- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06707935
Nudges för att förbättra mental hälsa Hjälpsökande
15 september 2026 uppdaterad av: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
Är en bild värd tusen ord: ett deltagande tillvägagångssätt för samdesign beskrivande och bildmässiga sociala normnudges och en randomiserad kontrollerad prövning (RCT) för att undersöka deras effektivitet för att förbättra mental hälsa Hjälpsökande avsikt
Den här studien syftar till att undersöka effektiviteten av beskrivande sociala normnudges och bildliga sociala normnudges för att förbättra mental hälsa hjälpsökande avsikt jämfört med utbildningsinformation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en trearmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) på 540 äldre vuxna i åldern 60 år och uppåt rekryterade genom icke-statliga organisationer, som testar användbarheten av reviderade TPB med baslinjedata och effektiviteten av beskrivande sociala normnudges (interventionsgrupp 1) och bildmässiga sociala normer (interventionsgrupp 2) jämfört med traditionell utbildning för mental hälsa (kontroll).
Deltagarna kommer att vara jämnt randomiserade och få 1 meddelande/bild per dag i följd i 2 veckor.
Forskare som är blinda för grupptilldelning kommer att intervjua deltagare vid baslinjen (T0), 2 veckor (efter intervention, T1) och 12 veckor (uppföljning, T2).
De primära resultaten är förändringar i subjektiva normer och hjälpsökande avsikt bedömd med hjälp av en reviderad kinesisk version av frågeformuläret teori om planerat beteende (C-TPB); sekundära resultat inkluderar upplevd beteendekontroll, hjälpsökande attityd, upplevda hinder för hjälpsökande (C-TPB subskalor) och mental hälsa utvärderad av PHQ-9, GAD-7 och UCLA-3.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
540
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre vid tidpunkten för grundbedömningen
- har ingen allvarlig psykisk störning eller kognitiv funktionsnedsättning
- har ingen allvarlig synnedsättning
- kunna läsa kinesiska
- ha en smartphone med en omedelbar kommunikationsapplikation för att ta emot text och bilder
Uteslutningskriterier:
- har stora svårigheter att läsa och kommunicera
- visa överhängande suicidalrisk i något skede av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beskrivande sociala normnuffar
Deltagarna får meddelanden med sociala normnuffar som presenteras i ordformen.
|
En uppsättning meddelanden med beskrivande sociala normnuffar skickade till deltagarna.
|
|
Experimentell: Bildmässiga sociala normnuffar
Deltagarna får meddelanden med sociala normnuffar presenterade i grafisk form.
|
En uppsättning meddelanden med bildmässiga sociala normnuffar skickade till deltagarna.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Deltagarna får meddelanden med allmän kunskap eller information om mental hälsa.
|
Traditionell information om mental hälsa sprids till deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva normer för att söka hjälp för psykisk hälsa
Tidsram: Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
Subjektiva normer för att söka hjälp för psykisk hälsa kommer att mätas med sex punkter anpassade från den validerade kinesiska versionen av TPB-enkäten (C-TPB).
De tre punkterna kommer att mäta beskrivande normer som beskriver vad samhället i allmänhet gör när det står inför psykiska hälsoutmaningar, och de andra tre punkterna kommer att mäta sociala normer som beskriver vad de betydelsefulla andra av deltagaren skulle göra.
Svar kommer att bedömas på en 6-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar högre nivåer av subjektiva normer om att söka hjälp för psykisk hälsa.
|
Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
|
Psykisk hälsa hjälpsökande avsikt
Tidsram: Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
Psykisk hälsa hjälpsökande avsikt kommer att mätas på en 3-punkts underskala av C-TPB.
Svar kommer att bedömas på en 6-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar högre nivåer av hjälpsökande avsikt.
|
Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd beteendekontroll
Tidsram: Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
Upplevd beteendekontroll kommer att mätas på en 3-punkts underskala av C-TPB.
Svaren bedöms på en 6-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar högre nivåer av beteendekontroll.
|
Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
|
Hjälpsökande attityd
Tidsram: Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
Hjälpsökande attityd kommer att mätas på en 5-punkts underskala av C-TPB, objekt kommer att mätas på en 6-gradig semantisk differentialskala, med högre poäng som indikerar en mer positiv attityd till att söka hjälp.
|
Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
|
Upplevda hinder för att söka hjälp
Tidsram: Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
Upplevda hinder för att söka hjälp kommer att mätas med en 6-punktsskala anpassad från den kinesiska amerikanska psykiatriska epidemiologiska studien (CAPES), svaren bedöms på en 6-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar mer signifikanta upplevda hinder för att söka hjälp .
|
Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
Depressiva symtom kommer att mätas med Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Det är ett instrument i 9 delar som inkluderar depressionsdiagnostiska kriterier med andra ledande allvarliga depressiva symtom och bedömer symtomens frekvens, med hänsyn tagen till svårighetsgradsindexet.
PHQ-9 poäng på 5-9, 10-14, 15-19, 20 och högre representerar mild, måttlig, måttligt svår respektive svår depression.
|
Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
|
Ångestsymptom
Tidsram: Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
Ångest kommer att mätas med Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7).
Det är en skala med 7 punkter; svaren på varje objekt bedöms på en 4-punkts Likert-skala och sträcker sig från 0 till 3. Den pekar på de mest framträdande diagnostiska egenskaperna för GAD, och poängen 5, 10 och 15 tas som gränsvärden för mild , måttlig respektive svår ångest.
|
Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
|
Ensamhet
Tidsram: Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
Ensamhet kommer att mätas med UCLA Loneliness Scale (UCLA-3).
Det är en 3-punktsskala som mäter en individs upplevda ensamhet.
Varje objekt utvärderas med poäng från 0 (aldrig) till 3 (ofta), totalpoängen är summan av alla objekt och en högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd ensamhet.
|
Baslinje (T0), post-intervention (T1, två veckor efter T0) och till 12 veckor efter baslinjen (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Första postat (Faktisk)
27 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20231109001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .