Az önmenedzselési oktatás és a telefonos nyomon követés hatékonysága COPD exacerbációban szenvedő betegeknél
2024. november 25. frissítette: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Az önmenedzselési oktatás és a telefonos nyomon követés hatékonysága az öngondoskodással és a tünetkezeléssel kapcsolatban COPD súlyosbodásban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A 2024-es GOLD irányelvek szerint a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) heterogén tüdőbetegség, amelyet krónikus légúti tünetek (dyspnoe, köhögés, köpettermelés és/vagy exacerbációk) jellemeznek a légúti rendellenességek (bronchitis, bronchiolitis) és /vagy alveolusok (emfizéma), amelyek tartós, gyakran progresszív légáramlási elzáródást okoznak. A COPD a halálozás és megbetegedések egyik vezető oka Törökországban és világszerte. Mivel a COPD gyógyíthatatlan és egész életen át tartó betegség, fontos, hogy a betegek magas szintű önkezeléssel rendelkezzenek.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az önmenedzselés oktatása és a telefonos nyomon követési beavatkozás hatással van-e az öngondoskodásra és a tünetkezelésre a COPD exacerbációban szenvedő betegeknél?
- Az önmenedzselés oktatása hatással van-e az öngondoskodásra és a tünetkezelésre a COPD exacerbációban szenvedő betegeknél? Ez a tanulmány értékelni fogja az önkezelési oktatás és a telefonos nyomon követés hatását az öngondoskodásra és a tünetkezelésre. A COPD exacerbációjával kórházba került betegeket a kórházban képezik ki, és a hazabocsátás után telefonon követik őket. A vizsgálat során 3 csoportot terveztünk; Az 1. csoportot oktatják és telefonon követik. A 2. csoport csak oktatásban részesül, telefonos utókövetés nélkül. A 3. csoport nem részesül oktatásban és telefonos nyomon követésben, csak normál ellátásban. A tervek szerint a betegek adatait a vizsgálat elején, 1, 3 és 6 hónapos korban gyűjtik össze.
Főbb eredmények:
- Öngondoskodási ügynökség szintje
- A tünetkezelés szintje A kapott eredményeket 3 csoport összehasonlításával értelmezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yasemin CEYHAN
- Telefonszám: +905464589806
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kirsehir, Pulyka, 40200
- Toborzás
- Kirsehir Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yasemin CEYHAN Assistant Professor, PhD
- Telefonszám: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-vel diagnosztizáltak az elmúlt 1 évben
- A krónikus obstruktív tüdőbetegség (GOLD) III. vagy IV. stádiumú COPD diagnosztizálása tüdőfunkciós vizsgálattal dokumentált globális kezdeményezés
- COPD akut exacerbációja miatt kórházba került betegek;
- Legalább 3 napig kórházban
- Személyes mobiltelefonnal és annak használatára való képességgel,
- Elég tudatos és orientált ahhoz, hogy válaszoljon a kérdésekre,
- Önkéntes betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- A vizsgálatból való kilépés bármely szakaszban
- telefonon/mobiltelefonon nem lehet elérni,
- A beteg halála
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatás+Telefonos utánkövetés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek önkezelési oktatásban részesülnek a kórházban töltött 3 nap alatt.
A képzés első napján a COPD betegségről, a betegség okairól, a tünetekről, a panaszok enyhítésének okairól, gyakorlati tudnivalók kerül sor a COPD-vel való kényelmes életvitelhez.
A második napon a COPD sürgősségi helyzeteit, az exacerbációt és a megelőzési javaslatokat, valamint a rekeszizom légző-köhögés gyakorlatait tanítják.
Utolsó napon ajkak összeszorított légzéséről, gyógyszerhasználatról, oxigén- és porlasztó kezelésekről tartanak képzést.
A betegek az elbocsátás után egy héttel kapják meg első hívásukat.
A hívások ütemezése az első hónapban hetente, a második hónapban kéthetente, a harmadik hónaptól pedig havonta történik.
A hívások során tervezik az oktatási tartalom megismétlését és a páciens kérdéseinek megválaszolását.
A tervek szerint minden mérleget 1, 3 és 6 hónapos korban újra beadnak.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek önkezelési oktatásban részesülnek a kórházban töltött 3 nap alatt.
A képzés első napján a COPD betegségről, a betegség okairól, a tünetekről, a panaszok enyhítésének okairól, gyakorlati tudnivalók kerül sor a COPD-vel való kényelmes életvitelhez.
A második napon a COPD sürgősségi helyzeteit, az exacerbációt és a megelőzési javaslatokat, valamint a rekeszizom légző-köhögés gyakorlatait tanítják.
Utolsó napon ajkak összeszorított légzéséről, gyógyszerhasználatról, oxigén- és porlasztó kezelésekről tartanak képzést.
Az oktatást kutatók által készített oktatófüzet és szakvélemény kíséri.
A betegek az elbocsátás után egy héttel kapják meg első hívásukat.
A hívások ütemezése az első hónapban hetente, a második hónapban kéthetente, a harmadik hónaptól pedig havonta történik.
A hívások során tervezik az oktatási tartalom megismétlését és a páciens kérdéseinek megválaszolását.
|
|
Kísérleti: Oktatás
Az ebbe a csoportba tartozó betegek önkezelési oktatásban részesülnek a kórházban töltött 3 nap alatt.
A képzés első napján a COPD betegségről, a betegség okairól, a tünetekről, a panaszok enyhítésének okairól, gyakorlati tudnivalók kerül sor a COPD-vel való kényelmes életvitelhez.
A második napon a COPD sürgősségi helyzeteit, az exacerbációt és a megelőzési javaslatokat, valamint a rekeszizom légző-köhögés gyakorlatait tanítják.
Az utolsó napon a ráncos ajaklégzésről, gyógyszerhasználatról, oxigén- és porlasztó kezelésekről tartanak képzést.
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem kapnak telefonos nyomon követést.
A tervek szerint minden mérleget 1, 3 és 6 hónapos korban újra beadnak.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek önkezelési oktatásban részesülnek a kórházban töltött 3 nap alatt.
A képzés első napján a COPD betegségről, a betegség okairól, a tünetekről, a panaszok enyhítésének okairól, gyakorlati tudnivalók kerül sor a COPD-vel való kényelmes életvitelhez.
A második napon a COPD sürgősségi helyzeteit, az exacerbációt és a megelőzési javaslatokat, valamint a rekeszizom légző-köhögés gyakorlatait tanítják.
Utolsó napon ajkak összeszorított légzéséről, gyógyszerhasználatról, oxigén- és porlasztó kezelésekről tartanak képzést.
Az oktatást kutatók által készített oktatófüzet és szakvélemény kíséri.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Care
Az ebbe a csoportba tartozó betegek normál ellátásban részesülnek.
Oktatás és telefonos nyomon követés nem kerül alkalmazásra.
A tervek szerint minden mérleget 1, 3 és 6 hónapos korban újra beadnak.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek önkezelési oktatásban részesülnek a kórházban töltött 3 nap alatt.
A képzés első napján a COPD betegségről, a betegség okairól, a tünetekről, a panaszok enyhítésének okairól, gyakorlati tudnivalók kerül sor a COPD-vel való kényelmes életvitelhez.
A második napon a COPD sürgősségi helyzeteit, az exacerbációt és a megelőzési javaslatokat, valamint a rekeszizom légző-köhögés gyakorlatait tanítják.
Utolsó napon ajkak összeszorított légzéséről, gyógyszerhasználatról, oxigén- és porlasztó kezelésekről tartanak képzést.
Az oktatást kutatók által készített oktatófüzet és szakvélemény kíséri.
A betegek az elbocsátás után egy héttel kapják meg első hívásukat.
A hívások ütemezése az első hónapban hetente, a második hónapban kéthetente, a harmadik hónaptól pedig havonta történik.
A hívások során tervezik az oktatási tartalom megismétlését és a páciens kérdéseinek megválaszolását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mMRC nehézlégzés skála
Időkeret: 1, 3 és 6 hónapos korban ismételten beadják az előteszt és a betegekkel folytatott interjúk során
|
A napi tevékenységek során a légszomj hatásainak értékelésére szolgál.
A skálát a British Medical Research Council (MRC) fejlesztette ki és módosította, hogy meghatározza a légszomj lefolyását légúti betegségekben.
Az MMRC egy öttételes skála, amely különböző, légszomjat okozó mozgásokon alapul.
|
1, 3 és 6 hónapos korban ismételten beadják az előteszt és a betegekkel folytatott interjúk során
|
|
A COPD értékelési teszt
Időkeret: 1, 3 és 6 hónapos korban ismételten beadják az előteszt és a betegekkel folytatott interjúk során
|
A COPD egészségi állapotának felmérésére szolgáló nyolc kérdésből álló skála török megbízhatóságát és érvényességét Yorgancıoğlu et al. 2012-ben.
A COPD értékelési teszt olyan állapotok értékelését teszi lehetővé, mint a köpet, a légszomj, a köhögés, a fáradtság és az alvás.
Minden kérdést 0 (nincs tünet) és 5 (súlyos tünetek) közé kell értékelni.
A tesztben szereplő kérdések pontszáma „0-40” között van.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a betegség és annál rosszabb az egészségi állapot.
|
1, 3 és 6 hónapos korban ismételten beadják az előteszt és a betegekkel folytatott interjúk során
|
|
Klinikai COPD Kérdőív (CCQ)
Időkeret: 1, 3 és 6 hónapos korban ismételten beadják az előteszt és a betegekkel folytatott interjúk során
|
Ez egy 10 elemből álló kérdőív (4 tétel a tünetekre, 4 elem a funkcionális állapotra és 2 elem a mentális állapotra), amely klinikai kontrollt mér a funkcionális állapot, a mentális állapot és a tünetek felmérésére, és török nyelven érvényes és megbízható.
|
1, 3 és 6 hónapos korban ismételten beadják az előteszt és a betegekkel folytatott interjúk során
|
|
A módosított Borg dyspnea skála
Időkeret: 1, 3 és 6 hónapos korban ismételten beadják az előteszt és a betegekkel folytatott interjúk során
|
A módosított Borg-dyspnoe skálát Borg fejlesztette ki 1970-ben, hogy mérje az edzés során kifejtett erőfeszítést és a nehézlégzés szintjét azon a maximális szinten, amelynél a gyakorlatot le kell állítani.
A dyspnea súlyosságát a skálán tíz tétel fejezi ki, amely „0 (nincs)” és „10 (nagyon súlyos)” között van meghatározva.
Az edzés közbeni megerőltetés súlyosságát ennek a pontozásnak megfelelően osztályozzák a nehézlégzés szintjének meghatározásához.
|
1, 3 és 6 hónapos korban ismételten beadják az előteszt és a betegekkel folytatott interjúk során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngondoskodási Ügynökség
Időkeret: 1, 3 és 6 hónapos korban ismételten beadják az előteszt és a betegekkel folytatott interjúk során
|
A skálát Kearney és Fleicher (1979) fejlesztette ki angolul 43 tétellel, török érvényességét és megbízhatóságát Nursen Nahcivan (Nahcivan, 1994; Nahcivan 2004) 35 tételre rövidítette.
A skála az egyének önértékelésére összpontosít az öngondoskodási tevékenységekben való részvételükről.
Minden állítást 0-tól 4-ig pontoznak. Az egyének öngondoskodásra való orientációját a résztvevők válaszai határozzák meg egy 5-fokú Likert-féle skálán.
|
1, 3 és 6 hónapos korban ismételten beadják az előteszt és a betegekkel folytatott interjúk során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/03/43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .