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Solleciti per migliorare la ricerca di aiuto per la salute mentale

5 febbraio 2026 aggiornato da: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University

È un'immagine che vale più di mille parole: un approccio partecipativo ai solleciti descrittivi e pittorici delle norme sociali di codesign e uno studio randomizzato e controllato (RCT) per esaminarne l'efficacia nel migliorare la salute mentale e l'intenzione di ricerca di aiuto

Il presente studio si propone di esaminare l’efficacia delle sollecitazioni descrittive delle norme sociali e delle sollecitazioni pittoriche delle norme sociali nel migliorare l’intenzione di ricerca di aiuto per la salute mentale rispetto alle informazioni educative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) a tre bracci condotto su 540 anziani di età pari o superiore a 60 anni reclutati tramite ONG, che testa l'utilità del TPB rivisto con dati di base e l'efficacia dei suggerimenti descrittivi delle norme sociali (gruppo di intervento 1) e suggerimenti pittorici sulle norme sociali (gruppo di intervento 2) rispetto alla tradizionale educazione alla salute mentale (controllo). I partecipanti verranno distribuiti uniformemente in modo casuale e riceveranno 1 messaggio/immagine al giorno consecutivamente per 2 settimane. I ricercatori ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo intervisteranno i partecipanti al basale (T0), 2 settimane (post-intervento, T1) e 12 settimane (follow-up, T2). I risultati primari sono cambiamenti nelle norme soggettive e nell'intenzione di ricerca di aiuto valutati utilizzando una versione cinese rivista del questionario sulla teoria del comportamento pianificato (C-TPB); i risultati secondari includono il controllo comportamentale percepito, l'atteggiamento di ricerca di aiuto, le barriere percepite alla ricerca di aiuto (sottoscale C-TPB) e la salute mentale valutata da PHQ-9, GAD-7 e UCLA-3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

540

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • di età pari o superiore a 60 anni al momento della valutazione di base
  • non avere disturbi mentali gravi o deterioramento cognitivo
  • non hanno gravi problemi alla vista
  • saper leggere il cinese
  • possedere uno smartphone con un'applicazione di comunicazione istantanea per ricevere testi e immagini

Criteri di esclusione:

  • hanno gravi difficoltà nella lettura e nella comunicazione
  • mostrare un rischio suicidario imminente in qualsiasi fase dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La norma sociale descrittiva spinge
I partecipanti ricevono messaggi con suggerimenti sulle norme sociali presentati sotto forma di parole.
Comportamentale: La norma sociale descrittiva spinge
Una serie di messaggi con suggerimenti descrittivi sulle norme sociali inviati ai partecipanti.
Sperimentale: Le norme sociali pittoriche spingono
I partecipanti ricevono messaggi con suggerimenti sulle norme sociali presentati in forma grafica.
Comportamentale: Le norme sociali pittoriche spingono
Una serie di messaggi con suggerimenti illustrati sulle norme sociali inviati ai partecipanti.
Comparatore attivo: Controllo attivo
I partecipanti ricevono messaggi con conoscenze o informazioni generiche sulla salute mentale.
Comportamentale: Servizio come al solito
Informazioni tradizionali sull’educazione alla salute mentale diffuse ai partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Norme soggettive verso la ricerca di aiuto per la salute mentale
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Le norme soggettive verso la ricerca di aiuto per la salute mentale saranno misurate da sei elementi adattati dalla versione cinese convalidata del questionario TPB (C-TPB). I tre item misureranno le norme descrittive che descrivono ciò che la società, in generale, fa quando affronta le sfide della salute mentale, e gli altri tre item misureranno le norme sociali che descrivono cosa farebbero gli altri significativi del partecipante. Le risposte saranno valutate su una scala Likert a 6 punti, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di norme soggettive sulla ricerca di aiuto per la salute mentale.
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Intenzione di ricerca di aiuto per la salute mentale
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
L'intenzione di ricerca di aiuto per la salute mentale sarà misurata su una sottoscala di 3 elementi del C-TPB. Le risposte saranno valutate su una scala Likert a 6 punti, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di intenzione di ricerca di aiuto.
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo comportamentale percepito
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Il controllo comportamentale percepito sarà misurato su una sottoscala a 3 item del C-TPB. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 6 punti, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di controllo comportamentale.
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Atteggiamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
L'atteggiamento di ricerca di aiuto sarà misurato su una sottoscala di 5 elementi del C-TPB, gli elementi saranno misurati su una scala differenziale semantica di 6 punti, con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più positivo nei confronti della ricerca di aiuto.
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Ostacoli percepiti alla ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Gli ostacoli percepiti alla ricerca di aiuto saranno misurati mediante una scala a 6 elementi adattata dallo studio Chinese American Psychiatric Epidemiological (CAPES), le risposte sono valutate su una scala Likert a 6 punti, con punteggi più alti che indicano barriere percepite più significative alla ricerca di aiuto. .
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
I sintomi depressivi saranno misurati con il Patient Health Questionnaire (PHQ-9). È uno strumento composto da 9 item che incorpora i criteri diagnostici della depressione con altri principali sintomi depressivi maggiori e valuta la frequenza dei sintomi, tenendo conto dell'indice di gravità del punteggio. I punteggi PHQ-9 di 5-9, 10-14, 15-19, 20 e superiori rappresentano rispettivamente la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
L'ansia sarà misurata con la scala a 7 item del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7). È una scala composta da 7 item; le risposte a ciascun elemento sono valutate su una scala Likert a 4 punti e vanno da 0 a 3. Tocca le caratteristiche diagnostiche più importanti per il GAD e i punteggi di 5, 10 e 15 vengono presi come punti limite per il disturbo lieve rispettivamente, ansia moderata e grave.
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Solitudine
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
La solitudine sarà misurata con la scala della solitudine dell’UCLA (UCLA-3). Si tratta di una scala composta da 3 elementi che misura la solitudine percepita da un individuo. Ogni item viene valutato con punteggi che vanno da 0 (mai) a 3 (spesso), il punteggio totale è la somma di tutti gli item, e un punteggio più alto indica un livello più elevato di solitudine percepita.
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20231109001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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