De effectiviteit van zelfmanagementeducatie en telefonische follow-up bij patiënten met COPD-exacerbatie
25 november 2024 bijgewerkt door: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
De effectiviteit van zelfmanagementeducatie en telefonische follow-up over zelfzorg en symptoombeheersing bij patiënten met COPD-exacerbatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Volgens de GOLD-richtlijnen van 2024 wordt chronische obstructieve longziekte (COPD) gedefinieerd als een heterogene longaandoening die wordt gekenmerkt door chronische ademhalingssymptomen (kortademigheid, hoesten, sputumproductie en/of exacerbaties) als gevolg van afwijkingen aan de luchtwegen (bronchitis, bronchiolitis) en /of longblaasjes (emfyseem) die aanhoudende, vaak progressieve obstructie van de luchtstroom veroorzaken. COPD is een van de belangrijkste oorzaken van sterfte en morbiditeit in Turkije en wereldwijd. Omdat COPD een ongeneeslijke en levenslange ziekte is, is het belangrijk dat patiënten een hoog niveau van zelfmanagement hebben.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hebben zelfmanagementeducatie en telefonische vervolginterventie invloed op zelfzorg en symptoommanagement bij mensen met een COPD-exacerbatie?
- Heeft educatie over zelfmanagement invloed op zelfzorg en symptoommanagement bij mensen met een COPD-exacerbatie? Deze studie zal het effect evalueren van zelfmanagementeducatie en telefonische follow-up op zelfzorg en symptoombeheersing. Patiënten die met een COPD-exacerbatie in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden in het ziekenhuis getraind en worden na ontslag telefonisch opgevolgd. Tijdens het onderzoek waren er 3 groepen gepland; Groep 1 krijgt telefonische voorlichting en opvolging. Groep 2 krijgt alleen voorlichting en geen telefonische opvolging. Groep 3 krijgt geen onderwijs en telefonische opvolging, alleen standaardzorg. Het is de bedoeling dat de gegevens van de patiënten aan het begin van het onderzoek, na 1, 3 en 6 maanden, worden verzameld.
Belangrijkste uitkomsten:
- Niveau van zelfzorgorganisatie
- Niveau van symptoombestrijding De verkregen resultaten zullen worden geïnterpreteerd door drie groepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yasemin CEYHAN
- Telefoonnummer: +905464589806
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kirsehir, Kalkoen, 40200
- Werving
- Kirsehir Training and Research Hospital
-
Contact:
- Yasemin CEYHAN Assistant Professor, PhD
- Telefoonnummer: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sinds 1 jaar gediagnosticeerd met COPD
- Diagnose van Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) fase III of IV COPD gedocumenteerd door longfunctietesten
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een acute exacerbatie van COPD;
- Minimaal 3 dagen in het ziekenhuis opgenomen
- Het hebben van een persoonlijke mobiele telefoon en de mogelijkheid om deze te gebruiken,
- Voldoende bewust en georiënteerd zijn om de vragen te beantwoorden,
- Vrijwillige patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Terugtrekking uit de studie in welke fase dan ook
- Onmogelijkheid om telefonisch/mobiel gecontacteerd te worden,
- Patiënt overlijden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatie+Telefonische opvolging
Patiënten uit deze groep krijgen gedurende de 3 dagen dat zij in het ziekenhuis verblijven zelfmanagementeducatie.
Op de eerste dag van de training wordt de ziekte COPD, oorzaken van de ziekte, symptomen, redenen voor het verlichten van klachten, praktische informatie voor comfortabel leven met COPD gegeven.
Op de tweede dag worden noodsituaties bij COPD, wat een exacerbatie is, preventiesuggesties en diafragmatische ademhalings-hoestoefeningen aangeleerd.
Op de laatste dag wordt er training gegeven over getuite lipademhaling, medicatiegebruik, zuurstof- en vernevelbehandelingen.
Patiënten worden een week na ontslag voor het eerst gebeld.
De gesprekken worden de eerste maand wekelijks ingepland, de tweede maand tweewekelijks en vanaf de derde maand maandelijks.
Tijdens de gesprekken is het de bedoeling om de educatieve inhoud te herhalen en de vragen van de patiënt te beantwoorden.
Het is de bedoeling dat alle schalen na 1, 3 en 6 maanden opnieuw worden toegediend.
|
Patiënten uit deze groep krijgen gedurende de 3 dagen dat zij in het ziekenhuis verblijven zelfmanagementeducatie.
Op de eerste dag van de training wordt de ziekte van COPD, oorzaken van de ziekte, symptomen, redenen voor het verlichten van klachten, praktische informatie voor comfortabel leven met COPD gegeven.
Op de tweede dag worden noodsituaties bij COPD, wat een exacerbatie is, preventiesuggesties en diafragmatische ademhalings-hoestoefeningen aangeleerd.
Op de laatste dag wordt er training gegeven over getuite lipademhaling, medicatiegebruik, zuurstof- en vernevelbehandelingen.
Bij het onderwijs hoort een educatief boekje, opgesteld door onderzoekers en deskundigenadvies.
Patiënten worden een week na ontslag voor het eerst gebeld.
De gesprekken worden de eerste maand wekelijks ingepland, de tweede maand tweewekelijks en vanaf de derde maand maandelijks.
Tijdens de gesprekken is het de bedoeling om de educatieve inhoud te herhalen en de vragen van de patiënt te beantwoorden.
|
|
Experimenteel: Onderwijs
Patiënten uit deze groep krijgen gedurende de 3 dagen dat zij in het ziekenhuis verblijven zelfmanagementeducatie.
Op de eerste dag van de training wordt de ziekte COPD, oorzaken van de ziekte, symptomen, redenen voor het verlichten van klachten, praktische informatie voor comfortabel leven met COPD gegeven.
Op de tweede dag worden noodsituaties bij COPD, wat een exacerbatie is, preventiesuggesties en diafragmatische ademhalings-hoestoefeningen aangeleerd.
Op de laatste dag wordt er training gegeven over rimpelige lipademhaling, medicatiegebruik, zuurstof- en vernevelbehandelingen.
Patiënten in deze groep krijgen geen telefonische follow-up.
Het is de bedoeling dat alle schalen na 1, 3 en 6 maanden opnieuw worden toegediend.
|
Patiënten uit deze groep krijgen gedurende de 3 dagen dat zij in het ziekenhuis verblijven zelfmanagementeducatie.
Op de eerste dag van de training wordt de ziekte van COPD, oorzaken van de ziekte, symptomen, redenen voor het verlichten van klachten, praktische informatie voor comfortabel leven met COPD gegeven.
Op de tweede dag worden noodsituaties bij COPD, wat een exacerbatie is, preventiesuggesties en diafragmatische ademhalings-hoestoefeningen aangeleerd.
Op de laatste dag wordt er training gegeven over getuite lipademhaling, medicatiegebruik, zuurstof- en vernevelbehandelingen.
Bij het onderwijs hoort een educatief boekje, opgesteld door onderzoekers en deskundigenadvies.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Patiënten in deze groep krijgen standaardzorg.
Voorlichting en telefonische opvolging worden niet toegepast.
Het is de bedoeling dat alle schalen na 1, 3 en 6 maanden opnieuw worden toegediend.
|
Patiënten uit deze groep krijgen gedurende de 3 dagen dat zij in het ziekenhuis verblijven zelfmanagementeducatie.
Op de eerste dag van de training wordt de ziekte van COPD, oorzaken van de ziekte, symptomen, redenen voor het verlichten van klachten, praktische informatie voor comfortabel leven met COPD gegeven.
Op de tweede dag worden noodsituaties bij COPD, wat een exacerbatie is, preventiesuggesties en diafragmatische ademhalings-hoestoefeningen aangeleerd.
Op de laatste dag wordt er training gegeven over getuite lipademhaling, medicatiegebruik, zuurstof- en vernevelbehandelingen.
Bij het onderwijs hoort een educatief boekje, opgesteld door onderzoekers en deskundigenadvies.
Patiënten worden een week na ontslag voor het eerst gebeld.
De gesprekken worden de eerste maand wekelijks ingepland, de tweede maand tweewekelijks en vanaf de derde maand maandelijks.
Tijdens de gesprekken is het de bedoeling om de educatieve inhoud te herhalen en de vragen van de patiënt te beantwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mMRC dyspnoeschaal
Tijdsspanne: zal opnieuw worden toegediend in de pre-test en interviews met patiënten na 1, 3 en 6 maanden
|
Het wordt gebruikt om de effecten van kortademigheid bij dagelijkse activiteiten te beoordelen.
De schaal is ontwikkeld en aangepast door de British Medical Research Council (MRC) om het beloop van kortademigheid bij luchtwegaandoeningen te bepalen.
De MMRC is een schaal met vijf items, gebaseerd op verschillende bewegingen die kortademigheid veroorzaken.
|
zal opnieuw worden toegediend in de pre-test en interviews met patiënten na 1, 3 en 6 maanden
|
|
De COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: zal opnieuw worden toegediend in de pre-test en interviews met patiënten na 1, 3 en 6 maanden
|
De Turkse betrouwbaarheid en validiteit van de schaal, die uit acht vragen bestaat om de gezondheidsstatus bij COPD te beoordelen, werd uitgevoerd door Yorgancıoğlu et al. in 2012.
De COPD Assessment Test biedt beoordeling van aandoeningen zoals sputum, kortademigheid, hoesten, vermoeidheid en slaap.
Elke vraag krijgt een score tussen 0 (geen symptomen) en 5 (ernstige symptomen).
De scores van de vragen in de test liggen tussen "0-40".
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de ziekte en hoe slechter de gezondheidstoestand.
|
zal opnieuw worden toegediend in de pre-test en interviews met patiënten na 1, 3 en 6 maanden
|
|
Klinische COPD-vragenlijst (CCQ)
Tijdsspanne: zal opnieuw worden toegediend in de pre-test en interviews met patiënten na 1, 3 en 6 maanden
|
Het is een vragenlijst met 10 items (4 items voor symptomen, 4 items voor functionele status en 2 items voor mentale status) die de klinische controle meet om de functionele status, mentale status en symptomen te beoordelen en die valide en betrouwbaar is in het Turks.
|
zal opnieuw worden toegediend in de pre-test en interviews met patiënten na 1, 3 en 6 maanden
|
|
De gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal
Tijdsspanne: zal opnieuw worden toegediend in de pre-test en interviews met patiënten na 1, 3 en 6 maanden
|
De Modified Borg Dyspnoe Schaal werd in 1970 door Borg ontwikkeld om de inspanning te meten die tijdens het sporten wordt geleverd en het niveau van kortademigheid dat wordt gevoeld op het maximale niveau waarop de oefening moet worden gestopt.
De ernst van dyspnoe op de schaal wordt uitgedrukt door tien items, gedefinieerd van "0 (geen)" tot "10 (zeer ernstig)".
De ernst van de inspanning tijdens inspanning wordt beoordeeld op basis van deze score om het niveau van kortademigheid te bepalen.
|
zal opnieuw worden toegediend in de pre-test en interviews met patiënten na 1, 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Agentschap voor zelfzorg
Tijdsspanne: zal opnieuw worden toegediend in de pre-test en interviews met patiënten na 1, 3 en 6 maanden
|
De schaal is ontwikkeld door Kearney en Fleicher (1979) in het Engels met 43 items, en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid ervan werd door Nursen Nahcivan ingekort tot 35 items (Nahcivan, 1994; Nahcivan 2004).
De schaal richt zich op de zelfbeoordeling van individuen van hun betrokkenheid bij zelfzorgactiviteiten.
Elke uitspraak wordt gescoord van 0 tot 4. De individuele oriëntatie op zelfzorg wordt bepaald door de antwoorden van de deelnemers op een 5-punts Likert-schaal.
|
zal opnieuw worden toegediend in de pre-test en interviews met patiënten na 1, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
27 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/03/43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .