Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dytt for å forbedre mental helse Søker hjelp

15. september 2026 oppdatert av: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University

Er et bilde verdt tusen ord: En deltakende tilnærming til codesign, beskrivende og bildemessige sosiale normer og et randomisert kontrollert forsøk (RCT) for å undersøke deres effektivitet i å forbedre mental helse Hjelpesøkende intensjon

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av deskriptive sosiale normdytt og billedlige sosiale normdykk for å forbedre den mentale helsehjelpsøkende intensjon sammenlignet med pedagogisk informasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en tre-arms randomisert kontrollert studie (RCT) med 540 eldre voksne i alderen 60 år og over rekruttert gjennom frivillige organisasjoner, som tester nytten av revidert TPB med baseline-data, og effektiviteten av beskrivende sosiale norm-nudges (intervensjonsgruppe 1) og billedlige sosiale normer (intervensjonsgruppe 2) sammenlignet med tradisjonell psykisk helseundervisning (kontroll). Deltakerne vil bli jevnt randomisert og motta 1 melding/bilde per dag fortløpende i 2 uker. Forskere som er blinde for gruppetildeling vil intervjue deltakere ved baseline (T0), 2 uker (post-intervensjon, T1) og 12 uker (oppfølging, T2). De primære resultatene er endringer i subjektive normer og hjelpesøkende intensjon vurdert ved hjelp av en revidert kinesisk versjon av spørreskjemaet teori om planlagt atferd (C-TPB); sekundære utfall inkluderer opplevd atferdskontroll, hjelpesøkende holdning, opplevde barrierer for å søke hjelp (C-TPB subskalaer), og mental helse vurdert av PHQ-9, GAD-7 og UCLA-3.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

540

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60 år eller eldre på tidspunktet for grunnvurderingen
  • har ingen alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svikt
  • har ingen alvorlig synshemming
  • kunne lese kinesisk
  • ha en smarttelefon med en umiddelbar kommunikasjonsapplikasjon for å motta tekst og bilder

Ekskluderingskriterier:

  • har store vansker med lesing og kommunikasjon
  • viser overhengende selvmordsrisiko på ethvert stadium av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beskrivende sosiale normdykk
Deltakerne mottar meldinger med sosiale normdytt presentert i ordformen.
Atferdsmessig: Beskrivende sosiale normdykk
Et sett med meldinger med beskrivende sosiale normdytt sendt til deltakerne.
Eksperimentell: Bildende sosiale normdykk
Deltakerne mottar meldinger med sosiale normdytt presentert i grafisk form.
Atferdsmessig: Bildende sosiale normdykk
Et sett med meldinger med billedlige sosiale normdytt sendt til deltakerne.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Deltakerne mottar meldinger med generisk kunnskap om psykisk helse eller informasjon.
Atferdsmessig: Service som vanlig
Tradisjonell informasjon om mental helse formidles til deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive normer for å søke hjelp til psykisk helse
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Subjektive normer for å søke hjelp til psykisk helse vil bli målt ved seks elementer tilpasset fra den validerte kinesiske versjonen av TPB-spørreskjemaet (C-TPB). De tre elementene vil måle deskriptive normer som beskriver hva samfunnet generelt gjør når de står overfor psykiske helseutfordringer, og de tre andre elementene vil måle sosiale normer som beskriver hva de signifikante andre til deltakeren ville gjøre. Svarene vil bli vurdert på en 6-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av subjektive normer om psykisk helsehjelp.
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Psykisk helse hjelpesøkende intensjon
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Hjelpesøkende intensjon for psykisk helse vil bli målt på en 3-punkts underskala av C-TPB. Svarene vil bli vurdert på en 6-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av hjelpesøkende intensjon.
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd atferdskontroll
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Opplevd atferdskontroll vil bli målt på en 3-elements underskala av C-TPB. Svarene er vurdert på en 6-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer høyere nivåer av atferdskontroll.
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Hjelpesøkende holdning
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Hjelpesøkende holdning vil bli målt på en 5-elements underskala av C-TPB, elementer vil bli målt på en 6-punkts semantisk differensialskala, med høyere skåre som indikerer en mer positiv holdning til å søke hjelp.
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Opplevde barrierer for å søke hjelp
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Opplevde barrierer for å søke hjelp vil bli målt med en 6-punkts skala tilpasset fra den kinesiske amerikanske psykiatriske epidemiologiske studien (CAPES), svarene er vurdert på en 6-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer mer signifikante opplevde barrierer for å søke hjelp .
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Depressive symptomer vil bli målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Det er et 9-elements instrument som inkorporerer depresjonsdiagnostiske kriterier med andre ledende alvorlige depressive symptomer og vurderer frekvensen av symptomene, og tar hensyn til alvorlighetsindeksen. PHQ-9 skårer på 5-9, 10-14, 15-19, 20 og over representerer henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Angst symptomer
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Angst vil bli målt med Generalized Anxiety Disorder 7-item skala (GAD-7). Det er en 7-elements skala; svar på hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala og varierer fra 0 til 3. Den tar utgangspunkt i de mest fremtredende diagnostiske egenskapene for GAD, og ​​skårer på 5, 10 og 15 blir tatt som grensepunkt for mild , henholdsvis moderat og alvorlig angst.
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Ensomhet
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Ensomhet vil bli målt med UCLA Loneliness Scale (UCLA-3). Det er en 3-elements skala som måler et individs opplevde ensomhet. Hvert element blir evaluert med poeng fra 0 (aldri) til 3 (ofte), den totale poengsummen er summen av alle elementer, og en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av opplevd ensomhet.
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbeidspartnere

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20231109001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere