慢性阻塞性肺病急性加重患者自我管理教育和电话随访的有效性
2024年11月25日 更新者：Yasemin CEYHAN、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
自我管理教育和电话随访对慢性阻塞性肺病急性加重患者自我护理能力和症状管理的有效性：一项随机对照研究
根据 2024 年 GOLD 指南，慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 被定义为异质性肺部疾病，其特征是由于气道异常（支气管炎、细支气管炎）和慢性呼吸道症状（呼吸困难、咳嗽、咳痰和/或病情加重） /或肺泡（肺气肿）导致持续的、通常是进行性的气流阻塞。 慢性阻塞性肺病是土耳其和全世界死亡和发病的主要原因之一。 由于慢性阻塞性肺病是一种无法治愈的终生疾病，因此患者高水平的自我管理非常重要。
它旨在回答的主要问题是：
- 自我管理教育和电话随访干预是否会影响 COPD 急性加重患者的自我护理能力和症状管理？
- 自我管理教育是否会影响慢性阻塞性肺病恶化患者的自我护理能力和症状管理？ 本研究将评估自我管理教育和电话随访对自我护理能力和症状管理的影响。 因慢性阻塞性肺病恶化而住院的患者将在医院接受培训，并在出院后通过电话进行随访。 研究期间，计划分为3组；第 1 组将接受教育并通过电话随访第 2 组将仅接受教育而不接受电话随访。 第 3 组不会接受教育和电话随访，仅接受标准护理。 计划在研究开始时、第 1、3 和 6 个月时收集患者的数据。
主要成果：
- 自理机构级别
- 症状管理水平 获得的结果将通过 3 组之间的比较来解释。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yasemin CEYHAN
- 电话号码：+905464589806
- 邮箱：yasemin-ceyhan@hotmail.com
学习地点
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-
-
Kirsehir、火鸡、40200
- 招聘中
- Kirsehir Training and Research Hospital
-
接触：
- Yasemin CEYHAN Assistant Professor, PhD
- 电话号码：+9054645898065
- 邮箱：yasemin-ceyhan@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 过去 1 年内被诊断患有慢性阻塞性肺病 (COPD)
- 通过肺功能测试记录的全球慢性阻塞性肺病 (GOLD) III 期或 IV 期 COPD 诊断
- 因慢性阻塞性肺病急性加重住院的患者；
- 住院至少3天
- 拥有个人手机并能够使用它，
- 有足够的意识和定向来回答问题，
- 自愿患者
排除标准：
- 18岁以下
- 在任何阶段退出研究
- 无法通过电话/手机联系，
- 患者死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育+电话跟进
本组患者在住院3天内接受自我管理教育。
培训第一天，将讲解慢性阻塞性肺病的疾病、病因、症状、缓解症状的原因、与慢性阻塞性肺病患者舒适生活的实用信息。
第二天，教授慢性阻塞性肺病的紧急情况、什么是急性加重、预防建议以及膈式呼吸咳嗽练习。
最后一天，将进行有关缩唇呼吸、药物使用、氧气和雾化器治疗的培训。
患者将在出院后一周接到第一个电话。
第一个月每周一次，第二个月每两周一次，第三个月开始每月一次。
在通话期间，计划重复教育内容并回答患者的问题。
所有量表均计划在 1、3 和 6 个月时重新进行测量。
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本组患者在住院3天内接受自我管理教育。
培训第一天，将讲解慢性阻塞性肺病的疾病、病因、症状、缓解症状的原因、与慢性阻塞性肺病患者舒适生活的实用信息。
第二天，教授慢性阻塞性肺病的紧急情况、什么是急性加重、预防建议以及膈式呼吸咳嗽练习。
最后一天，将进行有关缩唇呼吸、药物使用、氧气和雾化器治疗的培训。
教育将附有由研究人员和专家意见编写的教育小册子。
患者将在出院后一周接到第一个电话。
第一个月每周一次，第二个月每两周一次，第三个月开始每月一次。
在通话期间，计划重复教育内容并回答患者的问题。
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实验性的：教育
本组患者在住院3天内接受自我管理教育。
培训第一天，将讲解慢性阻塞性肺病的疾病、病因、症状、缓解症状的原因、与慢性阻塞性肺病患者舒适生活的实用信息。
第二天，教授慢性阻塞性肺病的紧急情况、什么是急性加重、预防建议以及膈式呼吸咳嗽练习。
最后一天，将进行有关皱唇呼吸、药物使用、氧气和雾化器治疗的培训。
该组患者不会接受电话随访。
所有量表均计划在 1、3 和 6 个月时重新进行测量。
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本组患者在住院3天内接受自我管理教育。
培训第一天，将讲解慢性阻塞性肺病的疾病、病因、症状、缓解症状的原因、与慢性阻塞性肺病患者舒适生活的实用信息。
第二天，教授慢性阻塞性肺病的紧急情况、什么是急性加重、预防建议以及膈式呼吸咳嗽练习。
最后一天，将进行有关缩唇呼吸、药物使用、氧气和雾化器治疗的培训。
教育将附有由研究人员和专家意见编写的教育小册子。
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有源比较器：标准护理
该组患者将接受标准护理。
教育和电话随访将不适用。
所有量表均计划在 1、3 和 6 个月时重新进行测量。
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本组患者在住院3天内接受自我管理教育。
培训第一天，将讲解慢性阻塞性肺病的疾病、病因、症状、缓解症状的原因、与慢性阻塞性肺病患者舒适生活的实用信息。
第二天，教授慢性阻塞性肺病的紧急情况、什么是急性加重、预防建议以及膈式呼吸咳嗽练习。
最后一天，将进行有关缩唇呼吸、药物使用、氧气和雾化器治疗的培训。
教育将附有由研究人员和专家意见编写的教育小册子。
患者将在出院后一周接到第一个电话。
第一个月每周一次，第二个月每两周一次，第三个月开始每月一次。
在通话期间，计划重复教育内容并回答患者的问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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mMRC 呼吸困难量表
大体时间：将在1、3和6个月时的预测试和患者访谈中重新进行
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它用于评估日常活动中呼吸困难的影响。
该量表由英国医学研究委员会 (MRC) 开发和修改，用于确定呼吸系统疾病中呼吸困难的病程。
MMRC 是一个基于导致呼吸急促的各种运动的五项量表。
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将在1、3和6个月时的预测试和患者访谈中重新进行
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慢性阻塞性肺病评估测试
大体时间：将在1、3和6个月时的预测试和患者访谈中重新进行
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该量表由 Yorgancıoğlu 等人在土耳其进行了信度和效度评估，该量表由八个问题组成，用于评估 COPD 的健康状况。 2012年。
慢性阻塞性肺病评估测试可评估痰液、气短、咳嗽、疲劳和睡眠等状况。
每个问题的评分介于 0（无症状）和 5（严重症状）之间。
测试题目的分数在“0-40”之间。
分数越高，病情越严重，健康状况越差。
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将在1、3和6个月时的预测试和患者访谈中重新进行
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慢性阻塞性肺病临床问卷 (CCQ)
大体时间：将在1、3和6个月时的预测试和患者访谈中重新进行
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这是一份包含 10 项的问卷（4 项症状、4 项功能状态和 2 项精神状态），用于测量临床控制以评估功能状态、精神状态和症状，并且在土耳其语中有效且可靠。
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将在1、3和6个月时的预测试和患者访谈中重新进行
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改良博格呼吸困难量表
大体时间：将在1、3和6个月时的预测试和患者访谈中重新进行
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改良博格呼吸困难量表由博格于 1970 年开发，用于测量运动期间消耗的力气以及在必须停止运动的最大水平时感受到的呼吸困难程度。
量表上呼吸困难的严重程度由从“0（无）”到“10（非常严重）”定义的十个项目来表示。
根据该评分对运动期间用力的严重程度进行分级，以确定呼吸困难的程度。
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将在1、3和6个月时的预测试和患者访谈中重新进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自助机构
大体时间：将在1、3和6个月时的预测试和患者访谈中重新进行
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该量表由 Kearney 和 Fleicher (1979) 开发，英文版有 43 个项目，其土耳其语效度和信度由 Nursen Nahcivan 缩短为 35 个项目 (Nahcivan, 1994; Nahcivan 2004)。
该量表侧重于个人对其参与自我护理活动的自我评估。
每个陈述的评分范围为 0 到 4。个人对自我保健的取向由参与者对 5 点李克特量表的反应决定。
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将在1、3和6个月时的预测试和患者访谈中重新进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yasemin CEYHAN, PhD、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (估计的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月25日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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