Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronotype og myofascial smertesyndrom,

27. november 2024 oppdatert av: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Kronotype og livskvalitet hos pasienter med myofascialt smertesyndrom, en tverrsnittsstudie

Målet med denne studien er å undersøke kronotypepreferanser ved myofascial smertesyndrom og å undersøke sammenhengen med smertens alvorlighetsgrad, funksjonshemming og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myofascial smertesyndrom (MPS) er definert som sensoriske, motoriske og autonome symptomer forårsaket av myofascial triggerpunkter. Triggerpunkter er definert som ømme punkter i diskrete stramme bånd av stivnede muskler som forårsaker lokale og refererte smerter, blant andre symptomer. Det mekaniske og psykologiske stresset i muskelen kan aktivere triggerpunkter og forårsake smerte over et stort område. Myofascial Pain Syndrome (MPS) regnes som en av de vanligste kroniske muskel- og skjelettplagene. Ulike studier har vist at det ofte er forbundet med depresjon og angst. Det er viktig å fokusere på modifiserbare biopsykososiale faktorer, samtidig som man tar hensyn til aspekter som ikke kan endres, som holdninger, nevrotisisme og egenskapsangst, som er kjent for å være noe stabile over tid. Å kjenne til disse faktorene er nødvendig for å forbedre pasientenes livskvalitet og gjenvinne funksjonene sine.

Smerte hos pasienter med MAS kan forårsake søvnforstyrrelser som ikke-restorativ søvn eller problemer med å starte eller opprettholde søvn. Det er anslått at 70-80 % av pasientene med MAS opplever søvnforstyrrelser. Pasienter med søvnløshet, spesielt de som bor i urbane velstående områder, står i fare for å utvikle MAS senere i livet. Morgen-kveld preferanse er en inter-individuell forskjell, også kjent som dag- eller døgnpreferanse.

Døgnrytmen styres av den endogene døgnrytmen, som har en genetisk basis og påvirkes av eksogene faktorer. På grunn av disse individuelle forskjellene varierer individers energinivå i løpet av dagen så mye at folk foretrekker å være aktive til forskjellige tider av døgnet. Individer av morgentype foretrekker å være aktive tidlig på dagen, mens individer av kveldstype foretrekker å være aktive senere på dagen. Personer som er mellom disse typene og morgen- eller kveldspreferanser kalles mellomtyper. Morgenpreferanse påvirkes av biologiske faktorer (f.eks. kroppstemperatur, kortisol, melatonin), teknologiske og sosiale faktorer (f.eks. elektroniske medier, belysning, TV-skjermer, daglige aktiviteter) og miljøfaktorer (f.eks. klima, breddegrad, lengdegrad) . I tillegg er morgenpreferanse knyttet til personlighet, helse, matvaner og psykologisk velvære. Morgenmennesker er mer pliktoppfyllende og mer utsatt for sunn atferd. På den annen side kan kveldspreferanser føre til atferdsproblemer (f.eks. depresjon, ensomhet), personlighetsforstyrrelser (rusmisbruk, spiseforstyrrelser, internettavhengighet, søvnighet på dagtid) og dårlige akademiske prestasjoner. En studie der 1548 personer med fibromyalgi (FMS) ble vurdert med en nettbasert undersøkelse som inkluderte spørsmål om søvnkvalitet, velvære, smerte, kronotype og FMS, viste at sene kronotyper var mer påvirket av fibromyalgi.

En annen studie som undersøkte sammenhengen mellom kronotyper og muskel- og skjelettsmerter viste at kvelds- og intermediære kronotyper var assosiert med muskel- og skjelettsmerter, men psykiske plager, søvnløshet og komorbiditeter spilte også en rolle i disse forholdene. Målet med denne studien er å undersøke kronotypepreferanser ved myofascial smertesyndrom og å undersøke sammenhengen med smertens alvorlighetsgrad, funksjonshemming og livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-65 år som søkte til Afyonkarahisar Health Sciences University (AFSU) Fysisk medisin og rehabiliteringspoliklinikk og som har hatt nakke- og ryggsmerter i minst 3 måneder, ble diagnostisert med myofascial smertesyndrom gjennom anamnese og fysisk undersøkelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • nakke-ryggsmerter i minst 3 måneder
  • diagnostisering av myofascial smertesyndrom ved anamnese og fysisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal radikulopati/myelopati
  • Nylig injeksjon eller fysioterapi i løpet av de siste 3 månedene
  • Nakke- og skulderoperasjon
  • Nevrologiske og inflammatoriske sykdommer
  • Svangerskap
  • Malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MPS
Pasienter i alderen 18-65 år som søkte AFSÜ PTR poliklinikk og hadde plager over nakke- og ryggsmerter i minst 3 måneder og ble diagnostisert med myofascial smertesyndrom basert på anamnese og fysisk undersøkelse.
Pasientenes demografiske opplysninger, vekt- og høydemålinger, yrkesaktiviteter og skrivebordsarbeidstid, daglig brukstid på skjermen, smerteintensitet (med VAS), undersøkelse av livmorhalsleddets bevegelsesutslag, smerteterskel (med trykkalgometer), funksjonsstatus (med nakke). Pain Disability Scale), søvnkvalitet (med Pittsburgh Sleep Quality Scale), angst- og depresjonssymptomer (med Beck Depression Inventory), kognitive aspekter ved smerte (med Pain Catastrophizing Scale) vil bli evaluert. Pasientenes kronotypepreferanser vil bli evaluert med Morningness Eveningness Questionnaire.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: "Basislinje"
Visual Pain Scale (VAS), som er enkel å forstå, anvende og tolke, og gir valide og pålitelige data på kort tid, er den mest brukte metoden i klinikker. Med en visuell lineær skala på 100 mm får pasienten beskjed om at det ikke er smerte ved 0, og at den mest alvorlige smerten de noen gang har følt ved 100, og pasienten blir bedt om å sette et merke på punktet som tilsvarer smerten.
"Basislinje"
Trykkalgoritmemål: (kg/cm2)
Tidsramme: "Basislinje"

Algometrimålinger vil bli målt med Baseline Push Pull Force Gauge ® (Fabrication Enterprises, Inc. PO Box 1500, White Plains, New York 10602, USA) algoritmeenhet fra det smertefulle triggerpunktområdet med pasienten i sittende stilling.

Trykk vil påføres sakte til deltakeren først føler smerte og svarer med å si "stopp", og tre målinger vil bli tatt med 30 sekunders intervall etter hver måling og gjennomsnittet av de tre målingene vil bli registrert som sluttverdi.

"Basislinje"
Cervikal ledds bevegelsesområde
Tidsramme: "Basislinje"
Aktiv passiv ROM (fleksjon, ekstensjon, høyre-venstre) fleksjon og rotasjon) av cervikalleddet vil bli målt.
"Basislinje"
Morgenkveldens spørreskjema
Tidsramme: "Basislinje"

Et av de mest brukte verktøyene for å vurdere søvnkronotypepreferanser. Dette screeningspørreskjemaet med 19 elementer har et rangeringsområde på 16 til 86.

Scoringsresultatene er klassifisert som følger: kveldstyper med skår mellom 16 og 41, morgentyper med skår mellom 59 og 86, og ingen typer med skår mellom 42 og 58.

Den tyrkiske versjonen har vist seg å ha god validitet og reliabilitet

"Basislinje"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nakkesmerter Handikapskala
Tidsramme: "Basislinje"
Spørreskjemaet består av 20 elementer og mål. Det inkluderer spørsmål om nakkebevegelser, smerteintensitet, effekten av nakkesmerter på humøret og dagliglivets aktiviteter. Hver seksjon scores på en rangeringsskala fra 0-5, og den totale poengsummen varierer fra 0-100. Den tyrkiske versjonen av denne skalaen ble funnet å være gyldig og pålitelig.
"Basislinje"
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: "Basislinje"

PSQI består av totalt 24 spørsmål. 19 av disse spørsmålene er selvevalueringsspørsmål. De resterende 5 spørsmålene er spørsmål besvart av den enkeltes romkamerat eller ektefelle, hvis noen. Spørsmål 19 på skalaen spør om deltakeren har en samboer eller ektefelle. Svaret på dette spørsmålet er ikke inkludert i poengberegningen. De første 18 spørsmålene besvart av deltakeren brukes til å beregne den totale PSQI-poengsummen og komponentpoengsummen.

De 18 spørsmålene som besvares av deltakeren gir informasjon om 7 komponenter: søvnkvalitet (komponent 1), søvnlatens (komponent 2), søvnvarighet (komponent 3), vanlig søvneffektivitet (komponent 4), søvnforstyrrelse (komponent 5), bruk av sovemedisiner (komponent 6) og søvndyssfunksjon på dagtid (komponent 7). Hver komponent vurderes på en skala fra 0-3 poeng. Summen av disse 7 komponentpoengene gir den totale PSQI-poengsummen. Den totale PSQI-poengsummen varierer mellom 0-21. Søvnkvaliteten

"Basislinje"
Beck Depresjon Angst Inventar
Tidsramme: "Basislinje"
Beck Depression Inventory er en egenvurderingsskala som består av 21 elementer. Hvert element skåres mellom 0 og 3, den høyeste skåren som kan oppnås fra skalaen er 63, og den laveste skåren er 0. En høy skåre fra skalaen indikerer at alvorlighetsgraden eller nivået av depresjon er høy.
"Basislinje"
The Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: "Basislinje"
Pain Catastrophizing Scale er en 13-elements selvrapportering som bruker en 5-punkts Likert-skala (0-4) utviklet av Sullivan et al. å måle i hvilken grad mennesker katastrofer som svar på smerte. Den opprinnelige skalaen består av tre underfaktorer kalt hjelpeløshet, forstørrelse og drøvtygging.
"Basislinje"
SF-12
Tidsramme: "Basislinje"
SF-12 er et enkelt å bruke spørreskjema med dokumentert reliabilitet og validitet, oppnådd ved å forkorte og forenkle SF-36. Den brukes til å vurdere de to hovedkomponentene av generell helsetilstand, fysisk og psykisk helse. SF-12 består av tolv spørsmål og har mentale og fysiske komponentscore. Høye skårer indikerer god helsetilstand.
"Basislinje"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere