Kronotípus és myofascialis fájdalom szindróma,
Kronotípus és életminőség myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél, keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A myofascial fájdalom szindróma (MPS) a myofascial trigger pontok által okozott szenzoros, motoros és autonóm tünetek. A triggerpontok úgy definiálhatók, mint a megmerevedett izom diszkrét feszült sávjaiban lévő érzékeny pontok, amelyek helyi és utalt fájdalmat okoznak, többek között. Az izom mechanikai és pszichológiai igénybevétele aktiválhatja a trigger pontokat, és széles területen fájdalmat okozhat. A myofascialPainSyndrome (MPS) az egyik leggyakoribb krónikus mozgásszervi fájdalom. Különböző tanulmányok kimutatták, hogy gyakran összefügg a depresszióval és a szorongással. Fontos, hogy a módosítható biopszichoszociális tényezőkre összpontosítsunk, miközben figyelni kell azokra a szempontokra, amelyeken nem lehet változtatni, mint például az attitűdök, a neuroticizmus és a vonásszorongás, amelyekről ismert, hogy az idő múlásával valamelyest stabilak. Ezen tényezők ismerete szükséges a betegek életminőségének javításához és funkcióik visszanyeréséhez.
A MAS-ban szenvedő betegek fájdalma alvászavarokat okozhat, például nem helyreállító alvást vagy az alvás megkezdésének vagy fenntartásának nehézségeit. Becslések szerint a MAS-ban szenvedő betegek 70-80%-a tapasztal alvászavarokat. Az álmatlanságban szenvedő betegeknél, különösen a városi jómódú területeken élőknél, fennáll a MAS kialakulásának kockázata későbbi életük során. A reggeli-este preferencia egyének közötti különbség, más néven napi vagy cirkadián preferencia.
A cirkadián ritmust az endogén cirkadián óra szabályozza, amelynek genetikai alapja van, és külső tényezők befolyásolják. Ezeknek az egyéni különbségeknek köszönhetően az egyének napközbeni energiaszintje annyira változó, hogy az emberek a nap különböző szakaszaiban szeretnek aktívak lenni. A reggeli típusú egyének inkább a nap korai szakaszában, míg az esti típusú egyének inkább a nap későbbi szakaszában. Azokat a személyeket, akik e típusok és a reggeli vagy esti preferencia között vannak, köztes típusoknak nevezzük. A reggeli preferenciát biológiai tényezők (pl. testhőmérséklet, kortizol, melatonin), technológiai és társadalmi tényezők (pl. elektronikus média, világítás, TV képernyők, mindennapi tevékenységek) és környezeti tényezők (pl. éghajlat, szélesség, hosszúság) befolyásolják. . Ezenkívül a reggeli preferencia összefügg a személyiséggel, az egészséggel, az étkezési szokásokkal és a pszichológiai jóléttel. A reggeli emberek lelkiismeretesebbek és hajlamosabbak az egészséges viselkedésre. Másrészt az esti preferencia viselkedési problémákhoz (pl. depresszió, magányosság), személyiségzavarokhoz (kábítószer-használat, étkezési zavarok, internetfüggőség, nappali álmosság) és gyenge tanulmányi teljesítményhez vezethet. Egy tanulmány, amelyben 1548 fibromyalgiában (FMS) szenvedő embert értékeltek egy online felméréssel, amely az alvás minőségére, a jólétre, a fájdalomra, a kronotípusra és az FMS-re vonatkozó kérdéseket is tartalmazott, és kimutatta, hogy a késői kronotípusokat jobban befolyásolja a fibromyalgia.
Egy másik, a kronotípusok és a mozgásszervi fájdalom közötti összefüggéseket vizsgáló tanulmány kimutatta, hogy az esti és a közbenső kronotípusok mozgásszervi fájdalommal járnak, de a mentális szorongás, az álmatlanság és a társbetegségek is szerepet játszottak ezekben a kapcsolatokban. A tanulmány célja a kronotípus-preferenciák vizsgálata myofascialis fájdalom szindrómában, valamint a fájdalom súlyosságával, fogyatékosságával és az életminőséggel való kapcsolatának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Telefonszám: +905325940725
- E-mail: drsevdaadar@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyaki hátfájás legalább 3 hónapig
- myofascial fájdalom szindróma diagnosztizálása anamnézissel és fizikális vizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- Nyaki radikulopathia/myelopathia
- Legutóbbi injekció vagy fizikoterápia az elmúlt 3 hónapban
- Nyak és váll műtét
- Neurológiai és gyulladásos betegségek
- Terhesség
- Rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MPS
Az AFSÜ PTR Poliklinikára jelentkező 18-65 év közötti, legalább 3 hónapja nyak- és hátfájdalmakkal panaszkodó betegek anamnézis és fizikális vizsgálat alapján myofascialis fájdalom szindrómát diagnosztizáltak.
|
A betegek demográfiai adatai, súly- és magasságmérései, foglalkozási tevékenységei és asztali munkaideje, napi képernyőhasználati idő, fájdalom intenzitása (VAS-val), nyaki ízületi mozgástartomány vizsgálata, fájdalomküszöb (nyomás-algométerrel), funkcionális állapot (Nyak-val) Fájdalomfogyatékossági skála, alvásminőség (Pittsburgh alvásminőségi skálával), szorongásos és depressziós tünetek (Beck-depresszióval) Leltár), a fájdalom kognitív vonatkozásait (a fájdalom katasztrofális skálájával) értékelik.
A betegek kronotípus preferenciáit a Morningness Eveningness Questionnaire segítségével értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS
Időkeret: "Alapállapot"
|
A könnyen érthető, alkalmazható és értelmezhető vizuális fájdalomskála (VAS), amely rövid időn belül érvényes és megbízható adatokat szolgáltat, a klinikákon leggyakrabban alkalmazott módszer.
Egy 100 mm-es vizuális lineáris skála segítségével a páciens azt mondja, hogy 0-nál nincs fájdalom, 100-nál pedig a valaha érzett legsúlyosabb fájdalmat, és megkérik a pácienst, hogy jelölje meg a fájdalmának megfelelő pontot.
|
"Alapállapot"
|
|
Nyomás-algometriás mérések: (kg/cm2)
Időkeret: "Alapállapot"
|
Az algometriai méréseket a Baseline Push Pull Force Gauge ® (Fabrication Enterprises, Inc. PO Box 1500, White Plains, New York 10602, USA) algometriai eszközzel mérik a fájdalmas triggerpont területéről, miközben a beteg ülő helyzetben van. Lassan nyomást gyakorolunk mindaddig, amíg a résztvevő először nem érez fájdalmat, és „stop”-al válaszol, és minden mérés után 30 másodperces intervallumban három mérést végeznek, és a három mérés átlaga lesz rögzítve végső értékként. |
"Alapállapot"
|
|
A nyaki ízület mozgástartománya
Időkeret: "Alapállapot"
|
A nyaki ízület aktív passzív ROM-ját (flexió, nyújtás, jobb-bal) flexió és rotáció) mérjük.
|
"Alapállapot"
|
|
Reggeli Esti Kérdőív
Időkeret: "Alapállapot"
|
Az egyik legszélesebb körben használt eszköz az alvás kronotípus preferenciáinak felmérésére. Ennek a 19 tételes szűrőkérdőívnek a besorolási tartománya 16 és 86 között van. A pontozási eredmények a következők szerint osztályozhatók: esti típusok 16 és 41 közötti pontszámmal, reggeli típusok 59 és 86 közötti pontszámmal, és nem típusok 42 és 58 közötti pontszámmal. A török verzió jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik |
"Alapállapot"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyakfájás rokkantsági skála
Időkeret: "Alapállapot"
|
A kérdőív 20 tételből és mérésből áll.
Tartalmaz kérdéseket a nyak mozgásával, a fájdalom intenzitásával, a nyaki fájdalom hangulatra gyakorolt hatásával és a mindennapi élettevékenységekkel kapcsolatban.
Minden szakaszt egy 0-tól 5-ig terjedő skálán pontoznak, és a teljes pontszám 0-100 között mozog.
A skála török változatát érvényesnek és megbízhatónak találták.
|
"Alapállapot"
|
|
Pittsburg alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: "Alapállapot"
|
A PSQI összesen 24 kérdésből áll. A kérdések közül 19 önértékelési kérdés. A fennmaradó 5 kérdésre az adott személy szobatársa vagy házastársa válaszol, ha van ilyen. A skála 19. kérdése azt kérdezi, hogy a résztvevőnek van-e szobatársa vagy házastársa. A kérdésre adott válasz nem szerepel a pontszámításban. A résztvevő által megválaszolt első 18 kérdés kerül felhasználásra a teljes PSQI pontszám és a komponens pontszámok kiszámításához. A résztvevő által megválaszolt 18 kérdés 7 összetevőről ad információt: alvás minősége (1. komponens), alvási késleltetés (2. komponens), alvás időtartama (3. komponens), szokásos alvási hatékonyság (4. komponens), alvászavar (5. komponens), használat altatók (6. komponens) és nappali alvászavarok (7. komponens). Minden komponens értékelése 0-3 pontos skálán történik. A 7 komponens pontszámának összege adja a teljes PSQI pontszámot. A teljes PSQI pontszám 0 és 21 között változik. Az alvás minősége |
"Alapállapot"
|
|
Beck-depressziós szorongásos leltár
Időkeret: "Alapállapot"
|
A Beck Depression Inventory egy önértékelési skála, amely 21 elemből áll.
Minden elem 0 és 3 között van értékelve, a skála legmagasabb pontszáma 63, a legalacsonyabb pontszám pedig 0. A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a depresszió súlyossága vagy szintje magas.
|
"Alapállapot"
|
|
A fájdalom katasztrofális skála
Időkeret: "Alapállapot"
|
A Pain Catastrophizing Scale egy 13 elemből álló önbeszámoló leltár, amely egy 5 pontos Likert-skálát (0-4) használ, amelyet Sullivan és munkatársai fejlesztettek ki. mérni, hogy az emberek milyen mértékben katasztrófálnak a fájdalom hatására.
Az eredeti skála három résztényezőből áll: tehetetlenség, nagyítás és kérődzés.
|
"Alapállapot"
|
|
SF-12
Időkeret: "Alapállapot"
|
Az SF-12 egy könnyen alkalmazható kérdőív bizonyított megbízhatósággal és érvényességgel, amelyet az SF-36 lerövidítésével és egyszerűsítésével kaptak.
Az általános egészségi állapot két fő összetevőjének, a fizikai és mentális egészségnek a felmérésére szolgál.
A tizenkét kérdésből álló SF-12 mentális és fizikai összetevő pontszámokkal rendelkezik.
A magas pontszámok jó egészségi állapotot jeleznek.
|
"Alapállapot"
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAMAS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .