Effektiviteten av självledningsutbildning och telefonuppföljning hos patienter med KOL-exacerbation
25 november 2024 uppdaterad av: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Effektiviteten av utbildning och telefonuppföljning av egenvårdsbyrå och symtomhantering hos patienter med KOL-exacerbation: en randomiserad kontrollerad studie
Enligt 2024 GOLD-riktlinjerna definieras kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som heterogent lungtillstånd som kännetecknas av kroniska andningssymtom (dyspné, hosta, sputumproduktion och/eller exacerbationer) på grund av abnormiteter i luftvägarna (bronkit och bronkiolit) /eller alveoler (emfysem) som orsakar ihållande, ofta progressiv, luftflödeshinder. KOL är en av de främsta orsakerna till dödlighet och sjuklighet i Turkiet och över hela världen. Eftersom KOL är en obotlig och livslång sjukdom är det viktigt för patienter att ha en hög nivå av självhantering.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Påverkar självvårdsutbildning och telefonuppföljningsintervention egenvårds- och symtomhantering hos personer med KOL-exacerbation?
- Påverkar självledningsutbildning egenvård och symtomhantering hos personer med KOL-exacerbation? Denna studie kommer att utvärdera effekten av självledningsutbildning och telefonuppföljning på egenvårdsagentur och symtomhantering. Patienter inlagda med KOL-exacerbation kommer att utbildas på sjukhuset och kommer att följas upp via telefonsamtal efter utskrivning. Under studien planerades 3 grupper; Grupp 1 utbildas och följs upp per telefon Grupp 2 får endast utbildning och ingen telefonuppföljning. Grupp 3 kommer inte att få utbildning och telefonuppföljning, bara standardvård. Det är planerat att samla in data från patienterna i början av studien, vid 1, 3 och 6 månader.
Huvudresultat:
- Nivå på egenvårdsbyrå
- Nivå på symtomhantering De erhållna resultaten kommer att tolkas genom att jämföra mellan 3 grupper.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yasemin CEYHAN
- Telefonnummer: +905464589806
- E-post: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Kirsehir, Kalkon, 40200
- Rekrytering
- Kirsehir Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Yasemin CEYHAN Assistant Professor, PhD
- Telefonnummer: +9054645898065
- E-post: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med KOL det senaste året
- Diagnos av Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadium III eller IV KOL dokumenterad genom lungfunktionstestning
- Patienter inlagda på sjukhus för akut exacerbation av KOL;
- Inlagd på sjukhus i minst 3 dagar
- Att ha en personlig mobiltelefon och möjlighet att använda den,
- Att vara tillräckligt medveten och orienterad för att svara på frågorna,
- Frivilliga patienter
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år
- Utträde från studien i vilken fas som helst
- Oförmåga att bli kontaktad via telefon/mobiltelefon,
- Patient död
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning+Telefonuppföljning
Patienter i denna grupp kommer att få självförvaltningsutbildning under de 3 dagar de är på sjukhuset.
På utbildningens första dag ges KOL-sjukdom, orsaker till sjukdomen, symtom, orsaker till att lindra besvär, praktisk information för att leva bekvämt med KOL.
På den andra dagen kommer akuta situationer vid KOL, vad som är en exacerbation och förebyggande förslag och diafragmatiska andnings-hosta-övningar att läras ut.
Sista dagen kommer det att ges utbildning om andning med hoptryckt läpp, medicinanvändning, syrgas- och nebulisatorbehandlingar.
Patienterna får sitt första samtal en vecka efter utskrivning.
Samtalen kommer att schemaläggas varje vecka under den första månaden, varannan vecka under den andra månaden och varje månad från och med den tredje månaden.
Under samtalen är det tänkt att upprepa det pedagogiska innehållet och svara på patientens frågor.
Alla skalor är planerade att återadministreras vid 1, 3 och 6 månader.
|
Patienter i denna grupp kommer att få självförvaltningsutbildning under de 3 dagar de är på sjukhuset.
På utbildningens första dag ges KOL-sjukdom, orsaker till sjukdomen, symtom, orsaker till att lindra besvär, praktisk information för att leva bekvämt med KOL.
På den andra dagen kommer akuta situationer vid KOL, vad som är en exacerbation och förebyggande förslag och diafragmatiska andnings-hosta-övningar att läras ut.
Sista dagen kommer det att ges utbildning om andning med hoptryckt läpp, medicinanvändning, syrgas- och nebulisatorbehandlingar.
Utbildningen kommer att åtföljas av ett utbildningshäfte utarbetat av forskare och expertutlåtande.
Patienterna får sitt första samtal en vecka efter utskrivning.
Samtalen kommer att schemaläggas varje vecka under den första månaden, varannan vecka under den andra månaden och varje månad från och med den tredje månaden.
Under samtalen är det tänkt att upprepa det pedagogiska innehållet och svara på patientens frågor.
|
|
Experimentell: Utbildning
Patienter i denna grupp kommer att få självförvaltningsutbildning under de 3 dagar de är på sjukhuset.
På utbildningens första dag ges KOL-sjukdom, orsaker till sjukdomen, symtom, orsaker till att lindra besvär, praktisk information för att leva bekvämt med KOL.
På den andra dagen kommer akuta situationer vid KOL, vad som är en exacerbation och förebyggande förslag och diafragmatiska andnings-hosta-övningar att läras ut.
Sista dagen kommer det att ges träning i andning med rynkiga läppar, läkemedelsanvändning, syrgas- och nebulisatorbehandlingar.
Patienter i denna grupp kommer inte att få telefonuppföljning.
Alla skalor är planerade att återadministreras vid 1, 3 och 6 månader.
|
Patienter i denna grupp kommer att få självförvaltningsutbildning under de 3 dagar de är på sjukhuset.
På utbildningens första dag ges KOL-sjukdom, orsaker till sjukdomen, symtom, orsaker till att lindra besvär, praktisk information för att leva bekvämt med KOL.
På den andra dagen kommer akuta situationer vid KOL, vad som är en exacerbation och förebyggande förslag och diafragmatiska andnings-hosta-övningar att läras ut.
Sista dagen kommer det att ges utbildning om andning med hoptryckt läpp, medicinanvändning, syrgas- och nebulisatorbehandlingar.
Utbildningen kommer att åtföljas av ett utbildningshäfte utarbetat av forskare och expertutlåtande.
|
|
Aktiv komparator: Standardvård
Patienter i denna grupp kommer att få standardvård.
Utbildning och telefonuppföljning kommer inte att tillämpas.
Alla skalor är planerade att återadministreras vid 1, 3 och 6 månader.
|
Patienter i denna grupp kommer att få självförvaltningsutbildning under de 3 dagar de är på sjukhuset.
På utbildningens första dag ges KOL-sjukdom, orsaker till sjukdomen, symtom, orsaker till att lindra besvär, praktisk information för att leva bekvämt med KOL.
På den andra dagen kommer akuta situationer vid KOL, vad som är en exacerbation och förebyggande förslag och diafragmatiska andnings-hosta-övningar att läras ut.
Sista dagen kommer det att ges utbildning om andning med hoptryckt läpp, medicinanvändning, syrgas- och nebulisatorbehandlingar.
Utbildningen kommer att åtföljas av ett utbildningshäfte utarbetat av forskare och expertutlåtande.
Patienterna får sitt första samtal en vecka efter utskrivning.
Samtalen kommer att schemaläggas varje vecka under den första månaden, varannan vecka under den andra månaden och varje månad från och med den tredje månaden.
Under samtalen är det tänkt att upprepa det pedagogiska innehållet och svara på patientens frågor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mMRC Dyspnéskala
Tidsram: kommer att administreras på nytt i förtestet och intervjuer med patienter vid 1, 3 och 6 månader
|
Det används för att bedöma effekterna av andfåddhet i dagliga aktiviteter.
Skalan utvecklades och modifierades av British Medical Research Council (MRC) för att fastställa förloppet av andfåddhet vid andningssjukdomar.
MMRC är en femgradig skala baserad på olika rörelser som orsakar andnöd.
|
kommer att administreras på nytt i förtestet och intervjuer med patienter vid 1, 3 och 6 månader
|
|
KOL Assessment Test
Tidsram: kommer att administreras på nytt i förtestet och intervjuer med patienter vid 1, 3 och 6 månader
|
Den turkiska reliabiliteten och validiteten för skalan, som består av åtta frågor för att bedöma hälsostatus vid KOL, utfördes av Yorgancıoğlu et al. år 2012.
KOL Assessment Test ger bedömning av tillstånd som sputum, andnöd, hosta, trötthet och sömn.
Varje fråga får poäng mellan 0 (inga symtom) och 5 (svåra symtom).
Poängen på frågorna i testet är mellan "0-40".
Ju högre poäng desto svårare sjukdom och desto sämre hälsotillstånd.
|
kommer att administreras på nytt i förtestet och intervjuer med patienter vid 1, 3 och 6 månader
|
|
Clinical COPD Questionnaire (CCQ)
Tidsram: kommer att administreras på nytt i förtestet och intervjuer med patienter vid 1, 3 och 6 månader
|
Det är ett frågeformulär med 10 punkter (4 artiklar för symtom, 4 artiklar för funktionell status och 2 artiklar för mental status) som mäter klinisk kontroll för att bedöma funktionell status, mental status och symtom och är giltig och tillförlitlig på turkiska.
|
kommer att administreras på nytt i förtestet och intervjuer med patienter vid 1, 3 och 6 månader
|
|
Den modifierade Borg Dyspnéskalan
Tidsram: kommer att administreras på nytt i förtestet och intervjuer med patienter vid 1, 3 och 6 månader
|
Den modifierade Borg Dyspnéskalan utvecklades av Borg 1970 för att mäta den ansträngning som lagts ner under träning och nivån av dyspné som känns vid den maximala nivån vid vilken träning måste stoppas.
Svårighetsgraden av dyspné på skalan uttrycks av tio poster definierade från "0 (ingen)" till "10 (mycket allvarlig)".
Svårighetsgraden av ansträngningen under träningen graderas enligt denna poäng för att bestämma nivån av dyspné.
|
kommer att administreras på nytt i förtestet och intervjuer med patienter vid 1, 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenvårdsbyrå
Tidsram: kommer att administreras på nytt i förtestet och intervjuer med patienter vid 1, 3 och 6 månader
|
Skalan utvecklades av Kearney och Fleicher (1979) på engelska med 43 objekt, och dess turkiska giltighet och tillförlitlighet förkortades till 35 objekt av Nursen Nahcivan (Nahcivan, 1994; Nahcivan 2004).
Skalan fokuserar på individers självutvärdering av sitt engagemang i egenvårdsaktiviteter.
Varje påstående får poäng från 0 till 4. Individers orientering mot egenvård bestäms av deltagarnas svar på en 5-gradig Likert-skala.
|
kommer att administreras på nytt i förtestet och intervjuer med patienter vid 1, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Första postat (Beräknad)
27 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/03/43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .