A eficácia da educação para autogerenciamento e acompanhamento por telefone em pacientes com exacerbação de DPOC
25 de novembro de 2024 atualizado por: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
A eficácia da educação para autogerenciamento e acompanhamento por telefone na agência de autocuidado e gerenciamento de sintomas em pacientes com exacerbação de DPOC: um estudo controlado randomizado
De acordo com as diretrizes GOLD de 2024, a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é definida como uma condição pulmonar heterogênea caracterizada por sintomas respiratórios crônicos (dispneia, tosse, produção de expectoração e/ou exacerbações) devido a anormalidades das vias aéreas (bronquite, bronquiolite) e /ou alvéolos (enfisema) que causam obstrução persistente e muitas vezes progressiva do fluxo aéreo. A DPOC é uma das principais causas de mortalidade e morbidade na Turquia e no mundo. Como a DPOC é uma doença incurável e vitalícia, é importante que os pacientes tenham altos níveis de autogestão.
As principais questões que pretende responder são:
- A educação para o autogerenciamento e a intervenção de acompanhamento por telefone afetam a capacidade de autocuidado e o manejo dos sintomas em pessoas com exacerbação da DPOC?
- A educação para o autogerenciamento afeta a capacidade de autocuidado e o gerenciamento dos sintomas em pessoas com exacerbação da DPOC? Este estudo avaliará o efeito da educação de autogestão e acompanhamento por telefone na agência de autocuidado e no gerenciamento de sintomas. Pacientes hospitalizados com exacerbação da DPOC serão treinados no hospital e serão acompanhados por telefone após a alta. Durante o estudo foram planejados 3 grupos; O Grupo 1 será educado e acompanhado por telefone. O Grupo 2 receberá apenas educação e nenhum acompanhamento por telefone. O Grupo 3 não receberá educação e acompanhamento telefônico, apenas atendimento padrão. Está prevista a coleta de dados dos pacientes no início do estudo, aos 1, 3 e 6 meses.
Principais resultados:
- Nível de agência de autocuidado
- Nível de manejo dos sintomas Os resultados obtidos serão interpretados comparando entre 3 grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yasemin CEYHAN
- Número de telefone: +905464589806
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Locais de estudo
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Kirsehir, Peru, 40200
- Recrutamento
- Kirsehir Training and Research Hospital
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Contato:
- Yasemin CEYHAN Assistant Professor, PhD
- Número de telefone: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com DPOC há 1 ano
- Diagnóstico da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) estágio III ou IV de DPOC documentado por testes de função pulmonar
- Pacientes hospitalizados por exacerbação aguda da DPOC;
- Hospitalizado há pelo menos 3 dias
- Ter um telefone celular pessoal e capacidade de usá-lo,
- Estando suficientemente consciente e orientado para responder às questões,
- Pacientes voluntários
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Saída do estudo em qualquer fase
- Impossibilidade de ser contactado por telefone/telemóvel,
- Morte do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação+Acompanhamento por telefone
Os pacientes deste grupo receberão educação de autogestão durante os 3 dias em que estiverem no hospital.
No primeiro dia de treinamento serão fornecidas a doença DPOC, causas da doença, sintomas, motivos para aliviar as queixas, informações práticas para viver confortavelmente com a DPOC.
No segundo dia serão ensinadas situações de emergência na DPOC, o que é uma exacerbação e sugestões de prevenção e exercícios de respiração-tosse diafragmática.
No último dia, serão ministrados treinamentos sobre respiração com lábios franzidos, uso de medicamentos, tratamentos com oxigênio e nebulização.
Os pacientes receberão sua primeira ligação uma semana após a alta.
As ligações serão agendadas semanalmente durante o primeiro mês, quinzenalmente no segundo mês e mensalmente a partir do terceiro mês.
Durante os atendimentos, está previsto repetir o conteúdo educativo e tirar dúvidas do paciente.
Todas as escalas estão planejadas para serem readministradas em 1, 3 e 6 meses.
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Os pacientes deste grupo receberão educação de autogestão durante os 3 dias em que estiverem no hospital.
No primeiro dia de treinamento serão fornecidas a doença DPOC, causas da doença, sintomas, motivos para aliviar as queixas, informações práticas para viver confortavelmente com a DPOC.
No segundo dia serão ensinadas situações de emergência na DPOC, o que é uma exacerbação e sugestões de prevenção e exercícios de respiração-tosse diafragmática.
No último dia, serão ministrados treinamentos sobre respiração com lábios franzidos, uso de medicamentos, tratamentos com oxigênio e nebulização.
A educação será acompanhada de cartilha educativa elaborada por pesquisadores e opinião de especialistas.
Os pacientes receberão sua primeira ligação uma semana após a alta.
As ligações serão agendadas semanalmente durante o primeiro mês, quinzenalmente no segundo mês e mensalmente a partir do terceiro mês.
Durante os atendimentos, está previsto repetir o conteúdo educativo e tirar dúvidas do paciente.
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Experimental: Educação
Os pacientes deste grupo receberão educação de autogestão durante os 3 dias em que estiverem no hospital.
No primeiro dia de treinamento serão fornecidas a doença DPOC, causas da doença, sintomas, motivos para aliviar as queixas, informações práticas para viver confortavelmente com a DPOC.
No segundo dia serão ensinadas situações de emergência na DPOC, o que é uma exacerbação e sugestões de prevenção e exercícios de respiração-tosse diafragmática.
No último dia, serão ministrados treinamentos sobre respiração labial franzida, uso de medicamentos, tratamentos com oxigênio e nebulização.
Os pacientes deste grupo não receberão acompanhamento por telefone.
Todas as escalas estão planejadas para serem readministradas em 1, 3 e 6 meses.
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Os pacientes deste grupo receberão educação de autogestão durante os 3 dias em que estiverem no hospital.
No primeiro dia de treinamento serão fornecidas a doença DPOC, causas da doença, sintomas, motivos para aliviar as queixas, informações práticas para viver confortavelmente com a DPOC.
No segundo dia serão ensinadas situações de emergência na DPOC, o que é uma exacerbação e sugestões de prevenção e exercícios de respiração-tosse diafragmática.
No último dia, serão ministrados treinamentos sobre respiração com lábios franzidos, uso de medicamentos, tratamentos com oxigênio e nebulização.
A educação será acompanhada de cartilha educativa elaborada por pesquisadores e opinião de especialistas.
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Os pacientes neste grupo receberão cuidados padrão.
Educação e acompanhamento por telefone não serão aplicados.
Todas as escalas estão planejadas para serem readministradas em 1, 3 e 6 meses.
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Os pacientes deste grupo receberão educação de autogestão durante os 3 dias em que estiverem no hospital.
No primeiro dia de treinamento serão fornecidas a doença DPOC, causas da doença, sintomas, motivos para aliviar as queixas, informações práticas para viver confortavelmente com a DPOC.
No segundo dia serão ensinadas situações de emergência na DPOC, o que é uma exacerbação e sugestões de prevenção e exercícios de respiração-tosse diafragmática.
No último dia, serão ministrados treinamentos sobre respiração com lábios franzidos, uso de medicamentos, tratamentos com oxigênio e nebulização.
A educação será acompanhada de cartilha educativa elaborada por pesquisadores e opinião de especialistas.
Os pacientes receberão sua primeira ligação uma semana após a alta.
As ligações serão agendadas semanalmente durante o primeiro mês, quinzenalmente no segundo mês e mensalmente a partir do terceiro mês.
Durante os atendimentos, está previsto repetir o conteúdo educativo e tirar dúvidas do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dispnéia mMRC
Prazo: será readministrado no pré-teste e entrevistas com pacientes em 1, 3 e 6 meses
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É usado para avaliar os efeitos da falta de ar nas atividades diárias.
A escala foi desenvolvida e modificada pelo British Medical Research Council (MRC) para determinar o curso da falta de ar em doenças respiratórias.
O MMRC é uma escala de cinco itens baseada em vários movimentos que causam falta de ar.
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será readministrado no pré-teste e entrevistas com pacientes em 1, 3 e 6 meses
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O teste de avaliação da DPOC
Prazo: será readministrado no pré-teste e entrevistas com pacientes em 1, 3 e 6 meses
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A confiabilidade e validade turca da escala, que consiste em oito questões para avaliar o estado de saúde na DPOC, foi realizada por Yorgancıoğlu et al. em 2012.
O Teste de Avaliação da DPOC fornece avaliação de condições como expectoração, falta de ar, tosse, fadiga e sono.
Cada questão é pontuada entre 0 (sem sintomas) e 5 (sintomas graves).
As pontuações das questões do teste estão entre “0-40”.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a doença e pior é o estado de saúde.
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será readministrado no pré-teste e entrevistas com pacientes em 1, 3 e 6 meses
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Questionário clínico de DPOC (CCQ)
Prazo: será readministrado no pré-teste e entrevistas com pacientes em 1, 3 e 6 meses
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É um questionário de 10 itens (4 itens para sintomas, 4 itens para estado funcional e 2 itens para estado mental) que mede o controle clínico para avaliar o estado funcional, estado mental e sintomas e é válido e confiável em turco.
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será readministrado no pré-teste e entrevistas com pacientes em 1, 3 e 6 meses
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A escala de dispnéia de Borg modificada
Prazo: será readministrado no pré-teste e entrevistas com pacientes em 1, 3 e 6 meses
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A Escala Modificada de Dispneia de Borg foi desenvolvida por Borg em 1970 para medir o esforço despendido durante o exercício e o nível de dispneia sentido no nível máximo em que o exercício deve ser interrompido.
A gravidade da dispneia na escala é expressa por dez itens definidos de “0 (nenhuma)” a “10 (muito grave)”.
A gravidade do esforço durante o exercício é graduada de acordo com esta pontuação para determinar o nível de dispneia.
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será readministrado no pré-teste e entrevistas com pacientes em 1, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agência de autocuidado
Prazo: será readministrado no pré-teste e entrevistas com pacientes em 1, 3 e 6 meses
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A escala foi desenvolvida por Kearney e Fleicher (1979) em inglês com 43 itens, e sua validade e confiabilidade em turco foram reduzidas para 35 itens por Nursen Nahcivan (Nahcivan, 1994; Nahcivan 2004).
A escala concentra-se na autoavaliação do indivíduo sobre seu envolvimento em atividades de autocuidado.
Cada afirmação é pontuada de 0 a 4. A orientação do indivíduo para o autocuidado é determinada pelas respostas dos participantes em uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
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será readministrado no pré-teste e entrevistas com pacientes em 1, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/03/43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .