メンタルヘルスを改善するためのナッジ
2026年9月15日 更新者：LIU Tianyin Bridget、The Hong Kong Polytechnic University
百聞は一見に如かず：精神的健康の助けを求める意図の改善における効果を調べるための、記述的および絵による社会規範ナッジとランダム化比較試験（RCT）を共同設計する参加型アプローチ
本研究は、メンタルヘルスの助けを求める意図を改善する際の、記述的社会規範ナッジと絵による社会規範ナッジの有効性を、教育情報と比較して検証することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、NGOを通じて募集された60歳以上の高齢者540人を対象とした3群ランダム化比較試験（RCT）であり、ベースラインデータを用いた改訂TPBの有用性と、記述的な社会規範ナッジの有効性をテストする（介入グループ1）。伝統的なメンタルヘルス教育（対照）と比較した絵による社会規範（介入グループ 2）。
参加者は均等にランダム化され、1 日あたり 1 つのメッセージ/写真を 2 週間連続して受け取ります。
グループ割り当てが分からない研究者は、ベースライン（T0）、2週間（介入後、T1）、12週間（フォローアップ、T2）に参加者にインタビューします。
主な結果は、計画行動理論アンケート (C-TPB) の改訂版中国語版を使用して評価された主観的規範と助けを求める意図の変化です。副次的結果には、知覚された行動制御、助けを求める態度、知覚された助けを求める障壁（C-TPBサブスケール）、PHQ-9、GAD-7、UCLA-3によって評価されたメンタルヘルスが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
540
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ベースライン評価時点で60歳以上である
- 重度の精神障害や認知障害がないこと
- 重度の視覚障害がない
- 中国語を読めるようになる
- テキストや画像を受信できるインスタント コミュニケーション アプリケーションを備えたスマートフォンを持っている
除外基準:
- 読むこととコミュニケーションに重度の困難がある
- 研究のどの段階でも差し迫った自殺の危険性を示す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：社会規範を説明するナッジ
参加者は、社会規範を促すメッセージを単語形式で受け取ります。
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参加者に送信される、社会規範を説明する一連のメッセージ。
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実験的：社会規範を促す絵
参加者は、社会規範を促すメッセージをグラフィック形式で受け取ります。
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参加者に送信される社会規範を促す絵付きの一連のメッセージ。
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アクティブコンパレータ：アクティブ制御
参加者は、一般的なメンタルヘルスの知識や情報を含むメッセージを受け取ります。
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伝統的なメンタルヘルス教育情報が参加者に配布されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスの助けを求めることに対する主観的な規範
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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メンタルヘルスの助けを求めることに対する主観的規範は、検証済みの中国版 TPB アンケート (C-TPB) から適応された 6 つの項目によって測定されます。
3 つの項目は、メンタルヘルスの問題に直面したときに社会一般がどのように行動するかを説明する記述的規範を測定し、他の 3 つの項目は、参加者の重要な他者がどのような行動をとるかを説明する社会的規範を測定します。
回答は 6 ポイントのリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど、メンタルヘルスの助けを求めることに関する主観的規範が高いレベルにあることを示します。
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ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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メンタルヘルスの助けを求める意図
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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メンタルヘルスの助けを求める意図は、C-TPB の 3 項目の下位尺度で測定されます。
回答は 6 ポイントのリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど助けを求める意図が高いことを示します。
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ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された行動制御
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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知覚された行動制御は、C-TPB の 3 項目の下位尺度で測定されます。
反応は 6 ポイントのリッカートスケールで評価され、スコアが高いほど行動制御レベルが高いことを示します。
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ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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助けを求める姿勢
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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助けを求める態度は C-TPB の 5 項目の下位尺度で測定され、項目は 6 ポイントの意味差分尺度で測定され、より高いスコアは助けを求めることに対するより積極的な態度を示します。
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ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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助けを求めることへの障壁として認識されている
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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助けを求めることに対する認識されている障壁は、中国系アメリカ人の精神疫学研究 (CAPES) から適応された 6 項目の尺度で測定され、回答は 6 段階のリッカート尺度で評価され、スコアが高いほど助けを求めることに対して認識されている障壁がより重大であることを示します。 。
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ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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うつ症状
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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うつ病の症状は、患者健康質問票 (PHQ-9) で測定されます。
これは、うつ病の診断基準と他の主な大うつ病性症状を組み込んで、スコアリング重症度指数を考慮して症状の頻度を評価する 9 項目の手段です。
PHQ-9 スコアが 5 ～ 9、10 ～ 14、15 ～ 19、20 以上の場合は、それぞれ軽度、中等度、中程度の重度、重度のうつ病を表します。
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ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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不安症状
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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不安は全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) で測定されます。
これは 7 項目のスケールです。各項目に対する反応は、0 ～ 3 の範囲の 4 点リッカート スケールで評価されます。この評価では、GAD の最も顕著な診断特徴が利用され、5、10、および 15 のスコアが軽度のカットオフ ポイントとして採用されます。 、それぞれ中等度、重度の不安。
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ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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孤独
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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孤独感は、UCLA 孤独感スケール (UCLA-3) で測定されます。
これは、個人が感じている孤独を測定する 3 項目の尺度です。
各項目は 0 (まったくない) から 3 (よくある) までのスコアで評価され、合計スコアはすべての項目の合計であり、スコアが高いほど孤独感のレベルが高いことを示します。
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ベースライン (T0)、介入後 (T1、T0 の 2 週間後)、およびベースラインから 12 週間後 (T2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tianyin Liu, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。