- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06707935
Empujones para mejorar la búsqueda de ayuda en materia de salud mental
5 de febrero de 2026 actualizado por: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
¿Vale una imagen más que mil palabras? Un enfoque participativo para codificar estímulos de normas sociales descriptivos y pictóricos y un ensayo controlado aleatorio (RCT) para examinar su eficacia para mejorar la intención de búsqueda de ayuda en salud mental
El presente estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de los empujones descriptivos de las normas sociales y pictóricos de las normas sociales para mejorar la intención de búsqueda de ayuda en materia de salud mental en comparación con la información educativa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) de tres brazos en 540 adultos mayores de 60 años o más reclutados a través de ONG, que prueba la utilidad del TPB revisado con datos de referencia y la efectividad de los empujones descriptivos de normas sociales (grupo de intervención 1) y normas sociales pictóricas (grupo de intervención 2) en comparación con la educación tradicional en salud mental (control).
Los participantes serán asignados al azar de manera uniforme y recibirán 1 mensaje/imagen por día de forma consecutiva durante 2 semanas.
Los investigadores ciegos a la asignación de grupos entrevistarán a los participantes al inicio (T0), 2 semanas (posintervención, T1) y 12 semanas (seguimiento, T2).
Los resultados primarios son cambios en las normas subjetivas y la intención de búsqueda de ayuda evaluados mediante una versión china revisada de la teoría del cuestionario de conducta planificada (C-TPB); Los resultados secundarios incluyen control conductual percibido, actitud de búsqueda de ayuda, barreras percibidas para la búsqueda de ayuda (subescalas C-TPB) y salud mental evaluada por PHQ-9, GAD-7 y UCLA-3.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
540
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tianyin Liu, PhD
- Número de teléfono: 5015 2766
- Correo electrónico: tianliu@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ken Liu, MSc
- Correo electrónico: ho-kan-ken.liu@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Tianyin Liu, PhD
- Número de teléfono: 5015 2766
- Correo electrónico: tianliu@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 60 años o más en el momento de la evaluación inicial.
- no tener ningún trastorno mental grave o deterioro cognitivo
- no tener discapacidad visual severa
- poder leer chino
- tener un teléfono inteligente con una aplicación de comunicación instantánea para recibir texto e imágenes
Criterios de exclusión:
- Tiene graves dificultades para leer y comunicarse.
- mostrar riesgo de suicidio inminente en cualquier etapa del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Empujes descriptivos de las normas sociales
Los participantes reciben mensajes con empujones de normas sociales presentados en forma de palabras.
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Un conjunto de mensajes con empujones descriptivos sobre normas sociales enviados a los participantes.
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Experimental: Empujes pictóricos de normas sociales
Los participantes reciben mensajes con empujones de normas sociales presentados en forma gráfica.
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Un conjunto de mensajes con empujones pictóricos sobre normas sociales enviados a los participantes.
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Comparador activo: Control activo
Los participantes reciben mensajes con conocimientos o información genérica sobre salud mental.
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Información tradicional sobre educación sobre salud mental difundida entre los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Normas subjetivas hacia la búsqueda de ayuda en salud mental
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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Las normas subjetivas hacia la búsqueda de ayuda en materia de salud mental se medirán mediante seis ítems adaptados de la versión china validada del cuestionario TPB (C-TPB).
Los tres ítems medirán normas descriptivas que describen lo que hace la sociedad, en general, cuando enfrenta desafíos de salud mental, y los otros tres ítems medirán normas sociales que describen lo que harían las personas importantes del participante.
Las respuestas se calificarán en una escala Likert de 6 puntos, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de normas subjetivas sobre la búsqueda de ayuda para la salud mental.
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Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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Intención de búsqueda de ayuda en salud mental
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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La intención de buscar ayuda en materia de salud mental se medirá en una subescala de 3 ítems de C-TPB.
Las respuestas se calificarán en una escala Likert de 6 puntos, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de intención de búsqueda de ayuda.
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Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control conductual percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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El control conductual percibido se medirá en una subescala de 3 ítems del C-TPB.
Las respuestas se califican en una escala Likert de 6 puntos, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de control conductual.
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Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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Actitud de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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La actitud de búsqueda de ayuda se medirá en una subescala de 5 ítems de C-TPB, los ítems se medirán en una escala diferencial semántica de 6 puntos, y las puntuaciones más altas indican una actitud más positiva hacia la búsqueda de ayuda.
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Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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Barreras percibidas para la búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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Las barreras percibidas para la búsqueda de ayuda se medirán mediante una escala de 6 ítems adaptada del estudio epidemiológico psiquiátrico chino-estadounidense (CAPES), las respuestas se califican en una escala Likert de 6 puntos, donde las puntuaciones más altas indican barreras percibidas más significativas para la búsqueda de ayuda. .
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Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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Los síntomas depresivos se medirán con el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
Es un instrumento de 9 ítems que incorpora criterios de diagnóstico de depresión con otros síntomas depresivos mayores principales y califica la frecuencia de los síntomas, teniendo en cuenta el índice de gravedad de puntuación.
Las puntuaciones del PHQ-9 de 5 a 9, 10 a 14, 15 a 19, 20 y superiores representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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La ansiedad se medirá con la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7).
Es una escala de 7 ítems; Las respuestas a cada ítem se califican en una escala Likert de 4 puntos y varían de 0 a 3. Aprovecha las características diagnósticas más destacadas del TAG, y las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para el TAG leve. , ansiedad moderada y severa, respectivamente.
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Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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Soledad
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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La soledad se medirá con la Escala de Soledad de UCLA (UCLA-3).
Es una escala de 3 ítems que mide la soledad percibida por un individuo.
Cada ítem se evalúa con puntuaciones que van de 0 (nunca) a 3 (a menudo), la puntuación total es la suma de todos los ítems y una puntuación más alta indica un mayor nivel de soledad percibida.
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Valor inicial (T0), postintervención (T1, dos semanas después de T0) y hasta 12 semanas después del valor inicial (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20231109001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .