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Die Wirksamkeit der Aufklärung zum Selbstmanagement und der telefonischen Nachsorge bei Patienten mit COPD-Exazerbation

25. November 2024 aktualisiert von: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Die Wirksamkeit von Aufklärung über Selbstmanagement und telefonischer Nachverfolgung der Selbstfürsorge und des Symptommanagements bei Patienten mit COPD-Exazerbation: eine randomisierte kontrollierte Studie

Gemäß den GOLD-Richtlinien von 2024 ist die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) eine heterogene Lungenerkrankung, die durch chronische Atemwegssymptome (Dyspnoe, Husten, Sputumproduktion und/oder Exazerbationen) aufgrund von Anomalien der Atemwege (Bronchitis, Bronchiolitis) gekennzeichnet ist /oder Alveolen (Emphysem), die eine anhaltende, oft fortschreitende Obstruktion des Luftstroms verursachen. COPD ist eine der häufigsten Ursachen für Mortalität und Morbidität in der Türkei und weltweit. Da es sich bei COPD um eine unheilbare und lebenslange Krankheit handelt, ist es für Patienten wichtig, über ein hohes Maß an Selbstmanagement zu verfügen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Beeinflussen Selbstmanagementschulung und telefonische Nachuntersuchungen die Selbstfürsorge und das Symptommanagement bei Menschen mit COPD-Exazerbation?
  2. Beeinflusst die Selbstmanagementerziehung die Selbstfürsorge und das Symptommanagement bei Menschen mit COPD-Exazerbation? In dieser Studie werden die Auswirkungen von Selbstmanagementschulungen und telefonischer Nachbetreuung auf die Selbstfürsorge und das Symptommanagement evaluiert. Patienten, die mit einer COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden im Krankenhaus geschult und nach der Entlassung telefonisch weiterbeobachtet. Während der Studie waren 3 Gruppen geplant; Gruppe 1 wird geschult und telefonisch weiterverfolgt. Gruppe 2 erhält nur Aufklärung und keine telefonische Nachverfolgung. Gruppe 3 erhält keine Aufklärung und telefonische Nachbetreuung, sondern nur Standardpflege. Es ist geplant, die Daten der Patienten zu Beginn der Studie, nach 1, 3 und 6 Monaten, zu sammeln.

Hauptergebnisse:

  • Ebene der Selbstfürsorgeagentur
  • Grad des Symptommanagements Die erhaltenen Ergebnisse werden durch einen Vergleich zwischen drei Gruppen interpretiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Kirsehir, Truthahn, 40200
        • Rekrutierung
        • Kirsehir Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit einem Jahr COPD diagnostiziert
  • Diagnose einer COPD im Stadium III oder IV der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), dokumentiert durch Lungenfunktionstests
  • Patienten, die wegen einer akuten COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wurden;
  • Mindestens 3 Tage im Krankenhaus
  • Ein persönliches Mobiltelefon besitzen und es nutzen können,
  • ausreichend bewusst und orientiert sein, um die Fragen zu beantworten,
  • Freiwillige Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Rücktritt vom Studium in jeder Phase
  • Unerreichbarkeit per Telefon/Mobiltelefon,
  • Tod des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildung + telefonische Nachverfolgung
Patienten dieser Gruppe erhalten während der drei Tage, in denen sie im Krankenhaus sind, eine Schulung zum Selbstmanagement. Am ersten Schulungstag werden die COPD-Erkrankung, Krankheitsursachen, Symptome, Gründe für die Linderung von Beschwerden und praktische Informationen für ein angenehmes Leben mit COPD vermittelt. Am zweiten Tag werden Notfallsituationen bei COPD, was eine Exazerbation ist, Vorschläge zur Vorbeugung und Zwerchfell-Atem-Husten-Übungen vermittelt. Am letzten Tag werden Schulungen zu Lippenatmung, Medikamenteneinnahme sowie Sauerstoff- und Verneblerbehandlungen angeboten. Den ersten Anruf erhalten die Patienten eine Woche nach der Entlassung. Die Anrufe finden im ersten Monat wöchentlich, im zweiten Monat alle zwei Wochen und ab dem dritten Monat monatlich statt. Bei den Gesprächen ist geplant, die Lerninhalte zu wiederholen und die Fragen des Patienten zu beantworten. Alle Skalen sollen nach 1, 3 und 6 Monaten erneut verabreicht werden.
Sonstiges: Ausbildung zum Selbstmanagement
Patienten dieser Gruppe erhalten während der drei Tage, in denen sie im Krankenhaus sind, eine Schulung zum Selbstmanagement. Am ersten Schulungstag werden die COPD-Erkrankung, Krankheitsursachen, Symptome, Gründe für die Linderung von Beschwerden und praktische Informationen für ein angenehmes Leben mit COPD vermittelt. Am zweiten Tag werden Notfallsituationen bei COPD, was eine Exazerbation ist, Vorschläge zur Vorbeugung und Zwerchfell-Atem-Husten-Übungen vermittelt. Am letzten Tag werden Schulungen zu Lippenatmung, Medikamenteneinnahme sowie Sauerstoff- und Verneblerbehandlungen angeboten. Die Ausbildung wird von einer von Forschern erstellten Lehrbroschüre und Expertenmeinungen begleitet.
Sonstiges: Telefonische Nachverfolgung
Den ersten Anruf erhalten die Patienten eine Woche nach der Entlassung. Die Anrufe finden im ersten Monat wöchentlich, im zweiten Monat alle zwei Wochen und ab dem dritten Monat monatlich statt. Bei den Gesprächen ist geplant, die Lerninhalte zu wiederholen und die Fragen des Patienten zu beantworten.
Experimental: Ausbildung
Patienten dieser Gruppe erhalten während der drei Tage, in denen sie im Krankenhaus sind, eine Schulung zum Selbstmanagement. Am ersten Schulungstag werden die COPD-Erkrankung, Krankheitsursachen, Symptome, Gründe für die Linderung von Beschwerden und praktische Informationen für ein angenehmes Leben mit COPD vermittelt. Am zweiten Tag werden Notfallsituationen bei COPD, was eine Exazerbation ist, Vorschläge zur Vorbeugung und Zwerchfell-Atem-Husten-Übungen vermittelt. Am letzten Tag werden Schulungen zu Lippenatmung, Medikamenteneinnahme sowie Sauerstoff- und Verneblerbehandlungen angeboten. Patienten dieser Gruppe erhalten keine telefonische Nachsorge. Alle Skalen sollen nach 1, 3 und 6 Monaten erneut verabreicht werden.
Sonstiges: Ausbildung zum Selbstmanagement
Patienten dieser Gruppe erhalten während der drei Tage, in denen sie im Krankenhaus sind, eine Schulung zum Selbstmanagement. Am ersten Schulungstag werden die COPD-Erkrankung, Krankheitsursachen, Symptome, Gründe für die Linderung von Beschwerden und praktische Informationen für ein angenehmes Leben mit COPD vermittelt. Am zweiten Tag werden Notfallsituationen bei COPD, was eine Exazerbation ist, Vorschläge zur Vorbeugung und Zwerchfell-Atem-Husten-Übungen vermittelt. Am letzten Tag werden Schulungen zu Lippenatmung, Medikamenteneinnahme sowie Sauerstoff- und Verneblerbehandlungen angeboten. Die Ausbildung wird von einer von Forschern erstellten Lehrbroschüre und Expertenmeinungen begleitet.
Aktiver Komparator: Standardpflege
Patienten dieser Gruppe erhalten eine Standardversorgung. Aufklärung und telefonische Nachverfolgung werden nicht angewendet. Alle Skalen sollen nach 1, 3 und 6 Monaten erneut verabreicht werden.
Sonstiges: Ausbildung zum Selbstmanagement
Patienten dieser Gruppe erhalten während der drei Tage, in denen sie im Krankenhaus sind, eine Schulung zum Selbstmanagement. Am ersten Schulungstag werden die COPD-Erkrankung, Krankheitsursachen, Symptome, Gründe für die Linderung von Beschwerden und praktische Informationen für ein angenehmes Leben mit COPD vermittelt. Am zweiten Tag werden Notfallsituationen bei COPD, was eine Exazerbation ist, Vorschläge zur Vorbeugung und Zwerchfell-Atem-Husten-Übungen vermittelt. Am letzten Tag werden Schulungen zu Lippenatmung, Medikamenteneinnahme sowie Sauerstoff- und Verneblerbehandlungen angeboten. Die Ausbildung wird von einer von Forschern erstellten Lehrbroschüre und Expertenmeinungen begleitet.
Sonstiges: Telefonische Nachverfolgung
Den ersten Anruf erhalten die Patienten eine Woche nach der Entlassung. Die Anrufe finden im ersten Monat wöchentlich, im zweiten Monat alle zwei Wochen und ab dem dritten Monat monatlich statt. Bei den Gesprächen ist geplant, die Lerninhalte zu wiederholen und die Fragen des Patienten zu beantworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mMRC Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: wird im Vortest und in Interviews mit Patienten nach 1, 3 und 6 Monaten erneut verabreicht
Es wird verwendet, um die Auswirkungen von Atemnot bei täglichen Aktivitäten zu bewerten. Die Skala wurde vom British Medical Research Council (MRC) entwickelt und modifiziert, um den Verlauf der Atemnot bei Atemwegserkrankungen zu bestimmen. Die MMRC ist eine fünfstufige Skala, die auf verschiedenen Bewegungen basiert, die Atemnot verursachen.
wird im Vortest und in Interviews mit Patienten nach 1, 3 und 6 Monaten erneut verabreicht
Der COPD-Bewertungstest
Zeitfenster: wird im Vortest und in Interviews mit Patienten nach 1, 3 und 6 Monaten erneut verabreicht
Die türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala, die aus acht Fragen zur Beurteilung des Gesundheitszustands bei COPD besteht, wurde von Yorgancıoğlu et al. durchgeführt. im Jahr 2012. Der COPD-Bewertungstest ermöglicht die Beurteilung von Erkrankungen wie Auswurf, Kurzatmigkeit, Husten, Müdigkeit und Schlaf. Jede Frage wird mit einem Wert zwischen 0 (keine Symptome) und 5 (schwere Symptome) bewertet. Die Punktzahlen der Fragen im Test liegen zwischen „0-40“. Je höher der Wert, desto schwerer ist die Erkrankung und desto schlechter ist der Gesundheitszustand.
wird im Vortest und in Interviews mit Patienten nach 1, 3 und 6 Monaten erneut verabreicht
Klinischer COPD-Fragebogen (CCQ)
Zeitfenster: wird im Vortest und in Interviews mit Patienten nach 1, 3 und 6 Monaten erneut verabreicht
Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen (4 Punkte für Symptome, 4 Punkte für den Funktionsstatus und 2 Punkte für den Geisteszustand), der die klinische Kontrolle zur Beurteilung des Funktionsstatus, des Geisteszustands und der Symptome misst und auf Türkisch gültig und zuverlässig ist.
wird im Vortest und in Interviews mit Patienten nach 1, 3 und 6 Monaten erneut verabreicht
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: wird im Vortest und in Interviews mit Patienten nach 1, 3 und 6 Monaten erneut verabreicht
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala wurde 1970 von Borg entwickelt, um die während des Trainings aufgewendete Anstrengung und das Ausmaß der Atemnot zu messen, die bei der maximalen Intensität empfunden wird, bei der das Training beendet werden muss. Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf der Skala durch zehn Punkte ausgedrückt, die von „0 (keine)“ bis „10 (sehr schwer)“ reichen. Anhand dieser Bewertung wird die Schwere der Belastung während des Trainings abgestuft, um das Ausmaß der Atemnot zu bestimmen.
wird im Vortest und in Interviews mit Patienten nach 1, 3 und 6 Monaten erneut verabreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstfürsorgeagentur
Zeitfenster: wird im Vortest und in Interviews mit Patienten nach 1, 3 und 6 Monaten erneut verabreicht
Die Skala wurde von Kearney und Fleicher (1979) in englischer Sprache mit 43 Items entwickelt und ihre türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Nursen Nahcivan auf 35 Items gekürzt (Nahcivan, 1994; Nahcivan 2004). Die Skala konzentriert sich auf die Selbsteinschätzung des Einzelnen hinsichtlich seiner Beteiligung an Selbstfürsorgeaktivitäten. Jede Aussage wird mit 0 bis 4 bewertet. Die individuelle Ausrichtung auf Selbstfürsorge wird durch die Antworten der Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bestimmt.
wird im Vortest und in Interviews mit Patienten nach 1, 3 und 6 Monaten erneut verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/03/43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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