Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av selvledelsesutdanning og telefonoppfølging hos pasienter med KOLS-eksaserbasjon

25. november 2024 oppdatert av: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effektiviteten av selvledelsesopplæring og telefonoppfølging av egenomsorgsbyrå og symptombehandling hos pasienter med KOLS-eksacerbasjon: en randomisert kontrollert studie

I henhold til 2024 GOLD-retningslinjene, er kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) definert som heterogen lungetilstand preget av kroniske luftveissymptomer (dyspné, hoste, sputumproduksjon og/eller eksacerbasjoner) på grunn av abnormiteter i luftveiene (bronkitt, bronkiolitt) /eller alveoler (emfysem) som forårsaker vedvarende, ofte progressiv, hindring av luftstrømmen. KOLS er en av de viktigste årsakene til dødelighet og sykelighet i Tyrkia og over hele verden. Siden KOLS er en uhelbredelig og livslang sykdom, er det viktig for pasienter å ha høye nivåer av selvmestring.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Virker selvledelsesopplæring og telefonoppfølgingsintervensjon egenomsorgs- og symptomhåndtering hos personer med KOLS-eksaserbasjon?
  2. Påvirker selvledelsesopplæring egenomsorgs- og symptomhåndtering hos personer med KOLS-eksaserbasjon? Denne studien skal evaluere effekten av selvledelsesutdanning og telefonoppfølging på egenomsorgs- og symptomhåndtering. Pasienter innlagt på sykehus med KOLS-forverring vil få opplæring på sykehuset og vil bli fulgt opp på telefon etter utskrivning. I løpet av studien ble det planlagt 3 grupper; Gruppe 1 skal utdannes og følges opp på telefon Gruppe 2 får kun opplæring og ingen telefonoppfølging. Gruppe 3 vil ikke få undervisning og telefonoppfølging, kun standard omsorg. Det er planlagt å samle inn data fra pasientene ved begynnelsen av studien, etter 1, 3 og 6 måneder.

Hovedresultater:

  • Nivå på egenomsorgsbyrå
  • Nivå på symptomhåndtering Resultatene som oppnås vil bli tolket ved å sammenligne mellom 3 grupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kirsehir, Tyrkia, 40200
        • Rekruttering
        • Kirsehir Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med KOLS siste 1 år
  • Diagnose av Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadium III eller IV KOLS dokumentert ved lungefunksjonstesting
  • Pasienter innlagt på sykehus for akutt forverring av KOLS;
  • Innlagt på sykehus i minst 3 dager
  • Å ha en personlig mobiltelefon og muligheten til å bruke den,
  • Å være nok bevisst og orientert til å svare på spørsmålene,
  • Frivillige pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Uttak fra studien i enhver fase
  • Manglende evne til å bli kontaktet på telefon/mobiltelefon,
  • Pasientens død

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanning+Telefonoppfølging
Pasienter i denne gruppen vil få selvledelsesopplæring i løpet av de 3 dagene de er på sykehuset. Første dag av opplæringen vil det bli gitt KOLS-sykdom, årsaker til sykdommen, symptomer, årsaker til å lindre plager, praktisk informasjon for å leve komfortabelt med KOLS. På den andre dagen vil det bli undervist i nødsituasjoner ved KOLS, hva som er en forverring og forebyggingsforslag og diafragmatisk puste-hosteøvelser. Den siste dagen vil det bli gitt opplæring i pusting på leppene, medisinbruk, oksygen- og forstøverbehandlinger. Pasienter vil motta første samtale en uke etter utskrivning. Samtalene vil bli planlagt ukentlig i løpet av den første måneden, annenhver uke i den andre måneden, og månedlig fra og med den tredje måneden. Under samtalene er det lagt opp til å gjenta det pedagogiske innholdet og svare på pasientens spørsmål. Alle skalaer er planlagt re-administrert ved 1, 3 og 6 måneder.
Annen: Selvledelsesutdanning
Pasienter i denne gruppen vil få selvledelsesopplæring i løpet av de 3 dagene de er på sykehuset. Første dag av opplæringen vil det bli gitt KOLS-sykdom, årsaker til sykdommen, symptomer, årsaker til å lindre plager, praktisk informasjon for å leve komfortabelt med KOLS. På den andre dagen vil det bli undervist i nødsituasjoner ved KOLS, hva som er en forverring og forebyggingsforslag og diafragmatisk puste-hosteøvelser. Den siste dagen vil det bli gitt opplæring i pusting på leppene, medisinbruk, oksygen- og forstøverbehandlinger. Utdanningen vil være ledsaget av et utdanningshefte utarbeidet av forskere og ekspertuttalelser.
Annen: Telefonoppfølging
Pasienter vil motta første samtale en uke etter utskrivning. Samtalene vil bli planlagt ukentlig i løpet av den første måneden, annenhver uke i den andre måneden, og månedlig fra og med den tredje måneden. Under samtalene er det lagt opp til å gjenta det pedagogiske innholdet og svare på pasientens spørsmål.
Eksperimentell: Utdannelse
Pasienter i denne gruppen vil få selvledelsesopplæring i løpet av de 3 dagene de er på sykehuset. Første dag av opplæringen vil det bli gitt KOLS-sykdom, årsaker til sykdommen, symptomer, årsaker til å lindre plager, praktisk informasjon for å leve komfortabelt med KOLS. På den andre dagen vil det bli undervist i nødsituasjoner ved KOLS, hva som er en forverring og forebyggingsforslag og diafragmatisk puste-hosteøvelser. Den siste dagen vil det bli gitt opplæring i pusting med rynker i leppene, medisinbruk, oksygen- og forstøverbehandlinger. Pasienter i denne gruppen vil ikke få telefonoppfølging. Alle skalaer er planlagt re-administrert ved 1, 3 og 6 måneder.
Annen: Selvledelsesutdanning
Pasienter i denne gruppen vil få selvledelsesopplæring i løpet av de 3 dagene de er på sykehuset. Første dag av opplæringen vil det bli gitt KOLS-sykdom, årsaker til sykdommen, symptomer, årsaker til å lindre plager, praktisk informasjon for å leve komfortabelt med KOLS. På den andre dagen vil det bli undervist i nødsituasjoner ved KOLS, hva som er en forverring og forebyggingsforslag og diafragmatisk puste-hosteøvelser. Den siste dagen vil det bli gitt opplæring i pusting på leppene, medisinbruk, oksygen- og forstøverbehandlinger. Utdanningen vil være ledsaget av et utdanningshefte utarbeidet av forskere og ekspertuttalelser.
Aktiv komparator: Standard Care
Pasienter i denne gruppen vil få standard behandling. Utdanning og telefonoppfølging vil ikke bli brukt. Alle skalaer er planlagt re-administrert ved 1, 3 og 6 måneder.
Annen: Selvledelsesutdanning
Pasienter i denne gruppen vil få selvledelsesopplæring i løpet av de 3 dagene de er på sykehuset. Første dag av opplæringen vil det bli gitt KOLS-sykdom, årsaker til sykdommen, symptomer, årsaker til å lindre plager, praktisk informasjon for å leve komfortabelt med KOLS. På den andre dagen vil det bli undervist i nødsituasjoner ved KOLS, hva som er en forverring og forebyggingsforslag og diafragmatisk puste-hosteøvelser. Den siste dagen vil det bli gitt opplæring i pusting på leppene, medisinbruk, oksygen- og forstøverbehandlinger. Utdanningen vil være ledsaget av et utdanningshefte utarbeidet av forskere og ekspertuttalelser.
Annen: Telefonoppfølging
Pasienter vil motta første samtale en uke etter utskrivning. Samtalene vil bli planlagt ukentlig i løpet av den første måneden, annenhver uke i den andre måneden, og månedlig fra og med den tredje måneden. Under samtalene er det lagt opp til å gjenta det pedagogiske innholdet og svare på pasientens spørsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mMRC Dyspné-skala
Tidsramme: vil bli re-administrert i pre-test og intervjuer med pasienter ved 1, 3 og 6 måneder
Det brukes til å vurdere effekten av pustebesvær i daglige aktiviteter. Skalaen ble utviklet og modifisert av British Medical Research Council (MRC) for å bestemme forløpet av åndenød ved luftveissykdommer. MMRC er en fem-elements skala basert på ulike bevegelser som forårsaker kortpustethet.
vil bli re-administrert i pre-test og intervjuer med pasienter ved 1, 3 og 6 måneder
KOL-vurderingstesten
Tidsramme: vil bli re-administrert i pre-test og intervjuer med pasienter ved 1, 3 og 6 måneder
Den tyrkiske reliabiliteten og validiteten til skalaen, som består av åtte spørsmål for å vurdere helsestatus ved KOLS, ble utført av Yorgancıoğlu et al. i 2012. COPD Assessment Test gir vurdering av tilstander som oppspytt, kortpustethet, hoste, tretthet og søvn. Hvert spørsmål gis mellom 0 (ingen symptomer) og 5 (alvorlige symptomer). Poengsummen til spørsmålene i testen er mellom "0-40". Jo høyere skår, desto alvorligere er sykdommen og jo dårligere helsetilstand.
vil bli re-administrert i pre-test og intervjuer med pasienter ved 1, 3 og 6 måneder
Clinical COPD Questionnaire (CCQ)
Tidsramme: vil bli re-administrert i pre-test og intervjuer med pasienter ved 1, 3 og 6 måneder
Det er et spørreskjema med 10 elementer (4 elementer for symptomer, 4 elementer for funksjonsstatus og 2 elementer for mental status) som måler klinisk kontroll for å vurdere funksjonsstatus, mental status og symptomer og er gyldig og pålitelig på tyrkisk.
vil bli re-administrert i pre-test og intervjuer med pasienter ved 1, 3 og 6 måneder
Den modifiserte Borg Dyspné-skalaen
Tidsramme: vil bli re-administrert i pre-test og intervjuer med pasienter ved 1, 3 og 6 måneder
Den modifiserte Borg Dyspné-skalaen ble utviklet av Borg i 1970 for å måle innsatsen som er brukt under trening og nivået av dyspné som kjennes på det maksimale nivået der treningen må stoppes. Alvorlighetsgraden av dyspné på skalaen uttrykkes ved ti elementer definert fra "0 (ingen)" til "10 (svært alvorlig)". Alvorlighetsgraden av anstrengelse under trening er gradert i henhold til denne poengsummen for å bestemme nivået av dyspné.
vil bli re-administrert i pre-test og intervjuer med pasienter ved 1, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenomsorgsbyrå
Tidsramme: vil bli re-administrert i pre-test og intervjuer med pasienter ved 1, 3 og 6 måneder
Skalaen ble utviklet av Kearney og Fleicher (1979) på engelsk med 43 elementer, og dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble forkortet til 35 elementer av Nursen Nahcivan (Nahcivan, 1994; Nahcivan 2004). Skalaen fokuserer på individers selvevaluering av deres engasjement i egenomsorgsaktiviteter. Hvert utsagn gis fra 0 til 4. Individers orientering mot egenomsorg bestemmes av deltakernes svar på en 5-punkts Likert-skala.
vil bli re-administrert i pre-test og intervjuer med pasienter ved 1, 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/03/43

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere