- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06707675
크로노타입 및 근막통증증후군,
근막통증증후군 환자의 크로노타입과 삶의 질, 횡단면 연구
연구 개요
상세 설명
근막통증증후군(MPS)은 근막통증유발점에 의해 발생하는 감각, 운동, 자율신경 증상으로 정의됩니다. 통증 유발점은 다른 증상 중에서도 국소 및 연관 통증을 유발하는 경직된 근육의 개별적인 팽팽한 띠에 있는 압통점으로 정의됩니다. 근육의 기계적, 심리적 스트레스는 통증유발점을 활성화시켜 넓은 부위에 통증을 유발할 수 있습니다. 근막통증증후군(MPS)은 가장 흔한 만성 근골격계 통증 중 하나로 간주됩니다. 다양한 연구에 따르면 이는 종종 우울증 및 불안과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 시간이 지나도 어느 정도 안정되는 것으로 알려진 태도, 신경증, 특성불안 등 변경할 수 없는 측면에 주의를 기울이는 동시에 수정 가능한 생물심리사회적 요인에 초점을 맞추는 것이 중요합니다. 환자의 삶의 질을 향상시키고 기능을 회복하기 위해서는 이러한 요소들을 아는 것이 필요합니다.
MAS 환자의 통증은 회복 불가능한 수면이나 수면 시작 또는 유지의 어려움과 같은 수면 장애를 유발할 수 있습니다. MAS 환자의 70~80%가 수면 장애를 경험하는 것으로 추정됩니다. 불면증 환자, 특히 도시 부유한 지역에 거주하는 환자는 나중에 MAS가 발생할 위험이 있습니다. 아침-저녁 선호도는 개인간 차이로, 일주기 선호도 또는 일주기 선호도라고도 합니다.
일주기리듬은 유전적 기초를 갖고 외생적 요인의 영향을 받는 내인성 일주기시계에 의해 제어됩니다. 이러한 개인차로 인해 개인의 하루 중 에너지 수준은 매우 다양하여 사람들은 하루 중 서로 다른 시간대에 활동하는 것을 선호합니다. 아침형은 이른 아침에 활동하는 것을 선호하고, 저녁형은 늦은 시간에 활동하는 것을 선호합니다. 이러한 유형과 아침 또는 저녁 선호 사이에 있는 개인을 중간 유형이라고 합니다. 아침 선호도는 생물학적 요인(예: 체온, 코르티솔, 멜라토닌), 기술 및 사회적 요인(예: 전자 미디어, 조명, TV 화면, 일상 생활 활동) 및 환경 요인(예: 기후, 위도, 경도)의 영향을 받습니다. . 또한 아침 선호도는 성격, 건강, 식습관, 심리적 웰빙과도 관련이 있다. 아침형 인간은 더 성실하고 건강한 행동을 하는 경향이 더 높습니다. 반면, 저녁 선호는 행동 문제(예: 우울증, 외로움), 성격 장애(약물 남용, 섭식 장애, 인터넷 중독, 주간 졸음) 및 학업 성적 저하로 이어질 수 있습니다. 섬유근육통(FMS)이 있는 1,548명을 수면의 질, 웰빙, 통증, 크로노타입 및 FMS에 대한 질문이 포함된 온라인 설문조사를 통해 평가한 연구에 따르면 후기 크로노타입이 섬유근육통의 영향을 더 많이 받는 것으로 나타났습니다.
크로노타입과 근골격계 통증 사이의 관계를 조사한 또 다른 연구에서는 저녁 및 중간 크로노타입이 근골격계 통증과 관련이 있지만 정신적 고통, 불면증 및 동반 질환도 이러한 관계에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 근막통증증후군의 크로노타입 선호도를 조사하고 통증 심각도, 장애 및 삶의 질과의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- 전화번호: +905325940725
- 이메일: drsevdaadar@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 목-허리 통증
- 병력 및 신체검사를 통한 근막통증증후군 진단
제외 기준:
- 경추 신경근병증/골수병증
- 최근 3개월 이내의 주사 또는 물리치료
- 목, 어깨 수술
- 신경 및 염증성 질환
- 임신
- 강한 악의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MPS
AFSÜ PTR Polyclinic에 지원한 18~65세 사이의 환자로서 최소 3개월 동안 목과 허리 통증을 호소했으며 병력 및 신체 검사를 바탕으로 근막 통증 증후군으로 진단되었습니다.
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환자의 인구통계 정보, 체중 및 키 측정, 직업 활동 및 책상 작업 시간, 일일 화면 사용 시간, 통증 강도(VAS 사용 시), 경추 관절 운동 범위 검사, 통증 역치(압력 측량계 사용 시), 기능 상태(목 사용 시) Pain Disability Scale), 수면의 질(Pittsburgh Sleep Quality Scale 사용), 불안 및 우울증 증상(Beck Depression Inventory 사용), 통증의 인지적 측면(Pain Catastrophizing Scale 사용)을 평가합니다.
환자의 크로노타입 선호도는 아침성 저녁성 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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VAS
기간: "기준"
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VAS(Visual Pain Scale)는 이해와 적용, 해석이 쉽고, 단시간 내에 타당하고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하는 방식으로, 임상에서 가장 일반적으로 사용되는 방법이다.
100 mm 시각적 선형 눈금을 사용하여 환자에게 0에서 통증이 없으며 100에서 지금까지 느껴본 가장 심한 통증을 말해주고 환자에게 자신의 통증에 해당하는 점에 표시하도록 요청합니다.
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"기준"
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압력 알고리즘 측정: (kg/cm2)
기간: "기준"
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측량법 측정은 Baseline Push Pull Force Gauge®(Fabrication Enterprises, Inc. PO Box 1500, White Plains, New York 10602, USA) 측량 장치를 사용하여 환자가 앉은 자세로 통증이 있는 통증 유발점 부위에서 측정됩니다. 참가자가 처음 통증을 느끼고 "중지"라고 반응할 때까지 천천히 압력을 가하고, 각 측정 후 30초 간격으로 3회 측정을 실시하고 3회 측정의 평균을 최종 값으로 기록합니다. |
"기준"
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경추 관절의 운동 범위
기간: "기준"
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경추 관절의 능동 수동 ROM(굴곡, 확장, 오른쪽-왼쪽) 굴곡 및 회전)이 측정됩니다.
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"기준"
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아침성 저녁성 설문지
기간: "기준"
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수면 크로노타입 선호도를 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다. 이 19개 항목 선별 설문지의 평가 범위는 16~86입니다. 점수 결과는 저녁형이 16~41점, 아침형이 59~86점, 무형이 42~58점으로 분류된다. 터키어 버전은 타당성과 신뢰성이 좋은 것으로 나타났습니다. |
"기준"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증 장애 척도
기간: "기준"
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설문지는 20개 항목과 측정항목으로 구성되어 있다.
목 움직임, 통증 강도, 목 통증이 기분에 미치는 영향, 일상생활 활동에 대한 질문이 포함됩니다.
각 섹션은 0~5점 척도로 채점되며 총점 범위는 0~100점입니다.
이 척도의 터키어 버전은 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
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"기준"
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: "기준"
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PSQI는 총 24개의 질문으로 구성되어 있습니다. 이 질문 중 19개는 자기 평가 질문입니다. 나머지 5개 질문은 개인의 룸메이트나 배우자가 답변한 질문입니다. 척도에 대한 질문 19는 참가자에게 룸메이트나 배우자가 있는지 묻습니다. 이 질문에 대한 답변은 점수 계산에 포함되지 않습니다. 참가자가 답변한 처음 18개 질문은 총 PSQI 점수와 구성 요소 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 참가자가 답변한 18개의 질문은 수면의 질(구성요소 1), 수면 지연(구성요소 2), 수면 지속 시간(구성요소 3), 습관적 수면 효율성(구성요소 4), 수면 방해(구성요소 5), 수면 장애(구성요소 5), 수면의 질(구성요소 2), 수면 장애(구성요소 5) 등 7가지 구성 요소에 대한 정보를 제공합니다. 수면제(성분 6) 및 주간 수면 장애(성분 7). 각 구성요소는 0~3점 척도로 평가됩니다. 이들 7개 구성요소 점수의 합은 총 PSQI 점수를 제공합니다. 총 PSQI 점수는 0~21 사이입니다. 수면 품질 |
"기준"
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Beck 우울증 불안 목록
기간: "기준"
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Beck 우울증 척도는 21개 항목으로 구성된 자가평가 척도이다.
각 항목의 점수는 0~3점으로, 척도에서 얻을 수 있는 최고점은 63점, 최저점은 0점이다. 척도에서 점수가 높을수록 우울증의 정도나 정도가 높다는 것을 의미한다.
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"기준"
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통증 재앙 규모
기간: "기준"
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통증 재앙 척도(Pain Catastrophizing Scale)는 Sullivan 등이 개발한 5점 Likert 척도(0-4)를 사용하는 13개 항목 자가 보고 목록입니다. 사람들이 고통에 반응하여 어느 정도까지 파멸적인지를 측정합니다.
원래 척도는 무력감, 확대, 반추라는 세 가지 하위 요소로 구성됩니다.
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"기준"
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SF-12
기간: "기준"
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SF-12는 SF-36을 단축하고 단순화하여 신뢰성과 타당성이 입증된, 적용하기 쉬운 설문지입니다.
이는 일반적인 건강 상태의 두 가지 주요 구성 요소인 신체적, 정신적 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
12개의 질문으로 구성된 SF-12는 정신적, 육체적 요소 점수를 가지고 있습니다.
높은 점수는 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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"기준"
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근막 통증 증후군, 미만성에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
평가에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Centre Francois Baclesse완전한