Хронотип и миофасциальный болевой синдром,
Хронотип и качество жизни пациентов с миофасциальным болевым синдромом: перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миофасциальный болевой синдром (МПС) определяется как сенсорные, моторные и вегетативные симптомы, вызванные миофасциальными триггерными точками. Триггерные точки определяются как болезненные точки в отдельных тугих группах напряженных мышц, которые, помимо других симптомов, вызывают локальную и отраженную боль. Механическое и психологическое напряжение мышц может активировать триггерные точки и вызвать боль на обширной территории. Миофасциальный болевой синдром (МПС) считается одной из наиболее распространенных хронических болей в скелетно-мышечной системе. Различные исследования показали, что это часто связано с депрессией и тревогой. Важно сосредоточиться на модифицируемых биопсихосоциальных факторах, одновременно обращая внимание на аспекты, которые невозможно изменить, такие как установки, невротизм и личностная тревожность, которые, как известно, в некоторой степени стабильны с течением времени. Знание этих факторов необходимо для улучшения качества жизни пациентов и восстановления их функций.
Боль у пациентов с MAS может вызывать нарушения сна, такие как невосстановительный сон или трудности с засыпанием или поддержанием сна. По оценкам, 70-80% пациентов с МАС испытывают нарушения сна. Пациенты с бессонницей, особенно живущие в богатых городских районах, подвергаются риску развития МАС в более позднем возрасте. Предпочтение утра и вечера — это межиндивидуальная разница, также известная как суточное или циркадное предпочтение.
Циркадный ритм контролируется эндогенными циркадными часами, имеющими генетическую основу и на которые влияют экзогенные факторы. Из-за этих индивидуальных различий уровень энергии у людей в течение дня настолько сильно различается, что люди предпочитают быть активными в разное время дня. Люди утреннего типа предпочитают быть активными в начале дня, а люди вечернего типа предпочитают быть активными позже в течение дня. Индивидов, находящихся между этими типами и предпочтением утреннего или вечернего типа, называют промежуточными типами. На утренние предпочтения влияют биологические факторы (например, температура тела, кортизол, мелатонин), технологические и социальные факторы (например, электронные средства массовой информации, освещение, экраны телевизоров, повседневная деятельность) и факторы окружающей среды (например, климат, широта, долгота). . Кроме того, утренние предпочтения связаны с личностью, здоровьем, привычками в еде и психологическим благополучием. Утренние люди более сознательны и более склонны к здоровому поведению. С другой стороны, вечернее предпочтение может привести к поведенческим проблемам (например, депрессии, одиночеству), расстройствам личности (злоупотребление психоактивными веществами, расстройства пищевого поведения, интернет-зависимость, сонливость в дневное время) и плохой успеваемости. Исследование, в котором 1548 человек с фибромиалгией (ФМС) были оценены с помощью онлайн-опроса, включавшего вопросы о качестве сна, самочувствии, боли, хронотипе и ФМС, показало, что фибромиалгия больше влияет на поздние хронотипы.
Другое исследование, изучающее взаимосвязь между хронотипами и скелетно-мышечной болью, показало, что вечерние и промежуточные хронотипы были связаны со скелетно-мышечной болью, но в этих взаимосвязях также играли роль психические расстройства, бессонница и сопутствующие заболевания. Целью данного исследования является изучение предпочтений хронотипов при миофасциальном болевом синдроме и изучение их связи с тяжестью боли, инвалидностью и качеством жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Номер телефона: +905325940725
- Электронная почта: drsevdaadar@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- боль в шее и спине в течение как минимум 3 месяцев
- Диагностика миофасциального болевого синдрома на основании анамнеза и физикального обследования
Критерии исключения:
- Шейная радикулопатия/миелопатия
- Недавняя инъекция или физиотерапия в течение последних 3 месяцев.
- Хирургия шеи и плеча
- Неврологические и воспалительные заболевания
- Беременность
- Злокачественное новообразование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МПС
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, обратившиеся в поликлинику AFSÜ PTR с жалобами на боли в шее и спине в течение не менее 3 месяцев, которым на основании анамнеза и физикального обследования был поставлен диагноз миофасциального болевого синдрома.
|
Демографическая информация пациентов, измерения веса и роста, профессиональная деятельность и время работы за столом, время ежедневного использования экрана, интенсивность боли (с помощью ВАШ), исследование диапазона движений шейного сустава, болевой порог (с помощью альгометра давления), функциональное состояние (с помощью шейного альгометра). Будут оцениваться шкала ограничения боли), качество сна (с помощью Питтсбургской шкалы качества сна), симптомы тревоги и депрессии (с помощью шкалы депрессии Бека), когнитивные аспекты боли (с помощью шкалы катастрофизации боли).
Предпочтения хронотипа пациентов будут оцениваться с помощью опросника «Утро-вечер».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАС
Временное ограничение: «Базовый уровень»
|
Визуальная шкала боли (ВАШ), которую легко понять, применять и интерпретировать и которая обеспечивает достоверные и надежные данные за короткое время, является наиболее часто используемым методом в клиниках.
Используя визуальную линейную шкалу 100 мм, пациенту сообщают, что при значении 0 боли нет, а при 100 — самая сильная боль, которую он когда-либо чувствовал, и пациента просят поставить отметку в точке, соответствующей его боли.
|
«Базовый уровень»
|
|
Алгометрические измерения давления: (кг/см2)
Временное ограничение: «Базовый уровень»
|
Алгометрические измерения будут проводиться с помощью альгометрического устройства Baseline Push Pull Force Gauge ® (Fabrication Enterprises, Inc. PO Box 1500, White Plains, New York 10602, USA) в области болезненной триггерной точки, когда пациент находится в сидячем положении. Давление будет оказываться медленно до тех пор, пока участник впервые не почувствует боль и не ответит словом «стоп». После каждого измерения будут проводиться три измерения с 30-секундным интервалом, а среднее значение трех измерений будет записываться как окончательное значение. |
«Базовый уровень»
|
|
Диапазон движений шейного сустава
Временное ограничение: «Базовый уровень»
|
Будет измерен активный пассивный ПЗУ (сгибание, разгибание, сгибание вправо-влево, сгибание и ротация) шейного сустава.
|
«Базовый уровень»
|
|
Анкета для утра и вечера
Временное ограничение: «Базовый уровень»
|
Один из наиболее широко используемых инструментов для оценки предпочтений хронотипа сна. Эта проверочная анкета, состоящая из 19 пунктов, имеет диапазон оценок от 16 до 86. Результаты оценки классифицируются следующим образом: вечерние типы с баллами от 16 до 41, утренние типы с баллами от 59 до 86 и ни одного типа с баллами от 42 до 58. Было доказано, что турецкая версия имеет хорошую валидность и надежность. |
«Базовый уровень»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инвалидности при боли в шее
Временное ограничение: «Базовый уровень»
|
Анкета состоит из 20 пунктов и измерений.
Он включает вопросы о движениях шеи, интенсивности боли, влиянии боли в шее на настроение и повседневную жизнедеятельность.
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, а общий балл варьируется от 0 до 100.
Турецкая версия этой шкалы оказалась валидной и надежной.
|
«Базовый уровень»
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: «Базовый уровень»
|
Всего PSQI состоит из 24 вопросов. 19 из этих вопросов являются вопросами для самооценки. Остальные 5 вопросов — это вопросы, на которые отвечает сосед по комнате или супруг(а), если таковые имеются. Вопрос 19 шкалы спрашивает, есть ли у участника сосед по комнате или супруга. Ответ на этот вопрос не учитывается при подсчете баллов. Первые 18 вопросов, на которые ответил участник, используются для расчета общего балла PSQI и баллов по компонентам. 18 вопросов, на которые ответил участник, дают информацию о 7 компонентах: качестве сна (компонент 1), латентности сна (компонент 2), продолжительности сна (компонент 3), привычной эффективности сна (компонент 4), нарушении сна (компонент 5), использовании снотворных (компонент 6) и дисфункции дневного сна (компонент 7). Каждый компонент оценивается по шкале от 0 до 3 баллов. Сумма этих семи баллов по компонентам дает общий балл PSQI. Общий балл PSQI варьируется от 0 до 21. Качество сна |
«Базовый уровень»
|
|
Опросник депрессии и тревоги Бека
Временное ограничение: «Базовый уровень»
|
Опросник депрессии Бека представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 21 пункта.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, наивысший балл, который можно получить по шкале, — 63, а самый низкий балл — 0. Высокий балл по шкале указывает на высокую тяжесть или уровень депрессии.
|
«Базовый уровень»
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: «Базовый уровень»
|
Шкала катастрофизации боли представляет собой опросник для самооценки, состоящий из 13 пунктов и использующий 5-балльную шкалу Лайкерта (0–4), разработанную Салливаном и соавт. чтобы измерить степень катастрофичности людей в ответ на боль.
Исходная шкала состоит из трех субфакторов, называемых беспомощностью, преувеличением и размышлением.
|
«Базовый уровень»
|
|
СФ-12
Временное ограничение: «Базовый уровень»
|
SF-12 — это простой в применении вопросник с доказанной надежностью и достоверностью, полученный путем сокращения и упрощения SF-36.
Он используется для оценки двух основных компонентов общего состояния здоровья: физического и психического здоровья.
Состоящий из двенадцати вопросов, SF-12 оценивается по умственному и физическому компонентам.
Высокие баллы указывают на хорошее состояние здоровья.
|
«Базовый уровень»
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAMAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .