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时间型和肌筋膜疼痛综合征,

2024年11月27日 更新者:Sevda Adar、Afyonkarahisar Health Sciences University

肌筋膜疼痛综合征患者的睡眠时间型和生活质量,一项横断面研究

本研究的目的是检查肌筋膜疼痛综合征的时间型偏好,并探讨其与疼痛严重程度、残疾和生活质量的关系。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

肌筋膜疼痛综合征(MPS)被定义为由肌筋膜触发点引起的感觉、运动和自主神经症状。 激痛点被定义为僵硬肌肉离散绷紧带中的压痛点,可引起局部疼痛和牵涉性疼痛等症状。 肌肉的机械和心理压力会激活触发点并引起大范围的疼痛。 肌筋膜疼痛综合征(MPS)被认为是最常见的慢性肌肉骨骼疼痛之一。 各种研究表明,它通常与抑郁和焦虑有关。 重要的是要关注可改变的生物心理社会因素,同时关注不可改变的方面,例如态度、神经质和特质焦虑,这些因素随着时间的推移会保持一定的稳定性。 了解这些因素对于改善患者的生活质量和恢复功能是必要的。

MAS 患者的疼痛可导致睡眠障碍,例如无法恢复性睡眠或难以开始或维持睡眠。 据估计,70-80% 的 MAS 患者会出现睡眠障碍。 失眠患者,尤其是生活在城市富裕地区的患者,在以后的生活中面临患 MAS 的风险。 早晚偏好是个体间的差异,也称为昼夜偏好。

昼夜节律受内源性生物钟控制,有遗传基础,并受外源因素影响。 由于这些个体差异,个体在一天中的能量水平差异很大,以至于人们更喜欢在一天中的不同时间进行活动。 早晨型的人喜欢在一天的早些时候活动,而晚上型的人则喜欢在一天的晚些时候活动。 介于这些类型和早晨或晚上偏好之间的个体被称为中间类型。 早晨偏好受到生物因素(例如体温、皮质醇、褪黑激素)、技术和社会因素(例如电子媒体、照明、电视屏幕、日常生活活动)和环境因素(例如气候、纬度、经度)的影响。 此外,早晨偏好与性格、健康状况、饮食习惯和心理健康状况有关。 早起的人更加认真,也更容易做出健康的行为。 另一方面,晚上偏好可能导致行为问题(例如抑郁、孤独)、人格障碍(药物滥用、饮食失调、网络成瘾、白天嗜睡)和学习成绩不佳。 一项研究通过在线调查对 1548 名纤维肌痛 (FMS) 患者进行了评估,其中包括有关睡眠质量、幸福感、疼痛、睡眠时间型和 FMS 的问题,结果表明,睡眠时间晚的人更容易受到纤维肌痛的影响。

另一项调查睡眠时间型与肌肉骨骼疼痛之间关系的研究表明,夜间和中间睡眠时间型与肌肉骨骼疼痛有关,但精神困扰、失眠和合并症也在这些关系中发挥了作用。 本研究的目的是检查肌筋膜疼痛综合征的时间型偏好,并探讨其与疼痛严重程度、残疾和生活质量的关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18-65 岁之间、向阿菲永卡拉希萨尔健康科学大学 (AFSU) 物理医学和康复综合诊所提出申请、且有颈部和背部疼痛症状至少 3 个月的患者,通过病历和体检被诊断为肌筋膜疼痛综合征。

描述

纳入标准:

  • 颈背痛至少3个月
  • 通过病史和体检诊断肌筋膜疼痛综合征

排除标准:

  • 颈神经根病/脊髓病
  • 过去 3 个月内最近接受过注射或物理治疗
  • 颈肩手术
  • 神经系统和炎症疾病
  • 怀孕
  • 恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
MPS
年龄在 18-65 岁之间、向 AFSÜ PTR 综合诊所提出申请、主诉颈部和背部疼痛至少 3 个月并根据病史和体检被诊断为肌筋膜疼痛综合征的患者。
患者的人口统计信息、体重和身高测量、职业活动和伏案工作时间、每日屏幕使用时间、疼痛强度(VAS)、颈关节活动度检查、疼痛阈值(压力阿尔法计)、功能状态(颈椎功能状态)将评估疼痛残疾量表)、睡眠质量(使用匹兹堡睡眠质量量表)、焦虑和抑郁症状(使用贝克抑郁量表)、疼痛的认知方面(使用疼痛灾难化量表)。 患者的睡眠时间类型偏好将通过早晚问卷进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
增值服务
大体时间:“基线”
视觉疼痛量表(VAS)易于理解、应用和解释,能在短时间内提供有效、可靠的数据,是临床上最常用的方法。 使用100毫米视觉线性标度,0为患者被告知没有疼痛,100为他们感受到的最严重的疼痛,并要求患者在与疼痛相对应的点上做标记。
“基线”
压力测压法测量:(kg/cm2)
大体时间:“基线”

测速测量将使用 Baseline Push Pull Force Gauge ® (Fabrication Enterprises, Inc. PO Box 1500, White Plains, New York 10602, USA) 测速装置从疼痛触发点区域进行测量,患者处于坐姿。

将缓慢施加压力,直到参与者首先感到疼痛并通过说“停止”做出反应,并且将在每次测量后间隔 30 秒进行三次测量,并将三次测量的平均值记录为最终值。

“基线”
颈椎关节活动范围
大体时间:“基线”
将测量颈关节的主动被动 ROM(屈曲、伸展、左右)屈曲和旋转)。
“基线”
早晚问卷
大体时间:“基线”

评估睡眠时间类型偏好的最广泛使用的工具之一。 该筛查问卷包含 19 项,评分范围为 16 至 86。

评分结果分为:晚上型,得分在16-41之间;早晨型,得分在59-86之间;无型,得分在42-58之间。

土耳其语版本已被证明具有良好的有效性和可靠性

“基线”

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈部疼痛残疾量表
大体时间:“基线”
该问卷由 20 个项目和测量组成。 它包括有关颈部运动、疼痛强度、颈部疼痛对情绪的影响以及日常生活活动的问题。 每个部分的评分范围为 0-5,总分范围为 0-100。 该量表的土耳其版本被认为是有效且可靠的。
“基线”
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:“基线”

PSQI 共有 24 个问题。 其中 19 题为自评题。 其余 5 个问题是由该人的室友或配偶(如果有)回答的问题。 量表上的问题 19 询问参与者是否有室友或配偶。 本题答案不计入分数计算。 参与者回答的前 18 个问题用于计算 PSQI 总分和各部分分数。

参与者回答的 18 个问题提供了有关 7 个组成部分的信息:睡眠质量(组成部分 1)、睡眠潜伏期(组成部分 2)、睡眠持续时间(组成部分 3)、习惯性睡眠效率(组成部分 4)、睡眠障碍(组成部分 5)、使用情况安眠药(成分 6)和日间睡眠功能障碍(成分 7)。 每个组件均按 0-3 分的等级进行评估。 这 7 个组成部分分数的总和就是 PSQI 总分。 PSQI 总分在 0-21 之间变化。 睡眠质量

“基线”
贝克抑郁焦虑量表
大体时间:“基线”
贝克抑郁量表是一个自我评估量表,由 21 个项目组成。 每个项目的评分在 0 到 3 之间,该量表可获得的最高分数为 63,最低分数为 0。该量表的分数高表明抑郁症的严重程度或水平高。
“基线”
痛苦灾难化量表
大体时间:“基线”
疼痛灾难化量表是由沙利文等人开发的使用 5 点李克特量表 (0-4) 的 13 项自我报告清单。衡量人们对疼痛的反应程度。 最初的量表由三个子因素组成,分别是无助、放大和沉思。
“基线”
SF-12
大体时间:“基线”
SF-12 是一种易于应用的问卷,通过缩短和简化 SF-36 获得,具有经过验证的信度和效度。 它用于评估一般健康状况的两个主要组成部分:身体健康和心理健康。 SF-12 由 12 个问题组成,有心理和身体部分的分数。 高分表明健康状况良好。
“基线”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月15日

初级完成 (估计的)

2025年5月15日

研究完成 (估计的)

2025年6月15日

研究注册日期

首次提交

2024年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月25日

首次发布 (实际的)

2024年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月27日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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