Itsehoitokoulutuksen ja puhelinseurannan tehokkuus keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Itsehoitokoulutuksen ja puhelinseurannan tehokkuus itsehoitovirastossa ja oireiden hallinnassa potilailla, joilla on COPD:n paheneminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vuoden 2024 GOLD-ohjeistuksen mukaan krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) määritellään heterogeeniseksi keuhkosairaudeksi, jolle on tunnusomaista krooniset hengitysoireet (hengitys, yskä, ysköksen eritys ja/tai paheneminen), jotka johtuvat hengitysteiden poikkeavuuksista (keuhkoputkentulehdus, bronkioliitti) ja / tai alveolit (keuhkolaajentuma), jotka aiheuttavat jatkuvaa, usein etenevää ilmavirtauksen tukkeumaa. COPD on yksi johtavista kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä Turkissa ja maailmanlaajuisesti. Koska keuhkoahtaumatauti on parantumaton ja elinikäinen sairaus, potilaiden on tärkeää hoitaa itseään korkealla tasolla.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako itsehoitokoulutus ja puhelinseuranta interventioon itsehoitoon ja oireiden hallintaan ihmisillä, joilla on COPD:n paheneminen?
- Vaikuttaako itsehoitokoulutus itsehoitotoimiin ja oireiden hallintaan ihmisillä, joilla on COPD:n paheneminen? Tässä tutkimuksessa arvioidaan itsehoitokoulutuksen ja puhelinseurannan vaikutusta itsehoitoon ja oireiden hallintaan. Keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalahoitoon joutuneet potilaat koulutetaan sairaalassa ja heitä seurataan puhelimitse kotiutumisen jälkeen. Tutkimuksen aikana suunniteltiin 3 ryhmää; Ryhmä 1 koulutetaan ja sitä seurataan puhelimitse. Ryhmä 2 saa vain koulutusta eikä puhelinseurantaa. Ryhmä 3 ei saa koulutusta ja puhelinseurantaa, vain normaalia hoitoa. Potilaiden tiedot on tarkoitus kerätä tutkimuksen alussa, 1, 3 ja 6 kuukauden iässä.
Päätulokset:
- Itsehoitotoimiston taso
- Oireiden hallinnan taso Saadut tulokset tulkitaan vertaamalla 3 ryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin CEYHAN
- Puhelinnumero: +905464589806
- Sähköposti: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kirsehir, Turkki, 40200
- Rekrytointi
- Kirsehir Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasemin CEYHAN Assistant Professor, PhD
- Puhelinnumero: +9054645898065
- Sähköposti: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnoosi COPD viimeisen 1 vuoden ajan
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) vaiheen III tai IV keuhkoahtaumatautien maailmanlaajuisen aloitteen diagnoosi, joka on dokumentoitu keuhkojen toimintatesteillä
- Potilaat, jotka on viety sairaalaan keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi;
- Sairaalahoidossa vähintään 3 päivää
- Henkilökohtainen matkapuhelin ja sen käyttökyky
- Riittävän tietoinen ja suuntautunut vastaamaan kysymyksiin,
- Vapaaehtoiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Tutkimuksesta vetäytyminen missä tahansa vaiheessa
- Yhteydenotto puhelimitse/matkapuhelimella,
- Potilaan kuolema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus + Puhelinseuranta
Tämän ryhmän potilaat saavat itsehoitokoulutusta niiden 3 päivän aikana, jolloin he ovat sairaalassa.
Ensimmäisenä koulutuspäivänä kerrotaan keuhkoahtaumataudista, taudin syistä, oireista, syistä vaivojen lievittämiseen, käytännön tietoa keuhkoahtaumataudin mukavaan elämään.
Toisena päivänä opetetaan keuhkoahtaumatautitilanteita, pahenemis- ja ehkäisyehdotuksia sekä palleahengitys-yskäharjoituksia.
Viimeisenä päivänä harjoitellaan huulihengitystä, lääkkeiden käyttöä, happi- ja sumutinhoitoja.
Potilaat saavat ensimmäisen puhelunsa viikon kuluttua kotiuttamisesta.
Puhelut ajoitetaan viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana, kahdesti viikossa toisen kuukauden aikana ja kuukausittain kolmannesta kuukaudesta alkaen.
Puheluiden aikana on tarkoitus toistaa opetussisältö ja vastata potilaan kysymyksiin.
Kaikki vaa'at on suunniteltu annettavaksi uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat itsehoitokoulutusta niiden 3 päivän aikana, jolloin he ovat sairaalassa.
Ensimmäisenä koulutuspäivänä kerrotaan keuhkoahtaumataudista, taudin syistä, oireista, syistä vaivojen lievittämiseen, käytännön tietoa keuhkoahtaumataudin mukavaan elämään.
Toisena päivänä opetetaan keuhkoahtaumatautitilanteita, pahenemis- ja ehkäisyehdotuksia sekä palleahengitys-yskäharjoituksia.
Viimeisenä päivänä harjoitellaan huulihengitystä, lääkkeiden käyttöä, happi- ja sumutinhoitoja.
Koulutukseen liitetään tutkijoiden laatima koulutusvihko ja asiantuntijalausunto.
Potilaat saavat ensimmäisen puhelunsa viikon kuluttua kotiuttamisesta.
Puhelut ajoitetaan viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana, kahdesti viikossa toisen kuukauden aikana ja kuukausittain kolmannesta kuukaudesta alkaen.
Puheluiden aikana on tarkoitus toistaa opetussisältö ja vastata potilaan kysymyksiin.
|
|
Kokeellinen: Koulutus
Tämän ryhmän potilaat saavat itsehoitokoulutusta niiden 3 päivän aikana, jolloin he ovat sairaalassa.
Ensimmäisenä koulutuspäivänä kerrotaan keuhkoahtaumataudista, taudin syistä, oireista, syistä vaivojen lievittämiseen, käytännön tietoa keuhkoahtaumataudin mukavaan elämään.
Toisena päivänä opetetaan keuhkoahtaumatautitilanteita, pahenemis- ja ehkäisyehdotuksia sekä palleahengitys-yskäharjoituksia.
Viimeisenä päivänä harjoitellaan huulten rypistymistä, lääkkeiden käyttöä, happi- ja sumutinhoitoja.
Tämän ryhmän potilaat eivät saa puhelinseurantaa.
Kaikki vaa'at on suunniteltu annettavaksi uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat itsehoitokoulutusta niiden 3 päivän aikana, jolloin he ovat sairaalassa.
Ensimmäisenä koulutuspäivänä kerrotaan keuhkoahtaumataudista, taudin syistä, oireista, syistä vaivojen lievittämiseen, käytännön tietoa keuhkoahtaumataudin mukavaan elämään.
Toisena päivänä opetetaan keuhkoahtaumatautitilanteita, pahenemis- ja ehkäisyehdotuksia sekä palleahengitys-yskäharjoituksia.
Viimeisenä päivänä harjoitellaan huulihengitystä, lääkkeiden käyttöä, happi- ja sumutinhoitoja.
Koulutukseen liitetään tutkijoiden laatima koulutusvihko ja asiantuntijalausunto.
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Tämän ryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa.
Koulutusta ja puhelinseurantaa ei sovelleta.
Kaikki vaa'at on suunniteltu annettavaksi uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat itsehoitokoulutusta niiden 3 päivän aikana, jolloin he ovat sairaalassa.
Ensimmäisenä koulutuspäivänä kerrotaan keuhkoahtaumataudista, taudin syistä, oireista, syistä vaivojen lievittämiseen, käytännön tietoa keuhkoahtaumataudin mukavaan elämään.
Toisena päivänä opetetaan keuhkoahtaumatautitilanteita, pahenemis- ja ehkäisyehdotuksia sekä palleahengitys-yskäharjoituksia.
Viimeisenä päivänä harjoitellaan huulihengitystä, lääkkeiden käyttöä, happi- ja sumutinhoitoja.
Koulutukseen liitetään tutkijoiden laatima koulutusvihko ja asiantuntijalausunto.
Potilaat saavat ensimmäisen puhelunsa viikon kuluttua kotiuttamisesta.
Puhelut ajoitetaan viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana, kahdesti viikossa toisen kuukauden aikana ja kuukausittain kolmannesta kuukaudesta alkaen.
Puheluiden aikana on tarkoitus toistaa opetussisältö ja vastata potilaan kysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mMRC hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: annetaan uudelleen esitestissä ja potilaiden haastatteluissa 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Sitä käytetään arvioimaan hengenahdistuksen vaikutuksia päivittäisessä toiminnassa.
Brittiläinen lääketieteellinen tutkimusneuvosto (MRC) on kehittänyt ja muokannut asteikon hengitysvaikeuksien kulun määrittämiseksi hengitystiesairauksissa.
MMRC on viiden kohdan asteikko, joka perustuu erilaisiin hengenahdistusta aiheuttaviin liikkeisiin.
|
annetaan uudelleen esitestissä ja potilaiden haastatteluissa 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: annetaan uudelleen esitestissä ja potilaiden haastatteluissa 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Kahdeksasta kysymyksestä koostuvan asteikon turkkilaisen luotettavuuden ja validiteetin keuhkoahtaumatautia sairastavan terveydentilan arvioimiseksi suorittivat Yorgancıoğlu et al. vuonna 2012.
Keuhkoahtaumatautien arviointitesti arvioi sairauksia, kuten ysköstä, hengenahdistusta, yskää, väsymystä ja unta.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0 (ei oireita) ja 5 (vaikeita oireita).
Testin kysymysten pisteet ovat välillä "0-40".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi sairaus ja huonompi terveydentila.
|
annetaan uudelleen esitestissä ja potilaiden haastatteluissa 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Clinical COPD Questionnaire (CCQ)
Aikaikkuna: annetaan uudelleen esitestissä ja potilaiden haastatteluissa 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Se on 10 kohdan kyselylomake (4 kohtaa oireita, 4 kohtaa toiminnallista tilaa ja 2 kohtaa henkistä tilaa), joka mittaa kliinistä kontrollia toiminnallisen tilan, henkisen tilan ja oireiden arvioimiseksi ja on pätevä ja luotettava turkin kielellä.
|
annetaan uudelleen esitestissä ja potilaiden haastatteluissa 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Modifioitu Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: annetaan uudelleen esitestissä ja potilaiden haastatteluissa 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Borg kehitti modifioidun Borgin hengenahdistusasteikon vuonna 1970 mittaamaan harjoituksen aikana käytettyä rasitusta ja hengenahdistuksen tasoa maksimitasolla, jolla harjoittelu on lopetettava.
Hengenahduksen vakavuus asteikolla ilmaistaan kymmenellä pisteellä, jotka on määritelty välillä "0 (ei mitään)" - "10 (erittäin vaikea)".
Rasituksen vakavuus harjoituksen aikana arvostellaan tämän pisteytyksen mukaan hengenahdistuksen tason määrittämiseksi.
|
annetaan uudelleen esitestissä ja potilaiden haastatteluissa 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoitovirasto
Aikaikkuna: annetaan uudelleen esitestissä ja potilaiden haastatteluissa 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Asteikon kehittivät Kearney ja Fleicher (1979) englanniksi 43 pisteellä, ja sen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus lyhensi Nursen Nahcivan (Nahcivan, 1994; Nahcivan 2004) 35 asteeseen.
Asteikko keskittyy yksilöiden itsearviointiin osallistumisestaan itsehoitotoimintoihin.
Jokainen väite pisteytetään 0-4. Yksilöiden suuntautuminen itsehoitoon määräytyy osallistujien vastauksista 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
|
annetaan uudelleen esitestissä ja potilaiden haastatteluissa 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/03/43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .