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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06707935
정신 건강 개선을 위한 넛지 도움 구하기
2026년 2월 5일 업데이트: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
천 단어보다 가치 있는 그림: 공동 설계에 대한 참여적 접근 방식 설명적 및 그림적 사회 규범 넛지 및 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 정신 건강 도움 구의도 개선에 대한 효과 검토
본 연구는 기술적인 사회 규범 넛지와 그림을 이용한 사회 규범 넛지가 교육 정보와 비교하여 정신 건강 도움 추구 의도를 향상시키는 데 미치는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NGO를 통해 모집된 60세 이상 노인 540명을 대상으로 한 3군 무작위 대조 시험(RCT)으로, 기준 데이터를 사용하여 수정된 TPB의 유용성과 기술적 사회적 규범-넛지의 효과를 테스트합니다(개입 그룹 1). 전통적인 정신 건강 교육(대조군)과 비교한 그림 사회 규범-넛지(개입 그룹 2).
참가자는 균등하게 무작위로 배정되며 2주 동안 매일 1개의 메시지/사진을 연속으로 받게 됩니다.
그룹 할당에 대해 모르는 연구자는 기준선(T0), 2주(개입 후, T1) 및 12주(추적 조사, T2)에 참가자를 인터뷰합니다.
주요 결과는 계획된 행동 설문지 이론(C-TPB)의 개정된 중국어 버전을 사용하여 평가된 주관적 규범 및 도움 구하려는 의도의 변화입니다. 2차 결과에는 인지된 행동 통제, 도움 구하는 태도, 도움 구하는 데 대한 인지된 장벽(C-TPB 하위 척도), PHQ-9, GAD-7 및 UCLA-3으로 평가한 정신 건강이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
540
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tianyin Liu, PhD
- 전화번호: 5015 2766
- 이메일: tianliu@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Ken Liu, MSc
- 이메일: ho-kan-ken.liu@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Tianyin Liu, PhD
- 전화번호: 5015 2766
- 이메일: tianliu@polyu.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기준 평가 시점에 60세 이상
- 심각한 정신 장애나 인지 장애가 없습니다.
- 심각한 시각 장애가 없다
- 중국어를 읽을 수 있다
- 문자와 이미지를 수신할 수 있는 인스턴트 커뮤니케이션 애플리케이션이 탑재된 스마트폰 보유
제외 기준:
- 읽기와 의사소통에 심각한 어려움을 겪습니다.
- 연구의 모든 단계에서 자살 위험이 임박한 것으로 나타났습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술적인 사회 규범을 넛지합니다.
참가자들은 사회 규범 넛지가 단어 형태로 제시된 메시지를 받습니다.
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설명적인 사회적 규범이 포함된 일련의 메시지가 참가자에게 전송됩니다.
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실험적: 그림을 통한 사회적 규범을 넛지하다
참가자들은 그래픽 형식으로 제시된 사회적 규범 넛지가 포함된 메시지를 받습니다.
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그림으로 표현된 사회적 규범을 담은 일련의 메시지가 참가자에게 전송됩니다.
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활성 비교기: 활성 제어
참가자는 일반적인 정신 건강 지식이나 정보가 포함된 메시지를 받습니다.
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전통적인 정신 건강 교육 정보가 참가자들에게 배포되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 도움 구에 대한 주관적 규범
기간: 기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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정신 건강 도움 요청에 대한 주관적 규범은 TPB 설문지(C-TPB)의 검증된 중국어 버전에서 채택된 6개 항목으로 측정됩니다.
세 가지 항목은 정신 건강 문제에 직면했을 때 사회가 일반적으로 무엇을 하는지 설명하는 기술 규범을 측정하고, 나머지 세 가지 항목은 참가자의 중요한 다른 사람들이 무엇을 하는지 설명하는 사회적 규범을 측정합니다.
응답은 6점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 정신 건강 도움 요청에 대한 주관적 규범 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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정신 건강에 도움을 구하려는 의도
기간: 기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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정신 건강 도움 추구 의도는 C-TPB의 3개 항목 하위 척도로 측정됩니다.
응답은 6점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 도움을 구하려는 의도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 행동 통제
기간: 기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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인지된 행동 통제는 C-TPB의 3개 항목 하위 척도로 측정됩니다.
응답은 6점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 행동 통제 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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도움을 구하는 태도
기간: 기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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도움 구하는 태도는 C-TPB의 5개 항목 하위 척도에서 측정되며, 항목은 6점 의미 차등 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 도움 구하는 태도에 대해 보다 긍정적인 것을 나타냅니다.
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기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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도움을 구하는 것에 대한 인식된 장벽
기간: 기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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도움 구하는 데 대한 인지된 장벽은 중국계 미국인 정신 역학 연구(CAPES)에서 채택한 6개 항목 척도로 측정되며, 응답은 6점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 도움 구하는 데 대한 인지된 장벽이 더 중요함을 나타냅니다. .
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기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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우울증 증상
기간: 기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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우울증 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
이는 우울증 진단 기준과 다른 주요 주요 우울증 증상을 통합하고 증상의 빈도를 평가하여 심각도 점수를 매기는 9개 항목 도구입니다.
PHQ-9 점수 5-9, 10-14, 15-19, 20 이상은 각각 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증을 나타냅니다.
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기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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불안 증상
기간: 기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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불안은 범불안장애 7항목 척도(GAD-7)로 측정됩니다.
7개 항목으로 구성된 척도입니다. 각 항목에 대한 응답은 4점 Likert 척도로 평가되며 범위는 0~3입니다. GAD의 가장 두드러진 진단 특징을 활용하고 5, 10, 15점을 경증의 컷오프 포인트로 사용합니다. , 중등도 및 심각한 불안이 각각 나타납니다.
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기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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외로움
기간: 기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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외로움은 UCLA 외로움 척도(UCLA-3)로 측정됩니다.
개인이 느끼는 외로움을 측정하는 3항목 척도입니다.
각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 3점(자주)까지의 점수로 평가되며, 총점은 모든 항목의 합으로 점수가 높을수록 외로움을 느끼는 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선(T0), 개입 후(T1, T0 후 2주), 기준선 이후 12주까지(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .