Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność edukacji w zakresie samokontroli i obserwacji telefonicznej u pacjenta z zaostrzeniem POChP

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Skuteczność edukacji w zakresie samodzielnego radzenia sobie i obserwacji telefonicznej w zakresie agencji samoopieki i leczenia objawów u pacjentów z zaostrzeniem POChP: randomizowane badanie kontrolowane

Zgodnie z wytycznymi GOLD 2024 przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) definiuje się jako heterogenną chorobę płuc charakteryzującą się przewlekłymi objawami ze strony układu oddechowego (duszność, kaszel, wytwarzanie plwociny i/lub zaostrzenia) wynikającymi z nieprawidłowości w drogach oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie oskrzelików) i /lub pęcherzyki płucne (rozedma płuc), które powodują trwałe, często postępujące utrudnienie przepływu powietrza. POChP jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności w Turcji i na świecie. Ponieważ POChP jest chorobą nieuleczalną i trwającą całe życie, ważne jest, aby pacjenci wykazywali się wysokim poziomem samoleczenia.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy edukacja w zakresie samodzielnego leczenia i interwencja telefoniczna wpływa na zdolność do samoopieki i radzenie sobie z objawami u osób z zaostrzeniem POChP?
  2. Czy edukacja w zakresie samoopieki wpływa na zdolność do samoopieki i radzenie sobie z objawami u osób z zaostrzeniem POChP? W badaniu tym oceniony zostanie wpływ edukacji w zakresie samoopieki i kontroli telefonicznej na zdolność do samoopieki i leczenie objawów. Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP zostaną przeszkoleni w szpitalu, a po wypisaniu będą objęci opieką telefoniczną. W trakcie badania zaplanowano 3 grupy; Grupa 1 zostanie przeszkolona i poddana kontroli telefonicznej. Grupa 2 otrzyma jedynie edukację, bez konsultacji telefonicznej. Grupa 3 nie będzie objęta edukacją ani obserwacją telefoniczną, a jedynie standardową opieką. Planuje się zebrać dane od pacjentów na początku badania, po 1, 3 i 6 miesiącach.

Główne wyniki:

  • Poziom agencji samoopieki
  • Poziom leczenia objawów Uzyskane wyniki zostaną zinterpretowane poprzez porównanie 3 grup.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kirsehir, Indyk, 40200
        • Rekrutacyjny
        • Kirsehir Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano POChP od ostatniego roku
  • Rozpoznanie POChP w III lub IV stadium Globalnej Inicjatywy na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc (GOLD) udokumentowane badaniem czynności płuc
  • Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego zaostrzenia POChP;
  • Hospitalizowany przez co najmniej 3 dni
  • Posiadanie osobistego telefonu komórkowego i umiejętność korzystania z niego,
  • Będąc wystarczająco świadomym i zorientowanym, aby odpowiedzieć na pytania,
  • Pacjenci dobrowolni

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Wycofanie się z badania na dowolnym etapie
  • Brak możliwości kontaktu telefonicznego/telefon komórkowy,
  • Śmierć pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja + monitorowanie telefoniczne
Pacjenci z tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie samodzielnego leczenia w ciągu 3 dni pobytu w szpitalu. Pierwszego dnia szkolenia zostaną przekazane informacje o chorobie POChP, przyczynach choroby, objawach, przyczynach łagodzenia dolegliwości, praktycznych informacjach dotyczących komfortowego życia z POChP. Drugiego dnia zajęcia będą poświęcone stanom nagłym w POChP, sposobom zaostrzenia i profilaktyki oraz ćwiczeniom oddechowo-kaszlowym przeponowym. Ostatniego dnia odbędzie się szkolenie z oddychania przez zaciśnięte wargi, stosowania leków, leczenia tlenem i nebulizatorami. Pacjenci otrzymają pierwszą rozmowę tydzień po wypisaniu ze szpitala. Połączenia będą organizowane co tydzień w pierwszym miesiącu, co dwa tygodnie w drugim miesiącu, a co miesiąc począwszy od trzeciego miesiąca. Podczas rozmów planowane jest powtarzanie treści edukacyjnych i odpowiadanie na pytania pacjenta. Ponowne zastosowanie wszystkich skal planuje się po 1, 3 i 6 miesiącach.
Inny: Edukacja w zakresie zarządzania sobą
Pacjenci z tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie samodzielnego leczenia w ciągu 3 dni pobytu w szpitalu. Pierwszego dnia szkolenia zostaną przekazane informacje o chorobie POChP, przyczynach choroby, objawach, przyczynach łagodzenia dolegliwości, praktycznych informacjach dotyczących komfortowego życia z POChP. Drugiego dnia zajęcia będą poświęcone stanom nagłym w POChP, sposobom zaostrzenia i profilaktyki oraz ćwiczeniom oddechowo-kaszlowym przeponowym. Ostatniego dnia odbędzie się szkolenie z oddychania przez zaciśnięte wargi, stosowania leków, leczenia tlenem i nebulizatorami. Do kształcenia dołączona będzie broszura edukacyjna przygotowana przez badaczy oraz opinia ekspertów.
Inny: Monitorowanie telefoniczne
Pacjenci otrzymają pierwszą rozmowę tydzień po wypisaniu ze szpitala. Połączenia będą organizowane co tydzień w pierwszym miesiącu, co dwa tygodnie w drugim miesiącu, a co miesiąc począwszy od trzeciego miesiąca. Podczas rozmów planowane jest powtarzanie treści edukacyjnych i odpowiadanie na pytania pacjenta.
Eksperymentalny: Edukacja
Pacjenci z tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie samodzielnego leczenia w ciągu 3 dni pobytu w szpitalu. Pierwszego dnia szkolenia zostaną przekazane informacje o chorobie POChP, przyczynach choroby, objawach, przyczynach łagodzenia dolegliwości, praktycznych informacjach dotyczących komfortowego życia z POChP. Drugiego dnia zajęcia będą poświęcone stanom nagłym w POChP, sposobom zaostrzenia i profilaktyki oraz ćwiczeniom oddechowo-kaszlowym przeponowym. Ostatniego dnia odbędzie się szkolenie z zakresu oddychania przy zaciśniętych wargach, stosowania leków, zabiegów tlenowych i nebulizacyjnych. Pacjenci w tej grupie nie będą objęci opieką telefoniczną. Ponowne zastosowanie wszystkich skal planuje się po 1, 3 i 6 miesiącach.
Inny: Edukacja w zakresie zarządzania sobą
Pacjenci z tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie samodzielnego leczenia w ciągu 3 dni pobytu w szpitalu. Pierwszego dnia szkolenia zostaną przekazane informacje o chorobie POChP, przyczynach choroby, objawach, przyczynach łagodzenia dolegliwości, praktycznych informacjach dotyczących komfortowego życia z POChP. Drugiego dnia zajęcia będą poświęcone stanom nagłym w POChP, sposobom zaostrzenia i profilaktyki oraz ćwiczeniom oddechowo-kaszlowym przeponowym. Ostatniego dnia odbędzie się szkolenie z oddychania przez zaciśnięte wargi, stosowania leków, leczenia tlenem i nebulizatorami. Do kształcenia dołączona będzie broszura edukacyjna przygotowana przez badaczy oraz opinia ekspertów.
Aktywny komparator: Standardowa opieka
Pacjenci w tej grupie będą objęci standardową opieką. Edukacja i kontakt telefoniczny nie będą stosowane. Ponowne zastosowanie wszystkich skal planuje się po 1, 3 i 6 miesiącach.
Inny: Edukacja w zakresie zarządzania sobą
Pacjenci z tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie samodzielnego leczenia w ciągu 3 dni pobytu w szpitalu. Pierwszego dnia szkolenia zostaną przekazane informacje o chorobie POChP, przyczynach choroby, objawach, przyczynach łagodzenia dolegliwości, praktycznych informacjach dotyczących komfortowego życia z POChP. Drugiego dnia zajęcia będą poświęcone stanom nagłym w POChP, sposobom zaostrzenia i profilaktyki oraz ćwiczeniom oddechowo-kaszlowym przeponowym. Ostatniego dnia odbędzie się szkolenie z oddychania przez zaciśnięte wargi, stosowania leków, leczenia tlenem i nebulizatorami. Do kształcenia dołączona będzie broszura edukacyjna przygotowana przez badaczy oraz opinia ekspertów.
Inny: Monitorowanie telefoniczne
Pacjenci otrzymają pierwszą rozmowę tydzień po wypisaniu ze szpitala. Połączenia będą organizowane co tydzień w pierwszym miesiącu, co dwa tygodnie w drugim miesiącu, a co miesiąc począwszy od trzeciego miesiąca. Podczas rozmów planowane jest powtarzanie treści edukacyjnych i odpowiadanie na pytania pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala duszności mMRC
Ramy czasowe: zostanie ponownie podany podczas badania wstępnego i wywiadów z pacjentami po 1, 3 i 6 miesiącach
Służy do oceny skutków duszności podczas codziennych czynności. Skala została opracowana i zmodyfikowana przez Brytyjską Radę Badań Medycznych (MRC) w celu określenia przebiegu duszności w chorobach układu oddechowego. MMRC to pięciopunktowa skala oparta na różnych ruchach powodujących duszność.
zostanie ponownie podany podczas badania wstępnego i wywiadów z pacjentami po 1, 3 i 6 miesiącach
Test oceny POChP
Ramy czasowe: zostanie ponownie podany podczas badania wstępnego i wywiadów z pacjentami po 1, 3 i 6 miesiącach
Rzetelność i trafność tureckiej skali składającej się z ośmiu pytań służących do oceny stanu zdrowia w POChP przeprowadzili Yorgancıoğlu i wsp. w 2012 roku. Test oceny POChP umożliwia ocenę takich schorzeń, jak plwocina, duszność, kaszel, zmęczenie i sen. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (brak objawów) do 5 (poważne objawy). Wyniki pytań w teście mieszczą się w przedziale „0-40”. Im wyższy wynik, tym cięższa choroba i gorszy stan zdrowia.
zostanie ponownie podany podczas badania wstępnego i wywiadów z pacjentami po 1, 3 i 6 miesiącach
Kwestionariusz kliniczny POChP (CCQ)
Ramy czasowe: zostanie ponownie podany podczas badania wstępnego i wywiadów z pacjentami po 1, 3 i 6 miesiącach
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji (4 pozycje dotyczące objawów, 4 pozycje dotyczące stanu funkcjonalnego i 2 pozycje dotyczące stanu psychicznego), który mierzy kontrolę kliniczną w celu oceny stanu funkcjonalnego, stanu psychicznego i objawów. Jest ważny i niezawodny w języku tureckim.
zostanie ponownie podany podczas badania wstępnego i wywiadów z pacjentami po 1, 3 i 6 miesiącach
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga
Ramy czasowe: zostanie ponownie podany podczas badania wstępnego i wywiadów z pacjentami po 1, 3 i 6 miesiącach
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga została opracowana przez Borga w 1970 roku w celu pomiaru wysiłku włożonego podczas ćwiczeń oraz poziomu duszności odczuwanej na maksymalnym poziomie, przy którym należy przerwać wysiłek fizyczny. Nasilenie duszności w skali wyraża się za pomocą dziesięciu pozycji zdefiniowanych od „0 (brak)” do „10 (bardzo ciężka)”. Na podstawie tej punktacji ocenia się nasilenie wysiłku podczas ćwiczeń, aby określić poziom duszności.
zostanie ponownie podany podczas badania wstępnego i wywiadów z pacjentami po 1, 3 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agencja Samoopieki
Ramy czasowe: zostanie ponownie podany podczas badania wstępnego i wywiadów z pacjentami po 1, 3 i 6 miesiącach
Skalę opracowali Kearney i Fleicher (1979) w języku angielskim i obejmowała 43 pozycje, a jej trafność i rzetelność w języku tureckim została skrócona do 35 pozycji przez Nursen Nahcivan (Nahcivan, 1994; Nahcivan 2004). Skala koncentruje się na samoocenie jednostki w zakresie jej zaangażowania w czynności związane z samoopieką. Każde stwierdzenie oceniane jest w skali od 0 do 4. Nastawienie jednostki na samoopiekę określane jest na podstawie odpowiedzi uczestników na 5-punktowej skali typu Likerta.
zostanie ponownie podany podczas badania wstępnego i wywiadów z pacjentami po 1, 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/03/43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie zarządzania sobą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj