- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06707675
Chronotype et syndrome de douleur myofasciale,
Chronotype et qualité de vie chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale, une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de douleur myofasciale (MPS) est défini comme des symptômes sensoriels, moteurs et autonomes provoqués par des points déclencheurs myofasciaux. Les points déclencheurs sont définis comme des points sensibles dans des bandes tendues discrètes de muscles raidis qui provoquent, entre autres symptômes, une douleur locale et référée. Le stress mécanique et psychologique du muscle peut activer des trigger points et provoquer des douleurs sur une large zone. Le syndrome douloureux myofascial (MPS) est considéré comme l’une des douleurs musculo-squelettiques chroniques les plus courantes. Diverses études ont montré qu’elle est souvent associée à la dépression et à l’anxiété. Il est important de se concentrer sur les facteurs biopsychosociaux modifiables, tout en prêtant attention aux aspects qui ne peuvent pas être modifiés, comme les attitudes, le névrosisme et les traits d’anxiété, qui sont connus pour être quelque peu stables dans le temps. Connaître ces facteurs est nécessaire pour améliorer la qualité de vie des patients et retrouver leurs fonctions.
La douleur chez les patients atteints de MAS peut provoquer des troubles du sommeil tels qu'un sommeil non réparateur ou des difficultés à initier ou à maintenir le sommeil. On estime que 70 à 80 % des patients atteints de MAS souffrent de troubles du sommeil. Les patients souffrant d'insomnie, en particulier ceux vivant dans des zones urbaines riches, risquent de développer un MAS plus tard dans la vie. La préférence matin-soir est une différence interindividuelle, également connue sous le nom de préférence diurne ou circadienne.
Le rythme circadien est contrôlé par l’horloge circadienne endogène, qui a une base génétique et est affectée par des facteurs exogènes. En raison de ces différences individuelles, les niveaux d'énergie des individus au cours de la journée varient tellement que les gens préfèrent être actifs à différents moments de la journée. Les individus de type matin préfèrent être actifs tôt dans la journée, tandis que les individus de type soir préfèrent être actifs plus tard dans la journée. Les individus qui se situent entre ces types et la préférence du matin ou du soir sont appelés types intermédiaires. La préférence matinale est affectée par des facteurs biologiques (par exemple, la température corporelle, le cortisol, la mélatonine), des facteurs technologiques et sociaux (par exemple, les médias électroniques, l'éclairage, les écrans de télévision, les activités de la vie quotidienne) et des facteurs environnementaux (par exemple, le climat, la latitude, la longitude). . De plus, la préférence matinale est liée à la personnalité, à la santé, aux habitudes alimentaires et au bien-être psychologique. Les gens du matin sont plus consciencieux et plus enclins à adopter des comportements sains. D’un autre côté, la préférence pour le soir peut entraîner des problèmes de comportement (par exemple, dépression, solitude), des troubles de la personnalité (abus de substances, troubles de l’alimentation, dépendance à Internet, somnolence diurne) et de mauvais résultats scolaires. Une étude dans laquelle 1 548 personnes atteintes de fibromyalgie (FMS) ont été évaluées à l'aide d'une enquête en ligne comprenant des questions sur la qualité du sommeil, le bien-être, la douleur, le chronotype et le FMS a montré que les chronotypes tardifs étaient plus affectés par la fibromyalgie.
Une autre étude examinant les relations entre les chronotypes et les douleurs musculo-squelettiques a montré que les chronotypes du soir et intermédiaires étaient associés à des douleurs musculo-squelettiques, mais que la détresse mentale, l'insomnie et les comorbidités jouaient également un rôle dans ces relations. Le but de cette étude est d'examiner les préférences de chronotype dans le syndrome de douleur myofasciale et d'étudier sa relation avec la gravité de la douleur, le handicap et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +905325940725
- E-mail: drsevdaadar@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- douleur au cou et au dos depuis au moins 3 mois
- diagnostic du syndrome de douleur myofasciale par anamnèse et examen physique
Critères d'exclusion :
- Radiculopathie/myélopathie cervicale
- Injection récente ou thérapie physique au cours des 3 derniers mois
- Chirurgie du cou et des épaules
- Maladies neurologiques et inflammatoires
- Grossesse
- Malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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MPS
Patients âgés de 18 à 65 ans qui ont postulé à la polyclinique AFSÜ PTR et se plaignaient de douleurs au cou et au dos depuis au moins 3 mois et ont reçu un diagnostic de syndrome de douleur myofasciale sur la base de l'anamnèse et de l'examen physique.
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Informations démographiques des patients, mesures de poids et de taille, activités professionnelles et temps de travail au bureau, temps d'utilisation quotidienne de l'écran, intensité de la douleur (avec EVA), examen de l'amplitude de mouvement de l'articulation cervicale, seuil de douleur (avec algomètre de pression), état fonctionnel (avec Neck Pain Disability Scale), la qualité du sommeil (avec Pittsburgh Sleep Quality Scale), les symptômes d'anxiété et de dépression (avec Beck Depression Inventory), les aspects cognitifs de la douleur (avec Pain Catastrophizing Scale) seront évalués.
Les préférences de chronotype des patients seront évaluées à l'aide du questionnaire Morningness Eveningness.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SAV
Délai: "Base de référence"
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L'échelle visuelle de la douleur (EVA), facile à comprendre, à appliquer et à interpréter, et qui fournit des données valides et fiables en peu de temps, est la méthode la plus couramment utilisée en clinique.
Avec une échelle visuelle linéaire de 100 mm, on indique au patient qu'il n'y a pas de douleur à 0, et que la douleur la plus intense qu'il ait jamais ressentie à 100, et il est demandé au patient de marquer le point correspondant à sa douleur.
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"Base de référence"
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Mesures d'algométrie de pression : (kg/cm2)
Délai: "Base de référence"
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Les mesures d'algométrie seront mesurées avec le dispositif d'algométrie Baseline Push Pull Force Gauge ® (Fabrication Enterprises, Inc. PO Box 1500, White Plains, New York 10602, USA) à partir de la zone du point de déclenchement douloureux avec le patient en position assise. La pression sera appliquée lentement jusqu'à ce que le participant ressente d'abord de la douleur et réponde en disant « stop » et trois mesures seront prises avec un intervalle de 30 secondes après chaque mesure et la moyenne des trois mesures sera enregistrée comme valeur finale. |
"Base de référence"
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Amplitude de mouvement de l'articulation cervicale
Délai: "Base de référence"
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La ROM passive active (flexion, extension, droite-gauche) flexion et rotation) de l'articulation cervicale sera mesurée.
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"Base de référence"
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Questionnaire sur le matin et le soir
Délai: "Base de référence"
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L’un des outils les plus largement utilisés pour évaluer les préférences en matière de chronotype de sommeil. Ce questionnaire de sélection composé de 19 éléments a une plage de notation de 16 à 86. Les résultats de notation sont classés comme suit : les types du soir avec des scores compris entre 16 et 41, les types du matin avec des scores compris entre 59 et 86 et aucun type avec des scores compris entre 42 et 58. Il a été démontré que la version turque présente une bonne validité et fiabilité. |
"Base de référence"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'invalidité pour les douleurs cervicales
Délai: "Base de référence"
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Le questionnaire comprend 20 éléments et mesures.
Il comprend des questions sur les mouvements du cou, l'intensité de la douleur, l'effet de la douleur au cou sur l'humeur et les activités de la vie quotidienne.
Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5 et la note totale varie de 0 à 100.
La version turque de cette échelle s'est avérée valide et fiable.
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"Base de référence"
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
Délai: "Base de référence"
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Le PSQI comprend 24 questions au total. 19 de ces questions sont des questions d’auto-évaluation. Les 5 questions restantes sont des questions auxquelles répondent le colocataire ou le conjoint de la personne, le cas échéant. La question 19 de l'échelle demande si le participant a un colocataire ou un conjoint. La réponse à cette question n'est pas incluse dans le calcul du score. Les 18 premières questions auxquelles le participant a répondu sont utilisées pour calculer le score PSQI total et les scores des composants. Les 18 questions auxquelles le participant a répondu renseignent sur 7 composantes : qualité du sommeil (composante 1), latence du sommeil (composante 2), durée du sommeil (composante 3), efficacité habituelle du sommeil (composante 4), troubles du sommeil (composante 5), utilisation des somnifères (composante 6) et des troubles du sommeil diurne (composante 7). Chaque composant est évalué sur une échelle de 0 à 3 points. La somme de ces 7 scores composants donne le score PSQI total. Le score PSQI total varie entre 0 et 21. La qualité du sommeil |
"Base de référence"
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Inventaire de l'anxiété et de la dépression de Beck
Délai: "Base de référence"
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Le Beck Depression Inventory est une échelle d’auto-évaluation composée de 21 éléments.
Chaque élément est noté entre 0 et 3, le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l'échelle est 63 et le score le plus bas est 0. Un score élevé sur l'échelle indique que la gravité ou le niveau de dépression est élevé.
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"Base de référence"
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L’échelle catastrophique de la douleur
Délai: "Base de référence"
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L'échelle de catastrophisation de la douleur est un inventaire d'auto-évaluation de 13 éléments utilisant une échelle de Likert à 5 points (0-4) développée par Sullivan et al. pour mesurer à quel point les gens se catastrophisent en réponse à la douleur.
L'échelle originale se compose de trois sous-facteurs appelés impuissance, grossissement et rumination.
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"Base de référence"
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SF-12
Délai: "Base de référence"
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SF-12 est un questionnaire facile à appliquer dont la fiabilité et la validité ont été prouvées, obtenu en raccourcissant et en simplifiant le SF-36.
Il permet d’évaluer les deux principales composantes de l’état de santé général, la santé physique et mentale.
Composé de douze questions, le SF-12 comporte des scores pour les composantes mentales et physiques.
Des scores élevés indiquent un bon état de santé.
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"Base de référence"
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAMAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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