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クロノタイプおよび筋筋膜性疼痛症候群、

2024年11月27日 更新者:Sevda Adar、Afyonkarahisar Health Sciences University

筋筋膜性疼痛症候群患者のクロノタイプと生活の質、横断研究

この研究の目的は、筋筋膜性疼痛症候群におけるクロノタイプの好みを調査し、痛みの重症度、障害、および生活の質との関係を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

筋筋膜性疼痛症候群(MPS)は、筋膜性トリガーポイントによって引き起こされる感覚症状、運動症状、自律神経症状として定義されます。 トリガーポイントは、局所痛や関連痛、その他の症状を引き起こす、硬化した筋肉の別々のピンと張った帯にある圧痛点として定義されます。 筋肉の機械的および心理的ストレスによりトリガーポイントが活性化され、広範囲に痛みを引き起こす可能性があります。 筋筋膜痛症候群 (MPS) は、最も一般的な慢性筋骨格痛の 1 つと考えられています。 さまざまな研究により、うつ病や不安症と関連することが多いことが示されています。 時間の経過とともにある程度安定していることが知られている、態度、神経症傾向、特性不安などの変更できない側面に注意を払いながら、変更可能な生物心理社会的要因に焦点を当てることが重要です。 患者の生活の質を改善し、機能を回復するには、これらの要因を知ることが必要です。

MAS 患者の痛みは、回復不能な睡眠や睡眠の開始や維持の困難などの睡眠障害を引き起こす可能性があります。 MAS 患者の 70 ~ 80% が睡眠障害を経験していると推定されています。 不眠症の患者、特に都市部の裕福な地域に住んでいる患者は、後年になって MAS を発症するリスクがあります。 朝夕の好みは個人差であり、日内または概日の好みとしても知られています。

概日リズムは内因性概日時計によって制御され、これは遺伝的根拠があり、外因性要因の影響を受けます。 こうした個人差により、日中のエネルギーレベルは個人によって大きく異なるため、人は一日のさまざまな時間帯に活動することを好みます。 朝型の人は一日の早い時間に活動することを好みますが、夜型の人は一日の遅い時間に活動することを好みます。 これらのタイプの中間に位置し、朝型または夜型を好む人を中間型と呼びます。 朝の好みは、生物学的要因(体温、コルチゾール、メラトニンなど)、技術的および社会的要因(電子メディア、照明、テレビ画面、日常生活活動など)、および環境要因(気候、緯度、経度など)の影響を受けます。 。 さらに、朝の好みは性格、健康、食習慣、心理的幸福に関連しています。 朝型の人はより誠実で、健康的な行動をする傾向があります。 一方で、夜を好むことは、行動上の問題(例:うつ病、孤独)、人格障害(薬物乱用、摂食障害、インターネット中毒、日中の眠気)、および学業成績の低下につながる可能性があります。 線維筋痛症(FMS)患者1548人を、睡眠の質、健康状態、痛み、クロノタイプ、FMSに関する質問を含むオンライン調査で評価した研究では、クロノタイプが遅い人が線維筋痛症の影響をより受けやすいことが示された。

クロノタイプと筋​​骨格系の痛みの関係を調査した別の研究では、夕方および中間のクロノタイプは筋骨格系の痛みと関連しているが、精神的苦痛、不眠症、併存疾患もこれらの関係に関与していることが示されました。 この研究の目的は、筋筋膜性疼痛症候群におけるクロノタイプの好みを調査し、痛みの重症度、障害、および生活の質との関係を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アフィヨンカラヒサール健康科学大学(AFSU)の理学療法・リハビリテーション総合診療所に申請し、少なくとも3カ月以上首や背中の痛みを訴えている18~65歳の患者は、既往歴と身体検査を通じて筋筋膜性疼痛症候群と診断された。

説明

包含基準:

  • 首と背中の痛みが少なくとも3か月続いている
  • 既往歴と身体検査による筋筋膜性疼痛症候群の診断

除外基準:

  • 頸部神経根症/脊髄症
  • 過去 3 か月以内に最近の注射または理学療法を受けた
  • 首と肩の手術
  • 神経疾患および炎症疾患
  • 妊娠
  • 悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MPS
AFSÜ PTRポリクリニックに申請し、首と背中の痛みを少なくとも3か月間訴え、既往歴と身体検査に基づいて筋筋膜性疼痛症候群と診断された18~65歳の患者。
患者の人口統計情報、体重と身長の測定値、職業活動とデスクワークの時間、毎日の画面使用時間、痛みの強さ(VASを使用)、頸椎関節可動域検査、痛みの閾値(圧力アルゴリズムを使用)、機能状態(首を使用)疼痛障害スケール)、睡眠の質(ピッツバーグ睡眠質スケールを使用)、不安およびうつ病の症状(ベックうつ病インベントリを使用)、痛みの認知的側面(疼痛壊滅的スケールを使用)が評価されます。 患者のクロノタイプの好みは、朝夕アンケートで評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS
時間枠:「ベースライン」
Visual Pain Scale (VAS) は、理解、適用、解釈が容易で、有効で信頼できるデータを短時間で提供するもので、クリニックで最も一般的に使用されている方法です。 100 mm の視覚的リニア スケールを使用して、0 では痛みがなく、100 ではこれまでに感じた中で最も激しい痛みであると患者に伝え、患者は痛みに対応する点にマークを付けるように求められます。
「ベースライン」
圧力アルゴリズム測定値:(kg/cm2)
時間枠:「ベースライン」

アルゴリズム測定は、ベースライン プッシュ プル フォース ゲージ® (米国ニューヨーク州ホワイト プレーンズ 10602 米国ファブリケーション エンタープライズ私書箱 1500) アルゴリズム デバイスを使用して、患者が座った状態で痛みを伴うトリガー ポイント領域から測定されます。

参加者が最初に痛みを感じて「やめて」と反応するまでゆっくりと圧力を加え、各測定後に 30 秒間隔で 3 回の測定が行われ、3 回の測定の平均が最終値として記録されます。

「ベースライン」
頸椎関節可動域
時間枠:「ベースライン」
頸関節の能動的受動的ROM(屈曲、伸展、左右の屈曲、回転)を測定します。
「ベースライン」
朝夕アンケート
時間枠:「ベースライン」

睡眠クロノタイプの好みを評価するために最も広く使用されているツールの 1 つ。 この 19 項目のスクリーニング アンケートの評価範囲は 16 ~ 86 です。

採点結果は、16点から41点までは夜型、59点から86点までは朝型、42点から58点までは無タイプに分類されます。

トルコ語版は有効性と信頼性が高いことが証明されています。

「ベースライン」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首痛障害スケール
時間枠:「ベースライン」
アンケートは20の項目と測定値で構成されます。 首の動き、痛みの強さ、首の痛みが気分に及ぼす影響、日常生活活動などに関する質問が含まれます。 各セクションは 0 ~ 5 の評価スケールで採点され、合計スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 このスケールのトルコ版は有効で信頼できることが判明しました。
「ベースライン」
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:「ベースライン」

PSQI は合計 24 の質問で構成されます。 これらの質問のうち 19 は自己評価の質問です。 残りの 5 つの質問は、個人のルームメイトまたは配偶者 (いる場合) が回答する質問です。 スケールの質問 19 は、参加者にルームメイトまたは配偶者がいるかどうかを尋ねます。 この質問に対する答えはスコア計算に含まれません。 参加者が回答した最初の 18 の質問は、合計 PSQI スコアとコンポーネント スコアの計算に使用されます。

参加者が回答した 18 の質問は、睡眠の質 (要素 1)、睡眠潜時 (要素 2)、睡眠時間 (要素 3)、習慣的な睡眠効率 (要素 4)、睡眠障害 (要素 5)、睡眠の使用​​状況の 7 つの要素に関する情報を提供します。睡眠薬(成分 6)と日中の睡眠障害(成分 7)の影響。 各コンポーネントは 0 ~ 3 ポイントのスケールで評価されます。 これら 7 つのコンポーネント スコアの合計により、合計 PSQI スコアが得られます。 合計 PSQI スコアは 0 ~ 21 の間で変化します。 睡眠の質

「ベースライン」
ベックうつ病不安の目録
時間枠:「ベースライン」
ベックうつ病インベントリは、21 項目からなる自己評価スケールです。 各項目は 0 から 3 の間でスコア付けされ、スケールから得られる最高スコアは 63、最低スコアは 0 です。スケールからの高いスコアは、うつ病の重症度またはレベルが高いことを示します。
「ベースライン」
壊滅的な痛みのスケール
時間枠:「ベースライン」
痛みの壊滅的スケールは、Sullivan らが開発した 5 点リッカート スケール (0 ~ 4) を使用した 13 項目の自己報告目録です。痛みに反応して人々がどの程度破滅的な状態に陥るかを測定するためです。 元の尺度は、無力感、拡大、反芻と呼ばれる 3 つのサブ要素で構成されます。
「ベースライン」
SF-12
時間枠:「ベースライン」
SF-12 は、SF-36 を短縮および簡略化して得られた、信頼性と有効性が実証された、適用しやすいアンケートです。 一般的な健康状態の 2 つの主要な要素である身体的健康と精神的健康を評価するために使用されます。 SF-12 は 12 の質問で構成され、精神的および身体的コンポーネントのスコアがあります。 高いスコアは健康状態が良好であることを示します。
「ベースライン」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月15日

一次修了 (推定)

2025年5月15日

研究の完了 (推定)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月25日

最初の投稿 (実際)

2024年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月27日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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