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COPD 악화 환자의 자기관리 교육과 전화 추적관찰의 효과

2024년 11월 25일 업데이트: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

COPD 악화 환자의 자가 관리 기관 및 증상 관리에 대한 자가 관리 교육 및 전화 후속 조치의 효과: 무작위 대조 연구

2024년 GOLD 가이드라인에 따르면 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 기도 이상(기관지염, 세기관지염)으로 인한 만성 호흡기 증상(호흡곤란, 기침, 가래 생성 및/또는 악화)을 특징으로 하는 이질적인 폐 질환으로 정의됩니다. 또는 지속적이고 종종 진행성인 기류 폐쇄를 유발하는 폐포(폐기종). COPD는 터키와 전 세계적으로 사망률과 질병률의 주요 원인 중 하나입니다. COPD는 난치병이고 평생 지속되는 질환이기 때문에 환자의 높은 자기관리가 중요하다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 자기 관리 교육 및 전화 후속 조치가 COPD 악화 환자의 자기 관리 기관 및 증상 관리에 영향을 줍니까?
  2. 자기 관리 교육은 COPD 악화 환자의 자기 관리 기관 및 증상 관리에 영향을 줍니까? 본 연구에서는 자기관리교육과 전화추적조사가 자기관리기관 및 증상관리에 미치는 효과를 평가하고자 한다. COPD 악화로 입원한 환자는 병원에서 교육을 받고 퇴원 후 전화 통화를 통해 후속 조치를 받게 됩니다. 연구 기간 동안 3개 그룹이 계획되었습니다. 그룹 1은 교육을 받고 전화로 후속 조치를 받습니다. 그룹 2는 교육만 받고 전화 후속 조치는 받지 않습니다. 그룹 3은 교육이나 전화 후속 조치를 받지 않으며 표준 진료만 받습니다. 연구 시작 시점인 1개월, 3개월, 6개월에 환자로부터 데이터를 수집할 계획입니다.

주요 결과:

  • 자기관리기관 수준
  • 증상 관리 수준 얻은 결과는 3개 그룹을 비교하여 해석됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Kirsehir, 칠면조, 40200
        • 모병
        • Kirsehir Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 1년간 COPD 진단을 받았음
  • 폐 기능 검사를 통해 문서화된 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD) 3기 또는 4기 COPD에 대한 글로벌 계획의 진단
  • COPD의 급성 악화로 입원한 환자;
  • 최소 3일 입원
  • 개인 휴대폰을 보유하고 이를 사용할 수 있는 능력이 있는 자
  • 질문에 답할 수 있을 만큼 충분히 의식적이고 지향적이어야 합니다.
  • 자발적인 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 모든 단계에서 연구 철회
  • 전화/휴대폰으로 연락이 불가능하거나,
  • 환자 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육+전화 후속 조치
이 그룹에 속한 환자들은 병원에 입원한 3일 동안 자기관리 교육을 받게 됩니다. 교육 첫날에는 COPD 질환, 질병의 원인, 증상, 불만 완화 이유, COPD 환자가 편안하게 생활하기 위한 실질적인 정보가 제공됩니다. 둘째 날에는 COPD의 응급상황, 악화 및 예방법, 횡경막 호흡기침 운동 등을 교육합니다. 마지막 날에는 입술 오므리기 호흡, 약물 사용, 산소 및 분무기 치료에 대한 교육이 진행됩니다. 환자는 퇴원 후 일주일 후에 첫 번째 전화를 받게 됩니다. 통화는 첫 번째 달에는 매주, 두 번째 달에는 격주, 세 번째 달부터는 매월 진행됩니다. 통화 중에는 교육 내용을 반복하고 환자의 질문에 답변할 계획입니다. 모든 체중계는 1개월, 3개월, 6개월에 다시 투여할 계획입니다.
다른: 자기 관리 교육
이 그룹에 속한 환자들은 병원에 입원한 3일 동안 자기관리 교육을 받게 됩니다. 교육 첫날에는 COPD 질환, 질병의 원인, 증상, 불만 완화 이유, COPD 환자가 편안하게 생활하기 위한 실질적인 정보가 제공됩니다. 둘째 날에는 COPD의 응급상황, 악화 및 예방법, 횡경막 호흡기침 운동 등을 교육합니다. 마지막 날에는 입술 오므리기 호흡, 약물 사용, 산소 및 분무기 치료에 대한 교육이 진행됩니다. 교육에는 연구자와 전문가의 의견이 담긴 교육용 소책자가 함께 제공됩니다.
다른: 전화 후속 조치
환자는 퇴원 후 일주일 후에 첫 번째 전화를 받게 됩니다. 통화는 첫 번째 달에는 매주, 두 번째 달에는 격주, 세 번째 달부터는 매월 진행됩니다. 통화 중에는 교육 내용을 반복하고 환자의 질문에 답변할 계획입니다.
실험적: 교육
이 그룹에 속한 환자들은 병원에 입원한 3일 동안 자기관리 교육을 받게 됩니다. 교육 첫날에는 COPD 질환, 질병의 원인, 증상, 불만 완화 이유, COPD 환자가 편안하게 생활하기 위한 실질적인 정보가 제공됩니다. 둘째 날에는 COPD의 응급상황, 악화 및 예방법, 횡경막 호흡기침 운동 등을 교육합니다. 마지막 날에는 입술 주름 호흡, 약물 사용, 산소 및 분무기 치료에 대한 교육이 진행됩니다. 이 그룹의 환자는 전화 후속 조치를 받지 않습니다. 모든 체중계는 1개월, 3개월, 6개월에 다시 투여할 계획입니다.
다른: 자기 관리 교육
이 그룹에 속한 환자들은 병원에 입원한 3일 동안 자기관리 교육을 받게 됩니다. 교육 첫날에는 COPD 질환, 질병의 원인, 증상, 불만 완화 이유, COPD 환자가 편안하게 생활하기 위한 실질적인 정보가 제공됩니다. 둘째 날에는 COPD의 응급상황, 악화 및 예방법, 횡경막 호흡기침 운동 등을 교육합니다. 마지막 날에는 입술 오므리기 호흡, 약물 사용, 산소 및 분무기 치료에 대한 교육이 진행됩니다. 교육에는 연구자와 전문가의 의견이 담긴 교육용 소책자가 함께 제공됩니다.
활성 비교기: 스탠다드 케어
이 그룹의 환자는 표준 치료를 받게 됩니다. 교육 및 전화 후속 조치는 적용되지 않습니다. 모든 체중계는 1개월, 3개월, 6개월에 다시 투여할 계획입니다.
다른: 자기 관리 교육
이 그룹에 속한 환자들은 병원에 입원한 3일 동안 자기관리 교육을 받게 됩니다. 교육 첫날에는 COPD 질환, 질병의 원인, 증상, 불만 완화 이유, COPD 환자가 편안하게 생활하기 위한 실질적인 정보가 제공됩니다. 둘째 날에는 COPD의 응급상황, 악화 및 예방법, 횡경막 호흡기침 운동 등을 교육합니다. 마지막 날에는 입술 오므리기 호흡, 약물 사용, 산소 및 분무기 치료에 대한 교육이 진행됩니다. 교육에는 연구자와 전문가의 의견이 담긴 교육용 소책자가 함께 제공됩니다.
다른: 전화 후속 조치
환자는 퇴원 후 일주일 후에 첫 번째 전화를 받게 됩니다. 통화는 첫 번째 달에는 매주, 두 번째 달에는 격주, 세 번째 달부터는 매월 진행됩니다. 통화 중에는 교육 내용을 반복하고 환자의 질문에 답변할 계획입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
mMRC 호흡곤란 척도
기간: 1개월, 3개월, 6개월차에 사전검사와 환자면담을 통해 재투여 예정
일상 활동에서 호흡 곤란의 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 호흡기 질환의 호흡 곤란 과정을 결정하기 위해 영국 의학 연구 위원회(MRC)에서 개발 및 수정되었습니다. MMRC는 호흡 곤란을 유발하는 다양한 동작을 기반으로 한 5개 항목 척도입니다.
1개월, 3개월, 6개월차에 사전검사와 환자면담을 통해 재투여 예정
COPD 평가 테스트
기간: 1개월, 3개월, 6개월차에 사전검사와 환자면담을 통해 재투여 예정
COPD의 건강 상태를 평가하기 위한 8가지 질문으로 구성된 척도의 터키 신뢰성 및 타당성은 Yorgancıoğlu et al.에 의해 수행되었습니다. 2012년에. COPD 평가 테스트는 가래, 숨가쁨, 기침, 피로, 수면과 같은 상태를 평가합니다. 각 질문은 0(증상 없음)에서 5(심각한 증상) 사이의 점수로 매겨집니다. 시험 문제의 점수는 "0-40" 사이입니다. 점수가 높을수록 질병의 정도가 심하고 건강상태가 나쁜 것을 의미합니다.
1개월, 3개월, 6개월차에 사전검사와 환자면담을 통해 재투여 예정
임상 COPD 설문지(CCQ)
기간: 1개월, 3개월, 6개월차에 사전검사와 환자면담을 통해 재투여 예정
기능 상태, 정신 상태 및 증상을 평가하기 위해 임상적 통제를 측정하는 10개 항목 설문지(증상 4개 항목, 기능 상태 4개 항목, 정신 상태 2개)로 터키어로 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
1개월, 3개월, 6개월차에 사전검사와 환자면담을 통해 재투여 예정
수정된 보그 호흡곤란 척도
기간: 1개월, 3개월, 6개월차에 사전검사와 환자면담을 통해 재투여 예정
Modified Borg 호흡곤란 척도는 운동 중에 소비되는 노력과 운동을 중단해야 하는 최대 수준에서 느끼는 호흡곤란 수준을 측정하기 위해 1970년 Borg에 의해 개발되었습니다. 호흡곤란의 중증도는 "0(없음)"부터 "10(매우 심함)"까지 10개 항목으로 표시됩니다. 이 점수에 따라 운동 중 운동의 정도를 등급화하여 호흡곤란의 정도를 결정합니다.
1개월, 3개월, 6개월차에 사전검사와 환자면담을 통해 재투여 예정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
셀프 케어 기관
기간: 1개월, 3개월, 6개월차에 사전검사와 환자면담을 통해 재투여 예정
이 척도는 Kearney와 Fleicher(1979)에 의해 영어로 43개 항목으로 개발되었으며, 터키어 타당성과 신뢰도는 Nursen Nahcivan에 의해 35개 항목으로 단축되었습니다(Nahcivan, 1994; Nahcivan 2004). 이 척도는 자기 관리 활동 참여에 대한 개인의 자기 평가에 중점을 둡니다. 각 진술은 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. 자기 관리에 대한 개인의 지향은 5점 리커트 유형 척도의 참가자 응답에 의해 결정됩니다.
1개월, 3개월, 6개월차에 사전검사와 환자면담을 통해 재투여 예정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

수사관

  • 수석 연구원: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/03/43

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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