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Chronotyp und myofasziales Schmerzsyndrom,

27. November 2024 aktualisiert von: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Chronotyp und Lebensqualität bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom, eine Querschnittsstudie

Ziel dieser Studie ist es, Chronotyppräferenzen beim myofaszialen Schmerzsyndrom zu untersuchen und seinen Zusammenhang mit Schmerzstärke, Behinderung und Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter dem myofaszialen Schmerzsyndrom (MPS) versteht man sensorische, motorische und autonome Symptome, die durch myofasziale Triggerpunkte verursacht werden. Triggerpunkte werden als empfindliche Punkte in einzelnen gespannten Bändern versteifter Muskeln definiert, die neben anderen Symptomen lokale und übertragene Schmerzen verursachen. Die mechanische und psychische Belastung des Muskels kann Triggerpunkte aktivieren und großflächig Schmerzen verursachen. Das Myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) gilt als einer der häufigsten chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass es häufig mit Depressionen und Angstzuständen verbunden ist. Es ist wichtig, sich auf modifizierbare biopsychosoziale Faktoren zu konzentrieren und gleichzeitig auf Aspekte zu achten, die nicht geändert werden können, wie z. B. Einstellungen, Neurotizismus und Angst vor Merkmalen, die bekanntermaßen im Laufe der Zeit einigermaßen stabil sind. Die Kenntnis dieser Faktoren ist notwendig, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und ihre Funktionen wiederherzustellen.

Schmerzen bei Patienten mit MAS können zu Schlafstörungen wie nicht erholsamem Schlaf oder Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Aufrechterhalten des Schlafs führen. Es wird geschätzt, dass 70–80 % der Patienten mit MAS unter Schlafstörungen leiden. Bei Patienten mit Schlaflosigkeit, insbesondere solchen, die in wohlhabenden Stadtvierteln leben, besteht das Risiko, später im Leben an MAS zu erkranken. Die Morgen-Abend-Präferenz ist ein interindividueller Unterschied, der auch als Tages- oder zirkadiane Präferenz bezeichnet wird.

Der zirkadiane Rhythmus wird durch die endogene zirkadiane Uhr gesteuert, die eine genetische Grundlage hat und durch exogene Faktoren beeinflusst wird. Aufgrund dieser individuellen Unterschiede variiert das Energieniveau der einzelnen Personen im Laufe des Tages so stark, dass Menschen es vorziehen, zu unterschiedlichen Tageszeiten aktiv zu sein. Menschen vom Morgentyp bevorzugen es, früh am Tag aktiv zu sein, während Menschen vom Abendtyp es vorziehen, später am Tag aktiv zu sein. Personen, die zwischen diesen Typen liegen und morgens oder abends eine Vorliebe haben, werden als Zwischentypen bezeichnet. Die Morgenpräferenz wird durch biologische Faktoren (z. B. Körpertemperatur, Cortisol, Melatonin), technologische und soziale Faktoren (z. B. elektronische Medien, Beleuchtung, Fernsehbildschirme, Aktivitäten des täglichen Lebens) und Umweltfaktoren (z. B. Klima, Breitengrad, Längengrad) beeinflusst. . Darüber hinaus hängt die Morgenpräferenz mit der Persönlichkeit, der Gesundheit, den Essgewohnheiten und dem psychischen Wohlbefinden zusammen. Morgenmenschen sind gewissenhafter und neigen eher zu gesunden Verhaltensweisen. Andererseits kann die Abendpräferenz zu Verhaltensproblemen (z. B. Depressionen, Einsamkeit), Persönlichkeitsstörungen (Drogenmissbrauch, Essstörungen, Internetsucht, Tagesschläfrigkeit) und schlechten schulischen Leistungen führen. Eine Studie, in der 1548 Menschen mit Fibromyalgie (FMS) mit einer Online-Umfrage untersucht wurden, die Fragen zu Schlafqualität, Wohlbefinden, Schmerzen, Chronotyp und FMS umfasste, zeigte, dass späte Chronotypen stärker von Fibromyalgie betroffen waren.

Eine andere Studie, die die Zusammenhänge zwischen Chronotypen und Muskel-Skelett-Schmerzen untersuchte, zeigte, dass Abend- und Zwischen-Chronotypen mit Muskel-Skelett-Schmerzen verbunden waren, aber auch psychische Belastungen, Schlaflosigkeit und Komorbiditäten spielten bei diesen Zusammenhängen eine Rolle. Ziel dieser Studie ist es, Chronotyppräferenzen beim myofaszialen Schmerzsyndrom zu untersuchen und seinen Zusammenhang mit Schmerzstärke, Behinderung und Lebensqualität zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich an der Poliklinik für physikalische Medizin und Rehabilitation der Afyonkarahisar Health Sciences University (AFSU) beworben hatten und seit mindestens drei Monaten Nacken- und Rückenschmerzen hatten, wurde durch Anamnese und körperliche Untersuchung ein myofasziales Schmerzsyndrom diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nacken-Rückenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Diagnose des myofaszialen Schmerzsyndroms durch Anamnese und körperliche Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Zervikale Radikulopathie/Myelopathie
  • Kürzliche Injektion oder Physiotherapie innerhalb der letzten 3 Monate
  • Hals- und Schulterchirurgie
  • Neurologische und entzündliche Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MPS
Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich bei der Poliklinik AFSÜ PTR beworben hatten und seit mindestens 3 Monaten über Nacken- und Rückenschmerzen klagten und bei denen aufgrund der Anamnese und körperlichen Untersuchung ein myofasziales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde.
Demografische Informationen der Patienten, Gewichts- und Größenmessungen, berufliche Aktivitäten und Schreibtischarbeitszeit, tägliche Bildschirmnutzungszeit, Schmerzintensität (mit VAS), Untersuchung des Bewegungsumfangs des Halsgelenks, Schmerzschwelle (mit Druckalgometer), Funktionsstatus (mit Nacken). Schmerzbehinderungsskala), Schlafqualität (mit Pittsburgh Sleep Quality Scale), Angst- und Depressionssymptome (mit Beck Depression Inventory), kognitive Aspekte des Schmerzes (mit Pain Catastrophizing Scale) werden bewertet. Die Chronotyppräferenzen der Patienten werden mit dem Fragebogen „Morningness Eveningness“ bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: „Grundlinie“
Die Visual Pain Scale (VAS), die einfach zu verstehen, anzuwenden und zu interpretieren ist und in kurzer Zeit valide und zuverlässige Daten liefert, ist die in Kliniken am häufigsten verwendete Methode. Mit einer visuellen linearen Skala von 100 mm wird dem Patienten mitgeteilt, dass es bei 0 keinen Schmerz gibt und bei 100 der stärkste Schmerz, den er jemals verspürt hat, und der Patient wird gebeten, den Punkt zu markieren, der seinem Schmerz entspricht.
„Grundlinie“
Druckalgometrie-Messungen: (kg/cm2)
Zeitfenster: „Grundlinie“

Algometriemessungen werden mit dem Algometriegerät Baseline Push Pull Force Gauge ® (Fabrication Enterprises, Inc. PO Box 1500, White Plains, New York 10602, USA) aus dem schmerzhaften Triggerpunktbereich gemessen, wobei sich der Patient in sitzender Position befindet.

Der Druck wird langsam ausgeübt, bis der Teilnehmer zum ersten Mal Schmerzen verspürt und mit „Stopp“ antwortet. Nach jeder Messung werden drei Messungen im Abstand von 30 Sekunden durchgeführt und der Durchschnitt der drei Messungen als Endwert aufgezeichnet.

„Grundlinie“
Bewegungsbereich des Halsgelenks
Zeitfenster: „Grundlinie“
Aktives passives ROM (Flexion, Extension, Rechts-Links-Flexion und Rotation) des Halsgelenks wird gemessen.
„Grundlinie“
Fragebogen zur Morgen- und Abendstimmung
Zeitfenster: „Grundlinie“

Eines der am häufigsten verwendeten Tools zur Beurteilung der Präferenzen für den Schlafchronotyp. Dieser 19-Punkte-Screening-Fragebogen hat einen Bewertungsbereich von 16 bis 86.

Die Bewertungsergebnisse werden wie folgt klassifiziert: Abendtypen mit Werten zwischen 16 und 41, Morgentypen mit Werten zwischen 59 und 86 und keine Typen mit Werten zwischen 42 und 58.

Es wurde gezeigt, dass die türkische Version eine gute Validität und Zuverlässigkeit aufweist

„Grundlinie“

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Behinderung von Nackenschmerzen
Zeitfenster: „Grundlinie“
Der Fragebogen besteht aus 20 Items und Messungen. Es umfasst Fragen zu Nackenbewegungen, Schmerzintensität, der Auswirkung von Nackenschmerzen auf die Stimmung und alltäglichen Aktivitäten. Jeder Abschnitt wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Die türkische Version dieser Skala erwies sich als gültig und zuverlässig.
„Grundlinie“
Pittsburg Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: „Grundlinie“

PSQI besteht insgesamt aus 24 Fragen. 19 dieser Fragen sind Fragen zur Selbsteinschätzung. Bei den restlichen 5 Fragen handelt es sich um Fragen, die gegebenenfalls vom Mitbewohner oder Ehegatten der Person beantwortet werden. Frage 19 auf der Skala fragt, ob der Teilnehmer einen Mitbewohner oder Ehepartner hat. Die Antwort auf diese Frage fließt nicht in die Punkteberechnung ein. Die ersten 18 vom Teilnehmer beantworteten Fragen werden zur Berechnung des gesamten PSQI-Scores und der Komponentenscores verwendet.

Die 18 vom Teilnehmer beantworteten Fragen geben Aufschluss über 7 Komponenten: Schlafqualität (Komponente 1), Schlaflatenz (Komponente 2), Schlafdauer (Komponente 3), gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz (Komponente 4), Schlafstörung (Komponente 5), Nutzung von Schlaftabletten (Komponente 6) und Schlafstörungen am Tag (Komponente 7). Jede Komponente wird auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet. Die Summe dieser 7 Komponentenwerte ergibt den gesamten PSQI-Wert. Der Gesamt-PSQI-Score variiert zwischen 0 und 21. Die Schlafqualität

„Grundlinie“
Beck Depressions-Angst-Inventar
Zeitfenster: „Grundlinie“
Das Beck Depression Inventory ist eine Selbsteinschätzungsskala, die aus 21 Items besteht. Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 3 bewertet. Der höchste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 63 und der niedrigste Wert ist 0. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass der Schweregrad oder das Ausmaß der Depression hoch ist.
„Grundlinie“
Die schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: „Grundlinie“
Die Pain Catastrophizing Scale ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsinventar unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), die von Sullivan et al. entwickelt wurde. um das Ausmaß zu messen, in dem Menschen als Reaktion auf Schmerzen in eine Katastrophe verfallen. Die ursprüngliche Skala besteht aus drei Unterfaktoren: Hilflosigkeit, Vergrößerung und Grübeln.
„Grundlinie“
SF-12
Zeitfenster: „Grundlinie“
SF-12 ist ein einfach anzuwendender Fragebogen mit nachgewiesener Zuverlässigkeit und Gültigkeit, der durch Verkürzung und Vereinfachung von SF-36 entsteht. Es dient zur Beurteilung der beiden Hauptkomponenten des allgemeinen Gesundheitszustands, der körperlichen und der geistigen Gesundheit. SF-12 besteht aus zwölf Fragen und verfügt über eine Bewertung der geistigen und körperlichen Komponenten. Hohe Werte weisen auf einen guten Gesundheitszustand hin.
„Grundlinie“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myofasziales Schmerzsyndrom, diffus

Klinische Studien zur Bewertung

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