- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06707675
Cronótipo e Síndrome de Dor Miofascial,
Cronótipo e qualidade de vida em pacientes com síndrome dolorosa miofascial, um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da dor miofascial (MPS) é definida como sintomas sensoriais, motores e autonômicos causados por pontos-gatilho miofasciais. Os pontos-gatilho são definidos como pontos sensíveis em faixas discretas e tensas de músculos enrijecidos que causam dor local e referida, entre outros sintomas. O estresse mecânico e psicológico do músculo pode ativar pontos-gatilho e causar dor em uma ampla área. A Síndrome da Dor Miofascial (MPS) é considerada uma das dores musculoesqueléticas crônicas mais comuns. Vários estudos mostraram que está frequentemente associado à depressão e ansiedade. É importante focar nos fatores biopsicossociais modificáveis, prestando atenção aos aspectos que não podem ser mudados, como atitudes, neuroticismo e ansiedade-traço, que são conhecidos por serem um tanto estáveis ao longo do tempo. Conhecer esses fatores é necessário para melhorar a qualidade de vida dos pacientes e recuperar suas funções.
A dor em pacientes com SAM pode causar distúrbios do sono, como sono não restaurador ou dificuldade para iniciar ou manter o sono. Estima-se que 70-80% dos pacientes com SAM apresentam distúrbios do sono. Pacientes com insônia, especialmente aqueles que vivem em áreas urbanas ricas, correm o risco de desenvolver SAM mais tarde na vida. A preferência manhã-noite é uma diferença interindividual, também conhecida como preferência diurna ou circadiana.
O ritmo circadiano é controlado pelo relógio circadiano endógeno, que tem base genética e é afetado por fatores exógenos. Devido a essas diferenças individuais, os níveis de energia dos indivíduos durante o dia variam tanto que as pessoas preferem estar ativas em horários diferentes do dia. Os indivíduos do tipo matinal preferem ser ativos no início do dia, enquanto os indivíduos do tipo noturno preferem ser ativos no final do dia. Os indivíduos que estão entre esses tipos e têm preferência pela manhã ou à noite são chamados de tipos intermediários. A preferência matinal é afetada por fatores biológicos (por exemplo, temperatura corporal, cortisol, melatonina), fatores tecnológicos e sociais (por exemplo, mídia eletrônica, iluminação, telas de TV, atividades da vida diária) e fatores ambientais (por exemplo, clima, latitude, longitude) . Além disso, a preferência matinal está relacionada à personalidade, saúde, hábitos alimentares e bem-estar psicológico. As pessoas matinais são mais conscientes e mais propensas a comportamentos saudáveis. Por outro lado, a preferência noturna pode levar a problemas comportamentais (por exemplo, depressão, solidão), distúrbios de personalidade (abuso de substâncias, distúrbios alimentares, dependência de internet, sonolência diurna) e baixo desempenho acadêmico. Um estudo em que 1.548 pessoas com fibromialgia (SFM) foram avaliadas por meio de uma pesquisa online que incluía perguntas sobre qualidade do sono, bem-estar, dor, cronotipo e SFM, mostrou que os cronótipos tardios eram mais afetados pela fibromialgia.
Outro estudo que investigou as relações entre cronotipos e dor musculoesquelética mostrou que os cronotipos noturno e intermediário estavam associados à dor musculoesquelética, mas sofrimento mental, insônia e comorbidades também desempenharam um papel nessas relações. O objetivo deste estudo é examinar as preferências do cronotipo na síndrome da dor miofascial e investigar sua relação com a intensidade da dor, incapacidade e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Número de telefone: +905325940725
- E-mail: drsevdaadar@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- dor no pescoço por pelo menos 3 meses
- diagnóstico da síndrome dolorosa miofascial por meio de anamnese e exame físico
Critérios de exclusão:
- Radiculopatia/mielopatia cervical
- Injeção recente ou fisioterapia nos últimos 3 meses
- Cirurgia de pescoço e ombro
- Doenças neurológicas e inflamatórias
- Gravidez
- Malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MPS
Pacientes com idade entre 18 e 65 anos que se inscreveram na Policlínica AFSÜ PTR e apresentavam queixas de dores no pescoço e nas costas há pelo menos 3 meses e foram diagnosticados com síndrome de dor miofascial com base na anamnese e exame físico.
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As informações demográficas dos pacientes, medidas de peso e altura, atividades ocupacionais e tempo de trabalho administrativo, tempo diário de uso da tela, intensidade da dor (com VAS), exame de amplitude de movimento da articulação cervical, limiar de dor (com algômetro de pressão), estado funcional (com pescoço Escala de Incapacidade de Dor), qualidade do sono (com Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh), sintomas de ansiedade e depressão (com Inventário de Depressão de Beck), aspectos cognitivos da dor (com Escala de Catastrofização da Dor) serão avaliados.
As preferências de cronotipo dos pacientes serão avaliadas com o Questionário Morningness Eveningness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SVA
Prazo: "Linha de base"
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A Escala Visual de Dor (EVA), de fácil compreensão, aplicação e interpretação, que fornece dados válidos e confiáveis em pouco tempo, é o método mais utilizado na clínica.
Com uma escala linear visual de 100 mm, o paciente é informado de que não há dor em 0 e que a dor mais intensa que já sentiu foi em 100, e o paciente é solicitado a marcar o ponto correspondente à sua dor.
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"Linha de base"
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Medições de Algometria de Pressão: (kg/cm2)
Prazo: "Linha de base"
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As medições de algometria serão medidas com o Baseline Push Pull Force Gauge ® (Fabrication Enterprises, Inc. PO Box 1500, White Plains, Nova York 10602, EUA) dispositivo de algometria da área do ponto-gatilho doloroso com o paciente sentado posição. A pressão será aplicada lentamente até que o participante sinta dor pela primeira vez e responda dizendo "pare" e três medições serão feitas com intervalo de 30 segundos após cada medição e a média das três medições será registrada como valor final. |
"Linha de base"
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Amplitude de movimento da articulação cervical
Prazo: "Linha de base"
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A ROM passiva ativa (flexão, extensão, direita-esquerda) flexão e rotação) da articulação cervical será medida.
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"Linha de base"
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Questionário Matinal e Vespertino
Prazo: "Linha de base"
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Uma das ferramentas mais utilizadas para avaliar as preferências do cronótipo do sono. Este questionário de triagem de 19 itens tem uma faixa de classificação de 16 a 86. Os resultados da pontuação são classificados da seguinte forma: tipos vespertinos com pontuação entre 16 e 41, tipos matutinos com pontuação entre 59 e 86 e nenhum tipo com pontuação entre 42 e 58. A versão turca demonstrou ter boa validade e confiabilidade |
"Linha de base"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de incapacidade para dor no pescoço
Prazo: "Linha de base"
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O questionário é composto por 20 itens e medidas.
Inclui perguntas sobre movimentos do pescoço, intensidade da dor, efeito da dor no humor e atividades da vida diária.
Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5 e a pontuação total varia de 0 a 100.
A versão turca desta escala foi considerada válida e confiável.
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"Linha de base"
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: "Linha de base"
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O PSQI consiste em 24 questões no total. 19 dessas questões são questões de autoavaliação. As 5 perguntas restantes são perguntas respondidas pelo colega de quarto ou cônjuge do indivíduo, se houver. A questão 19 da escala pergunta se o participante tem companheiro de quarto ou cônjuge. A resposta a esta pergunta não está incluída no cálculo da pontuação. As primeiras 18 questões respondidas pelo participante são utilizadas no cálculo da pontuação total do PSQI e das pontuações dos componentes. As 18 questões respondidas pelo participante fornecem informações sobre 7 componentes: qualidade do sono (componente 1), latência do sono (componente 2), duração do sono (componente 3), eficiência habitual do sono (componente 4), distúrbios do sono (componente 5), uso de pílulas para dormir (componente 6) e disfunção do sono diurno (componente 7). Cada componente é avaliada numa escala de 0-3 valores. A soma dessas pontuações de 7 componentes dá a pontuação total do PSQI. A pontuação total do PSQI varia entre 0-21. A qualidade do sono |
"Linha de base"
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Inventário de ansiedade e depressão de Beck
Prazo: "Linha de base"
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O Inventário de Depressão de Beck é uma escala de autoavaliação composta por 21 itens.
Cada item é pontuado entre 0 e 3, a pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 63 e a pontuação mais baixa é 0. Uma pontuação alta na escala indica que a gravidade ou o nível de depressão é alto.
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"Linha de base"
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A escala catastrófica da dor
Prazo: "Linha de base"
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A Escala de Catastrofização da Dor é um inventário de autorrelato de 13 itens que utiliza uma escala Likert de 5 pontos (0-4) desenvolvida por Sullivan et al. para medir até que ponto as pessoas catastrofizam em resposta à dor.
A escala original consiste em três subfatores chamados desamparo, ampliação e ruminação.
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"Linha de base"
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SF-12
Prazo: "Linha de base"
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O SF-12 é um questionário de fácil aplicação, com confiabilidade e validade comprovadas, obtido pela abreviação e simplificação do SF-36.
É usado para avaliar os dois componentes principais do estado geral de saúde: saúde física e mental.
Composto por doze questões, o SF-12 possui pontuações dos componentes mental e físico.
Pontuações altas indicam bom estado de saúde.
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"Linha de base"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAMAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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