6 meses.
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Es un cuestionario de 10 ítems (4 ítems para síntomas, 4 ítems para estado funcional y 2 ítems para estado mental) que mide el control clínico para evaluar el estado funcional, el estado mental y los síntomas y es válido y confiable en turco.
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Se volverá a administrar en el pretest y entrevistas con pacientes al mes, 3 y 6 meses.
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La escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: Se volverá a administrar en el pretest y entrevistas con pacientes al mes, 3 y 6 meses.
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La escala de disnea de Borg modificada fue desarrollada por Borg en 1970 para medir el esfuerzo realizado durante el ejercicio y el nivel de disnea que se siente en el nivel máximo en el que se debe detener el ejercicio.
La gravedad de la disnea en la escala se expresa mediante diez ítems definidos de "0 (ninguno)" a "10 (muy grave)".
La gravedad del esfuerzo durante el ejercicio se clasifica según esta puntuación para determinar el nivel de disnea.
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Se volverá a administrar en el pretest y entrevistas con pacientes al mes, 3 y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agencia de autocuidado
Periodo de tiempo: Se volverá a administrar en el pretest y entrevistas con pacientes al mes, 3 y 6 meses.
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La escala fue desarrollada por Kearney y Fleicher (1979) en inglés con 43 ítems, y Nursen Nahcivan redujo su validez y confiabilidad en turco a 35 ítems (Nahcivan, 1994; Nahcivan 2004).
La escala se centra en la autoevaluación de los individuos sobre su participación en actividades de autocuidado.
Cada afirmación se califica de 0 a 4. La orientación de los individuos hacia el autocuidado está determinada por las respuestas de los participantes en una escala tipo Likert de 5 puntos.
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Se volverá a administrar en el pretest y entrevistas con pacientes al mes, 3 y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/03/43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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