Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​selvledelsesuddannelse og telefonopfølgning hos patienter med KOL-eksacerbation

25. november 2024 opdateret af: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effektiviteten af ​​selvledelsesuddannelse og telefonopfølgning på egenomsorgsagentur og symptomhåndtering hos patienter med KOL-eksacerbation: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

I henhold til 2024 GOLD-retningslinjerne defineres kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) som heterogen lungesygdom karakteriseret ved kroniske luftvejssymptomer (dyspnø, hoste, sputumproduktion og/eller eksacerbationer) på grund af abnormiteter i luftvejene (bronkitis og bronchiolitis) /eller alveoler (emfysem), der ofte forårsager vedvarende progressiv, blokering af luftstrømmen. KOL er en af ​​de førende årsager til dødelighed og sygelighed i Tyrkiet og på verdensplan. Da KOL er en uhelbredelig og livslang sygdom, er det vigtigt for patienterne at have et højt niveau af selvledelse.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Påvirker selvledelsesuddannelse og telefonopfølgningsintervention egenomsorgs- og symptomhåndtering hos mennesker med KOL-eksacerbation?
  2. Har selvledelsesuddannelse effekt på selvomsorgs- og symptomhåndtering hos mennesker med KOL-eksacerbation? Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​selvledelsesuddannelse og telefonopfølgning på egenomsorgsagentur og symptomhåndtering. Patienter indlagt med KOL-eksacerbation vil blive trænet på hospitalet og vil blive fulgt op ved telefonopkald efter udskrivelse. I løbet af undersøgelsen blev der planlagt 3 grupper; Gruppe 1 undervises og følges op telefonisk. Gruppe 2 får kun undervisning og ingen telefonopfølgning. Gruppe 3 vil ikke modtage undervisning og telefonopfølgning, kun almindelig pleje. Det er planlagt at indsamle data fra patienterne i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 1, 3 og 6 måneder.

Hovedresultater:

  • Niveau af egenomsorgsbureau
  • Niveau af symptomhåndtering De opnåede resultater vil blive fortolket ved at sammenligne mellem 3 grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kirsehir, Kalkun, 40200
        • Rekruttering
        • Kirsehir Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med KOL det sidste 1 år
  • Diagnose af Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadium III eller IV KOL dokumenteret ved lungefunktionstest
  • Patienter indlagt på hospitalet for akut forværring af KOL;
  • Indlagt i mindst 3 dage
  • At have en personlig mobiltelefon og evnen til at bruge den,
  • At være nok bevidst og orienteret til at besvare spørgsmålene,
  • Frivillige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Udmeldelse fra undersøgelsen på enhver fase
  • Manglende mulighed for at blive kontaktet via telefon/mobiltelefon,
  • Patient død

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse+Telefonopfølgning
Patienter i denne gruppe vil modtage selvledelsesundervisning i løbet af de 3 dage, hvor de er på hospitalet. På uddannelsens første dag vil der blive givet KOL-sygdom, årsager til sygdommen, symptomer, årsager til afhjælpning af klager, praktisk information til at leve komfortabelt med KOL. På andendagen vil der blive undervist i nødsituationer ved KOL, hvad er en eksacerbation og forslag til forebyggelse og diafragmatisk vejrtrækning-hosteøvelser. Den sidste dag vil der blive trænet i åndedræt med læbe, medicinbrug, ilt- og forstøverbehandlinger. Patienterne vil modtage deres første opkald en uge efter udskrivelsen. Opkaldene vil blive planlagt ugentligt i løbet af den første måned, hver anden uge i den anden måned og månedligt fra den tredje måned. Under opkaldene er det planlagt at gentage det pædagogiske indhold og besvare patientens spørgsmål. Alle skalaer er planlagt til at blive genadministreret efter 1, 3 og 6 måneder.
Andet: Selvledelsesuddannelse
Patienter i denne gruppe vil modtage selvledelsesundervisning i løbet af de 3 dage, hvor de er på hospitalet. På uddannelsens første dag vil der blive givet KOL-sygdom, årsager til sygdommen, symptomer, årsager til afhjælpning af klager, praktisk information til at leve komfortabelt med KOL. På andendagen vil der blive undervist i nødsituationer ved KOL, hvad er en eksacerbation og forslag til forebyggelse og diafragmatisk vejrtrækning-hosteøvelser. Den sidste dag vil der blive trænet i åndedræt med læbe, medicinbrug, ilt- og forstøverbehandlinger. Uddannelsen vil blive ledsaget af et undervisningshæfte udarbejdet af forskere og ekspertudtalelser.
Andet: Telefonisk opfølgning
Patienterne vil modtage deres første opkald en uge efter udskrivelsen. Opkaldene vil blive planlagt ugentligt i løbet af den første måned, hver anden uge i den anden måned og månedligt fra den tredje måned. Under opkaldene er det planlagt at gentage det pædagogiske indhold og besvare patientens spørgsmål.
Eksperimentel: Undervisning
Patienter i denne gruppe vil modtage selvledelsesundervisning i løbet af de 3 dage, hvor de er på hospitalet. På uddannelsens første dag vil der blive givet KOL-sygdom, årsager til sygdommen, symptomer, årsager til afhjælpning af klager, praktisk information til at leve komfortabelt med KOL. På andendagen vil der blive undervist i nødsituationer ved KOL, hvad er en eksacerbation og forslag til forebyggelse og diafragmatisk vejrtrækning-hosteøvelser. Den sidste dag vil der blive trænet i pukket læbe vejrtrækning, medicinbrug, ilt- og forstøverbehandlinger. Patienter i denne gruppe vil ikke modtage telefonopfølgning. Alle skalaer er planlagt til at blive genadministreret efter 1, 3 og 6 måneder.
Andet: Selvledelsesuddannelse
Patienter i denne gruppe vil modtage selvledelsesundervisning i løbet af de 3 dage, hvor de er på hospitalet. På uddannelsens første dag vil der blive givet KOL-sygdom, årsager til sygdommen, symptomer, årsager til afhjælpning af klager, praktisk information til at leve komfortabelt med KOL. På andendagen vil der blive undervist i nødsituationer ved KOL, hvad er en eksacerbation og forslag til forebyggelse og diafragmatisk vejrtrækning-hosteøvelser. Den sidste dag vil der blive trænet i åndedræt med læbe, medicinbrug, ilt- og forstøverbehandlinger. Uddannelsen vil blive ledsaget af et undervisningshæfte udarbejdet af forskere og ekspertudtalelser.
Aktiv komparator: Standardpleje
Patienter i denne gruppe vil modtage standardbehandling. Uddannelse og telefonopfølgning vil ikke blive anvendt. Alle skalaer er planlagt til at blive genadministreret efter 1, 3 og 6 måneder.
Andet: Selvledelsesuddannelse
Patienter i denne gruppe vil modtage selvledelsesundervisning i løbet af de 3 dage, hvor de er på hospitalet. På uddannelsens første dag vil der blive givet KOL-sygdom, årsager til sygdommen, symptomer, årsager til afhjælpning af klager, praktisk information til at leve komfortabelt med KOL. På andendagen vil der blive undervist i nødsituationer ved KOL, hvad er en eksacerbation og forslag til forebyggelse og diafragmatisk vejrtrækning-hosteøvelser. Den sidste dag vil der blive trænet i åndedræt med læbe, medicinbrug, ilt- og forstøverbehandlinger. Uddannelsen vil blive ledsaget af et undervisningshæfte udarbejdet af forskere og ekspertudtalelser.
Andet: Telefonisk opfølgning
Patienterne vil modtage deres første opkald en uge efter udskrivelsen. Opkaldene vil blive planlagt ugentligt i løbet af den første måned, hver anden uge i den anden måned og månedligt fra den tredje måned. Under opkaldene er det planlagt at gentage det pædagogiske indhold og besvare patientens spørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mMRC Dyspnø-skala
Tidsramme: vil blive genadministreret i prætesten og interviews med patienter efter 1, 3 og 6 måneder
Det bruges til at vurdere virkningerne af åndenød i daglige aktiviteter. Skalaen er udviklet og modificeret af British Medical Research Council (MRC) for at bestemme forløbet af åndenød ved luftvejssygdomme. MMRC er en fem-element skala baseret på forskellige bevægelser, der forårsager åndenød.
vil blive genadministreret i prætesten og interviews med patienter efter 1, 3 og 6 måneder
KOL Assessment Test
Tidsramme: vil blive genadministreret i prætesten og interviews med patienter efter 1, 3 og 6 måneder
Den tyrkiske reliabilitet og validitet af skalaen, som består af otte spørgsmål til vurdering af sundhedsstatus ved KOL, blev udført af Yorgancıoğlu et al. i 2012. KOL Assessment Test giver vurdering af tilstande som opspyt, åndenød, hoste, træthed og søvn. Hvert spørgsmål scores mellem 0 (ingen symptomer) og 5 (alvorlige symptomer). Scoren for spørgsmålene i testen er mellem "0-40". Jo højere score, jo mere alvorlig er sygdommen og jo dårligere helbredstilstand.
vil blive genadministreret i prætesten og interviews med patienter efter 1, 3 og 6 måneder
Clinical COPD Questionnaire (CCQ)
Tidsramme: vil blive genadministreret i prætesten og interviews med patienter efter 1, 3 og 6 måneder
Det er et spørgeskema med 10 punkter (4 punkter for symptomer, 4 emner for funktionel status og 2 emner for mental status), der måler klinisk kontrol for at vurdere funktionel status, mental status og symptomer og er valid og pålidelig på tyrkisk.
vil blive genadministreret i prætesten og interviews med patienter efter 1, 3 og 6 måneder
Den modificerede Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: vil blive genadministreret i prætesten og interviews med patienter efter 1, 3 og 6 måneder
Den modificerede Borg Dyspnø-skala blev udviklet af Borg i 1970 for at måle den indsats, der bruges under træning, og niveauet af dyspnø, der mærkes på det maksimale niveau, hvor træningen skal stoppes. Sværhedsgraden af ​​dyspnø på skalaen er udtrykt ved ti punkter defineret fra "0 (ingen)" til "10 (meget alvorlig)". Sværhedsgraden af ​​anstrengelsen under træningen graderes i henhold til denne scoring for at bestemme niveauet af dyspnø.
vil blive genadministreret i prætesten og interviews med patienter efter 1, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvplejebureau
Tidsramme: vil blive genadministreret i prætesten og interviews med patienter efter 1, 3 og 6 måneder
Skalaen er udviklet af Kearney og Fleicher (1979) på engelsk med 43 punkter, og dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev forkortet til 35 punkter af Nursen Nahcivan (Nahcivan, 1994; Nahcivan 2004). Skalaen fokuserer på den enkeltes selvevaluering af deres involvering i egenomsorgsaktiviteter. Hvert udsagn scores fra 0 til 4. Individers orientering mod egenomsorg bestemmes af deltagernes svar på en 5-punkts Likert-skala.
vil blive genadministreret i prætesten og interviews med patienter efter 1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Anslået)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/03/43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvledelsesuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner