- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06707935
Стимулы к улучшению психического здоровья
5 февраля 2026 г. обновлено: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
Стоит ли картинка тысячи слов: совместный подход к совместному проектированию Описательные и графические подталкивания к социальным нормам и рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для изучения их эффективности в улучшении намерения обращения за помощью в области психического здоровья
Настоящее исследование направлено на изучение эффективности описательных подталкиваний к социальным нормам и графических подталкиваний к социальным нормам в улучшении намерения обратиться за помощью в области психического здоровья по сравнению с образовательной информацией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием трех групп с участием 540 пожилых людей в возрасте 60 лет и старше, набранных через НПО, в котором проверяется полезность пересмотренного TPB с исходными данными и эффективность описательных подталкиваний к социальным нормам (группа вмешательства 1). и графические социальные нормы (группа вмешательства 2) по сравнению с традиционным обучением психическому здоровью (контроль).
Участники будут равномерно рандомизированы и будут получать по 1 сообщению/изображению в день подряд в течение 2 недель.
Исследователи, не знающие распределения по группам, будут опросить участников на исходном уровне (Т0), через 2 недели (после вмешательства, Т1) и 12 недель (последующее наблюдение, Т2).
Основными результатами являются изменения в субъективных нормах и намерении обращения за помощью, оцениваемые с использованием пересмотренной китайской версии опросника теории запланированного поведения (C-TPB); вторичные результаты включают воспринимаемый поведенческий контроль, отношение к поиску помощи, воспринимаемые препятствия для обращения за помощью (подшкалы C-TPB) и психическое здоровье, оцениваемое по PHQ-9, GAD-7 и UCLA-3.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
540
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tianyin Liu, PhD
- Номер телефона: 5015 2766
- Электронная почта: tianliu@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ken Liu, MSc
- Электронная почта: ho-kan-ken.liu@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Tianyin Liu, PhD
- Номер телефона: 5015 2766
- Электронная почта: tianliu@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 60 лет или старше на момент базовой оценки
- не иметь серьезных психических расстройств или когнитивных нарушений
- не иметь серьезных нарушений зрения
- уметь читать по-китайски
- иметь смартфон с приложением мгновенной связи для получения текста и изображений
Критерии исключения:
- имеют серьезные трудности с чтением и общением
- показать неизбежный суицидальный риск на любом этапе исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Описательные социальные нормы подталкивают
Участники получают сообщения с подсказками социальных норм, представленные в словесной форме.
|
Набор сообщений с описательными подсказками социальных норм, отправленных участникам.
|
|
Экспериментальный: Наглядные социальные нормы подталкивают
Участники получают сообщения с подсказками социальных норм, представленные в графической форме.
|
Набор сообщений с графическими напоминаниями о социальных нормах, отправленных участникам.
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Участники получают сообщения с общими знаниями или информацией о психическом здоровье.
|
Традиционная информация по просвещению в области психического здоровья, распространенная среди участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные нормы обращения за помощью в области психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
Субъективные нормы обращения за помощью в области психического здоровья будут измеряться с помощью шести пунктов, адаптированных из утвержденной китайской версии опросника TPB (C-TPB).
Три пункта будут измерять описательные нормы, описывающие, что общество в целом делает, сталкиваясь с проблемами психического здоровья, а остальные три пункта будут измерять социальные нормы, описывающие, что будут делать значимые другие участники.
Ответы будут оцениваться по 6-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень субъективных норм в отношении обращения за помощью в области психического здоровья.
|
Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
|
Намерение обращения за помощью в области психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
Намерение обращения за помощью в области психического здоровья будет измеряться по подшкале C-TPB, состоящей из трех пунктов.
Ответы будут оцениваться по 6-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень намерения обратиться за помощью.
|
Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый поведенческий контроль
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
Воспринимаемый поведенческий контроль будет измеряться по подшкале C-TPB, состоящей из трех пунктов.
Ответы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень поведенческого контроля.
|
Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
|
Отношение к поиску помощи
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
Отношение к обращению за помощью будет измеряться по подшкале C-TPB из 5 пунктов, элементы будут измеряться по 6-балльной семантической дифференциальной шкале, при этом более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к обращению за помощью.
|
Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
|
Воспринимаемые препятствия для обращения за помощью
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
Воспринимаемые препятствия на пути обращения за помощью будут измеряться по шкале из 6 пунктов, адаптированной на основе Китайско-американского психиатрического эпидемиологического исследования (CAPES), ответы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта, при этом более высокие баллы указывают на более значительные воспринимаемые препятствия на пути обращения за помощью. .
|
Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
Симптомы депрессии будут измеряться с помощью анкеты о состоянии здоровья пациента (PHQ-9).
Это инструмент из 9 пунктов, который включает диагностические критерии депрессии с другими ведущими симптомами большой депрессии и оценивает частоту симптомов с учетом индекса тяжести.
Оценка PHQ-9 5–9, 10–14, 15–19, 20 и выше соответствует легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
|
Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
Тревогу будут измерять с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства, состоящей из 7 пунктов (GAD-7).
Это шкала из 7 пунктов; ответы на каждый вопрос оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта и варьируются от 0 до 3. Он учитывает наиболее важные диагностические признаки ГТР, а баллы 5, 10 и 15 принимаются в качестве пороговых значений для легкой степени тяжести. , умеренная и тяжелая тревога соответственно.
|
Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
Одиночество будет измеряться с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA-3).
Это шкала из трех пунктов, измеряющая восприятие человеком одиночества.
Каждый пункт оценивается баллами от 0 (никогда) до 3 (часто), общий балл представляет собой сумму всех пунктов, а более высокий балл указывает на более высокий уровень восприятия одиночества.
|
Исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1, через две недели после Т0) и через 12 недель после исходного уровня (Т2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20231109001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .