Chronotype en myofasciaal pijnsyndroom,
Chronotype en kwaliteit van leven bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom, een cross-sectioneel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) wordt gedefinieerd als sensorische, motorische en autonome symptomen veroorzaakt door myofasciale triggerpoints. Triggerpoints worden gedefinieerd als gevoelige punten in discrete, strakke banden van verstijfde spieren die onder andere lokale en doorverwezen pijn veroorzaken. De mechanische en psychologische belasting van de spier kan triggerpoints activeren en pijn over een groot gebied veroorzaken. Myofasciaalpijnsyndroom (MPS) wordt beschouwd als een van de meest voorkomende chronische pijn aan het bewegingsapparaat. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het vaak gepaard gaat met depressie en angst. Het is belangrijk om ons te concentreren op aanpasbare biopsychosociale factoren, en tegelijkertijd aandacht te besteden aan aspecten die niet kunnen worden veranderd, zoals attitudes, neuroticisme en angstgevoelens, waarvan bekend is dat ze enigszins stabiel zijn in de loop van de tijd. Het kennen van deze factoren is noodzakelijk om de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren en hun functies terug te krijgen.
Pijn bij patiënten met MAS kan slaapstoornissen veroorzaken, zoals niet-herstellende slaap of problemen met het initiëren of behouden van slaap. Er wordt geschat dat 70-80% van de patiënten met MAS last heeft van slaapstoornissen. Patiënten met slapeloosheid, vooral degenen die in welvarende stedelijke gebieden wonen, lopen het risico om later in hun leven MAS te ontwikkelen. Ochtend-avondvoorkeur is een interindividueel verschil, ook bekend als dagelijkse of circadiane voorkeur.
Het circadiane ritme wordt gecontroleerd door de endogene circadiane klok, die een genetische basis heeft en wordt beïnvloed door exogene factoren. Vanwege deze individuele verschillen variëren de energieniveaus van individuen gedurende de dag zo sterk dat mensen er de voorkeur aan geven om op verschillende tijdstippen van de dag actief te zijn. Mensen van het ochtendtype zijn het liefst vroeg op de dag actief, terwijl mensen van het avondtype het liefst later op de dag actief zijn. Individuen die tussen deze typen en een ochtend- of avondvoorkeur zitten, worden tussenliggende typen genoemd. De ochtendvoorkeur wordt beïnvloed door biologische factoren (bijvoorbeeld lichaamstemperatuur, cortisol, melatonine), technologische en sociale factoren (bijvoorbeeld elektronische media, verlichting, tv-schermen, dagelijkse activiteiten) en omgevingsfactoren (bijvoorbeeld klimaat, breedtegraad, lengtegraad) . Bovendien houdt ochtendvoorkeur verband met persoonlijkheid, gezondheid, eetgewoonten en psychologisch welzijn. Ochtendmensen zijn gewetensvoller en vatbaarder voor gezond gedrag. Aan de andere kant kan avondvoorkeur leiden tot gedragsproblemen (bijvoorbeeld depressie, eenzaamheid), persoonlijkheidsstoornissen (drugsmisbruik, eetstoornissen, internetverslaving, slaperigheid overdag) en slechte academische prestaties. Een onderzoek waarbij 1548 mensen met fibromyalgie (FMS) werden beoordeeld met een online enquête met vragen over slaapkwaliteit, welzijn, pijn, chronotype en FMS, toonde aan dat late chronotypes meer last hadden van fibromyalgie.
Een ander onderzoek naar de relaties tussen chronotypes en pijn aan het bewegingsapparaat toonde aan dat avond- en tussenliggende chronotypes geassocieerd waren met pijn aan het bewegingsapparaat, maar dat mentale problemen, slapeloosheid en comorbiditeiten ook een rol speelden in deze relaties. Het doel van deze studie is om chronotypevoorkeuren bij het myofasciale pijnsyndroom te onderzoeken en de relatie ervan met de ernst van de pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +905325940725
- E-mail: drsevdaadar@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nek-rugpijn gedurende minimaal 3 maanden
- diagnose van myofasciaal pijnsyndroom door anamnese en lichamelijk onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale radiculopathie/myelopathie
- Recente injectie of fysiotherapie in de afgelopen 3 maanden
- Nek- en schouderoperatie
- Neurologische en ontstekingsziekten
- Zwangerschap
- Maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MPS
Patiënten tussen 18 en 65 jaar die zich bij de AFSÜ PTR-polikliniek hadden aangemeld en gedurende ten minste 3 maanden klachten hadden over nek- en rugpijn en bij wie op basis van anamnese en lichamelijk onderzoek de diagnose myofasciaal pijnsyndroom werd gesteld.
|
Demografische informatie van de patiënt, gewichts- en lengtemetingen, beroepsactiviteiten en bureauwerktijd, dagelijkse schermgebruikstijd, pijnintensiteit (met VAS), onderzoek van het bewegingsbereik van het cervicale gewricht, pijndrempel (met drukalgometer), functionele status (met nek Pain Disability Scale), slaapkwaliteit (met Pittsburgh Sleep Quality Scale), angst- en depressiesymptomen (met Beck Depression Inventory), cognitieve aspecten van pijn (met Pain Catastrofizing Scale) zullen worden geëvalueerd.
De voorkeuren voor het chronotype van de patiënt zullen worden geëvalueerd met de Morningness Eveningness Questionnaire.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: "Basislijn"
|
De Visual Pain Scale (VAS), die gemakkelijk te begrijpen, toe te passen en te interpreteren is en in korte tijd valide en betrouwbare gegevens oplevert, is de meest gebruikte methode in klinieken.
Met een visuele lineaire schaal van 100 mm wordt de patiënt verteld dat er geen pijn is bij 0, en dat de ernstigste pijn die hij ooit heeft gevoeld bij 100 is, en wordt de patiënt gevraagd een kruisje te zetten op het punt dat overeenkomt met zijn pijn.
|
"Basislijn"
|
|
Drukalgometriemetingen: (kg/cm2)
Tijdsspanne: "Basislijn"
|
Algometriemetingen zullen worden gemeten met het Baseline Push Pull Force Gauge® (Fabrication Enterprises, Inc. PO Box 1500, White Plains, New York 10602, VS) algometrieapparaat vanuit het pijnlijke triggerpointgebied met de patiënt in een zittende positie. Er wordt langzaam druk uitgeoefend totdat de deelnemer voor het eerst pijn voelt en reageert door "stop" te zeggen. Er worden drie metingen uitgevoerd met een interval van 30 seconden na elke meting en het gemiddelde van de drie metingen wordt als eindwaarde geregistreerd. |
"Basislijn"
|
|
Bewegingsbereik van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: "Basislijn"
|
Actieve passieve ROM (flexie, extensie, rechts-links, flexie en rotatie) van het cervicale gewricht zal worden gemeten.
|
"Basislijn"
|
|
Ochtend-avond-vragenlijst
Tijdsspanne: "Basislijn"
|
Een van de meest gebruikte hulpmiddelen om voorkeuren voor het slaapchronotype te beoordelen. Deze screeningvragenlijst met 19 items heeft een beoordelingsbereik van 16 tot 86. De scoreresultaten zijn als volgt geclassificeerd: avondtypes met scores tussen 16 en 41, ochtendtypes met scores tussen 59 en 86, en geen types met scores tussen 42 en 58. Het is aangetoond dat de Turkse versie een goede validiteit en betrouwbaarheid heeft |
"Basislijn"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor invaliditeit van nekpijn
Tijdsspanne: "Basislijn"
|
De vragenlijst bestaat uit 20 items en metingen.
Het bevat vragen over nekbewegingen, pijnintensiteit, het effect van nekpijn op de stemming en dagelijkse activiteiten.
Elke sectie wordt gescoord op een beoordelingsschaal van 0-5 en de totale score varieert van 0-100.
De Turkse versie van deze schaal bleek valide en betrouwbaar.
|
"Basislijn"
|
|
Pittsburg-slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: "Basislijn"
|
PSQI bestaat in totaal uit 24 vragen. 19 van deze vragen zijn zelfevaluatievragen. De overige vijf vragen zijn vragen die zijn beantwoord door de eventuele huisgenoot of echtgenoot van het individu. Bij vraag 19 op de schaal wordt gevraagd of de deelnemer een huisgenoot of echtgenoot heeft. Het antwoord op deze vraag wordt niet meegenomen in de scoreberekening. De eerste 18 door de deelnemer beantwoorde vragen worden gebruikt bij het berekenen van de totale PSQI-score en componentscores. De 18 door de deelnemer beantwoorde vragen geven informatie over 7 componenten: slaapkwaliteit (component 1), slaaplatentie (component 2), slaapduur (component 3), gebruikelijke slaapefficiëntie (component 4), slaapverstoring (component 5), gebruik van slaappillen (component 6) en slaapstoornissen overdag (component 7). Elk onderdeel wordt beoordeeld op een schaal van 0-3 punten. De som van deze 7 componentscores geeft de totale PSQI-score. De totale PSQI-score varieert tussen 0-21. De slaapkwaliteit |
"Basislijn"
|
|
Beck Depressie Angst Inventaris
Tijdsspanne: "Basislijn"
|
De Beck Depression Inventory is een zelfbeoordelingsschaal die uit 21 items bestaat.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3, de hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 63 en de laagste score is 0. Een hoge score op de schaal geeft aan dat de ernst of het niveau van de depressie hoog is.
|
"Basislijn"
|
|
De pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: "Basislijn"
|
De Pain Catastrofizing Scale is een zelfrapportage-inventarisatie met 13 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likertschaal (0-4), ontwikkeld door Sullivan et al. om de mate te meten waarin mensen catastroferen als reactie op pijn.
De oorspronkelijke schaal bestaat uit drie subfactoren: hulpeloosheid, vergroting en herkauwen.
|
"Basislijn"
|
|
SF-12
Tijdsspanne: "Basislijn"
|
SF-12 is een eenvoudig toe te passen vragenlijst met bewezen betrouwbaarheid en validiteit, verkregen door het inkorten en vereenvoudigen van SF-36.
Het wordt gebruikt om de twee belangrijkste componenten van de algemene gezondheidstoestand, de fysieke en mentale gezondheid, te beoordelen.
SF-12 bestaat uit twaalf vragen en heeft scores voor mentale en fysieke componenten.
Hoge scores duiden op een goede gezondheidstoestand.
|
"Basislijn"
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAMAS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .