Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronotyp a syndrom myofasciální bolesti,

27. listopadu 2024 aktualizováno: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Chronotyp a kvalita života u pacientů se syndromem myofasciální bolesti, průřezová studie

Cílem této studie je prozkoumat chronotypové preference u syndromu myofasciální bolesti a prozkoumat jeho vztah k závažnosti bolesti, invaliditě a kvalitě života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je definován jako senzorické, motorické a autonomní symptomy způsobené myofasciálními spouštěcími body. Spouštěcí body jsou definovány jako citlivé body v diskrétních napjatých proužcích ztuhlého svalu, které kromě jiných příznaků způsobují místní a odkazovanou bolest. Mechanické a psychické namáhání svalu může aktivovat spoušťové body a způsobit bolest v široké oblasti. MyofascialPain Syndrome (MPS) je považován za jednu z nejčastějších chronických muskuloskeletálních bolestí. Různé studie ukázaly, že je často spojena s depresí a úzkostí. Je důležité zaměřit se na modifikovatelné biopsychosociální faktory a zároveň věnovat pozornost aspektům, které nelze změnit, jako jsou postoje, neuroticismus a úzkost z rysů, o kterých je známo, že jsou v čase poněkud stabilní. Znalost těchto faktorů je nezbytná pro zlepšení kvality života pacientů a obnovení jejich funkcí.

Bolest u pacientů s MAS může způsobit poruchy spánku, jako je neobnovující spánek nebo potíže se zahájením nebo udržením spánku. Odhaduje se, že 70–80 % pacientů s MAS trpí poruchami spánku. Pacienti s nespavostí, zejména ti, kteří žijí v bohatých městských oblastech, jsou ohroženi rozvojem MAS později v životě. Preference ráno-večer je interindividuální rozdíl, známý také jako denní nebo cirkadiánní preference.

Cirkadiánní rytmus je řízen endogenními cirkadiánními hodinami, které mají genetický základ a jsou ovlivňovány exogenními faktory. Kvůli těmto individuálním rozdílům se energetické hladiny jednotlivců během dne natolik liší, že lidé preferují být aktivní v různých denních dobách. Jedinci ranního typu preferují být aktivní brzy během dne, zatímco jedinci večerního typu preferují být aktivní později během dne. Jedinci, kteří jsou mezi těmito typy a ranní nebo večerní preferencí, se nazývají střední typy. Ranní preference ovlivňují biologické faktory (např. tělesná teplota, kortizol, melatonin), technologické a sociální faktory (např. elektronická média, osvětlení, televizní obrazovky, každodenní aktivity) a faktory prostředí (např. klima, zeměpisná šířka, délka). . Ranní preference navíc souvisí s osobností, zdravím, stravovacími návyky a psychickou pohodou. Ranní lidé jsou svědomitější a náchylnější ke zdravému chování. Na druhé straně může večerní preference vést k problémům s chováním (např. deprese, osamělost), poruchám osobnosti (zneužívání návykových látek, poruchy příjmu potravy, závislost na internetu, denní ospalost) a špatným studijním výsledkům. Studie, ve které bylo 1548 lidí s fibromyalgií (FMS) hodnoceno online průzkumem, který zahrnoval otázky týkající se kvality spánku, pohody, bolesti, chronotypu a FMS, ukázala, že pozdní chronotypy byly více postiženy fibromyalgií.

Jiná studie zkoumající vztahy mezi chronotypy a muskuloskeletální bolestí ukázala, že večerní a intermediární chronotypy byly spojeny s muskuloskeletální bolestí, ale svou roli v těchto vztazích hrály i psychické potíže, nespavost a komorbidity. Cílem této studie je prozkoumat chronotypové preference u syndromu myofasciální bolesti a prozkoumat jeho vztah k závažnosti bolesti, invaliditě a kvalitě života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů ve věku 18-65 let, kteří se přihlásili na polikliniku fyzikální medicíny a rehabilitace Afyonkarahisar Health Sciences University (AFSU) a kteří měli stížnosti na bolesti krku a zad po dobu alespoň 3 měsíců, byl pomocí anamnézy a fyzikálního vyšetření diagnostikován syndrom myofasciální bolesti.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • bolest krční páteře po dobu nejméně 3 měsíců
  • diagnostika syndromu myofasciální bolesti pomocí anamnézy a fyzikálního vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Cervikální radikulopatie/myelopatie
  • Nedávná injekce nebo fyzikální terapie během posledních 3 měsíců
  • Operace krku a ramen
  • Neurologická a zánětlivá onemocnění
  • Těhotenství
  • Malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MPS
Pacienti ve věku 18-65 let, kteří se přihlásili na polikliniku AFSÜ PTR a měli stížnosti na bolesti krku a zad po dobu nejméně 3 měsíců a na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření jim byl diagnostikován syndrom myofasciální bolesti.
Demografické údaje pacientů, měření hmotnosti a výšky, pracovní aktivity a pracovní doba u stolu, denní doba používání obrazovky, intenzita bolesti (s VAS), vyšetření rozsahu pohybu krčního kloubu, práh bolesti (s tlakovým algometrem), funkční stav (s krkem Bude hodnocena škála bolesti, kvalita spánku (pomocí Pittsburghské škály kvality spánku), symptomy úzkosti a deprese (pomocí Beck Depression Inventory), kognitivní aspekty bolesti (pomocí škály bolesti katastrofizující). Preference chronotypu pacientů budou hodnoceny pomocí dotazníku Morningness Eveningness Questionnaire.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: "Základní linie"
Visual Pain Scale (VAS), která je snadno pochopitelná, aplikovatelná a interpretovatelná a poskytuje validní a spolehlivá data v krátkém čase, je nejčastěji používanou metodou na klinikách. Pomocí vizuální lineární stupnice 100 mm je pacientovi řečeno, že při 0 není žádná bolest a že při 100 je nejtěžší bolest, jakou kdy cítil, a pacient je požádán, aby označil bod odpovídající jeho bolesti.
"Základní linie"
Měření tlakové algometrie: (kg/cm2)
Časové okno: "Základní linie"

Algometrická měření budou měřena pomocí algometrického zařízení Baseline Push Pull Force Gauge® (Fabrication Enterprises, Inc. PO Box 1500, White Plains, New York 10602, USA) z bolestivé oblasti spouštěcího bodu s pacientem vsedě.

Tlak bude vyvíjen pomalu, dokud účastník poprvé nepocítí bolest a nezareaguje vyslovením „stop“ a po každém měření budou provedena tři měření s intervalem 30 sekund a průměr ze tří měření bude zaznamenán jako konečná hodnota.

"Základní linie"
Rozsah pohybu krčního kloubu
Časové okno: "Základní linie"
Bude měřena aktivní pasivní ROM (flexe, extenze, pravolevá flexe a rotace) krčního kloubu.
"Základní linie"
Ranní večerní dotazník
Časové okno: "Základní linie"

Jeden z nejpoužívanějších nástrojů k posouzení preferencí spánkového chronotypu. Tento screeningový dotazník o 19 položkách má rozsah hodnocení 16 až 86.

Výsledky hodnocení jsou klasifikovány následovně: večerní typy se skóre mezi 16 a 41, ranní typy se skóre mezi 59 a 86 a žádné typy se skóre mezi 42 a 58.

Turecká verze se ukázala jako dobrá validita a spolehlivost

"Základní linie"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála postižení bolesti krku
Časové okno: "Základní linie"
Dotazník se skládá z 20 položek a měření. Zahrnuje otázky týkající se pohybů krku, intenzity bolesti, vlivu bolesti krku na náladu a každodenních činností. Každá sekce je hodnocena na stupnici hodnocení 0–5 a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–100. Turecká verze této stupnice byla shledána jako platná a spolehlivá.
"Základní linie"
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: "Základní linie"

PSQI se skládá celkem z 24 otázek. 19 z těchto otázek jsou otázky sebehodnocení. Zbývajících 5 otázek jsou otázky zodpovězené spolubydlícím jednotlivce nebo manželem, pokud existuje. Otázka 19 na škále se ptá, zda má účastník spolubydlícího nebo manžela. Odpověď na tuto otázku není zahrnuta do výpočtu skóre. Prvních 18 otázek, na které účastník odpověděl, se použije při výpočtu celkového skóre PSQI a skóre složek.

18 otázek, na které účastník odpověděl, poskytuje informace o 7 složkách: kvalita spánku (složka 1), latence spánku (složka 2), délka spánku (složka 3), obvyklá účinnost spánku (složka 4), poruchy spánku (složka 5), ​​použití prášků na spaní (složka 6) a dysfunkce denního spánku (složka 7). Každá složka je hodnocena na škále 0-3 body. Součet těchto 7 skóre složek dává celkové skóre PSQI. Celkové skóre PSQI se pohybuje mezi 0-21. Kvalita spánku

"Základní linie"
Beckův inventář deprese deprese
Časové okno: "Základní linie"
Beckův inventář deprese je sebehodnotící škála skládající se z 21 položek. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 3, nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 63 a nejnižší skóre je 0. Vysoké skóre ze škály ukazuje, že závažnost nebo úroveň deprese je vysoká.
"Základní linie"
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: "Základní linie"
Katastrofizující škála bolesti je 13-položkový inventář self-report pomocí 5-bodové Likertovy škály (0-4) vyvinuté Sullivanem et al. změřit, do jaké míry lidé katastrofují v reakci na bolest. Původní měřítko se skládá ze tří dílčích faktorů nazývaných bezmocnost, zvětšení a přežvykování.
"Základní linie"
SF-12
Časové okno: "Základní linie"
SF-12 je snadno použitelný dotazník s prokázanou spolehlivostí a validitou, získaný zkrácením a zjednodušením SF-36. Slouží k posouzení dvou hlavních složek celkového zdravotního stavu, fyzického a duševního zdraví. SF-12 se skládá z dvanácti otázek a má skóre duševní a fyzické složky. Vysoké skóre ukazuje na dobrý zdravotní stav.
"Základní linie"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti, difúzní

Klinické studie na Posouzení

Předplatit